성화 된

Matrifen은 아편 제제의 범주입니다.

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적응증 성화 된

그것은 아편 제제의 도움으로 독점적으로 억제 될 수있는 만성 통증 증후군 (심한 형태)을 제거하는 데 사용됩니다.

릴리스 양식

이 방출은 패치 (경피 치료 시스템)의 형태로 이루어지며, 팩 내부에 1, 3, 5, 10 또는 20 개의 이러한 패킷이 특수 백에 포장되어 있습니다.

약력학

Matryfen은 fentanyl 물질이 신체에 일정하게 침투되도록하는 경피 패치입니다. 이 성분은 아편 제군에 속하며 주로 μ 수용체에 대한 친 화성을 나타낸다. 약물의 주요 의약 특성은 진정제와 진통제입니다.

약동학

경피 패치는 펜타닐이 신체에 점진적으로 전신 침투하는 것을 촉진합니다 (이 기간은 72 시간 이상 소요됩니다). 신체의 처리 된 영역에 따른 구성 요소의 릴리스 시간은 다음과 같습니다.

• 12.5 μg / h - 4.2 cm ²;
• 25 μg / h - 8.4 cm ²;
• 50 μg / 시간 - 16.8 cm ²;
• 75 μg / 시간 - 25.2 cm ²;
• 100 μg / hr - 33.6 cm ².

흡수.

치료 패치를 처음 적용한 후, 혈중 펜타닐 값은 서서히 증가하고, 종종 저녁 12-24 시간 후, 약물의 남은 수명 동안 (총 72 시간)이 파라미터 내에 남아있게됩니다.

혈청 내에서 두 번째 응용 프로그램을 사용한 후, 약물의 평형 매개 변수가 관찰되며 새로운 패치 (동일한 크기)가 적용될 때까지 지속됩니다.

펜타닐의 흡수는 각기 다른 적용 부위에서 약간 다를 수 있습니다. 자원자의 참여로 수행 된 시험 동안 물질 흡수율이 약간 감소했다 (약 25 %). 응용은 흉골에서 만들어졌으며, 등 팔과 팔의 치료를위한 흡수 값과 비교되었습니다.

배포.

혈장에서 펜타닐의 단백질 합성은 84 %입니다.

생체 변형.

활성 성분은 선형 약물 동력학을 가지고 있으며, 신진 대사는 주로 CYP3A4 요소의 참여로 간 내부에서 발생합니다. 분해의 주요 생성물은 norfentanil의 비활성 성분이다.

배설.

치료 패치를 제거한 후, 혈청 펜타닐 값의 감소는 13-22 시간 (성인) 또는 22-25 시간 (어린이) 동안 약 50 % 점차적으로 발생합니다. 계속해서 피부 표면에서 약물을 흡수하면 혈청에서 물질을 제거하는 과정이 느려집니다 (IV 주사 후 동일한 과정에 비해). 약물 중 약 75 %가 소변으로 배출됩니다 (대부분 붕괴 제품 형태로 10 % 미만의 변하지 않은 형태로 출력됩니다). 복용량의 약 9 %가 대변으로 배출됩니다 (주로 붕괴 제품으로).

투약 및 투여

약물을 처음 사용하는 동안 복용량 (사용 된 시스템의 크기)은 약물에 대한 내약성 수준과 건강 상태, 이전에 사용 된 아편 제제, 병의 정도 및 약물 사용에 수반되는 치료법을 고려하여 선택됩니다.

이전에 마약 성 진통제를 사용하지 않은 사람들은 먼저 25 mcg / h를 초과하지 않는 복용량을 처방합니다.

아편 제의 비경 구 또는 내부 사용에서 펜타닐 치료로 전환하는 동안 초기 용량을 선택해야합니다. 먼저, 지난 24 시간 동안 사용 된 진통제의 용량을 계산 한 다음 아래 주어진 데이터를 사용하여 결과 금액을 적절한 모르핀 부분으로 옮겨야합니다.

