탁소인

이 약은 많은 항암제 중 하나 인 docetaxel을 기반으로하며, Taxotere는 정맥 내 주입 용 농축액입니다. 흔히이 약물은 신체의 여러 가지 암 과정과 함께 2 차 화학 요법에 사용됩니다.

Taxotere는 의사의 처방전이있는 경우에만 약국에서 배포됩니다.

적응증 탁소인

 Taxotere는 다음과 같은 상황에서 처방 될 수 있습니다 :

• 이 과정에서 가장 가까운 림프절을 포함하는 유선에서의 암 과정을위한 보조 치료로서. 처리는 Doxorubicin와 Cyclophosphamide의 준비로 보충된다;
• Doxorubicin 제제와 병용하여 초기 화학 요법 요법으로 유방 내 국한된 암 과정과 함께 전이합니다. 가능한 화학 요법, 첫 번째 및 두 번째 줄. 초기 치료법이 안트라 사이클린과 약물 치료제로 구성되어 있고 효과가없는 것으로 판명 된 경우 일방적 치료 요법이 카 페시 타빈과 함께 수행 될 수 있습니다.
• Trastuzumab 약물과 함께 HER2의 전이 및 발현을 동반 한 유방암 종양에 대한 초기 화학 요법;
• , 소스 회로, 또는 백금 계 약물을 포함하는 이전의 회로에 영향을 가진 항암제 재치료 (약물 시스플라틴 및 카보 플 라틴과 함께) 국부 또는 전이성 비소 세포 폐암 공정;
• 이전의 형태의 화학 요법이 효과적이지 않은 것으로 판명 된 경우, 난소에서 전이성 암 과정과;
• 초기 치료법으로 Cisplatin과 5- 플루오로 우라실과 병용하여 머리와 자궁 경부에 수술이 불가능한 국소 편평 상피암 치료;
• 제 2의 화학 요법 요법으로서의 두부 및 자궁 경부 영역에서의 전이성 편평 상피 암 치료;
• 프레드니솔론 (Prednisolone)과 프레드니손 (Prednisone)과 병용하여 전이성 호르몬 의존성 악성 과정에서;
• Cisplatinum 및 5-fluorouracil과 함께 초기 치료의 형태로 위 (심부 부를 포함하여)의 전이성 악성 종양 과정에서 치료할 수 있습니다.

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릴리스 양식

Taxotere는 주입액의 제조를 위해 제공되는 농축 된 물질입니다.

탁소텔은 도세탁셀의 활성 성분과 폴리 소르 베이트 80의 추가 성분으로 구성되어 있습니다. 키트에는 주사 용수로 희석 한 에틸 알콜 13 % 형태의 액체 용제가 포함되어 있습니다.

이 약물은 황색에서 갈색의 색조에 이르기까지 색깔이 변하는 무색 유성 액체 형태입니다. 농축 약이 병에 담겨 있습니다.

• 20 mg / 0.5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

유리 병 투명 유리. 알루미늄 보호 및 녹색 또는 적색 색상의 플라스틱 뚜껑이 달린 고무 마개.

하나의 패키지에는 농축 약 1 병과 용해 액이 담긴 1 병이 들어 있습니다. 폴리에틸렌으로 밀봉 된 셀 포장. 또한 패키지에는 약물에 대한 정보 주석이 포함되어 있습니다.

Taxotere 의 유사어의 이름

활성 성분 인 도세탁셀에 따르면, Taxotere 약의 다음 유사체가 선택되었다 :

• Vizdok은 주입 약입니다.
• Dozemeda - 주입 용액 준비를위한 농축 된 약;
• Dozet - 농축 의학;
• Docetax는 주입 용액 준비를위한 농축 약물입니다.
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doctetactin은 주입 집중 제제입니다.
• Dotserera - 농축 약물;
• Dozet 건강 - 주입 솔루션;
• 탁솔은 농축 약물입니다.

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약력학

Taxotere는 자연적으로 항 종양 화학 요법 제 (taxoid group)이다. 약물의 효과는 저항성 미세 소관에서의 튜 불린 축적의 자극뿐만 아니라 분해를 방지하여 자유롭게 존재하는 튜 불린의 양을 감소시키는 데있다. 활성 성분과 미세 소관의 연결은 원형 필라멘트의 수에 영향을 미치지 않습니다.

실험실 테스트 결과 Taxotere는 유사 분열과 간기의 세포 단계에서 매우 중요한 미세 관절 네트워크를 변화시킨다.

약물은 다양한 악성 세포와 관련하여 독성을 나타냅니다. 이 경우 탁소텔 효과는 약제의 사용 빈도에 의존하지 않고 방대한 항암 작용을 나타냅니다.

