Temodal

Temodal은 항 종양 성질을 가지고 있습니다.

적응증 Temodal

그것은 그러한 병리를 제거하는 데 사용됩니다 :

• 처음으로 진단받은 다형 아교 모세포종. 이 경우 약물은 방사선 요법과 병행하여 사용되어야하며, 지원 활동의 필요성과 함께 사용해야합니다.
• 신경 교종 악성 종양 -이 질병의 재발을 제거하거나 표준 의료 절차의 경우에도 진행을 제거합니다.
• 흑색 종은 널리 퍼진 자연의 전이성 악성 신 생물로 발전합니다. Temodal은 주 약으로 사용됩니다.

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릴리스 양식

약물 방출은 5mg 및 20mg의 용량을 가진 캡슐에서 이루어지며 0.1,0.14,0.18 및 0.25g - 물집 안에 5 캡슐, 상자 내부에 4 개의 물집이 생깁니다.

또한 0.1 g 용량의 바이알에서 용액 형태의 분말 형태로 생산됩니다.

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약력학

순환계로 들어간 약물의 활성 성분은 비 효소 특성 (생리적 pH 값)의 신속한 전환 과정을 거치며 MTIC의 활성 화합물로 변형됩니다. 이 원소의 세포 독성은 DNA가 알킬화 과정을 거친다는 사실에 기인한다고 생각됩니다.

구아닌 알킬화는 종종 N6뿐만 아니라 O6 위치에서 수행된다. 이러한 데이터를 통해 우리는이 과정에서 생기는 세포 독성 손상이 메틸 잔기의 환원 활성의 활성제로 발달한다는 결론을 내릴 수 있습니다.

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약동학

흡수.

Temozolomide는 빠른 속도로 거의 완전히 흡수되어 평균 1 시간이 지나면 Cmax 수준에 이릅니다. 음식은 요소의 흡착 정도와 속도를 감소시킵니다. 혈장 내의 Cmax의 평균값은 32 % 감소하고, 활성 성분의 작용 기간은 2 배가된다 (1에서 2.25 시간까지). 비슷한 효과는 많은 양의 탄소를 포함하는 지방이 많은 음식을 포함하는 풍성한 아침 식사 직후에 약물을 사용하는 경우에도 나타납니다.

배포 프로세스.

테모 졸로 마이드의 분포 양은 0.4 l / kg이다 (% CV = 13 %). 세포 내 단백질 합성은 매우 약합니다. 이 물질의 총 방사능의 평균치는 15 %입니다.

Exchange 프로세스.

테모 졸로 마이드 산 - (생리 학적 pH가 될 때) 활성 종 MTIK 분해 생성물을 형성하는 가수 분해 물질은 자연적으로 수행된다. MTIK는 퓨린 및 메틸 히드라진과 핵산의 생합성의 중간체 인 구성 요소 5- 아미노 이미 다졸 -4- 카르 복사 미드 (APC), 가수 분해. Hemoprotein P450의 성분은 temozolomide와 MTIC의 신진 대사에 중요한 참여자가 아닙니다. 2.4 %, 23 % 이상 APC 비교적 AUC 테모 졸로 마이드 MTIK 효과.

배설.

총 방사능 부분에서 사용 된 테모 졸로 마이드의 약 38 %가 첫 주 간격으로 배설됩니다. 소변과 함께 37.7 %, 대변으로 0.8 %입니다.

혈장으로부터 활성 성분의 배설 기간은 120 분보다 약간 적다. 대부분의 약물은 신장에 의해 배설됩니다. 섭취 한 하루 후 테모 졸로 마이드의 약 10 %가 소변으로 배출됩니다. 이 성분은 또한 극성 분해 산물로 도출 될 수 있으며, 이는 확인 될 수 없다. 클리어런스 값과 반감기는 부분의 크기에 따라 변하지 않습니다.

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투약 및 투여

약물은 병용 방사선 요법의 시행과 함께 하루에 ¹ 회 75mg / m ² 의 양으로 섭취해야한다 (총 60 Gy, 주사 횟수는 30 회).

약물 사용 과정을 중단하는 것은 불가능합니다. 때때로이 조치는 치료 의사가 처방 할 수 있습니다 (환자가 안정된 음성 증상을 나타내는 경우). 마약이 중단 된 경우, 42 일간의 수행자 부문에서 치료를 다시 시작해야하지만, 아래에 설명 된 모든 조건에 따라 49 일간 지속될 수 있습니다.

