Rapimig

Rapimig는 편두통에 대한 치료법입니다. 이것은 세로토닌 5HT1 수용체의 선택적 작용제 카테고리에 포함됩니다. 활성 성분은 졸미 트립 탄입니다.

적응증 라피니가

그것은 편두통 발작을 없애기 위해 나타납니다 (기운이 동반되거나 발작없이 진행될 수 있음).

릴리스 양식

태블릿에서 출시. 첫 번째 물집에서 2 또는 6 조각. 개별 팩 내부 - 1 개의 블리스 터 플레이트.

약력학

Zolmitriptan은 재조합 세로토닌 5-HT 1B / 1D 혈관 수용체의 선택적 작용제입니다. 그것은 5HT 1A 유형의 세로토닌 수용체에 대한 중간 친화력을 가지고 있지만, 5HT2 및 5HT3 및 5HT4 유형의 세로토닌 전도체와 관련하여 눈에 띄는 친화력 또는 약물 활성은 없다. 또한 활성 없음 상대 α1-, α2-, 히스타민 H1-H2, m-콜린 도체와 D1-D2 도파민 수용체 β1 아드레날린 수용체.

약물은 주로 뇌 혈관에 대하여, 혈관 수축 특성을 가지고, 또한 (주 이펙터 캐리어 여진 반사 반응이다 혈관 활성 장 폴리 펩타이드 포함) 신경 펩티드의 방출을 방지하고, 편두통의 발생 메커니즘의 기초로 인 혈관 확장을 자극한다. 직접 진통 효과를 발휘하지 않고, 편두통 공격의 개발을 억제한다.

공격을 멈추게 할뿐만 아니라 메스꺼움과 함께 구토를 약화 시키며 (특히 좌안 발작을 일으키는 경우), 음파 공포증과 광 공포증을 약화시킵니다. 편두통 발달과 관련이있는 뇌척수근의 중심에 눈에 띄게 영향을 미친다. 이것은 일련의 몇 가지 순차적 인 편두통 발작으로 이루어진 일련의 운동이 한 사람에게 사라지는 경우 반복되는 노출의 지속 가능성을 설명한다.

Rapimig는 편두통 상태 (2 ~ 5 일간 지속되는 심한 편두통 발작)로 구성된 병합 치료의 경우 매우 효과적입니다. 월경과 관련된 편두통을 제거합니다.

약 효과는 15-20 분 후에 시작되어 태블릿 사용 후 1 시간 내에 최고점에 도달합니다. 가장 큰 효과는 개발중인 공격 중 입원의 경우에 성취됩니다.

약동학

섭취 후, 약은 소화 기관 내부에 잘 흡수됩니다. 먹는 것으로부터의 흡수 정도는 의존하지 않습니다. 절대 생체 이용률의 평균 수준은 약 40 %입니다. 혈장 단백질을 가진 물질의 합성은 25 %입니다. 최고 수준에 도달하기 위해서는 약물 복용 후 1 시간이 걸립니다. 이 표시기는 4-6 시간 더 유지됩니다. 약은 반복 사용으로 인체에 축적되지 않습니다.

간에서 생물학적 변형의 격렬한 과정이 일어나며 결과적으로 N-desmethyl 대사 산물이 형성되며 결과적으로 출발 물질의 특성보다 2-6 배 더 큰 약물 활성을 갖습니다. 약 1 시간이 요소는 최대 농도 수준의 85 %에 도달합니다.

졸미 트립 탄의 배설은 주로 간부 생체 전환 과정에 의해 야기되며, 그 결과 뇨 제품의 뇨 배설이 수행됩니다.

3 가지 주요 붕괴 생성물이 있습니다 : 헤테로 옥신 (소변과 혈장 내 붕괴의 주요 생성물), N- 옥사이드, N- 데스 메틸 유사체. N- 데스 메틸화 분해 생성물 만 활성을 갖는다. 혈장 내부의이 물질 값은 약물의 초기 성분 값보다 약 2 배 낮습니다. 이 성분은 졸미 트립 탄의 약효를 향상시킬 수 있습니다.

일회용 소변 내 시간 (주로 위장 분해물 - IAA) 배설 물질의 60 %를 초과하면, 심지어 약 30 %의 소스 요소로서 대변으로 배설된다. 약물을 투여 한 후, 총 제거율은 약 10 ml / 분 / kg입니다 (이 수치의 1/3은 신장에서 클리어런스의 지표입니다). 신장의 클리어런스는 사구체 여과율보다 빠르며, 그로부터 분비가 신장 세관 내부에 있다고 결론 내릴 수 있습니다.

