Tasigna

항암제 항암제 Tasignon은 단백질 키나아제 억제제 인 nilotinib을 기본으로합니다.

적응증 Tasigna

다음과 같은 경우 타코를 적용하십시오.

• 특징적인 염색체 전위를 가진 성인에서 골수성 백혈병의 만성적 인 경과를 처음으로 치료하기 위해;
• 처음 치료 이전에 치료 방식 (의미, 특히과 글리벡) 만성 가속 특성 염색체 전좌를 가진 성인의 골수 백혈병의 흐름뿐만 아니라, 중독 또는 과민성을 검출.

릴리스 양식

그것은 전복 된 형태로 생산됩니다 :

• 고밀도 캡슐 150mg은 비문 흑색 NVR 및 BCR이있는 붉은 색의 형태입니다.
• 고밀도 캡슐 200mg은 색이 NVR 및 TKI 인 붉은 색을 띤 황색을 띠고 있습니다.

캡슐은 희끄무레 한 색조의 분말 성분을 함유하고 있습니다.

블리스 터 플레이트에는 각각 150mg의 캡슐 4 개 또는 각각 200mg의 캡슐 4 개 또는 4 개가 들어 있습니다. 골판지 팩에는 2-7 개의 블리스 터 플레이트가 있습니다.

Tasigne의 활성 성분은 nilotinib g / x 일 수화물입니다.

약력학

Tasigna은 - 영향을 세포 구조와 주 필라델피아 염색체 양성 백혈병 세포의 연속적인 세대의 행동, Abl의 단백 체 Bcr-Abl에의 티로신 키나제 활성을 억제하는 강력한 약물이다.

 Taxon은 ATP 결합 영역에서 조밀 한 결합을 형성하여 Bcr-Abl의 가장 강력한 억제제를 형성하고 32 개의 돌연변이 인 imatinib 내성 Bcr-Abl 종에 대해 계속 활성을 나타냅니다.

Tasigna 선택적으로 증식의 변화를 억제하고 만성 골수성 백혈병의 형태를 가진 환자에서 분리 된 차 감염 백혈병 세포의 세포와 양성의 연속적인 세대에서 세포 사멸을 유도 생물학적 및 화학적 활동의 결과로.

Tapos는 세린 프로틴 키나아제를 포함하여 방대한 단백질 키나아제에 영향을 미치거나 영향을 미치지 않습니다. 유일한 예외는 혈소판 FR, 수용체 티로신 키나아제 활성 및에 프린 수용체 키나아제이다 : 타조신은 약물의 치료 용량의 경구 투여 후에 관찰 된 수준에서 그들을 억제한다.

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약동학

캡슐의 경구 투여 후 3 시간 동안 혈액 중의 타우 (Taws) 함유량을 관찰 하였다. 흡수는 약 30 % 일 수 있습니다. Taksi를 음식과 함께 사용하면 혈중 약물의 최대 함유량이 증가합니다. 식사 후 30 분 또는 2 시간 내에 Tasign을 사용하면 약물의 생체 이용률이 각각 29 % 또는 15 % 증가합니다. 위암 절제술 또는 부분 위 절제술을받는 환자에서 타코의 흡수가 방해받을 수 있습니다.

 혈장 단백질과의 결합은 약 98 % 일 수 있습니다.

Tasign의 신진 대사의 기본 방법은 산화와 수산화 산화의 과정입니다. 혈청의 주요 성분은 nilotinib입니다.

1 회 복용량을 복용 한 후 약 90 % 이상이 일주일 내내 대부분 칼로리 질량으로 배설됩니다.

기대되는 반감기는 다중 타신 기법의 동역학 특성을 결정하기 위해 계산 된 것으로, 17 시간이었다.

평형 상태의 타신 (Tasigne)의 활성 성분의 노출은 용량 의존적 인 것으로 간주된다. 평형은 8 일째에 가장 자주 도달합니다. Nilotinib의 초기 투여 섭취량과 평형 발병 사이의 혈청 노출의 증가는 1 일 1 회 복용했을 때 2 배, 1 일 2 회 복용했을 때 3.8 배 증가했다.

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투약 및 투여

캡슐에 넣어 진 약물 Tasone은 하루 2 회 (12 시간에 한 번) 식사를 한 후 2 시간 동안 입원하는 것이 좋습니다. 캡슐을 복용 한 후에는 60 분 이상을 먹을 수 없습니다.

Tapos는 캡슐을 분쇄하거나 비우지 않고 물로 씻어 낸다. 예외는 음식을 삼키는 데 문제가있는 환자입니다. 캡슐에서 분말을 1 tsp로 희석 할 수 있습니다. 사과 퓌레.

환자가 우연히 Taksi 복용을 놓친 경우 추가 캡슐을 복용하지 않아야합니다. 다음에 처방 된 Tasigne 복용량이 복용됩니다.

치료 시작 전에 환자는 ECG를 수행하고 혈류의 칼륨과 마그네슘의 정량적 함량을 결정해야합니다.

