탁소테레

여러 항종양제 중 하나인 도세탁셀을 기반으로 한 알칼로이드인 탁소테레는 정맥 주입용 농축액입니다. 이 약물은 신체의 다양한 암 진행에 대한 2차 항암 화학요법에 자주 사용됩니다.

Taxotere는 의사의 처방이 있어야만 약국에서 구입할 수 있습니다.

적응증 탁소테레

Taxotere는 다음과 같은 상황에서 처방될 수 있습니다:

• 가장 가까운 림프절을 침범한 유선암의 보조 치료로 사용됩니다. 이 치료에는 독소루비신과 사이클로포스파마이드가 병용됩니다.
• 국소 유방암, 전이성 유방암, 독소루비신 병용 요법, 그리고 초기 항암화학요법으로 사용할 수 있습니다. 1차 및 2차 항암화학요법 모두 가능합니다. 초기 치료가 안트라사이클린계와 알킬화제로 구성되었지만 효과가 없는 경우, 카페시타빈과 병용하여 단일 치료 요법을 시행할 수 있습니다.
• 트라스투주맙과 병용하여 전이 및 HER2 공동 발현이 있는 유방암에 대한 초기 화학요법 처방으로 사용됨
• 국소성 또는 전이성 비소세포 폐암(시스플라틴 및 카보플라틴과 병용)의 경우, 초기 화학요법 처방 또는 이전 처방의 효과가 없을 때의 재치료(백금 기반 약물 포함)로 사용
• 난소에 전이성 암이 있는 경우, 이전 화학요법이 효과가 없다고 판단된 경우
• 두경부의 수술 불가능한 국소 편평세포암의 경우, 초기 치료로 시스플라틴과 5-플루오로우라실과 병용합니다.
• 두경부 전이성 편평세포암에 대한 2차 항암화학요법 처방으로 사용됨
• 전이성 호르몬 의존성 악성 과정의 경우 프레드니솔론 및 프레드니손과 함께 투여
• 위(심장 부위 포함)의 전이성 악성 종양의 경우, 시스플라틴 및 5-플루오로우라실과 함께 초기 치료제로 사용합니다.

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릴리스 양식

탁소테레는 주입액을 제조하기 위해 고안된 농축 물질입니다.

탁소테어는 활성 성분인 도세탁셀과 추가 성분인 폴리소르베이트 80으로 구성되어 있습니다. 패키지에는 주사용수로 희석한 13% 에틸알코올 형태의 용매 액체가 포함되어 있습니다.

이 약은 무색의 유성 액체로, 색깔은 황색에서 갈색까지 다양합니다. 농축된 약은 다음과 같은 병에 담겨 있습니다.

• 20mg/0.5ml;
• 80mg/2ml.

투명한 유리병. 알루미늄 보호 고무 마개, 녹색 또는 빨간색 플라스틱 캡.

한 포장에는 농축액 1병과 용해액 1병이 들어 있습니다. 폴리에틸렌으로 밀봉된 셀 포장입니다. 또한, 포장에는 약품에 대한 안내 책자가 들어 있습니다.

Taxotere 약물의 유사체 이름

다음은 활성 성분인 도세탁셀을 기준으로 택소테어 약물의 유사체를 선정한 것입니다.

• 비스닥은 주입제입니다.
• 도세메드는 주입액을 준비하기 위한 농축 의약품입니다.
• 도셋은 농축된 약물입니다.
• 도세탁스는 주입액을 준비하기 위한 농축 약물입니다.
• 도세탁셀(Ebeve, Amaxa, Vista, Pharmstandard-Biolek, Teva, Pharmex);
• 도세탁틴은 주입용 농축제입니다.
• 도세테라는 농축된 의약품입니다.
• Docet-Health – 주입액;
• 택솔릭은 농축된 의약품입니다.

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약력학

탁소테레는 천연 항종양 화학요법제(탁소이드 계열)입니다. 이 약물의 작용은 안정한 미세소관 내 튜불린 축적을 촉진하고, 튜불린 분해를 방지하여 자유롭게 존재하는 튜불린의 양을 감소시키는 것입니다. 활성 성분과 미세소관 사이의 연결은 프로토필라멘트의 수에 영향을 미치지 않습니다.

실험실 실험 결과, Taxotere는 세포 분열과 세포 간기의 세포 단계에서 중요한 미세소관 네트워크를 변화시키는 것으로 나타났습니다.

