Zepheter

Zephtera는 항균성을 지닌 전신성 약물입니다.

적응증 Zepheter

그것은 다음과 같은 경우에 표시됩니다 : 복잡한 피부 감염의 제거 (당뇨병 발 증후군을 자체 (감염), 어떤에 대해 더 골수염 없음) 그람 양성 또는 그람 음성 세균에 의해 촉발되었다.

릴리스 양식

주입 용액의 동결 건조 액으로 사용할 수 있습니다. 의약품이 담긴 한 개의 유리 병의 부피는 20ml입니다. 하나의 패키지에는 1 개 또는 10 개의 병이 들어 있습니다.

약력학

Medokaril ceftobiprole는 - 페니실린 내성 폐렴 구균 비교적 메티 실린 내성 포도상 구균을 포함한 그람 양성 박테리아의 다수에 대해 살균 활성을 갖는 형태의 수용성 전구 약물이며, 또한 비교적 민감한 장내 배설물 암피실린. 이 활성 이외에 그것은 장내 녹농균의 균주를 포함하는 일련의 그람 음성 미생물에 대해이다.

활성 성분은 PBP뿐만 아니라 중요한 그람 음성균 및 그람 양성균과 함께 확고하게 합성됩니다. Ceftobiprole은이 메티 실린 내성 포도상 구균에 대해 활성화 된 이유 (메티 실린 내성 황색 포도상 구균을 포함) PBP2a의 포도상 구균으로 합성된다.

Ceftobiprole이 병원 감염과 시험 관내에서 다음 세균의 다양한 균주에 대한 활성을 가지고 있다는 증거가 있습니다.

호기성 세균 (그램 양성) 엔테로 코커스 패 칼리스 (배타적 반코마이신에 대한 민감도 / 내성을 갖는 분리), 황색 포도상 구균 (메티 실린 내성 만 / 감도 분리), 표피 포도 구균, 스트렙토 agalactia 및 화농성 연쇄상 구균 게다가. 또한, 응고 효소 - 음성 포도상 구균 (그 포도상 해 몰리 스타 필로 코커스 호미 니스, 포도상 saprophyticus, 포도상 lugdunensis 사이에서 메티 실린 감수성 / 내성 균주), 폐렴 구균을 분류 비리 단스로부터 구균 (/ 적당히 내성 / 내성 페니실린 구분하는 분리).

호기성 미생물 (그람) 엔테로 배설강, 대장균, 폐렴 간균, 프로테우스 mirabilis에 및 녹농균. 또한, (도 그중 tsitrobakter 인트와 시트로 박터 koseri) 속 tsitrobakter 박테리아뿐만 아니라, 엔테로 aerogenes, 클레 브시 엘라의 oxytoca, 모락 셀라 카탈리스 모건 박테리아. 이와 함께 미생물은 Neisseria, Providence 및 Sercesia Marces 속에서 유래합니다.

약동학

매 8 시간 후 2 시간 혼합에 도입 한 1 시간 주입 (크기 500 밀리그램) 또는 다중 투여 (동일한 500 mg)을, 이후에 성인 약동학 파라미터는 두 경우 모두 유사하다. 평균적으로 다음과 같습니다 : 혈장 지수 - 34.2 μg / ml (단일) 및 33.0 μg / ml (배수); AUC 값은 116 μg.h / ml 및 102 μg.h / ml이었다; 반감기는 2.85 시간 및 3.3 시간; 클리어런스 레벨은 4.46 및 4.98 l / h입니다.

Ceftobiprole의 AUC와 피크 농도는 투여 량의 증가에 따라 증가한다 (범위는 125mg / 1g). 이 약은 코스 첫날 평형 상태에 이릅니다. 건강한 신장 기능이있는 환자의 경우 8 시간 또는 12 시간마다 약물을 투여해도 체내에 활성 성분이 축적되지 않습니다.

혈장 단백질을 이용한 합성은 16 %이며,이 지수의 정도는 물질의 농도 수준과 무관합니다. 고정 분포 체적은 18 리터이며 인간 세포 외액의 체적과 거의 같습니다.

Ceftobiprole medocaryl에서 활성 성분 인 ceftobiprol 로의 생체 변형은 신속하게 수행되고 그 후 plasma esterases에 의해 촉진됩니다. 프로 드럭의 지수는 매우 작으며, 주입 중에 만 소변과 혈장에서 발견됩니다. 활성 성분은 미량으로 대사되지 않아 미생물 학적으로 비활성 인 비 주기적 붕괴 산물이된다. 그것의 색인은 아주 낮습니다 - ceftobiprole의 농도의 대략 4 %.

Ceftobiprol은 주로 신장을 통해 변하지 않게 배설되며, 물질의 반감기는 약 3 시간입니다. 제거의 주된 메커니즘은 사구체 여과이며, 투여 량의 일부는 관상 재 흡수를 통과합니다.

Probenicide의 전임상 시험은 ceftobiprole의 약동학 적 특성에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여 주었는데, 이는 ceptobiprole이 활성 관상 액 분비가 부족함을 시사한다. 물질의 약 89 %는 활성 형태 (83 %)의 소변 위장 ceftobiprole에서 관찰되는 약물, 및 개방 링 (5 %) 및 ceftobiprole medokaril 부재 (1 % 미만)과 외관 붕괴에있는 제품의 단일 투여.