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약동학

Taxotere의 운동 특성은 투여되는 약물의 양에 달려있다. 혈장 단백질과의 연관성은 95 % 이상입니다.

일주일 동안 활성 대사 산물은 비뇨기 액과 송아지로 배출됩니다 (각각 약 6 %와 75 %). 대변으로 배출되는 대부분의 약물은 비활성 제품의 형태로 2 일 동안 검출 될 수 있습니다.

간 기능 장애가 적 으면 평균 지수와 비교하여 전체적인 간극이 27 % 감소합니다.

약물의 유효 성분의 클리어런스는 체액에 액체가 조금 축적 되어도 변하지 않습니다.

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투약 및 투여

조직에서 알레르기 반응과 체액 축적을 막기 위해 모든 환자 (전립선 선암 환자 제외)는 화학 요법 전에 글루코 코르티코 스테로이드를 사전 투여합니다. 전처리 계획의 예 :

• 1 일 2 회, 8 mg을 3 일 동안 경구 투여 한 덱사메타손;
• 화학 요법의 시작 하루 전에 약물의 초기 용량을 복용해야합니다.

전립선 선암종에서 prednisolone (또는 prednisone)은 화학 요법 전 12 시간, 3 시간 및 60 분 동안 8mg의 용량으로 Dexamethasone을 전 처치합니다.

혈액의 합병증 위험을 줄이기 위해 G-CSF의 예방 적 처치가 처방 될 수 있습니다.

Taxotere는 정맥 주사를 1 시간 동안, 21 일에 한번씩 주사했다.

• 탁소텔 단위 투여의 유선 암 처리의 보조 치료 75 밀리그램 / ㎡ 크기를 독소루비신 (50 밀리그램 / ㎟) 약물과 시클로 (500 밀리그램 / ㎟)마다 이십일일 도포 후 60 분이 될 수있다. 치료에는 6 회의 주사가 포함됩니다.

독립적 인 치료법으로, Taxotere는 21 일에 1 회 100mg / m²의 양으로 투여됩니다. Doxorubicin (50mg / m²)과 Capecitabine (1250mg / m²)의 조제와 함께 Taxotere는 21 일에 1 회 75mg / m²의 양으로 투여됩니다.

Trastuzumab 약물과 함께 Taxotere의 양은 21 일에 1 회 100mg / m²입니다.

• 비소 세포 폐암 과정에서 Taxotere는 일방적 인 치료와 백금을 기본으로하는 약물과 함께 21 일에 한 번씩 75mg / m²의 양으로 사용됩니다.
• 전이성 난소 암에서 Taxotere는 21 일에 1 회 100mg / m²의 용량으로 사용됩니다.
• 국소화 된 편평 상피 세포 종양에서 Taxotere의 두경부와 자궁 경부는 75 mg / m2의 양으로 투여됩니다. 어느 날 약물로 Cisplatin을 60 분 동안 75mg / m2으로 투여하고 5 일 동안 5- 플루오로 우라실 750mg / m2를 5 일 동안 더 떨어 뜨린다. 이 계획은 21 일에 한 번 적용되며 최대 4 번 반복 할 수 있습니다.
• 머리와 자궁 경부의 전이성 편평 세포 과정에서 Taxotere는 21 일에 1 번 100mg / m²의 양으로 투여됩니다.
• 전립선에서 전이성 호르몬과 무관 한 암 과정을 통해 Taxotere는 21 일에 한번 75mg / m²의 양으로 투여됩니다. 프레드니솔론 (Prednisolone)은 화학 요법 전 과정에서 하루 2 회 경구로 5mg을 복용합니다.
• 위장에서 전이성 암 과정 (심장과를 포함하여)을 Taxotere가 21 일에 한번씩 75 mg / m2로 투여합니다. 같은 날 750 밀리그램 / 평방 미터 (5 일 동안 매일 투여)의 양으로 5-FU의 상기 투여, protyazhenii1-3 시간 주입에 75 밀리그램 / ㎡ 크기의 양으로 시스플라틴 적하 투여한다.

농축 물은 제제와 함께 제공된 용해 액에 예비 희석된다.

약을 희석하기 전에 상온으로 가져와야합니다. 교반 할 때, 유리 병은 흔들리지 않고 45 초 동안 뒤집어 놓고 완전히 용해 될 때까지 5 분 동안 방치합니다.

주입하기 전에 준비가 깨끗하고 탁도와 침전물이 포함되어 있지 않은지 확인해야합니다.

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임신 탁소인 중 사용

항 종양 제 Taxotere는 임신 및 수유중인 환자에게 처방 될 수 없습니다.