Tasign의 표준량은 1 일 2 회 300mg의 용량으로 결정됩니다. 150mg의 용량으로 2 캡슐. 의사가 하루에 두 번 400mg을 처방 한 경우 200mg의 용량으로 캡슐을 사용하십시오.

Tasigna의 지속 기간은 약물의 임상 효과에 의해 결정됩니다.

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임신 Tasigna 중 사용

연구 결과 타신 (Tasign)의 생식 독성이 입증되었으므로이 약을 임신 치료에 사용할 수 없으므로 태아에게 합병증이 발생할 위험이 높습니다.

Tasign의 치료에서 가임기 연령의 환자는 신뢰할 수있는 피임약을 사용해야합니다. 치료가 끝난 후 2 주간 계속 사용합니다.

동물 실험을 통해 Tasea가 모유에 들어간다는 사실이 나타났습니다. 이러한 이유로 모유 수유 기간 동안이 약을 사용하지 마십시오.

금기 사항

전문가는 Taksi 임명을 권고하지 않습니다.

• 임신 중;
• 흉부 수유시;
• 소아과 (18 세 미만의 어린이);
• 갈락토오스 과민증을 가진 포도당 - 갈락토오스의 흡수 방해가있는 락타아제의 부족;
• Taxon에 대한 알레르기 성향이 있습니다.

 상대 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 십자가 및 심한 심장 손상;
• 복잡한 간 병리;
• 췌장염.

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부작용 Tasigna

Tapox 요법은 몇 가지 부작용이 수반 될 수 있습니다 :

• 포낭염, 인후염, 폐렴, 포진, 아구창, 위장염의 형태로 전염성 합병증;
• 피부 유두종;
• 혈소판 감소증, 빈혈, 호중구 감소증;
• 갑상선 기능 부전;
• 쇠약, 전해질 교환 장애, 당뇨병, 식욕 부진;
• 머리에 통증, 현기증, 신경 병증, 사지의 떨림, 편두통;
• 수면 장애, 불안, 우울한 상태;
• 망막 내 출혈, 결막염, 시각 기능 장애;
• 현기증;
• 심장 리듬 장애, 협심증, 빈맥, 혈압 상승, 혈액 응고 장애;
• 호흡 곤란, 코 출혈, 흉통, 폐부종;
• 메스꺼움, 의자의 화가, 위장 통증, 갈증, 황달;
• 다한증, 피부 발진 발적, 색소 침착, 피부에 물집과 낭종의 출현;
• 근육과 관절의 통증, 손과 발의 통증;
• 배뇨 장애;
• 흉골 뒤의 통증, 발기 부전, 유선의 확장;
• 피로감, 붓기, 발열, 안면 홍조.

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과다 복용

Taksin의 고의적 인 과다 복용에 대한 정보뿐만 아니라 알코올 음료 또는 다른 약물과 약물의 병용 사례에 대한 정보가 있습니다. 나열된 상황에서 호중구 감소증, 구토 발작 및 힘의 상실과 같은 증상이 나타났습니다. 간과 심장은 통제되지 않았습니다. 과다 복용 후 환자의 사망은 기록되지 않았다.

환자가 Tasign을 너무 많이 받았다는 의심이들 경우 신체 기능의 철저한 진단을 수행 한 다음 증상 및지지 치료를 처방하는 것이 좋습니다.

다른 약과의 상호 작용

• 혈청 내 Thyssin의 농도를 증가시킬 수있는 약 물질 :
  • 이마티닙;
  • 케토코나졸, 보리 코나 졸, 리토 나비 르, 인트라 코스 나졸, 텔리 트로 마이신, 클라리 트로 마이신.
• 혈청 내 탁솔의 농도를 낮추는 의약 물질 :
  • isoenzyme CYP3A4의 유도제 (phenytoin, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, St. John 's wort의 조제).
• warfarin과 병용하여 tasone을 처방 할 수 있습니다. Warfarin은 항 응고 성질을 띄지 않습니다. 미다 졸람과 함께 타 옥사를 사용하면 후자의 농도가 약간 증가하지만 미다 졸람의 신진 대사 정도는 변하지 않습니다.
• Tasigna는 아미오다론, 소탈, 퀴니 딘, 프로 카인을 포함하는 부정맥 약물과 함께 투여 아닌 약물 viyayuschimi 품질 QT 간격 (pimozide, 메타돈, 클로로퀸, 클라리스로 마이신 등).
• 식품과 함께 Taxos를 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 이로 인해 nilotinib의 혈청 농도가 증가합니다.
• 자몽 쥬스와 이소 효소 CYP3A4를 억제하는 약제를 타신 (Tasigne)과 함께 복용하는 것은 권장하지 않습니다.

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저장 조건

온도 범위를 +18에서 +30 ° C까지 유지하면서 Taksi를 태양 광선과 습기로부터 멀리 떨어진 원래의 포장 상태로 유지하십시오. 타코 (Tacos)를 비롯한 의약품은 어린이 출입 구역을 벗어나지 않습니다.

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유통 기한

캡슐 Taksi는 원래 포장에서 최대 3 년간 저장할 수 있습니다.