이 약물은 다양한 악성 세포에 독성을 나타냅니다. 그러나 탁소테레의 효과는 약물 사용 빈도에 의존하지 않으며 광범위한 항암 활성으로 나타날 수 있습니다.

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약동학

탁소테레의 동역학적 특성은 투여된 약물의 양에 따라 달라집니다. 혈장 단백질 결합률은 95% 이상입니다.

일주일 이내에 활성 대사산물은 소변과 대변으로 배출됩니다(각각 약 6%와 75%). 대변으로 배출되는 약물의 대부분은 2일 이내에 비활성 물질로 검출됩니다.

간 기능 장애가 경미한 경우 총 청소율은 평균값에 비해 27% 감소합니다.

약물의 활성 성분의 제거율은 신체에 소량의 체액이 축적되어도 변하지 않습니다.

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투약 및 투여

알레르기 반응과 조직 내 체액 축적을 예방하기 위해 모든 환자(전립선 선암 환자 제외)는 항암 화학요법 전에 글루코코르티코스테로이드 약물로 전처치를 실시합니다. 전처치 요법의 예는 다음과 같습니다.

• 덱사메타손을 3일 동안 하루 두 번 8mg씩 경구 투여합니다.
• 약물의 첫 복용량은 화학요법을 시작하기 하루 전에 복용해야 합니다.

전립선 선암의 경우, 프레드니솔론(또는 프레드니손) 치료를 배경으로, 화학 요법을 시작하기 12시간 전, 3시간 전, 60분 전에 덱사메타손 8mg을 사전 투약합니다.

혈액 합병증의 위험을 줄이기 위해 예방적으로 G-CSF를 투여할 수 있습니다.

탁소테르는 21일마다 한 번씩 1시간 동안 정맥 주사로 투여됩니다.

• 유방암 보조 치료 시, 탁소테레의 표준 용량은 독소루비신(50mg/m²)과 사이클로포스파마이드(500mg/m²) 투여 후 60분 후에 75mg/m²를 21일마다 투여하는 것입니다. 이 치료에는 6회 주사가 포함됩니다.

단독 치료 시 탁소테르는 21일마다 100mg/m² 용량으로 투여합니다. 독소루비신(50mg/m²) 및 카페시타빈(1250mg/m²)과 병용 투여 시 탁소테르는 21일마다 75mg/m² 용량으로 투여합니다.

트라스투주맙과 병용할 경우, 탁소테레의 투여량은 21일마다 100mg/m²입니다.

• 비소세포 폐암의 경우, 탁소테르는 75mg/m²의 용량으로 21일마다 한 번씩 단독 요법으로 또는 백금 기반 약물과 병용하여 사용합니다.
• 전이성 난소암의 경우, Taxotere는 21일마다 100mg/m²의 용량으로 사용됩니다.
• 두경부 국소 편평세포종에는 탁소테레를 75mg/m² 용량으로 투여합니다. 시스플라틴 투여 당일에 시스플라틴을 75mg/m² 용량으로 60분 동안 투여하고, 이후 5-플루오로우라실 750mg/m²을 5일 동안 매일 점적 투여합니다. 이 요법은 21일마다 한 번씩 사용하며, 최대 4회까지 반복할 수 있습니다.
• 두경부 전이성 편평세포암의 경우, 탁소테르는 21일마다 100mg/m²의 용량으로 투여됩니다.
• 전이성 호르몬 비의존성 전립선암의 경우, 탁소테레는 21일마다 75mg/m² 용량으로 투여합니다. 프레드니솔론은 항암화학요법 기간 동안 하루 두 번 5mg씩 경구 투여합니다.
• 위(심장 부위 포함) 전이성 암의 경우, 탁소테레는 21일마다 75mg/m²씩 투여합니다. 같은 날, 시스플라틴은 75mg/m²씩 1~3시간 동안 점적 투여하고, 이어서 5-플루오로우라실은 750mg/m²씩 5일 동안 매일 투여합니다.

농축된 물질은 약물과 함께 제공되는 용해액에 미리 희석되어 있습니다.

희석하기 전에 실온으로 두십시오. 저을 때는 병을 흔들지 말고, 병을 뒤집어 45초간 그대로 두었다가 완전히 녹을 때까지 5분간 그대로 두십시오.

주입을 시작하기 전에 약물이 깨끗하고 탁함이나 침전물이 없는지 확인하는 것이 필요합니다.