효과가있는 진통제와 유사한 약물 부분 :

• 모르핀 투여 량 : / m - 10 mg; p / o 소개 - 30 mg (일반 절차 인 경우) 및 60 mg (1 회 또는 간헐적 주사 인 경우);
• 하이드로 몰폰 : / m - 1.5 mg; p / o 도입 - 7.5 mg;
• 메타돈 : 근육 내 주사 - 10 mg; n / o 투여 - 20 mg;
• 옥시 코돈 : IM 주사 - 10-15 mg; p / o 투여 - 20-30 mg;
• 레보 르파 놀 : IM 방법 -2 mg; p / o 방법 - 4 mg;
• 옥시 모린 (oxymorhin) : / m 방법으로 - 1 mg; n / o 방법 - 10 mg (직장 절차);
• 다이 모르 핀 (dimorphin) : / m - 5 mg 투여; 소개 p / o - 60 mg;
• 페티 딘 : IM 주사 - 75mg;
• 코데인 : p / o의 투여 - 200 mg;
• 부 프레 노르 핀 : IM 주사 - 0.4 mg; n / o 투여 - 0.8 mg (설하 방법);
• 케토 벨 미돈 : IM 방법 -10 mg; p / o 방법 - 30 mg.

모르핀의 매일 복용량을 고려하여 계산 된 Matryfen의 초기 투여 량 :

• 1 일 135 mg / 일 미만의 모르핀 (경구) - 25 mcg / h의 복용량의 Matryfen;
• 135-224 mg 범위의 모르핀의 일일 섭취량 - Matryfen의 용량은 50 μg / h입니다.
• 매일 225-314 mg의 모르핀을 섭취합니다 - Matryfen의 용량은 75 μg / h입니다.
• 315-404 mg의 한계 내에서 매일 매일의 모르핀 성분 - Matryfen 100 mcg / h;
• 405-494 mg / day 내에서의 모르핀의 투여 량 - Matryfen의 투여 량은 125 μg / h;
• 리셉션에서 495-584-мг mg의 모르핀을 섭취하십시오 - Matriphenum의 용량은 150 mkg / 시간과 같습니다;
• 하루 복용량 585-674-mg mg 몰핀 - 패치 투여 량 - 175 mcg / h;
• 하루 675-764 mg의 모르핀 - 석고의 양 - 200 mcg / h;
• 765-854-mg / day의 모르핀 사용 - 패치 투여 량은 225 μg / h;
• 250 mcg / h의 용량으로 855-944 mg의 모르핀 패치 내에서 하루 복용량;
• 945-1034 mg / day의 몰핀의 일부 - 275 μg / h의 양의 Matryfen;
• 1035-1124 mg 범위의 모르핀 매일 복용량 - 300 mcg / h의 복용량에서 Matryfen 패치.

약물의 초기 최대 진통 효과를 평가하는 데는 신청 후 최소 24 시간이 소요될 수 있습니다. 이것은 처음 24 시간 동안 혈청 펜타닐 값의 증가가 점차적으로 수행된다는 사실 때문입니다.

한 약물에서 다른 약물로 성공적으로 이행하기 위해서는 진통제의 안정화가 발생할 때까지 패치의 초기 용량을 적용한 후에 점차적으로 이전 마취 과정을 취소해야합니다.

복용량 크기의 선택과 유지 관리 과정.

72 시간 간격으로 경피 패치를 변경해야합니다. 필요한 진통제 수준을 달성 할 수있는 지표를 고려하여 복용량을 각 환자별로 선택합니다. 48 시간 후 진통 효과가 눈에 띄게 약 해지면이 시간 간격으로 패치를 교체 할 수 있습니다. 첫 번째 응용 프로그램을 사용한 후 적절한 진통 효과가없는 경우 3 일 후 복용량을 늘려야하며 올바른 진통 효과가 나타날 때까지해야합니다.

흔히 단회 투여 량이 12.5 또는 25 mcg / h 증가하지만 환자가있는 상태와 추가 치료의 필요성을 고려해야합니다. 100 μg / h 이상의 용량을 얻으려면 여러 의료용 패치를 동시에 적용 할 수 있습니다. 일부 환자에서는 패치 용량이 300 μg / h를 초과하는 경우 아편 제를 투여하는 추가 또는 대체 방법이 필요할 수 있습니다.

모르핀의 장기간 사용에서 펜타닐로 전환하는 동안 적절한 진통 효과에도 불구하고 금단 증후군이 발생할 수 있습니다. 그러한 장애를 일으킬 때 단기간 노출 된 모르핀의 소량이 필요합니다.

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임신 성화 된 중 사용

임산부에게 fentanyl을 사용한 경피 패치 사용의 안전성에 대한 정보는 없습니다. 동물 시험 결과 생식 기관에 독성 영향이 있음이 밝혀졌습니다. 사람에게 발생할 수있는 위험은 알려지지 않았지만, 마취제 IV 펜타닐이 인간 태반을 통과 할 수 있다고 언급되었습니다.

