제타 맥스

Zetamax는 macrolide 항생제 범주의 첫 번째 대표입니다.

적응증 Zetamaksa

이것은 아지트로 마이신에 비해 높은 감수성을 갖는 박테리아 균주에 의해 야기되는 중증 및 중증의 감염성 과정의 제거에 대해 지시된다 :

• 악화 단계의 비 특이성 기관지염의 만성 형태;
• 급성 단계의 세균성 부비동염;
• 외래 폐렴;
• 편도선염 또는 인후염, 연쇄상 구균 발병.

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릴리스 양식

2 g의 바이알에 분말 형태로 제조되며, 1 팩에는 약 1 병의 약품이 들어 있습니다. 키트에는 추가 된 물의 양을 결정하기 위해 디스펜서가 달린 특별한 뚜껑이있을 수 있습니다.

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약력학

약물의 활성 성분 인 아지트로 마이신 (azithromycin)은 아잘 리드 (azalides)라고 불리는 매크로 라이드 계 항생제의 첫 번째 대표 품목입니다. 그것의 화학 성분에있는 에리스로 마이신과 다르다. 그 형성은 에리스로 마이신 타입 A 질소 원자의 락톤 고리의 도입에 의해 발생한다.

활성 성분의 작용 메카니즘은 펩타이드 전좌를 억제 할뿐만 아니라 리보솜의 50S 아 단위와의 합성에 의해 박테리아 단백질의 결합 과정을 억제하는 것으로 구성된다. 이 경우 물질은 폴리 누클레오티드의 결합에 영향을주지 않습니다.

약동학

이 약물은 연장 된 효과를 가지고있어 약물의 단일 복용량 섭취 후 본격적인 항 박테리아 과정을 제공 할 수 있습니다. (지원자의 참가) 약동학 시험 후 수득 인해 정보, 이는 피크 혈청 농도 (표준 PM 즉시 방출 특성을 갖는 비교) AUC, 그것은 마이신 과립으로 하루에 한 번 단일 수신에 도달 한 것을 알려졌다.

약물의 상대 생체 이용률 지수는 83 %이며, 물질의 혈청 농도 피크는 거의 2.5 시간 후에 나타납니다.

사용시, 음식과 약물 - 즉시 식후 약 2g을했다 지방의 많은 양을 함유 자원자들은 증가는 각각의 피크 혈장 수준의 지표를 115 %와 23 %의 AUC를 관찰 하였다. 정기적 인 음식을 섭취 한 후 자원 봉사자가 마약을 사용함에 따라 혈장 지표의 최고치는 119 % 증가했지만 AUC 지수는 변하지 않았습니다.

임상 시험 결과에 따르면 아지트로 마이신 파우더는 금식시 내약성이 우수하다고 결론 지을 수 있습니다.

혈장 단백질을 이용한 합성은 농도 수준에 의존하고 0.02 μg / ml의 경우 51 %, 2 μg / ml의 경우 7 % 감소합니다. 물질의 분포는 모든 조직 내에서 발생하며, 분배 체적의 평형 상태는 31.1 l / kg입니다.

아지트로 마이신의 조직 수치는 혈장을 함유 한 혈청의 수준을 초과합니다. 조직을 통한 광범위한 약물 분포는 약물 활동을 유발할 수 있습니다. 성분의 항균 효과는 pH에 달려 있습니다. 이 지표의 감소로 인해 약화 될 가능성이 있습니다.

활성 물질의 주요 부분은 수정되지 않은 형태로 담즙과 함께 배설됩니다.

단회 투여 (2g) 후 혈청 아지트로 마이신 값은 다상 모델에 따라 감소하였고, 최종 반감기는 59 시간이었다. 이러한 최종 반감기의 연장 된 기간은 분포 된 부피의 확대와 관련이있다.

담즙 배설 (원칙적으로 변경되지 않음)은 배설의 주요 방법으로 간주됩니다. 7 일 동안 사용 된 복용량의 약 6 %는 소변에서 변하지 않은 물질로 감지 될 수 있습니다.

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투약 및 투여

빈 위 (약 1 시간 전 또는 2 시간 후)에 약을 마시는 것이 좋습니다.

파우더 한 병에 물 (60ml - 4 큰 스푼 또는 디스펜서 사용)을 넣은 다음 닫고 흔들어야합니다. 다음으로, 탱크의 내용물을 완전히 마셔야합니다.

성인의 단일 용량은 2 g입니다.

용액을 사용하면 구토를 유발할 수 있습니다. 따라서 구토를 시작한 사람을 사용한 후 5 분 이내에 약을 다시 복용해야합니다.

