스파즈멕스

Spasmex(Trospium)는 과민성 방광(OAB) 증상을 치료하는 데 사용되는 약입니다. OAB는 잦은 배뇨, 강하고 갑작스러운 충동, 요실금 가능성이 특징입니다.

트로스피움은 항무스카린제(항콜린제)입니다. 이는 방광의 무스카린성 수용체를 차단하여 방광 배뇨근 수축의 빈도와 강도를 감소시켜 소변 조절을 개선하고 충동의 빈도와 강도를 감소시킵니다.

적응증 스파즈멕스

과민성 방광(OAB): 이 약물은 잦은 배뇨, 강하고 갑작스러운 배뇨 욕구, 절박 요실금 등의 과민성 방광 증상을 치료하는 데 사용됩니다.

신경성 방광: Spazmex는 신경 질환(예: 다발성 경화증, 척수 손상)과 관련된 방광 기능 장애를 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

릴리스 양식

태블릿:

• 필름 코팅 정제, 복용량 5mg.
• 필름 코팅 정제, 복용량 15mg.
• 필름 코팅 정제, 복용량 30mg.

이 정제는 경구용으로 보통 충분한 양의 물과 함께 통째로 복용합니다.

주요 출시 형태:

• 5 mg 정제: 매일 여러 번 복용하도록 고안되었습니다.
• 15mg 정제: 유지 용량으로 사용할 수 있습니다.
• 30mg 정제: 증상을 조절하기 위해 더 높은 용량이 필요한 환자를 위한 것입니다.

약력학

무스카린성 수용체 길항작용: Trospium은 무스카린성 수용체 길항제입니다. 이는 아세틸콜린에 의해 자극될 때 근육 수축을 담당하는 방광 평활근에서 발견되는 무스카린 수용체(특히 M3 수용체)를 차단합니다.

방광 수축 감소: 트로스피움은 이러한 수용체를 차단함으로써 콜린성 시스템의 활동을 감소시켜 방광의 평활근을 이완시킵니다. 이는 비자발적인 방광 수축의 빈도와 강도를 감소시킵니다.

방광 용량 증가: 트로스피움은 방광 근육을 이완시켜 방광 용량을 증가시켜 소변을 보기 전에 더 많은 소변을 참을 수 있도록 도와줍니다. 이는 배뇨 빈도를 줄이고 방광 조절 능력을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

과민성 방광 증상 개선: 트로스피움 사용은 과민성 방광 환자의 절박뇨를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

트로스피움의 장점:

• 혈액뇌관문 침투 최소화: Trospium은 혈액뇌관문을 제대로 침투하지 못하여 현기증, 혼돈과 같은 중추부 부작용의 위험을 줄입니다.
• 넓은 치료 범위: 이 약물은 상대적으로 넓은 치료 범위를 갖고 있어 다양한 용량에서 효과적입니다.

약동학

흡수:

• 트로스피움은 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다.
• 투여 후 4~6시간 후에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다.
• 간을 통한 중요한 초회 통과 효과로 인해 절대 생체 이용률은 약 9.6%입니다.

배포:

• 유통량은 약 600리터입니다.
• 이 약물은 혈장 단백질과 50-80% 결합합니다.
• 트로스피움은 혈액뇌관문을 약하게 침투하므로 중추성 부작용의 위험을 줄여줍니다.

대사:

• 트로스피움은 간에서 대사됩니다. 주요 대사 경로는 에스테르 가수분해로, 비활성 대사산물이 형성됩니다.
• 이 약물은 시토크롬 P450 시스템에 의해 대사되지 않으므로 이 시스템에 의해 대사되는 다른 약물과의 상호작용 위험이 줄어듭니다.

배설:

• 트로스피움은 주로 신장을 통해 체내에서 배설됩니다.
• 복용량의 약 60%가 소변으로 그대로 배설됩니다.
• 반감기는 약 5~18시간입니다.

특수 인구:

• 노인 환자와 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 트로스피움의 약동학이 변할 수 있으며, 이로 인해 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

투약 및 투여

투여 방법 및 복용량:

성인의 경우:

• 5mg 정제: 보통 1~2정(5~10mg)을 하루 3회 복용합니다. 일일 최대 복용량은 30mg입니다.
• 15mg 정제: 보통 1정(15mg)을 하루 2회 복용합니다. 일일 최대 복용량은 30mg입니다.
• 30mg 정제: 일반적으로 1일 1회 1정(30mg)을 복용합니다.

일반 권장사항:

• 복용방법 : 충분한 양의 물과 함께 경구 복용하십시오. 정제는 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다.
• 투여 시간: 식사와 관계없이 복용할 수 있지만, 식사 1시간 전 복용하는 것이 바람직합니다.
• 치료 기간: 치료 기간은 환자의 상태와 치료에 대한 반응에 따라 의사가 결정합니다.

특별 지침:

• 신장애 환자: 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 의사와 상담해야 합니다.
• 간 장애 환자: 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 의사와 상담해야 합니다.
• 노인 환자: 노인 환자의 경우 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

놓친 복용량:

• 복용량을 놓친 경우 최대한 빨리 복용하세요. 이미 다음 복용 시간이 된 경우, 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오. 평소처럼 계속 복용하세요.

임신 스파즈멕스 중 사용

임신 중 Spazmex 사용에 대한 권장사항:

의사와 상담하세요: 임신 중 트로스피움을 복용하기 전에 반드시 의사와 상담하세요. 의사는 귀하의 개별 상황을 평가하고 약물 사용 여부를 결정할 것입니다.