임산부에서 Matryfen을 계속 사용하면 신생아 금욕 증후군이 발생할 수 있습니다.

활성 물질이 태반을 통해 침투 태아 또는 신생아의 호흡 과정의 우울증을 일으킬 수 있기 때문에, (이 제왕 절개 절차를 포함) 노동 중 또는 운반 중에 패치를 적용하지 마십시오.

펜타닐은 모유에 떨어지며 아기에게 진정 효과를 유발하거나 호흡 활동을 억제 할 수 있습니다. 이 때문에 Matryfen을 사용하는 동안 모유 수유를 중단해야합니다.

금기 사항

금기 사항 중 :

• 최대 2 세 유아;
• 패치에 포함 된 요소에 대한 감도 증가.
• (수술 후 기간 중 발생) 급성 통증, 그래서 어떻게 작동하지 않습니다 짧은 시간 동안 복용량을 선택을 제거하는 데 이것은 생명을 위협 할 수있는 호흡 기능의 억제의 위험을 증가되지 않을 수 있습니다;
• 심한 형태의 호흡 억제;
• 중추 신경계의 병변이 심한 정도로 나타난다.
• MAOI와 병용하거나 Matryfen을 사용하기 전에 2 주 미만의 기간 동안 사용하는 경우.

부작용 성화 된

약물의 가장 위험한 부작용은 호흡기 활동 억제입니다. 또한 다음이 나타날 수 있습니다.

정신병의 장애 : 가장 자주 졸음의 느낌이 있습니다. 불안, 혼란, 불안감이 나타나고, 또한 우울증, 진정 작용, 식욕 감퇴 및 환각 상태가 종종 나타납니다. 때로는 기억 상실, 흥분 상태, 행복감 또는 불면증이 있습니다. 무력증, 망상 상태 및 성적 기능에 문제가있는 경우가 한 번 있습니다.

중추 신경계의 병변 : 가장 흔히 두통과 졸음이 있습니다. 때로는 감각이 떨림과 발달 문제로 발전합니다. 비 - 간질 성 성격의 단클론 성 클론 성 발작뿐만 아니라 운동 실조증;

시각 기관의 반응 : 가끔 약시가 생깁니다.

기능 장애 SSS : 때로는 빈맥이나 서맥이 있고, 또한 압력이 증가 / 감소합니다. 때때로, 혈관 확장이나 부정맥이 주목됩니다.

호흡기 시스템의 문제 : 때로는 호흡 저하 또는 호흡 곤란을 나타냅니다. 무호흡, 인후염 또는 객혈이 산발적으로 발생하며 이에 덧붙여 호흡 과정, 후두 경련 및 폐색이 억제됩니다.

소화관의 장애 : 메스꺼움과 변비로 가장 많이 나타나는 구토. 종종 소화 기계 증상이나 xerostomia가 있습니다. 때때로 설사가 시작됩니다. 때때로 딸꾹질이 발생합니다. 단일 부종이나 장 폐쇄가 관찰됩니다.

면역 증후군 : 아나필락시스가 산발적으로 발생합니다.

피하 층 및 피부 표면의 병변 : 다한증 또는 가려움증이 가장 흔하게 발생합니다. 또한 국부적 인 피부 발현이 종종 관찰됩니다. 때로는 홍반이나 발진이 있습니다. 발진제를 제거한 날 이후 주로 가려움증을 동반 한 홍반과 발진이 발생합니다.

배뇨 시스템과 신장의 기능 장애 : 때로는 배뇨가 지연됩니다. 우레아 또는 핍뇨 증의 단일 통증이 관찰됩니다.

전신 병변 : 때때로 감기 나 부은 느낌이 생깁니다.

기타 위반 사항 : 패치의 장기간 사용의 경우는 약물에 내성을 발생하고 있습니다뿐만 아니라, 정신적, 육체적 문자의 의존. (구토, 떨림, 메스꺼움, 설사, 불안의 느낌 등) 아편 유사 제에 의해 유도 금단의 증상은 Matrifen에 이전에 사용 된 마약 성 진통제에서 전환의 결과로 나타납니다.

과다 복용

중독의 징후 : 약물의 과다 복용은 코마, 억제 느낌, 주기적 호흡이나 청색증으로 인한 호흡 활동 억제와 같은 증상을 약화시키는 형태로 발전합니다. 다른 발현들 중에는 약한 근육 긴장, 저혈압을 동반 한 저체온, 서맥이 있습니다. 독성의 증상 - 깊은 진정, 근육 증, 운동 장애, 경련의 발달, 그리고 호흡 기능의 억제 (이것이 주요 특징 임).

