창고 수표

Depo-Provera는 호르몬 형 전신 피임약입니다. Gestagens의 범주에 포함됩니다.

적응증 디포 - 체크

이 약물은 장기간 피임법으로 사용됩니다. 단기적인 피임약으로서 약물은 다음과 같은 상황에서 사용될 수 있습니다 :

• 정관 수술이 효과적 일 때까지 보호 수단으로 정관 수술을받은 남성 파트너;
• 풍진 바이러스에 대한 예방 접종을받은 여성 -이 병리학 활동의 한 부분에서 임신의 가능성을 방지하기 위해;
• 여성들은 멸균 절차를 기다리고 있습니다.

청소년은 12-18 세입니다.

약은 월경 전에 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 그의 피임약은 다른 피임법이 용납 될 수 없거나 비효율적 인 경우에만 임명됩니다.

릴리스 양식

1ml 용량의 바이알 또는 즉시 사용 가능한 주사기 안의 주사 현탁액 형태로 방출하십시오. 별도의 패키지 안에 - 주사기 또는 병 1 개.

약력학

Medroxyprogesterone 아세테이트는 항 안드로겐 성, 항 에스트로겐 성 및 항생제 성질이 있습니다.

시험은 어떤 변화가 약물뿐만 아니라, (150 밀리그램의 속도) / 분의 PM 분사 도입하는 참석 2- 손실 사이의 농도에서 유의 한 차이가 발견되지는 AS를 사용하여 사람의 뼈 조직에 골밀도의 관점에서 비교 한 처리 2 년간의 치료 후 위의 그룹과

성인 여성이 참여한 2 차 약물 치료 시험 과정에서 약물 주입량이 150mg (치료 기간은 최대 5 년)이었다. 동시에, 허벅지 부위에서 척추 부위의 골밀도가 평균적으로 감소했습니다 (대조군에서 이러한 수치의 유의 한 변화가없는 경우와 비교하여 약 5-6 % 정도). 관찰 된 골밀도 값의 감소는 마약 사용의 첫 2 년 간격으로 더 두드러졌고 그 후 몇 년 동안 심각도는 감소했다. 요추 부위의 평균 밀도 변화 지수는 -2.86 % (1 년째), -4.11 % (2 년째), -4.89 % (3 년째), -4.93 % (4 년) 및 -5.38 % (5 년). 대퇴골과 자궁 경부의 평균 밀도 감소는 위 수치와 유사합니다.

약물 사용이 끝난 후, 밀도 지표는 치료 후 기간 동안 관찰 된 초기 수치와 비교하여 증가했다. 치료 기간이 길어질수록 밀도 지수의 회복 속도가 감소하는 것이 일반적으로 관찰되었습니다.

12-18 세 소녀의 밀도 변화.

마약 사용에 대한 무작위 추출 시험 (치료 12 주 간격으로 150 mg, 240 주 (4.6 년)), 12-18 세 여아의 치료 후 관리 또한 약물의 IM 주사로 미네랄 밀도의 수준이 현저하게 감소한다는 사실을 발견했습니다 (초기 값과 비교). 60 주 동안 4 회 이상의 주사를 맞은 소녀에게서 평균 감소율은 타이트합니다 (240 주, 4,6 년 간격으로 적용). 허벅지와 목의 뼈의 평균 밀도 감소 수치는 각각 -6.4 %와 5.4 % .

치료 완료 후 설문 조사는 요추 부위의 밀도 수준이 치료 종료 후 1 년 후에 초기 매개 변수로 돌아 왔으며 대퇴부의 밀도가 3 년 후에 완전히 회복되었음을 (평균을 기준으로) 보여주었습니다. 그러나 많은 환자들이 시험을 치르기 전에 계속해서 참여하기를 거부했다는 것을 분명히하는 것이 중요합니다. 결과적으로, 테스트 데이터는 치료받은 소수의 소녀 (코스 완성 후 60 주 71 명, 240 주 후 25 명)를 기준으로합니다.

이 경우 위의 치료 및 초기 단계를 통과하지 못한 다른 경화 해리 그룹의 수를 240 주 후 평균 농도 레벨의 증가를 관찰되었다 (데포 프로 베라를 사용하는 여자에 비해) 뼈 질량의 다른 값을 가질 - 6.4 %를 (허리), 1.7 % (대퇴골) 및 1.9 % (대퇴골).

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약동학

비경 구로 투여되는 활성 약물 성분은 지속적인 효과를 갖는 프로게스테론 스테로이드이다. 주사 부위에서 물질을 느리게 흡수함으로써 장기간 노출이 제공됩니다. 150 mg / ml의 약물 투여 후 혈장 지수는 1.7 ± 0.3 nmol / l이었다. 2 주 후,이 값은 6.8 ± 0.8 nmol / l이었다. 약물 농도의 초기 값은 수술 후 12 주말에 관찰되었다. 작은 복용량에서 아세테이트 메드 록시 프로게스테론의 혈장 지수는 약물의 사용량에 직접적으로 영향을받는 것으로 간주됩니다. 혈청 내부의 물질 누적은 관찰되지 않습니다.