이익 대 위험: 임신 중 Spazmex 사용은 산모에게 미칠 잠재적 이익이 태아에게 미칠 수 있는 위험보다 더 큰 경우에만 정당화될 수 있습니다.

임신 초기: 태아의 장기와 시스템이 형성되는 임신 초기에는 약물 사용에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이 기간 동안 불필요한 약물 사용을 피하는 것이 특히 중요합니다.

금기 사항

과민증: 트로스피움이나 약물의 다른 성분에 대해 과민증이나 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람에게는 이 약물을 금기합니다.

폐쇄각 녹내장: Spasmex는 안압을 증가시킬 수 있으므로 조절되지 않는 폐쇄각 녹내장 환자에게는 이 제품의 사용이 금기입니다.

빈맥부정맥: Spazmex는 빈맥부정맥을 악화시킬 수 있으므로 이 질환이 있는 환자에게는 피해야 합니다.

중증근육무력증: 중증근육무력증 환자의 상태를 악화시킬 수 있으므로 이 약은 금기입니다.

중증 신부전: Spazmex는 약물이 체내에 축적되어 독성 효과를 유발할 수 있으므로 중증 신부전(크레아티닌 청소율

중증 간부전: 축적 및 독성의 위험으로 인해 중증 간장애 환자에게는 약물 투여가 금지됩니다.

위장 폐쇄: Spazmex는 상태를 악화시킬 위험이 있으므로 마비성 장폐색을 포함한 위장 폐쇄 환자에게는 금기입니다.

중증 궤양성 대장염 및 독성 거대대장: 중증 궤양성 대장염 및 독성 거대대장에는 항콜린 효과가 이러한 상태를 악화시킬 수 있으므로 이 약의 사용이 금지됩니다.

요도 수축 및 요폐: Spazmex는 요폐 또는 심각한 요도 수축이 있는 환자에게 이러한 상태를 악화시킬 수 있으므로 금기입니다.

부작용 스파즈멕스

매우 흔한 부작용(10% 이상):

• 입이 마르다.

일반적인 부작용(1~10%):

• 변비.
• 소화불량(소화불량).
• 복통.
• 안구건조증
• 메스꺼움.
• 두통.
• 피로.

드물게 나타나는 부작용(0.1-1%):

• 현기증.
• 졸음.
• 시야 흐림을 포함한 시각 장애
• 빠른 심장박동(빈맥).
• 소변 정체.
• 요로 감염.

드문 부작용(0.01-0.1%):

• 피부 발진, 가려움증 등의 알레르기 반응
• 아나필락시스 반응.
• 혈관 부종.
• 혼란.
• 환각.
• 심장 리듬 장애(예: QT 연장, 부정맥)

매우 드문 부작용(0.01% 미만):

• 정신 장애(예: 불안, 우울증)
• 경련.
• 녹내장 증상이 악화됩니다.

과다 복용

심각한 입마름

배뇨 곤란(급성 요폐).

확대된 동공(확대증).

빈맥(빠른 심장 박동).

부정맥

심한 현기증.

동요와 불안

경련.

피부가 붉어지는 현상.

고체온증(체온 상승)

심각한 시각 장애

혼란, 환각, 섬망

과다복용 치료

트로스피움 과다복용 치료는 증상을 완화하고 필수 기능을 유지하는 것을 목표로 합니다. 조치에는 다음이 포함될 수 있습니다.

호흡기 및 심혈관 지원: 산소를 공급하고 혈압을 유지하며 심장 활동을 모니터링하고 적절한 호흡을 보장합니다.

위 세척: 최근에 다량의 약물을 복용한 경우 도움이 될 수 있습니다.

활성탄: 활성탄을 사용하면 섭취 후 짧은 시간이 경과한 경우 위장관에서 약물의 흡수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

대증요법: 필요에 따라 빈맥, 발작 등의 증상을 치료합니다. 여기에는 빈맥을 조절하기 위한 베타 차단제나 발작에 대한 항경련제의 사용이 포함될 수 있습니다.

해독제: 피소스티그민은 경우에 따라 항콜린 효과를 상쇄하기 위해 사용될 수 있지만 잠재적인 부작용으로 인해 사용을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

항콜린제:

• 다른 항콜린성 약물(예: 아트로핀, 스코폴라민, 일부 항우울제 및 항정신병제)과 병용하면 구강 건조, 변비, 시야 흐림, 배뇨 곤란과 같은 항콜린성 부작용이 증가할 수 있습니다.

위장 운동에 영향을 미치는 약물:

• 위장 운동성을 변화시키는 약물(예: 메토클로프라미드)은 트로스피움의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.

위 pH를 변화시키는 약물:

• 위 pH를 변화시키는 제산제 및 기타 약물은 트로스피움의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.

QT 간격을 연장하는 약물:

• QT 간격을 연장하는 약물(예: 클래스 IA 및 III 항부정맥제, 일부 항우울제 및 항정신병제)과 병용하면 심부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다.

CYP450 유도제 및 억제제:

• 트로스피움은 시토크롬 P450 시스템에 의해 대사되지 않지만 간의 다른 대사 경로에 영향을 미칠 수 있는 약물과의 상호 작용 가능성을 고려하는 것이 중요합니다.

신장에서 배설되는 약물:

• 신장 기능에 영향을 미치거나 신장 배설을 위해 경쟁하는 약물은 혈액 내 트로스피움 농도를 변화시킬 수 있습니다. 그러한 약을 복용할 때 이 점을 고려하는 것이 중요합니다.

음식과의 상호작용

• 트로스피움은 음식을 섭취하면 흡수가 감소하여 효과가 저하될 수 있으므로 공복에 복용해야 합니다.