또는 약물 사용 후 5 ~ 60 분 이내에 구토가 시작되면 대체 의학을 처방 할 수 있습니다. 왜냐하면 현재 아지트로 마이신의 흡수에 대한 정보가 너무 적기 때문입니다.

구토가 시작되면 용액을 사용한 후 1 시간 이상 지나면 환자가 제대로 기능하는 위장 상태에서 약을 다시 사용할 필요가 없습니다.

임신 Zetamaksa 중 사용

임산부에서 약물 사용의 가능성을 확실하게 판단 할 수있는 검사는 수행되지 않았습니다. 임신 중에이 약의 처방은 다른 약을 사용할 수없는 경우에만 수행됩니다.

모유에 물질의 섭취에 대한 정보는 없습니다. 수유 중에는 대체 요법의 가능성이없는 중요한 징후에만 사용할 수 있습니다.

금기 사항

금기 사항들 중에는 에리스로 마이신과 아지트로 마이신에 대한 내약성, 그리고 다른 케 트릭 항생제 또는 매크로 라이드뿐만 아니라 다른 약물 요소가 있습니다. 또한 어린이에게 투여 할 수 없습니다.

부작용 Zetamaksa

기본적으로 (모든 경우의 69 %) 마약 복용의 부작용은 위장관 장애 (액체 대변 및 설사, 복부 통증, 구역질과 함께 구토)였다. 대개 이러한 반응은 중등도였으며 2 일 후 (68 %의 경우) 경과되었습니다. 어떤 경우에는 환자가 질염이나 구강 형태의 칸디다증을 앓 았습니다. 다른 부작용 중 :

• 국회 업무에서의 장애 : 가장 흔하게는 두통; 때때로 이상 증상이나 현기증이 발생합니다.
• 청력과 균형 문제 : 한 가지 경우 - 현기증;
• 마음의 일에있어서의 장애 : 때로는 심장 리듬이 느껴질 수 있습니다.
• 위장관의 기능에 문제 : 위의 이외에, 그것은 드물게 변비 또는 위염뿐만 아니라 소화 불량이 발생할 수 있습니다;
• 피하 조직뿐만 아니라 피부 : 드물게 발진이 피부에 나타나고, 두드러기가 단일 경우에 발생합니다.
• 일반적인 질환 : 때때로 흉골에 통증이 있고, 무력증이 발생할 수 있습니다.

다양한 분석의 정상적인 지수를 가졌던 사람들은 임상 약물 검사 중에 눈에 띄는 편차가 있었는데, 이는 테스트 약물과의 연관성이 전혀 없었습니다.

• 림프 및 조혈 계 : 때때로 호중구 계 또는 백혈구 감소증이 발생 함.
• 실험실 검사 : 대부분의 경우 백혈구 수치가 감소하고 혈액 중 탄산염의 수는 감소하며 호산구가 증가합니다. 빌리루빈, 크레아티닌 및 우레아의 수준뿐만 아니라 ALT 및 ASAT의 활동 및 혈중 칼륨 수준의 변화와 같은 지표의 빈도가 적습니다. 후속 관측은 이러한 변화가 가역적임을 보여 주었다.

과다 복용

임상 연구의 결과로 얻어진 정보는 과량의 약물이 필요한 복용량으로 약물을 복용 한 경우의 부작용과 유사한 반응을 일으킬 때 제안합니다. 부정적 징후를 없애기 위해서는 보편적 인 의학적 조치가 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

QT 간격을 연장 할 수있는 약물 (예 : 할로 페리돈을 사용한 cyclophosphamide, terfenadine과 리튬을 사용한 quinidine 및 ketoconazole)과 병용시주의해야합니다.

제산제 - 마가 드라이트와 함께 20ml 1 회 복용하는 경우 제타 맥스의 활성 성분 흡수 정도와 비율은 변하지 않습니다. 아지트로 마이신과의 상호 작용에 대한 다른 모든 시험은 즉시 방출되는 약물에서 수행되었으며, 비교 가능한 AUC 값 (투여 범위는 500 내지 1200 mg 범위)을 가졌다.

세티 리진과 병용했을 때, QT 간격의 두드러진 변화는 없었으며 두 약물의 평형 값에서 두 약물 사이의 두드러진 약물 동력 학적 상호 작용도 없었다.

HIV 환자의 경우 azideromycin과 함께 dideoxynosine은 평형 didanosine (위약과 비교) 약물의 약물 동력 학적 특성에 아무런 영향을 미치지 않았습니다.

혈장 디곡신의 증가 가능성이 있기 때문에 디곡신과 병용 투여는 조심스럽게 시행되어야한다.