치료 전과 치료 중 약물 치료에는 피임약을 사용해야하며 화학 요법이 끝난 후 3 개월이 지나야 사용됩니다.

여성이 화학 요법 기간 동안 임신하면 의사는 즉시 주치의에게 알릴 의무가 있습니다.

임상 시험에서 Taxotere는 유전 독성 효과가 있으며 남성 정자의 질을 악화시킬 수도 있음이 입증되었습니다. 따라서 약물 치료와 치료 과정 후 6 개월 이내에 남녀 모두 가능한 아동 발의를 예방하기위한 조치를 취하는 것이 필요합니다. 때때로 부부가 자녀를 가질 계획이라면 화학 요법이 시작되기 전에 정자의 냉동 보관을하는 것이 좋습니다.

금기 사항

일부 질병 및 조건으로 탁소텔 치료는 불가능한 것으로 간주 될 수 있습니다.

• 말초 혈류의 호중구 수준에서 μL 당 1500 미만;
• 중요한 기능 장애를 가진 간;
• 아기의 임신 및 모유 수유 기간;
• 18 세 미만의 소아 및 청소년;
• 약제 성분에 대한 알레르기 반응 가능성이 높다.

추가 약의 사용과 병행 치료를 수행하는 경우, 보조 약에 관련된 다른 금기 사항도 고려해야합니다.

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부작용 탁소인

모든 화학 요법과 마찬가지로, Taxotere는 많은 부작용이 있습니다.

• 고열, 패혈증 합병증 및 폐렴의 배경에 대해 나타나는 일시적 호중구 감소증;
• 출혈의 가능성이있는 혈소판 감소증, 빈혈;
• 알레르기 성 발현 (피부 발진, 가려움, 호흡 곤란, 기관지 경련, 발진);
• 머리카락의 손실, 피부 발진, 네일 플레이트의 색소 침착, 정신 분열증;
• 사지의 부종, 복강 내 유체의 축적, 전신 부종;
• 소화 불량, 맛 감각의 변화, 식도의 점막 염증, 위장.
• 소화관의 궤양, 출혈;
• 팔다리의 마비, 말초 신경 병증, 경련 증후군;
• 부정맥, 혈압 변화, 혈전증 증가, 경색 전 및 경색;
• 간염, 폐렴, 폐 섬유증의 발병;
• 관절과 근육의 통증, 중증 근무력증;
• 결막염, 찢어짐, 일시적인 시력 손상;
• 피부의 악화, 색소 침착의 증가, 피부상의 출혈의 정확한 발견, 정맥의 염증성 병변;
• 가슴에 통증, 손바닥과 발이 붉어지고 탈수 현상이 나타납니다.

과다 복용

복용량이 각 환자마다 개별적으로 계산되기 때문에 그러한 경우는 단일이기 때문에 과다 복용 현상은 거의 발생하지 않습니다.

신체에 과도한 용량을 사용하는 징후를 고려할 수 있습니다 :

• 조혈 기능의 억압 된 기능;
• 점액 조직의 일반화 된 염증;
• 말초 신경 병증.

현재 Taxotere의 작용을 중화시키는 약물은 아직 결정되지 않았습니다. 환자에게 과다 복용이 의심되면 증상이있는 약물로 입원 치료를하고 신체의 중요 기능을 지속적으로 모니터링해야합니다. 식민지 자극 인자 (G-CSF)의 사용이 표시됩니다. 

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다른 약과의 상호 작용

연구에 따르면, 탁소텔의 생물학적 변환 시토크롬 P450-3A 시스템 (시클로 스포린, 케토코나졸, oleandomycin, 에리트로 마이신)에 영향을주는 약물의 병용에 따라 달라질 수 있다는 것을 발견 하였다. 이 점을 감안할 때 그러한 약물의 동시 투여에주의해야합니다.

Taxotere와 Doxorubicin의 사용 : 탁소텔 제거율은 증가 할 수 있으며 이는 약물의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

임상 적으로 중요한 약물 상호 작용과 Taxotere는 없었습니다.

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저장 조건

탁소텔은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에서 + 2 ° C ~ + 25 ° C의 온도 범위를 유지하도록 권장합니다. 유통 기한은 의약품 패키지에 표시되어 있습니다.

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유통 기한

Taxotere 20mg의 복용량은 2 년까지 저장됩니다.

Taxotere 80mg의 복용량은 최대 3 년 저장할 수 있습니다.

준비된 용액은 + 2 ° C ~ + 8 ° C의 온도 범위에서 8 시간 동안 보관할 수 있습니다.

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