IV 주입 후 분배 용량은 2.4 l / kg입니다. Zolmitriptan 물질의 혈장 단백질과 N-desmethylated decay 생성물의 합성은 다소 낮습니다 (약 25 %). 활성 성분의 반감기의 평균값은 2.5-3 시간입니다. 물질 대사 산물의 반감기는 거의 동일하며, 이로부터 배설 율은 형성 속도에 의해 제한된다는 결론을 내릴 수 있습니다.

중증도 또는 중등도의 신부전증 환자의 신장 내 모든 부패 생성물과 함께 졸미 트립 탄의 정화 계수는 건강한 사람과 비교하여 7-8 배 낮습니다. 활성 붕괴 생성물을 갖는 출발 물질의 AUC 수준은 약간 증가하였고 (각각 16 % 및 35 %), 반감기는 1 시간 연장되어 3-3.5 시간에 달했다. 이 값은 자원 봉사자 테스트에서 밝혀진 한계 내에서 관찰됩니다.

투약 및 투여

약은 발작을 예방하는 데 사용할 수 없습니다. 편두통 발병 후 최대한 빨리 태블릿을 마셔야합니다. 일반적으로 약물의 효과는 발병 후 환약 복용 시간에 달려 있지 않습니다.

물로 피임약을 마시면 안됩니다. 혀에 담가서 녹이고 타액으로 삼킬 수 있습니다. 이 약물 형태는 물이 거의 없거나 액체 삼키는 경우 발생할 수있는 메스꺼움과 함께 구토를 피할 필요가있는 경우에 적합합니다.

정제는 구강 내에서 빠르게 용해되지만 때로는 활성 성분의 흡수가 지연되어 약물 노출의 시작이 늦어 질 수 있습니다.

블리스 터는 포장재로 구멍을 뚫지 않고 호일에서 정제를 닦아서 열어야합니다.

편두통 발작을 멈추려면 1-well Rapimig 환약 (2.5mg)을 섭취해야합니다. 24 시간 동안 효과가 나타나지 않거나 증상이 반복적으로 발생하면 2 차 복용을 권장합니다.

반복 복용량이 필요한 경우, 첫 번째 복용 후 적어도 2 시간이 필요합니다. 2.5 mg의 투여 량으로 결과가 나오지 않으면 단일 투여 량을 5 mg으로 증가시킬 수있다 (이 용량은 단일 용량으로 허용되는 최대 용량으로 간주).

하루에 10mg 이하의 약물을 사용할 수 있습니다. 24 시간 동안 약을 2 회 이상 복용 할 수 없습니다.

간 기능 부전 - 중등도 또는 경증 간 기능 장애가있는 사람에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 중증의 경우 1 일 최대 용량은 5mg입니다.

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임신 라피니가 중 사용

임신은 태아에게 부정적인 반응이 나타날 가능성보다 여성에게 유익한 효과가있는 경우에만 Rapimig를 사용할 수 있습니다.

수유 중에 조심스럽게 약을 복용 할 필요가 있으므로 모유에 졸미 트립 탄을 섭취하는 것에 관한 정보는 없습니다. 마약 복용 후 최소 24 시간 동안 모유 수유에 대한 어린이의 부정적 영향을 최소화해야합니다.

금기 사항

약 금기 사항 중 :

• 약물 복합 요소의 편협성;
• 중등도 또는 중증도의 혈압 상승 및 그 지표에서의 통제되지 않은 증가;
• 허혈성 심장 질환 (이것은 환자의 심근 경색의 병력을 포함)의 존재;
• 이형 협심증;
• TIA 및 뇌 혈관 질환의 부인병의 존재;
• 15 ml / min 미만의 점수;
• ergotamine 및 그 유도체와의 조합, 그리고 sumatriptan 및 naratriptan 또는 5HT 1B / 1D 도체의 다른 항진제와의 조합;
• 말초 혈관 영역의 병리;
• 18 세 미만인 사람과 65 세 이상인 사람.

부작용 라피니가

약물 사용으로 인해 발생할 수있는 부작용은 경미한 형태로 발생하며 약 사용 후 4 시간 동안 발생합니다. 반복되는 입원으로 빈도가 증가하지 않으며 증상이 추가 치료없이 자발적으로 사라집니다. 증상 중 :

• 심장 혈관계의 반응 : 종종 심계항진이있다. 덜 빈번하게 빈맥이 생기거나 혈압이 약간 올라갑니다. 때때로 협심증이 발생하거나, 심근 경색 또는 관상 동맥 경련이 발생합니다.
• PNS 및 CNS의 발현 : 종종 감각 장애가 관찰되며, 감각 이상 또는 과민 반응, 어지럼증, 열이있는 느낌 및 졸음 느낌이있는 두통이 있습니다.
• 소화계 : 주로 구토 나 메스꺼움이 있으며 구강 점막의 건조증과 복통이 있습니다. 때로는 혈액이나 복막에 통증이있는 설사 형태로 나타나는 심장 마비 또는 허혈 (장 유형 또는 비장 경색)이 발생합니다.
• 비뇨 생식기 계 : 때때로 다뇨증이 있거나 배뇨 과정이 자주 발생합니다. 어떤 경우에는 시급하다.
• 근육과 뼈의 구조 : 종종 근육통이나 근력 약화가 발생합니다.
• 전신 반응 및 장애 : 주로 무력증이 관찰되었고 목에 압력, 통증 또는 무거움이 느껴졌으며 흉골과 팔다리가 있었다.
• 면역 반응 : 때로는 angioneurotic 부종과 아나필락시의 증상을 포함하여 과민성의 발현, 그리고 두드러기가있을 수 있습니다.