약물과 지도부딘의 병용은 약동학 적 성질이나 약물의 글루 쿠로 니드 생성물 분해와 함께 배설에 약한 영향을 미친다. 아지트로 마이신 (azithromycin)의 도입으로 임상 적으로 활성 인 붕괴 생성물 (인산화 된 지드 부딘)이 혈액 단핵 세포 내에서 증가한다는 것도 또한 주목할 만하다. 동시에이 사실의 의약 적 가치를 밝힐 수는 없었다.

Azithromycin은 hemoprotein P450의 간 시스템과 거의 상호 작용하지 않습니다. 이 약물이 에리스로 마이신뿐만 아니라 다른 마크로 라이드의 특성에도 영향을 미치지 않는다는 증거가 있습니다. Azithromycin은 hemoprotein metabolite complex에 의해 hemoprotein P450을 유도하거나 비활성화시키지 않습니다.

이론적으로 이들 약물의 동시 사용은 맥각주의를 일으킬 수 있기 때문에 인돌 알칼로이드의 유도체와 결합하는 것은 권장하지 않습니다.

또한 아지트로 마이신과 헤모 프로테인 P450에 의해 대사되는 다음 약물의 조합으로 약물 동태 학을 시험 하였다 :

• 아토르바스타틴 (Atorvastatin) -이 약물과 병용 할 때 혈장 내 지표는 변하지 않았다 (GMK-CoA 환원 효소의 감속 분석 자료).
• 카르 바 마제 핀 (carbamazepine) - 아지 스로 마이신과 병용하면 (활성 붕괴 생성물뿐만 아니라) 혈장 지수는 변하지 않는다.
• 시메티딘 - 아지트로 마이신 사용 2 시간 전에이 물질을 사용하는 경우, 후자의 약동학은 변하지 않는다.
• 경구 투여 용 항응고제 (예 : 쿠마린) - 자원자가 섭취했을 때 아지트로 마이신은 와파린의 항응고제 특성에 영향을 미치지 않았습니다. 아지트로 마이신이 쿠마린 (coumarin)과 같은 약제와 함께 사용될 때 항응고제 효과가 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서, 이들 약 사이의 연관성을 확립하는 것이 가능하지는 않지만, 상기 약제를 병용하는 경우에는 종종 프로트롬빈 시간을 모니터링 할 필요가있다.
• 사이클로스포린 (Cyclosporine) -이 물질과 병용 투여 한 결과, 피크 농도와 AUC는 사이클로스포린의 경우 0-5 범위에서 증가했습니다. 따라서 약물 데이터를 조심스럽게 조합해야합니다. 치료 중 공동 약속이 필요한 경우 지표를 모니터링하고 그에 따라 용량을 조정해야합니다.
• 에 파비 렌즈 (efavirenz) - 이들 물질의 조합으로 약물 동태 학에서 눈에 띄는 변화는 없었다.
• azithromycin과 fluconazole의 조합은 후자의 특성을 변화시키지 않습니다. AUC와 아지트로 마이신의 반감기는 플루코나졸을 포함한 화합물의 경우에도 변하지 않으나 혈장 지수의 감소 (18 %)가 관찰되었지만 신체 변화가 임상 적으로 영향을 미치지는 않았다.
• 약물이 methylprednisolone, indinavir 및 midazolam과 결합 될 때 위 물질의 약물 동태 학적 특성은 변하지 않는다.
• nelfinavir와의 병용의 경우, 평형 혈청 azithromycin 수치가 증가한다. 이 약물들을 동시에 사용하면 아지트로 마이신의 복용량을 조절할 필요가 없지만 아지트로 마이신의 부작용 발병 가능성을 신중하게 모니터링해야합니다.
• 리파 부틴과 병용해도 이들 물질의 혈청 수치에는 영향을 미치지 않지만이 조합의 결과로 호중구 감소증이 발병 할 수 있습니다. 이 질환은 리파 부틴 (rifabutin)의 사용으로 인해 발생하지만, 약물의 병용 투여와이 부작용의 발생 사이의 관계는 확립되지 않았다.
• 약물과 실데나필의 병용 요법뿐만 아니라 테오페나딘과의 약물 상호 작용 및 테오필린과 트리아 졸람과의 최대 농도와 AUC에는 유의 한 변화가 없었다;
• trimethoprim이나 sulfamethoxazole과 함께 사용하는 경우에는 피크, 배설 및 AUC 지수에 유의 한 영향을 미치지 않았다. 혈청 azithromycin도 변하지 않았습니다.

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저장 조건

약은 밀봉 포장에 보관해야합니다. 최대 온도는 30 ° C입니다.

유통 기한

Zetamax는 의약품 출시 후 3 년 동안 사용하기에 적합합니다. 현탁액을 희석 한 후, 완성 된 용액을 12 시간 동안 사용할 수있다.