약물의 활성 성분은 대변이나 소변으로 배설됩니다. 혈장 반감기는 약 6 주 (단일 주사 후)입니다. 적어도 11 개의 붕괴 생성물에 대한 정보가 있습니다. 모든 요소는 소변과 함께 배설되며, 일부는 접합체의 형태로 배설됩니다.

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투약 및 투여

주사를하기 전에 현탁액의 사용량이 완전히 균일 한 일관성을 지니고 있는지 확인해야합니다. 이렇게하기 위해서, 약의 병은 절차 전에주의 깊게 흔드는 다.

약물은 / m, 심하게 투여됩니다. 주사가 근육 조직의 영역에서 정확하게 수행되도록해야합니다 (대퇴근을 사용하는 것이 좋지만, 다른 근육과의 변형도 가능합니다, 예 : 삼각근).

절차를 수행하기 전에 표준 기술을 사용하여 주사 부위를 세척합니다.

첫 번째 주사는 150mg의 약물입니다. 첫 번째 사용주기 동안 적절한 피임 효과를 보장하기 위해 표준 생리주기의 처음 5 일 동안 주사가 수행됩니다. 이 지침에 따라 절차를 수행 할 때 보조 피임 수단이 필요하지 않습니다.

산후 간격에서 다음 치료는 출생 후 5 일의 기간에 절차를 수행하는 데 필요한 (이 경우 어머니가 자식 모유를 먹이되지 않는다는 사실을 조정)되는 첫 번째 주사시 임신하지 자신감을 증가시킵니다.

출생 직후에 Depo-Provera를 주사하기 시작한 여성들이 심각한 출혈을 일으킬 수 있다는 정보가 있습니다. 따라서이 기간 동안 신중하게 약물을 사용해야합니다. 출산 직후 또는 낙태 이후에 약물을 사용하기로 결정한 환자는 그러한 결정의 가능한 위험에 대해 통보 받아야합니다. 또한, 모유 수유를하지 않은 모체에서는 출산 후 4 주째에 이미 배란이 관찰 될 수 있음을 명시해야합니다.

모유 수유중인 어머니는 아이가 태어난 후 적어도 6 주째에 첫 번째 주사를 할 수 있습니다.이 기간 동안 유아의 효소계가 더 완벽하게 개발됩니다. 추가 절차는 12 주 간격으로 수행됩니다.

후속 복용량 : 12 주 간격으로 약물을 투여해야하지만 지정된 시간 후 5 일 이상 주사를하지 않으면 보조 피임 수단 (예 : 장벽)이 필요하지 않습니다.

정관 절제술을받은 남성의 경우 12 주 후에 첫 번째 IM 주입 (150 mg)이 필요할 수 있습니다. 이것은 적은 수의 여성, 즉 활동적인 정자의 수가 0으로 감소하지 않은 파트너에게 필요합니다.

어떤 이유로 든 이전 처치가 시작된 때로부터 89 일 (12 주 + 5 일)이 경과 한 후 다음에 약물을 투여하기 전에 임신을 제외해야합니다. 또한 여성은 새로운 용량의 약물을 투여 한 후 14 일 동안 추가적인 피임 방법 (장벽)을 사용해야 할 것입니다.

다른 피임약에서 전환 할 때.

약물은 피임 효과가 지속되는 방식으로 사용됩니다. 따라서 다른 약물 (예 : 경구 피임약에서 전환 한 여성의 경우 마지막 피임약을받은 후 7 일 동안 Depo-Provera 1 차 접종을해야 함)의 효과 메커니즘을 고려해야합니다.

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임신 디포 - 체크 중 사용

Depo-Provera는 치료 및 진단 절차 모두를 위해 임산부에게 제공되어서는 안됩니다.

의사는 첫 번째 주사를 삽입하기 전에 환자의 임신 검사를해야합니다.

붕괴 생성물이 함유 된 약물의 활성 성분은 모유에 침투 할 수 있지만 아기에게 위험하다고 여겨지는 정보는 없습니다. 수유 기간 동안 약물에 노출 된 어린이들에 대한 설문 조사가 사춘기 이전의 행동과 발달에 미치는 영향과 관련하여 이루어졌습니다. 부정적인 징후는 발견되지 않았다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물 및 그 보조 성분의 활성 성분에 대한 내약성의 존재;
• 생식기 영역 또는 유방에서 악성 유형의 호르몬 - 의존성 종양으로 진단되거나 의심되는 환자에서의 존재의 경우 피임약으로 사용;
• 중증의 간 병변이있는 경우 (또는 간 기능 상실시 간의 기능적 가치가 정상화되지 않은 경우);
• 단독 요법 또는 자궁 출혈의 병리학 적 특성이 에스트로겐 여성 / 소녀와 함께 치료를위한 과제 (진단이 명확하게됩니다 때까지 생식기의 악성 형 종양의 존재의 가능성이다);
• 노인 환자에게 사용하십시오.