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임신 탁소테레 중 사용

항암제 탁소테르는 임신 및 수유 중인 환자에게 사용이 금지되어 있습니다.

약물 치료 전과 치료 중에는 피임법을 사용해야 하며, 항암화학요법 과정이 끝난 후 3개월 후에도 피임법을 사용해야 합니다.

여성이 항암화학요법을 받는 동안 임신을 하게 되면 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.

임상 시험 결과 탁소테레는 유전독성을 나타내며 남성 정자의 질을 더욱 악화시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 남녀 모두 이 약으로 치료하는 동안과 치료 후 6개월 동안 임신 가능성을 예방하기 위한 조치를 취해야 합니다. 특히, 부부가 향후 임신을 계획하는 경우, 항암 화학요법을 시작하기 전에 정자를 냉동 보관하는 것이 좋습니다.

금기 사항

일부 질병 및 상태에서는 Taxotere 치료가 불가능할 수 있습니다.

• 말초혈류의 호중구 수치가 μl당 1500개 미만인 경우
• 간의 심각한 기능 장애가 있는 경우
• 임신 중과 모유 수유 중
• 18세까지의 아동기 및 청소년기
• 해당 약물의 성분에 알레르기 반응이 일어날 가능성이 높은 경우.

추가 약물을 사용하여 복합 치료를 실시할 경우, 보조 약물과 관련된 다른 금기 사항도 고려해야 합니다.

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부작용 탁소테레

모든 항암 화학요법제와 마찬가지로 Taxotere에는 다음과 같은 부작용이 많이 있습니다.

• 발열, 패혈성 합병증 및 폐렴을 배경으로 심각한 일시적 호중구 감소증이 발생합니다.
• 출혈 가능성이 있는 혈소판 감소증, 빈혈
• 알레르기 반응(피부 발적, 가려움증, 호흡 곤란, 기관지 경련, 발진)
• 탈모, 피부 발진, 손톱판의 색소침착, 조갑박리증
• 사지 부종, 복강 내 체액 축적, 전신 부종
• 소화불량, 미각 변화, 식도, 위, 장 점막 염증;
• 위장 궤양, 출혈
• 사지의 무감각, 말초신경병증, 경련 증후군
• 부정맥, 혈압 변화, 혈전 형성 증가, 경색 전 및 경색 상태
• 간염, 폐렴, 폐섬유증 발병
• 관절 및 근육 통증, 중증 근무력증
• 결막염, 눈물 흘림, 일시적인 시각 장애
• 피부 상태 악화, 색소침착 증가, 피부의 출혈, 정맥의 염증성 병변
• 가슴 통증, 손바닥과 발의 발적, 탈수 증상.

과다 복용

과다 복용 현상은 이런 경우가 고립되어 있고 각 환자마다 복용량을 개별적으로 계산하기 때문에 발생할 가능성은 낮다고 여겨집니다.

과도한 복용으로 인해 신체에 나타날 수 있는 징후는 다음과 같습니다.

• 조혈 기능 저하
• 점액 조직의 전반적인 염증
• 말초신경병증.

현재 탁소텔의 작용을 역전시킬 수 있는 약물은 없습니다. 과다 복용이 의심되는 경우, 환자는 증상에 맞는 약물을 투여하고 생체 기능을 지속적으로 모니터링하는 입원 치료를 받게 됩니다. 콜로니 자극 인자(G-CSF) 사용이 권고됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

수행된 연구에 따르면, 탁소텔의 생물학적 변형은 시토크롬 P450-3A 시스템에 영향을 미치는 약물(사이클로스포린, 케토코나졸, 올레안도마이신, 에리스로마이신)의 병용 투여 시 변화될 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 약물의 동시 투여에는 주의해야 합니다.

탁소테레와 독소루비신의 사용: 탁소테레 청소율이 증가할 수 있으나, 이는 약물의 효능에는 영향을 미치지 않습니다.

Taxotere와 임상적으로 유의미한 다른 약물 상호작용은 확인되지 않았습니다.

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저장 조건

탁소테레는 +2°C ~ +25°C의 온도 범위에서 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하는 것이 좋습니다. 유통기한은 약품 포장에 표시되어 있습니다.

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유통 기한

20mg 용량의 탁소테르는 최대 2년간 보관이 가능합니다.

탁소테레 80mg은 최대 3년까지 보관할 수 있습니다.

제조된 용액은 +2°C ~ +8°C의 온도 범위에서 8시간 동안 보관할 수 있습니다.

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