레베 톨

Rebetol은 항 바이러스 약물입니다.

적응증 레베 톨라

그것은 그러한 질환에서 α-2b 인터페론 또는 α-2b 페그 인터페론의 조제와 배타적으로 사용됩니다 :

• 이전에 인터페론 α-2B / 페그 인터페론과 수신되었으며,이 치료 (안정화 지표 ALT)에 대한 긍정적 인 반응이 있었다 개인 형 간염 C 형 만성 형태 - 재발의 개발;
• 질병 섬유증에 배경의 경우 염증으로 표현 - lechivshiysya 형 간염 간 부전 활동의 징후없이 진행 만성 단계에있는 C 있지만, HCV의 RNA와 ALT 값에 대한 양성 혈청 반응하지 이전에 증가.

릴리스 양식

방출은 별도의 상자에 140 조각의 양으로 캡슐에서 수행됩니다.

약력학

레베 톨 (Rebetol)은 인공 기원의 수단으로, DNA 또는 RNA 함유 바이러스와 관련하여 시험관 내 활성을 갖는 아고로 뉴 클레오 시드 (analogogunucleosides) 그룹에 속합니다. 표준 용량으로 사용하는 경우, 리바비린의 작용이나 대사 산물의 영향 하에서 HCV 또는이 바이러스의 복제 징후에서 관찰되는 효소 저해의 특이 증상이 관찰되지 않습니다.

리바비린 0.5 년 동안, 6 개월 동안 환자의 연속 모니터링에 추가로 단독 요법은 간 조직 검사 판독을 개선하기 위해 발견하고, HCV RNA의 제거의 추가 처리되지 않았습니다.

간염 타입 C (또한 만성 단계)에서 치료를위한 리바비린 만 사용하여도 원하는 결과를 얻을 수 없었습니다. 환자 전용 α-2B 인터페론 / 페그 투여시 단독 요법에 비해 리바비린은 α-2B 인터페론 / 페그 보충 상기 HCV 환자에서 복잡한 처리에서는,보다 높은 효율을 보여 주었다.

이러한 약물 조합에서 항 바이러스 효과의 발전을 촉진하는 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다.

약동학

리바비린의 단일 용량 내에서 섭취하면 약한 흡수가 관찰되며 (최대 값은 1.5 시간 후에 나타난다), 체내에서 약물의 급속한 후속 분포가 관찰된다. 약은 천천히 배설됩니다.

리바비린의 흡수가 거의 끝나면 약물의 10 %만이 배설물로 배설됩니다. 동시에, 약물의 절대 생체 이용률은 45-65 % 내로, 아마도 첫 번째 간 전송의 효과와 관련됩니다. 0.2-1 g의 범위에서 약물의 단일 부분을 사용한 후에는 용량 크기와 AUC 사이에 선형 관계가 있습니다. 분배 량은 약 5000 리터입니다. 약은 혈장 내부의 단백질과 합성되지 않습니다.

약물이 전신 혈류로부터 분배 될 때, 적혈구의 철저한 연구가 수행되어 약물이 뉴 클레오 시드 형태의 평형 전달 물질에 의해 주로 치환되었음을 입증 하였다. 이 요소는 신체의 거의 모든 세포에서 발견됩니다.

가수 분해 공정 (탈 ribosylation 또한 아미드의 가수 분해) 배설 카르복시 제품 트리아 졸계 분해시 발생하는, 가역적 인산화 : 리바비린 2 개 경로 대사 변화를 갖는다. 약물 요소 (트리아 졸 카르 복스 아미드와 함께 트리아 졸 카르 복실 산)의 붕괴 생성물은 자신과 마찬가지로 소변으로 배설됩니다.

다회 - 용량의 리바비린으로 인해, 혈장 내에 약물의 현저한 축적이 관찰된다. 재사용이 가능한 약물의 단일, 재사용 가능한 응용에서 생물학적 이용 가능성의 값은 1 k6의 비율을 갖는다.