호흡기 활동 억제에 대처하기 위해 반창고 제거 및 피해자에 대한 구두 또는 육체적 영향을 포함한 즉각적인 조치가 필요합니다. 또한, 그는 아편 제의 특정 길항제 인 날 록손 (naloxone)이라는 물질을 투여해야합니다.

성인은 먼저 0.4-2 mg의 naloxone hydrochloride를 정맥 내로 투여해야합니다. 이러한 필요성이있는 경우,이 용량을 2 ~ 3 분 간격으로 투여하거나 대신 2mg의 약물을 장시간 주사하여 0.9 % 염화나트륨 용액 (500ml) 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액 (부피 0.004 mg / ml). 진행중인 주사의 속도는 이전에 수행 한 볼 러스 주입 및 희생자의 반응을 고려하여 조정해야합니다.

IV 주사를 수행 할 수없는 경우 n / c 또는 / m 방식으로 에이전트를 관리 할 수 있습니다. Naloxone이 그러한 방법으로 투여 될 때, 그 효과의 시작은 정맥 내 주사와 비교하여 느려질 것이다. 그러나 IM은 약물에 대한 노출 시간을 연장시킵니다.

펜타닐로 인한 중독으로 인한 호흡 기능의 억제는 날 록산의 지속 시간보다 오래 지속될 수 있습니다. 마약 효과를 제거하면 급성 통증이 증가 할 수 있으며, 이에 덧붙여 카테콜라민의 방출이 시작됩니다. 그러한 필요성이 발생할 경우 정확한 집중 치료를 수행하는 것이 매우 중요합니다.

장기간 지속되는 압력의 유의 한 감소와 함께, 혈액량 감소를 고려해야하며, 필요한 용량의 액체를 비경 구적으로 주사하여 건강 상태를 모니터링해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

다른 CNS 진정제 함수와 결합 된 애플리케이션은 가능한 첨가제 진정 효과의 현상 (여기 안정제, 진정제 및 수면제, 오피오이드, 전신 마취제, 근육 이완제, 진정 항히스타민 타입 및 알코올 페 노티 아진을 포함한다). 또한, 호흡 저하로 저혈압뿐만 아니라, 깊은 진정 또는 혼수가있을 수있다. 따라서, 전술 오후 Matrifenom 필요 사용하여 지속적으로 환자의 상태를 모니터링 할 수있다.

펜타닐은 높은 수준의 여유가있는 물질입니다. 그것은 급속하게 대량으로 (주로 hemoprotein CYP3A4의 참여로) 신진 대사를받습니다.

경피 형 펜타닐 CYP3A4 소자의 활성을 저해하는 약물 (그 케토코나졸, 보리 코나 졸과 플루코나졸, 리토 사이를, 또한, 이트라코나졸, 클라리스로 마이신, troleandomycin, 네파 조돈의 아미오다론 및 넬 피나 비르 베라파밀과 딜 티아 젬) Matrifena가 증가 할 활성 물질의 혈장 수치를 조합 한 경우. 이 때문에 약물의 약물 효과가 강화되거나 길어질 수 있습니다. 또한 유사한 반응 무거운 정도 호흡 활성의 억제를 야기 할 수있는 부작용을 나타낼 수있다. 그러한 경우, 최상의 치료를 제공하고 사람의 상태를 매우 조심스럽게 모니터링해야합니다. 환자의 지속적인 면밀한 모니터링을 제공 할 가능성이 없다면 그러한 의약품을 결합하는 것은 금지되어 있습니다.

경피 패치는 MAOI의 동시 적용이 필요한 사람들에게 임명하는 것이 금지되어 있습니다. MAOI가 특히 심장 마비 환자에서 아편 제의 효과를 강화 시킨다는 증거가 있습니다. 이 때문에 MAOI 사용으로 치료를 폐지 한 후 2 주 동안 펜타닐을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

Matryfen과 nalbuphine 및 buprenorphine과 pentazocine을 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 이 물질들은 진통제와 같은 개별 약물 효과의 부분 안타고니스트 역할을하며 아편 제 중독에 빠진 사람들에게 금단 증상이 나타날 수 있습니다.

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저장 조건

Matrifen은 어린 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 온도는 25 ° C를 넘지 않아야합니다.

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유통 기한

Matryfen은 의료용 석고 제조일로부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다.