• 절대 호중구 수는 1.5 × 109 / L 이상이고 혈소판 수는 100 × 109 / L 이상이다.
• 총 독성 값은 1보다 작거나 같습니다 (구토, 탈모 또는 메스꺼움을 제외하고).

이 치료제를 사용하여 치료 과정을 수행 할 때 정기적으로 혈액 검사를 받아야합니다. 이 절차의 빈도는 일주일에 한 번입니다. 목록 1에 설명 된 기준이있는 경우 치료를 잠시 중단하거나 중단해야합니다.

목록 №1.

마약 사용 정지 또는 취소 기준 :

• AHN이 0.5 이상 1.5 × 109 / l 미만인 독성 수준;
• 0.5 × 109 / L의 수치 이하의 독성 값;
• 혈소판 수가 10 개 이상이고 100 × 109 / l 미만인 혈소판 수;
• 혈소판 수가 10 × 109 / l 미만인 경우;
• CTC는 제 2, 제 3 또는 제 4 수준의 비 생물학적 형태의 독성을 갖는다 (탈모 및 구역질과 같은 구토 장애를 제외하고).

1 번 순환 :

제 1 단계가 끝날 때, 1 개월의 Temodal + RT 후 약물은 6 회의 추가적인 유지 치료 기간 동안 처방된다. 첫 번째주기의 부분 크기는 150 mg / m ² 이며 일일 섭취량은 5 일입니다. 다음으로 23 일 동안 치료를 중지해야합니다.

사이클 번호 2-6 :

2 사이클의 초기에 200 밀리그램 / m로 소비 능동 소자의 수를 증가시킨다 ⁽²⁾ 그 레벨 2와 같거나 그 이하 1 사이클 동안 STS 혈액 학적 독성 수준 레벨 ANC 값을 초과하거나 같 1.5 × 제공, 109 / l, 혈소판 지수 동일 또는 100 × 109 / l의 위 그림.

200 mg / m ² 의 일일 투여 량 은 매주기마다 5 일 동안 사용하도록 처방됩니다. 동시에 제 2 사이클에서 용량 크기가 증가하지 않았다면, 후속 적으로 그것은 필요하지 않다.

과정의 두 번째 단계에서 마약 사용률의 감소는 목록 2와 3에 나열된 기준에 따라야합니다.

약물의 첫 번째 부분을 사용한 후 3 주를 사용하는 경우 완전한 혈액 검사 절차가 필요합니다.

№2 목록.

지원 절차에 필요한 테모 졸로 마이드의 매개 변수 :

• -1의 값으로, 100 mg / m ² 의 일일 투약량 이 미리 감소되어야한다;
• 부분이 0 인 경우 1 차 치료에서 150mg / m ² 의 일일 투여 량이 표준입니다.
• 1 회 투여 량 수준 에서, 2-6 회 요법에서 200mg / m ² / 일 의 부분 크기가 표준이다 (독성이 없다면).

목록 №3.

지원 조치가있는 약물의 복용량 또는 취소를 줄이기위한 기준 :

• ACCH의 독성 수준이 1x109 / l보다 낮 으면 TMZ를 1 수준만큼 낮추어야한다.
• 부분 감소가 필요한 경우에는 약물을 중단해야합니다.
• 혈소판 수가 100 × 109 / l 미만일 때 약물 사용은 TMZ에서 1 % 감소해야합니다.
• 비 혈액 학적 독성 (메스꺼움으로 인한 탈모 및 구토 제외)이있는 CTC에서 TMP를 1 차 투여 량으로 낮추어야합니다.
• 비 혈액 학적 독성 CTC (구토, 탈모 및 메스꺼움과 같은 합병증 제외)가 4 등급 인 경우, Temodal의 추가 투여가 금지됩니다.

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임신 Temodal 중 사용

임신 또는 수유 중 Temodal 사용은 금지되어 있습니다.

금기 사항

약물은 활성 성분이나 다른 성분에 대해 강한 편협성을 가진 사람들에게 금기입니다. 내약성은 아나필락시스를 비롯하여 두드러기 형태의 알레르기 증상의 형태로 표현됩니다.

