우로 - BCG

특정 면역 조절 약물 Uro-BCG는 BCG 백신에 내재 된 면역 학적 및 생물학적 특성을 지니고 있습니다.

적응증 우로 - BCG

Uro-BCG의 임명은 다음과 같은 목적으로 허용됩니다 :

• 사전 침윤 암 과정의 치료;
• 급진적 인 치료 후에 방광에서 암이 반복적으로 발생하는 것을 예방하는 것;
• 단계 T _a 에서 방광암의 치료 ;
• 단 T의 방광암 치료를위한 ₁;
• urothelial preinvasive carcinoma의 예방.

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릴리스 양식

약물 Uro-BCG는 현탁액 제조용 분말 덩어리의 형태로 생산되며, 이후 방광강 내 주입에 사용됩니다. 파우더는 골판지 상자에 포장 된 25ml 바이알에 포장됩니다.

Uro-BCG의 조성은 BCG 박테리아 (strain RIVM, 2 * 108-8 * 108)의 살아있는 세포로 대표된다.

포장에는 Uro-BCG 투약 외에 식염수 형태의 용매 50ml, 카테터에 연결하기위한 주사기 어댑터가있는 과도기 장치 및 사용 된 재료 용 수집 백이 놓여 있습니다.

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약력학

방광의 공동 내로 도입 할 때 기본 항 종양 효과와 Uro 앞잡이-BCG를하게 비특이적 면역 반응 지역, 리드 생균 BCG를 포함하는 분말 덩어리와 Uro-BCG.

약물의 Intrapubraznoe 주입은 과립구, 단구 및 t- 림프구의 증가뿐만 아니라 사이토 카인 및 TNF-α (종양 괴사 인자)의 증가 된 생산을 유도한다.

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약동학

관모 내 주입 후 처음 몇 시간 동안 주요 양의 미코 박테리아가 비뇨기 유체와 함께 체내에서 배출됩니다.

박테리아가 방광의 점액 조직에 침투하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 즉, 바실러스의 침투 가능성이 입증되지 않은 순간입니다.

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투약 및 투여

Uro-BCG 1 병의 부피는 방광 내로의 단일 주입으로 충분합니다.

• 방광에 삽입 된 전립선 암 치료를 위해 일주일에 1 개월 반 동안 Uro-BCG를 1 회 투여합니다. 종양의 발달이 예정된 시간 동안 중단되지 않았다면 치료 요법을 반복 할 수 있습니다. 1 개월 간격으로 Uro-BCG를 유지 관리 치료의 형태로 재개 할 수 있습니다.
• 진단 적 면역 요법은 요도가 카테터 삽입 후 외상을 입지 않았다면 경 요도 절제술이나 조직 생검 후 수술 후 2-3 주에 시작됩니다. 일반적으로 치료 요법에는 1 주일에 한 번 방광에 1 개월 반 동안 Uro-BCG를 1 회 투여하는 것이 포함됩니다. 재발 위험이 높은 종양이 있으면 Uro-BCG의 도입이 유지 요법의 형태로 계속됩니다.
• 보조 요법은 경 요도 절제술 후 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 개월에 3 번 주간 주사로 구성됩니다. 총 3 년 동안 방광으로 Uro-BCG가 27 회 주입됩니다.

바이알의 Uro-BCG 분말은 첨부 된 용매 - 염분 용액으로 희석해야합니다. 생성 된 현탁액은 부드럽지만 완전히 혼합되어야합니다.

약물과의 작업은 고무 장갑을 사용하여 무균 상태에서 수행해야합니다.

Uro-BCG의 사용법 :

1. 완전히 제거하지 않고 식염수로 보호 필름을 찢어 내십시오.
2. 병과 어댑터에서 보호 캡을 제거하고 특수 처리 패키지로 보내십시오.
3. 플라스크를 어댑터쪽으로 누릅니다.
4. 바이어스 메커니즘을 손상시켜 연결을 설정하십시오.
5. 생리 식염수를 병에 넣으십시오.
6. 서스펜션이있는 유리 병이 맨 위에 있고 서스펜션이 컨테이너 안으로 자유롭게 흐르도록 컨테이너를 감 쌉니다.
7. 수직으로 현탁액을 담은 용기를 잡고 보호 필름의 잔여 물을 제거하고 어댑터를 카테터에 연결하십시오. 튜브 내부의 바이어 싱 메커니즘을 손상시키고 Uro-BCG의 서스펜션을 방광으로 삽입하십시오.
8. 용기를 압축 된 상태로두고 용기와 카테터를 폐기 용 봉투에 넣으십시오.