부작용 디포 - 체크

Depo-Provera를 사용하면 이러한 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 청각 기관과 전정기구의 반응 : 때때로 현기증이 발생합니다.
• 위장관 증상 : 종종 복부에 불편 함이나 통증이 있습니다. 종종 메스꺼움이나 헛배가 있습니다. 간혹 위장관 장애가 있습니다. 직장 출혈은 단독으로 기록됩니다.
• 감염성 또는 침습성 과정 : 종종 질염이 있습니다.
• 신진 대사 장애 및 영양 장애 : 종종 악화 또는 식욕 증가. 덜 자주 관찰되는 체중의 감소 / 증가 및 체액 체류;
• ODA와 결합 조직의 작업 장애 : 종종 등 뒤쪽에 통증이 있습니다. 때로는 근육에 경련, 관절통, 팔다리 통증이 있습니다. 아마도 골다공증 (골다공증 성 골절을 포함)의 발생, 겨드랑이의 부종 및 골조직 내부 밀도의 약화;
• NA의 발현 : 종종 두통이 있습니다. 덜 자주 변덕스러운 것이 있습니다. 때때로 편두통, 졸음 및 경련의 느낌이 있습니다. 간혹 마비가 있습니다. 가능한 실신의 발전;
• 반응 생식기 및 유방 : 통증은 종종, 흉골, 무월경 관찰 월경 사이에 출혈 및 Leucorrhœa 또한, 월경 과다와 골반 통증 및 metrorrhagia이다. 적은 종종 비뇨 생식기 감염에서 관찰 질 분비물, 질 점막 건조, 크기 조정, 유방, 월경 곤란증 및 성교통과 자궁 증식증, 난소 낭종 및 PMS를 발생한다. 때때로 젖꼭지에서 출혈이 생기고 유선의 일부가 두꺼워집니다. 아마도 개발 유즙, 자궁 병리학 자에서 출혈 수유 과정을 방지 (감쇠, 또는 불규칙한 증폭), 질 또는 특성, 유사한 임신 낭종의 모양뿐만 아니라 무능력 생식 활동을 복원합니다. 자궁 경부의 침식과 연장 된 무배란의 발병 가능성이 있습니다.
• 혈관 질환 : 종종 일과성이 있습니다. 때때로 정맥류, 증가 된 혈압, 폐 색전증 및 혈전 정맥염이 있습니다. DVT 및 혈전 색전증의 가능한 발병;
• CCC 기능 장애 : 간혹 빈맥이 있습니다.
• 면역 증후 : 때로는 감수성이 증가하는 반응 (예 : 아나필락시 성 증상 및 아나필락시 및 Quincke 부종)이 있습니다.
• 간 담관 시스템의 반응 : 때때로 간 효소 또는 황달의 병리학 적 지표가 있습니다. 가능한 기능적 간 장애;
• 피하 층 및 피부병의 증상 : 종종 탈모와 탈모뿐만 아니라 발진이 있습니다. 때로는 피부염, 부종, 두드러기 및 가려움증, 다모증, 기미 증 및 출혈이 있습니다. 아마도 피부에 경피증과 스트레치 마크가 나타날 것입니다.
• 주사 부위 및 전신 질환의 발현 : 종종 약물 투여 부위 (농양 및 통증)에서의 반응뿐만 아니라 감각 이상, 피로감 및 무력증 증가. 때때로 발열이 발생하거나 흉골에 통증이 생깁니다. 때때로 발성 장애, 갈증 및 마비가 있습니다. 마비는 안면 신경의 영역에서 가능합니다.
• 실험실 검사 자료 : 때때로 자궁 경부에서 채취 한 면봉에 이상이 있습니다. 간혹 포도당 내성이 감소합니다.
• 정신 장애 : 신경질, 과민성 또는 정서적 교란 및 기분의 변화, 우울증, 불면증, 무질서 및 리비도 감소에 의해 종종 표시됩니다. 때로는 불안감이 있습니다.
• 종양 악성 종양, 양성 종양 또는 비특이적 종양 (이것은 포낭이있는 용종 포함) : 간혹 유방암이 발생합니다.
• 림프 및 전신 혈류의 질병 : 때때로 빈혈이 관찰됩니다. 혈액 질환의 발병 가능성;
• 호흡 기관 및 종격동의 가슴 뼈에 대한 반응 : 때때로 호흡 곤란.

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다른 약과의 상호 작용

Aminoglutethimide와 함께 사용하면 Depo-Provera 약물의 생체 이용률을 크게 저해 할 수 있습니다.

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저장 조건

정학은 어린이가 접근 할 수없는 장소에서해야합니다. 얼지 마라. 온도 값은 최대 25 ° C입니다.

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유통 기한

Depo-Provera는 의약품 출시일로부터 5 년간 사용할 수 있습니다.