테이코플라닌

테이코플라닌은 살균 성질을 지닌 글리코펩타이드 항생제입니다.

적응증 테이코플라니나

그람 양성균(메티실린에 민감하거나 내성을 가진 세균 포함)으로 인한 감염을 제거하는 데 사용됩니다. 예를 들어, 이 그룹에는 β-락탐계 항생제에 대한 불내성이 있는 사람들이 포함됩니다.

• 연조직과 표피에 영향을 미치는 병변
• 하부 및 상부 요로 감염(합병증을 동반할 수도 있음)
• 호흡기 계통의 병변
• 목, 귀, 코에 발생하는 감염
• 심장 내막염;
• 관절이나 뼈의 감염성 병변
• 패혈증;
• 정기적인 외래 복막투석 시술로 인한 복막염.

β-락탐계 항생제에 대한 내성이 없는 경우 감염성 심장내막염 발생을 예방하는 데 사용됩니다.

• 전신 마취를 사용하는 치과 시술이나 상부 호흡 기관 부위의 시술 중;
• 위장관이나 비뇨생식기계의 수술 중.

릴리스 양식

본 약물은 0.2g 또는 0.4g 바이알에 담긴 주사용 동결건조제 형태로 제공됩니다. 본 포장에는 이러한 바이알 1개가 들어 있으며, 용매(주사용수)가 포함된 바이알 1개가 추가로 포함되어 있습니다.

3.2ml 셀팩으로도 생산 가능합니다. 팩당 1개, 상자당 15팩입니다.

약력학

이 약물은 세균벽 내부에 위치한 무코펩타이드의 아실-D-알라닐-D-알라닌과 결합을 형성하여 무코펩타이드의 발달을 차단하고 스페로플라스트 형성 과정을 억제합니다. 이 약물은 응고효소 음성균 및 황색포도상구균(메티실린 및 기타 β-락탐계 항생제에 내성을 가진 미생물 포함), 미구균, 연쇄상구균, 리스테리아 모노사이토제네스, 장구균(엔테로코쿠스 패시움 포함), JK 범주의 코리네박테리아, 그람 양성 혐기성균(클로스트리디움 디피실 포함), 그리고 펩토코쿠스에 대한 활성을 나타냅니다.

약물 내성은 매우 느리게 발생하며, 다른 약물군의 항생제와의 교차 내성은 없습니다. 특정 약물에 대한 획득 내성 유병률은 시간과 지역에 따라 병원균의 종류에 따라 다를 수 있습니다. 따라서 특히 감염 중증 단계에서 치료하는 동안 지역 내 내성 유병률 데이터를 숙지하는 것이 유용합니다.

약동학

흡입관.

이 약물은 경구 투여 시 흡수되지 않습니다. 주사 투여 시 생체이용률은 94%입니다.

유통 과정

혈청 내 약물 지표는 두 단계(첫 번째는 빠른 분포 단계, 두 번째는 느린 분포 단계)로 분포되며, 각 단계의 반감기는 각각 약 0.3시간과 3시간입니다. 분포 단계 이후에는 느린 배출이 발생하며, 반감기는 70~100시간입니다.

교환 과정.

테이코플라닌에는 대사산물이 없습니다. 투여된 물질의 80% 이상이 16일 후 소변으로 변화 없이 배출됩니다.

배설.

신장 기능이 건강한 사람의 경우, 이 약효 성분은 거의 대부분 소변으로 변화 없이 배출됩니다. 이 성분의 최종 반감기는 70~100시간입니다.

투약 및 투여

예방을 위해 사용하세요.

성인에서 감염성 심내막염 발생을 예방하기 위해 마취 유도 단계에서 0.4g의 약물을 투여해야 합니다. 심장 판막 부위에 인공 보형물을 삽입한 환자는 테이코플라닌과 아미노글리코사이드를 병용해야 합니다.

치료 신청.

치료 기간은 질병의 유형과 심각도, 환자의 개별적인 특성에 따라 결정됩니다.

정상적인 신장 기능을 가진 성인과 노인에게 적합합니다.

호흡기계, 귀와 코가 있는 인후, 요도와 표피가 있는 연조직에 영향을 미치는 감염 및 기타 중등도 감염의 경우:

• 부하 용량: 표준 일일 용량은 단일 주사(코스 첫날) 형태로 0.4g(종종 6mg/kg/일과 동일)입니다.
• 보조적 조치: 표준 복용량은 0.2g/일(종종 3mg/kg/일과 동일)이며, 하루에 한 번 근육 주사 또는 정맥 주사로 투여합니다.

건강한 신장 기능을 가진 어린이(신생아 제외).

코스의 분량과 기간은 질병의 심각도에 따라 결정됩니다.

• 부하 용량: 10-12 mg/kg의 초기 주사를 3회 실시하고, 12시간 간격으로 투여함.
• 보조적 시술: 10mg/kg/day를 투여합니다.

중성구 감소증을 동반하지 않는 중등도 감염의 경우:

• 로딩 용량의 크기: 초기 3회 주사 – 10mg/kg, 12시간 간격으로 투여
• 보조적 조치: 6mg/kg/일 투여.