1.2 g의 약물을 1 일 섭취하면 코스 첫 달이 끝날 때 혈장 내 LS의 평형 값이 약 2200 ng / ml로 관찰됩니다. Rebetol 중단 후 반감기는 약 298 시간입니다. 이는 물질이 조직이있는 액체에서 서서히 배출됨을 나타냅니다 (혈장 만 제외).

신장 질환 (CC 수준이 90ml / 분 미만) 인 개인은 혈장 내 약물의 최대 값과 AUC가 증가합니다. 혈액 투석의 과정은 혈장 내 약물의 피크 지수에 거의 영향을 미치지 않습니다.

투약 및 투여

24 시간에 두 번 (아침과 저녁에) 캡슐을 구두로 먹습니다. 매일 인분의 범위 PM 1.5 밀리그램의 속도로 300 IU의 속도로 인터페론 α-2B의 시간 S / C 관리를 수행해야합니다 배경 약물에 대하여 0.8 내지 1.2 내에서 칠일 또는 페그 인터페론 α-2B에서 세 번 변동 / kg으로 1 주일에 한번.

무게 75 kg을 초과하지 않는 α-2B 인터페론 사람들과 함께 사용하기에 Rebetol 방식 아침 0.4 g 및 0.6 g 저녁을해야합니다. 75kg 이상인 사람 - 아침에 0.6g, 저녁에 0.6g.

α-2b 페그 인터페론 (peginterferon)과 함께 사용하는 경우, 다음과 같은 방법으로 약물을 채취합니다 :

• 아침과 저녁에 65kg 미만의 사람 - 0.4g;
• 아침에 0.4 g, 저녁에 0.6 g의 65-85 kg 범위의 체중을 가진 사람;
• 아침에도 85kg 이상, 저녁에는 0.6g의 사람들이 있습니다.

치료는 일반적으로 병리학의 과정, 약물에 대한 민감성 및 약물의 효과에 대한 환자의 반응에 의해 결정되는 다양한 개인적인 제한과 함께 최대 12 개월 동안 지속됩니다.

치료 6 개월 후에 환자는 그의 바이러스 반응을 확인하기 위해 검사를 받아야합니다. 반응이 없다면 치료를 폐지 할 수있는 선택을 고려할 필요가있다.

검사 결과 심각한 부작용이 있거나 실험실 검사 값의 편차가있는 경우 약물 투약 요법을 변경하거나 잠시 동안 치료를 취소해야합니다.

Hb 수준이 10g / dl 이상 감소하면 약물의 일일 투여 량은 아침에 0.2g, 저녁에 0.4g을 복용하여 0.6g으로 줄여야합니다. Hb 수준이 8.5g / dl 미만으로 떨어지면 치료를 중단해야합니다.

환자가 안정된 CCC 질환을 앓고있는 경우 치료 첫 달 동안 Hb 수치가 2g / dl로 감소하는 경우 약 부위의 크기를 변경해야합니다.

백혈구, 혈소판 또는 호중구 수가 적은 혈액 질환이 각각 1500, 50 000 및 750 μl 인 경우 인터페론의 투여 량을 줄여야합니다. 백혈구, 혈소판 및 호중구가 각각 1000, 25 000 및 500 μl 인 경우 치료를 중단해야합니다.

직접 빌리루빈 (VGN과 비교하여)의 값이 2.5 배 증가한 경우에도 치료를 중지해야합니다.

간접 빌리루빈이 5mg / dL 이상 증가하면 약물의 일일 투여 량을 0.6g으로 줄이고 첫 달 동안이 값이 4mg / dL 이상 규칙적으로 증가하면 치료를 중단해야합니다.

간장 트랜스 아미나 제 활성이 정상 수치의 2 배 이상 증가하거나 CC 수치가 2mg / dl 이상 증가하면 약물 섭취를 완료해야합니다.

부분 조정을 한 후에 눈에 띄는 개선이 없다면 복잡한 치료법을 폐지해야합니다.