개인 발현은 편두통 자체에 기인 할 수 있습니다.

과다 복용

과다 복용의 증상 : LS (50mg의 양으로)를 한 번 복용하는 사람은 진정제를 개발했습니다. 환자는 적어도 15 시간 동안 또는 손상 징후가 없어 질 때까지 과다 복용 여부를 모니터링해야합니다.

이러한 장애를 없애기 위해 위장 세척과 활성탄 사용이 필요하며 증상 치료 (호흡기 시스템 내부의 공기 침투성 보장 및 CCC 제어 및 기능 유지 포함)가 필요합니다. 약에는 특정한 해독제가 없습니다.

복막 투석이나 혈액 투석이 혈청 내의 졸미 트립 탄 지수에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

해열 및 리팜피신과 함께 또는 물질 pizotifen 또는 플루옥세틴, 약물과 메토 클로 프라 미드와 프로프라놀롤뿐만 아니라 카페인과 약물을 사용하는 것을 허용했다.

자원 봉사자들과의 테스트 후에 얻은 정보에 따르면, 약물과 에르 고민의 약동학 적 상호 작용은 없습니다. 그러나 이론적으로 coronarospasm의 발생 확률이 증가 할 수 있으므로 ergotamine을 사용한 후 적어도 24 시간 Rapimig을 사용하는 것이 좋습니다. 또한, ergotamine은 Rapimig 복용 후 최소 6 시간 이상 섭취하는 것이 좋습니다.

Moclobemide (물질이 MAO-A 요소의 특정 억제제 임)를 사용하면 zolmitriptan과 활성 분해 생성물 (3 배 요인)의 AUC (26 %까지) 수준이 무시할 수없는 증가가 발생했습니다. 이 때문에 MAO-A 억제제를 사용하는 사람들은 졸미 트립 탄을 5mg 이하의 일일 투여 량으로 사용할 것을 권장합니다. Moclobemide를 1 일 2 회 150mg을 초과하는 양으로 복용하는 경우에는 약물을 병용 할 수 없습니다.

시메티딘 (P 450 원소의 일반적인 억제제)의 사용으로 졸미 트립 탄의 반감기는 44 %, AUC는 48 % 증가했습니다. 동시에, 시메티딘은 N- 디메틸 화 활성 분해 생성물 (183C91)의 반감기 및 AUC를 두 배로 증가시켰다. 시메티딘을 사용하는 사람은 하루에 5mg 이상의 졸미 트립 탄을 복용해서는 안됩니다. 약물 상호 작용의 기존의 일반적인 프로파일은 활성 성분과 CYP 1A2 요소의 억제제와의 상호 작용 가능성을 배제하지 않는다. 이 때문에 fluvoxamine뿐만 아니라 quinolones (예 : ciprofloxacin)와 같은 물질과 병용 할 경우 투여 량을 줄여야합니다.

약동학 상호 작용 플루옥세틴 (SSRI)와 졸미 트립 탄, 및 셀레 길린 (MAO-B 억제제의 요소)를 발생하지 않는다. 그러나 선택적 세로토닌 흡수 역 (노르 아드레날린 또는 세로토닌)의 억제제 및 세로토닌 중독을 개발할 수 트립 탄과 조합하는 경우에 (여기 정신 상태 변화, 비정상적 신경 근육 기능 및 자율 불안정성을 포함한다). 이러한 증상은 심각한 형태를 가질 수 있습니다. 용량을 증가시킴으로써 (특히 치료 초기에 대해) 요구되는 환자 검사를 수행 할 해당 약물 또는 SSRI에 SIZZSiN와 졸미 트립 탄의 타당성 약물의 존재 또는 다른 세로토닌 성 약물을 사용함으로써.

다른 5HT 1B / 1D 도자 작용제와 마찬가지로 졸미 립 탄은 다른 약물의 흡수를 억제 할 수 있습니다

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저장 조건

Rapimig는 어린이가 접근하기 어려운 장소에 보관해야합니다. 이 경우 온도 값은 최대 30 ° C입니다.

유통 기한

Rapimig는 의약품 제조일로부터 3 년 동안 사용할 수 있습니다.