환자는 Uro-BCG를 방광으로 투여하기 4 시간 전 및 2 시간 후에 체액을 마시는 것이 권장되지 않습니다. 소개 직전에 배뇨를 위해 화장실을 방문해야합니다.

주입 된 물질은 2 시간 동안 방광에있는 것이 바람직합니다. Uro-BCG 약물을보다 잘 공급하기 위해 환자는 종종 트렁크의 위치를 변경해야합니다. 예를 들어 15 분마다 위장을 돌리십시오. 도입 2 시간 후, 요소는 앉아있는 동안 비울 수 있습니다.

수술 후 2 일 이내에 더 많은 액체를 사용하는 것이 좋습니다 (금기 사항이없는 경우).

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임신 우로 - BCG 중 사용

Uro-BCG 약물은 임신 및 수유중인 여성을 치료하는 데 사용되지 않습니다.

금기 사항

Uro-BCG는 사용할 수 없습니다 :

• 약물 투여에 대한 신체의 알레르기 반응 경향성;
• 환자가 이전에 결핵에 걸렸다면;
• Mantoux 시험이 17 mm 이상의 지름을 가진 국부 반응을 일으킨다면;
• 이전에 환자가 방광에 방사선 요법을 받았다면;
• 백혈병, HIV, 림프종과 관련된 선천성 또는 후천성 면역 결핍증;
• 세포 유전학의 치료 또는 방사선 또는 면역 억제 요법의 사용;
• 다양한 비 보상 된 상태;
• 어린 시절.

상대적 금기는 방광 도뇨 검사 중 피의 분비물 출현입니다.

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부작용 우로 - BCG

Uro-BCG의 주입에는 거의 모든 종류의 중증도의 부작용이 나타납니다. 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다.

• 방광의 염증 과정, 배뇨 빈도 증가, 배뇨 중 통증, 요로 폐쇄;
• 육아 종성 전립선 염, 고환의 염증;
• 38.5 ° C의 온도 상승, 인플루엔자 상태, 약화, 패혈증 상태, 임플란트 감염 (관절 성형술, 혈관 임플란트);
• 메스꺼움, 간염;
• 말라리아, 혈구 감소증;
• 섬모 성 폐렴, 폐 육아종;
• 피부 발진, 농양;
• 관절 통증, 골수 손상, 골수염;
• 혈압 강하, 전염성 혈관 합병증;
• 눈꺼풀의 붓기, 기침;
• 라이 타 증후군, 눈 결막의 염증, 비대칭 관절염 및 방광 염증이 특징입니다.

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과다 복용

Uro-BCG 과다 복용의 경우 부작용이 증가 할 수 있습니다.

증상이있는 약물과 항생제가 치료에 사용됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

Uro-BCG의 치료 중, Etambutol, Streptomycin, PASC, Rifampicin, Isoniazid와 같은 항 결핵 약물 치료는 복용하지 않아야합니다. 또한 마이코 박테리아가 이러한 약제에 민감 할 수 있으므로 fluoroquinolone 항생제, gentamicin, doxycycline을 복용하지 마십시오.

Uro-BCG는 저 삼투압 및 고조 성 솔루션과 결합하지 않습니다.

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저장 조건

Uro-BCG가있는 패키지는 유아용 출입 구역 외부의 잠겨있는 냉장고의 특수한 방과 의료진과 관련이없는 허가받지 않은 사람에게 보관됩니다. 약물 저장을위한 온도 영역은 + 2 내지 + 8 ℃이다. 제품을 서리에 노출시키지 마십시오.

희석 된 Uro-BCG 현탁액을 즉시 사용해야합니다.

현탁액이 피부에 묻 으면 0.5 %의 클로라민과 세제로 따뜻한 물로 치료할 필요가 있습니다.

현탁액이 실수로 바닥에 엎 지르면 5 %의 클로라민으로 무해합니다.

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유통 기한

Uro-BCG가있는 약병은 약제의 생균 수가 5 * 10 ⁸ KUE 미만인 경우 2 년까지 보관할 수 있습니다 .

Uro-BCG가 함유 된 바이알 은 준비 중의 생균 수가 5 * 10 ⁸ KUE를 초과 할 경우 최대 3 년까지 유지됩니다 .

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