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임신 레베 톨라 중 사용

수유부와 임산부에게 Rebetol을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물 투여 전 최소 6 개월 동안 심한 정도의 심질환 (병에 대한 내성뿐만 아니라 불안정한 병태를 포함);
• 헤모글로빈 병증 (thalassemia 및 겸상 적혈구 형태의 빈혈 포함);
• 갑상선 질환의 치료에 내성;
• 심한 형태의 신장 질환 (50ml / 분 미만의 CC 수준을 지닌 CRF 환자뿐만 아니라 혈액 투석 절차 시행);
• 우울증은 심한 정도로 자살 경향이 있습니다 (역사에서도 가능합니다).
• 간에서의 장애;
• 자가 면역 특성의 병리 (그들 중자가 면역 형태의 간염);
• 간경화의 십자가 보전 단계;
• 리바비린 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민 반응의 존재;
• 18 세 미만의 어린이.

다음과 같은 질환에서 복잡한 치료법을 사용할 때는 특별한주의가 필요합니다.

• 심한 형태의 폐 질환 (만성 폐색 병리 단계);
• 다른 심장 질환;
• 케톤 산증이 발생할 수있는 배경의 당뇨병;
• 골수의 조혈 기능의 압박;
• 높은 활성을 가진 HIV에 대한 항 레트로 바이러스 요법의 병용 (유산증 형태의 유산을 개발할 가능성이 높아 지므로).
• 혈액 손실 문제 (혈전 정맥염이나 혈전 색전증 등).

부작용 레베 톨라

다음의 부작용 발병은 보통 Rebetol과 α-2b 인터페론 / 페그 인터페론의 병용 투여시 관찰됩니다.

• 호중구, trombotsito-, 백혈구 감소증 또는 과립구의 개발, 빈혈 (불량성 및 형태) 및 용혈 외에 (이 주요 부작용); 패배 기관 조혈
• NC의 기능 장애 : 떨림, 두통, 자살 충동, 감각 이상, 어지럼증, 또는 hypothehesia 또는 hyperesthesia의 출현. 침략, 긴장감, 불안, 혼란, 과민성, 정서적 불안정 및 감정적 각성이있을 수 있습니다. 또한 불면증이나 우울증이 발생하고 집중력도 나 빠지며
• 소화 기능의 위반 : 구토 나 메스꺼움의 출현, 설사 또는 bloating, 변비 및 복통,뿐만 아니라 dyspptic 증상. 동시에, glossitis, 구내염, 식욕 부진, 또는 췌장염이 생길 수 있으며, 또한 잇몸 부위의 맛과 출혈을 맛볼 수 있습니다.
• 내분비 계통의 장애 : 갑상선 장애의 발병이 진행될 수있는 갑상선 기능 항진증의 요동, 치료가 필요하며 또한 갑상선 기능 항진증의 발생;
• CCC 기능의 침해 : 빈맥의 발생, 심장 박동 또는 흉골 뒤의 통증, 실신과 혈압 변화 (감소 또는 증가) 이외에
• 호흡기 시스템의 패배 : 인두염, 콧물, 기침, 호흡 곤란, 기관지염 또는 부비동염의 발병;
• 생식기의 반응 : 무월경, 전립선 염, 월경 불순, 그리고 성욕 감소, 조수의 출현 및 월경주기의 변화.
• 근육과 뼈의 발현 : 근육통이나 관절통의 발달, 평활근의 증가.
• 시각 소란, 청력 문제 또는 그 완전한 상실, 눈물샘이나 결막염에 영향을주는 질환의 발달;
• 피부 표면의 장애 : 발진이나 가려움증, poliformnaya 홍반, 습진, 탈모증, 그리고 스티븐스 - 존슨 증후군, 감성, 머리 구조, 피부 건조, 홍반, PETN 및 감염의 포진 성격에 손상 외에;
• 실험실 검사의 증언 : 요산의 가치 증가, 용혈로 인한 간접 빌리루빈 증가 (이러한 매개 변수의 정상화는 치료 완료 후 1 개월 이내에 발생 함);
• 기타 : 감염 (곰팡이 또는 바이러스 성 기원), 림프절 종증, 알레르기 증상, 중이염, 무력증, 발열 및 다한증뿐만 아니라 인플루엔자 유사 증후군. 또한, 갈증, 불쾌감, 약점, 냉기 등이 있습니다. 가능한 체중 감소, 주사 부위에서의 통증의 발생 및 구강 점막의 건조의 출현.