투약 및 투여

동결 건조 된 주사 분말을 물 10ml에 용해시킨 다음 글루코스 5 % 용액에 용해시킨다. 파우더가 희석 된 후에는 바이알을 흔들어야합니다. 완전히 녹이기 위해서는 약 10 분을 기다려야합니다. 주입 솔루션에서 희석을 시작하기 전에 탱크에 형성된 폼이 안정 될 때까지 기다려야합니다.

그램 양성균에 의해 유발 된 전염성 과정을 제거하기 위해 12 시간마다 약 500mg의 약물을 투여해야합니다 (1 시간 동안 지속되는 주입 형태). 당뇨병 성 발 증후군 (감염된 유형)을 가진 사람들에서 12 시간마다 투여 요법은 연구되지 않았습니다.

일반적으로 치료 과정은 감염 과정의 진행 위치, 병리학 과정 및 환자의 임상 반응에 따라 약 1-2 주간 지속됩니다.

[1]

임신 Zepheter 중 사용

전임상 시험의 도움으로 ceftobiprol은 기형 유발 성 활동이없고 태아 체중, 골화력 및 자궁 내 태아 발달에 영향을주지 않음을 발견 할 수있었습니다. 그러나 동시에 임산부에 의한 약물 사용에 대한 검사는 수행되지 않았다.

동물의 생식계에 대한 약물의 영향을 검사 한 결과는 인간 시스템에 보간 될 수 없다. 이와 관련하여 Zefter는 어머니의 건강에 미칠 수있는 이익이 태아 부정적인 영향을 일으킬 위험을 초과하는 상황에서만 임신을 임명 할 수 있습니다.

금기 사항

약물 금기 중 :

• 약물을 구성하는 활성 물질 또는 보조 요소의 내약성 및 기타 세 팔로 스포린;
• 환자의 β- 락탐에 대한 알레르기 병력의 존재;
• 18 세 미만의 어린이.

조심스럽게 임명 :

• 신부전증 (크레아티닌 클렌징 계수는 50 ml / min 이하);
• 간질 발작;
• 발작 (발작에서 가능);
• pseudomembranous 형태의 대장염 (역사에서 사용 가능).

부작용 Zepheter

임상 시험 결과, 약물의 사용이 그러한 부작용을 일으키는 경우가 가장 많았다.

동결 건조 된 주사 분말을 물 10ml에 용해시킨 다음 글루코스 5 % 용액에 용해시킨다. 파우더가 희석 된 후에는 바이알을 흔들어야합니다. 완전히 녹이기 위해서는 약 10 분을 기다려야합니다. 주입 솔루션에서 희석을 시작하기 전에 탱크에 형성된 폼이 안정 될 때까지 기다려야합니다.

그램 양성균에 의해 유발 된 전염성 과정을 제거하기 위해 12 시간마다 약 500mg의 약물을 투여해야합니다 (1 시간 동안 지속되는 주입 형태). 당뇨병 성 발 증후군 (감염된 유형)을 가진 사람들에서 12 시간마다 투여 요법은 연구되지 않았습니다.

일반적으로 치료 과정은 감염 과정의 진행 위치, 병리학 과정 및 환자의 임상 반응에 따라 약 1-2 주간 지속됩니다.

(약 12 %), 약물 투여 현장에서의 증상 (8 %), 구토, 두통 및 설사 (약 7 %), 이상 지혈증 (약 6 %)과 같은 증상이 있습니다. 대개 메스꺼움은 아주 작으며 마약을 폐지 할 필요없이 빨리 사라집니다. 이 부작용은 2 시간의 주입 (약 10 %)이있는 사람들에게는 덜 일반적입니다. 1 시간 절차를받은 사람들은이 지표가 14 % 높습니다. 기타 부정적인 반응 :

• 국회의 기관 : 현기증이 자주 발생합니다.
• 피하 조직 및 피부 : 주로 발진 (구상, 황반,뿐만 아니라 maculopapular 및 일반화 된 형태), 그리고 그것은 가려움증이 있습니다;
• 소화관의 기관 : 종종 설사 현상이 있으며, 단지 가끔은 대장염이 있으며, 이는 difficile에 의한 clostridium에 의해 유발됩니다.
• 신진 대사 현상 : 종종 저 나트륨 혈증;
• 침입 및 전염성 과정 : 균류는 보통 발생합니다 (질 및 외음부의 영역과 피부 및 입).
• 면역 체계 : 대개 과민 반응 (그러한 두드러기와 약제의 불내성); 간혹 아나필락시가 발생할 수 있습니다.
• hepatobiliary system : 간 효소의 매개 변수 증가 (AST와 ALT의 매개 변수 증가 포함).

저장 조건

약은 햇빛이 차단 된 장소에서 2-8 ° C의 온도에 보관해야합니다. 포장은 원본이어야합니다. 보관 장소는 어린 아이들도 접근 할 수 없어야합니다.

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유통 기한

Zephter는 의약품의 출시일로부터 2 년 이내에 사용하기에 적합합니다. 완성 된 용액은 온도 25 ℃의 조건에서 1 시간 동안, 온도 2 ~ 8 ℃에서 24 시간 동안 보관할 수 있습니다.