또한, 대사 과정이 MTIC 성분의 참여로 진행되기 때문에, 다카르바진 성분에 비해 고감도 인 사람에게는 약물을 처방하지 않는다.

Temodal은 어린 시절에 사용할 수 없습니다.

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부작용 Temodal

약물을 사용하면 부작용이 생길 수 있으며, 가장 흔한 것은 변비, 두통, 메스꺼움으로 구토, 약화 또는 피로감, 식욕 감퇴입니다.

메스꺼움으로 구토하는 것은 심한 정도로 심각 할 수 있으므로이를 제거하기 위해서는 약물 치료가 필요할 수 있습니다. 또한, 이러한 반응 중 일부의 심각도가 감소하면 영양식이의 변화에 기여할 수 있습니다. 이러한 합병증 중 하나라도 지속되거나 악화되면 즉시 의사와상의해야합니다.

드물게, 약물의 사용은 일과성 탈모증을 유발합니다. 머리카락이 정상적으로 성장하려면 치료가 끝난 후에 상황이 보통 회복됩니다.

단일 약은 또한 다리 나 발목에 부종, 구강 점막의 궤양, 약한 출혈이나 멍이 들거나 호흡 기능의 어려움과 같은 심각한 합병증을 일으킬 수 있습니다. 또한, Temodal은 다양한 감염의 영향에 대한 신체의 저항력을 약화시킬 수 있습니다.

테모 졸로 마이드 (temozolomide)가 암의 치료법으로 사용되지만, 고립 된 상황에서는 투여로 인해 다른 형태의 암 (예 : 골수 암)이 발생할 수 있습니다.

땀샘의 부기, 다한증, 갑작스럽고 설명 할 수없는 체중 감량 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락해야합니다.

약물에 대한 알레르기의 강력한 증상은 한 번만 나타나지만 외관은 아주 가능합니다. 가려움증, 발진, 붓기 (특히 혀가 얼굴과 얼굴에 붓는), 호흡 곤란 및 심한 어지러움.

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과다 복용

환자들에게서 0.5, 0.75, 1 및 1.25 g / m ²  (5 일주기의 총 투여 량)의 투여 량을 조사 하였다 . 독성 한계의 투여 량은 약물의 일부를 사용하여 관찰 된 혈액 학적 독성이었다. 따라서 사용 된 약물의 용량이 클수록 혈액 학적 독성 값이 높습니다.

중독은 환자가 2g / day의 복용량을 보였을 때 나타났다. 신청 기간은 5 일이었다. 이 경우, 희생자는 고열, 범 혈구 감소증 및 많은 내장 기관의 기능 부전을 일으켜 사망했습니다.

Temodal이 5 일 이상 (최대 2 개월) 동안 사용하도록 처방 된 사람에 대한 데이터가있어 골수 기능이 억제 된 다음 사망이 발생했습니다.

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다른 약과의 상호 작용

Ranitidine과의 병용은 약물의 흡수 정도에 영향을 미치지 않습니다.

카르 바 마제 핀, 덱사메타손, 페노바르비탈, 페니토인과 결합 및 프로 클로르 페라 이외에, 히스타민 H2-엔딩과 온단세트론의 차단제 제거율 테모 졸로 마이드의 변화를 표시하지 않는다.

약물의 활성 성분의 클리어런스 값의 감소는 발 프로 산과 결합 할 때 발생한다. 동시에, 통관 비율은 약간 감소합니다.

Temodal과 골수 활동을 억제하는 요소가 포함 된 약물을 병용하면 골수 억제 위험이 높아집니다.

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저장 조건

Temodal은 수분이 침투하지 않는 장소에 2 ~ 30 ℃의 온도 값을 포함시켜야합니다.

유통 기한

Temodal은 치료제 제조일로부터 2 년간 사용할 수 있습니다.

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아날로그

테모 졸로 마이드 유사 약물은 약물 것을 테모 졸로 마이드 테모 졸로 마이드 루스와-Tewa하지만, 그 외에도 Temomid 및 Temtsital에서.

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리뷰

Temodal은 많은 다른 리뷰를 받았으며 그 대부분은 높은 의약 효능과 부정적인 반응이 없음으로 표시됩니다. 감기와 메스꺼움의 출현 만이 약을 사용하는 모든 제 3의 사람에게 이러한 부작용이 나타납니다.