다른 약과의 상호 작용

단일 용량의 약물을 경구로 섭취하면 지방이 많은 식품과 함께 사용하면 생체 이용률이 증가합니다. Cmax 값 또한 70 % 증가하여 AUC 수준을 보였다. 이러한 반응은 리바비린 전달 과정의 속도 저하 또는 위산성 pH의 편차에 기인 한 것으로 보인다. 이 적응증의 약동학 적 중요성을 결정하는 것은 불가능했다. 임상 시험에서 약물의 효과가 식품 유무와 상관없이 약물 사용에 중점을 두지는 않았지만 혈장 내에서 Cmax 값을 달성하는 과정의 가속과 관련하여 식품과 함께 캡슐을 복용하는 것이 좋습니다.

다른 약물과의 약물 상호 작용에 대한 연구는 α-2b 인터페론 / 페그 인터페론 및 제산제와 관련된 시험에만 국한됩니다.

시메 티콘을 함유 한 제산제 또는 알루미늄과 마그네슘의 합성과 함께 Rebetol 0.6g을 섭취하면 주 약물의 생체 이용률 수준이 14 % 감소했습니다. 지방산 식품과 마찬가지로이 현상은 위산성 pH 값의 변화 또는 약물 물질의 움직임의 편차에 대한 반응으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 효과는 임상 적으로 중요하지 않습니다.

Rebetol과 함께 α-2b 인터페론 / 페그 인터페론을 반복적으로 사용 하였을 때 유의 한 약물 동력 학적 상호 작용은 관찰되지 않았다.

시험관 내 연구에 의하면 리바비린은 스타 불딘과 함께 지드 부딘 인산화를 억제 할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이 상호 작용의 전체적인 그림을 명확히 할 수는 없지만, 얻어진 정보를 통해 약물 데이터의 조합이 혈장 내부의 HIV 지표를 증가시킬 수 있다고 결론 내릴 수 있습니다. 그러므로 약물을 지도부딘이나 스타 부딘과 병용 할 때 혈장 RNA-HIV 수치를 정기적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 레벨이 올라가면 복잡한 치료 조건을 조정해야합니다.

리바비린은 발생 유산증 형상 발병 가능성 증가에 의한 퓨린 뉴 클레오 시드의 인산화 대사 값을 증가시킬 수있다 퓨린 뉴 클레오 시드 (등등 노신 또는 아바 카비르, 등.)를.

약물이 천천히 배설된다는 사실 때문에 적어도 2 개월 연속 다른 약물과 상호 작용하는 능력을 유지할 수 있습니다.

In vitro 시험 결과 Rebetol은 hemoprotein P450에 아무런 영향을 미치지 않는다는 사실이 입증되었습니다.

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저장 조건

Rebetol은 의약품의 일반적인 조건에서 보관해야합니다. 온도는 30 ° C를 넘지 않아야합니다.

유통 기한

Rebetol은 약물 방출 후 2 년간 사용할 수 있습니다.

리뷰

Rebetol은 약물의 특이성과 관련하여 사용에 대한 정보가 제한되어 있습니다. 따라서 장단점에 대한 완전한 정보를 얻는 것은 불가능합니다. 인터넷에서 사용할 수있는 리뷰 수가 적기 때문에 약물의 효과가 높지만 많은 부작용이 있기 때문에 매우 위험합니다.