약물의 최적 복용량을 선택하려면 혈장 내 약물의 활성 성분 농도를 파악하는 것이 필요합니다.

적용 방법

이 약물은 정맥 또는 근육 내로 투여됩니다. 30분 동안 주입하거나 60초 이상 투여하는 것을 전제로 합니다.

용액은 다음과 같이 준비합니다. 용매를 동결건조물과 함께 바이알에 천천히 넣고, 손바닥 사이에 놓고 물질이 완전히 녹을 때까지 부드럽게 흔듭니다. 액체에 기포가 생기지 않도록 주의합니다. 기포가 나타나면 바이알을 수직으로 세워 기포가 없어질 때까지 기다립니다. 이러한 등장성 용액(pH 7.5)은 25°C 이하의 온도에서 최대 24시간, 5±3°C의 온도에서 1주일 동안 보관할 수 있습니다.

준비된 액체는 주사로 투여하거나 다음 물질로 희석하여 투여할 수 있습니다.

• 0.9% NaCl 용액. 희석된 물질은 24시간(25°C 이하) 또는 1주일(4°C 이하) 동안 그 성질을 유지합니다.
• 젖산나트륨을 기반으로 만든 용액입니다. 희석된 액체는 25°C에서 최대 24시간, 4°C에서 1주일 동안 보관할 수 있습니다.
• 5% 포도당 용액 또는 0.18% NaCl 용액을 4% 포도당과 혼합한 용액(이 용액은 최대 24시간 동안 25°C 이하의 온도에서 보관 가능)
• 복막투석 시술에 사용되는 용액(1.36% 또는 3.86% 포도당). 4°C 이하의 온도에서 최대 28일 동안 보관할 수 있습니다.

테이코플라닌은 온도가 37°C를 넘지 않으면 48시간 동안 안정 상태를 유지하며, 약물 자체는 복막 투석 세션에 사용되는 용액의 구성 요소입니다(헤파린이나 인슐린이 함유되어 있음).

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임신 테이코플라니나 중 사용

동물 실험에서 기형 유발 효과는 나타나지 않았지만, 인체에 대한 임상 데이터는 충분하지 않습니다. 테이코플라닌은 높은 효능을 지니고 있으므로, 임신 주수와 관계없이 중요한 적응증에 필요한 경우 임산부에게 처방될 수 있습니다. 이러한 경우, 테이코플라닌이 이독성 효과를 나타낼 수 있으므로 신생아의 청력(이음향방출)을 검사해야 합니다.

테이코플라닌의 활성 성분이 모유로 전달되는지에 대한 정보가 없으므로 모유 수유 중에는 이 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

금기사항은 테이코플라닌에 대한 과민증입니다.

부작용 테이코플라니나

이 약물을 사용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 과민증의 증상: 두드러기, 발진, 발열, 가려움증, 감기 및 홍반, 아나필락시스 증상(아나필락시스, 기관지 경련 및 퀸케 부종 등) 및 각질 박리성 피부염.
• 피하층과 표피의 병변: 심각한 수포성 증상(TEN 및 스티븐스-존슨 증후군 등, 그리고 예외적인 경우 다형 홍반)
• 간 질환: 트랜스아미나제 또는 알칼리성 인산가수분해효소 수치의 일시적인 증가
• 조혈 및 림프 기능 장애: 혈소판-백혈구 감소증이나 호중구 감소증(심각한 형태로는 드물게 발생)과 과립구 감소증(치료를 중단하면 치료 가능)이 발생하며, 이는 종종 치료를 시작한 첫 달에 고용량의 약물을 투여하면서 나타납니다.
• 소화 문제: 구토, 설사 또는 메스꺼움
• 요로 및 신장 기능 장애: 크레아티닌 수치의 일시적인 증가, 신부전. 이는 심각한 형태의 감염과 잠재적 병리가 있는 사람, 또는 신독성 효과가 나타날 수 있는 다른 약물을 복용하는 사람에게서 자주 발생합니다.
• 신경계 반응: 청력 상실, 현기증, 이명, 전정기관 장애, 두통. 발작 발생에 대한 자료는 일부만 존재합니다.
• 국소 증상: 정맥염, 농양, 통증 및 홍반
• 기타: 중복감염(내성균의 수 증가) 발생.

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과다 복용

혈액투석을 통해 약물을 제거하는 것은 불가능하므로 중독의 경우 증상에 따른 조치가 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

음성 증상이 발생할 위험이 증가하기 때문에 테이코플라닌은 이독성 또는 신독성 약물(예: 아미노글리코사이드와 함께 사이클로스포린, 푸로세미드와 함께 암포테리신 B)과 함께 사용하는 사람들에게는 주의해서 사용해야 합니다.

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저장 조건

테이코플라닌은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 최대 25°C입니다.

유통 기한

테이코플라닌은 약물 출시일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이에게 사용

신생아에게 이 약을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Targocid가 함유된 Glitake와 Teicoplanin-Pharmex가 있습니다.