Betabiopherone

Betabiferon은 사이토 카인, 인터페론 및 면역 조절제의 범주에서 면역 자극제입니다.

적응증 베타 비오 페론

이것은 재발 약제 형태로 발생하는 다발성 경화증을 제거하는데 사용되며, 지난 3 년간 최소 2 건의 악화를 특징으로합니다. 또한, 재발의 발생 사이의 간격에서 질병의 지속적인 진행의 증상이 없어야합니다.

릴리스 양식

방출은 용액의 제조에 사용되는 동결 건조물의 형태뿐만 아니라 주입에 사용되는 용액의 형태로 이루어집니다.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b는 동결 건조물로 앰풀에서 0.3 mg (또는 9600000 MO)의 부피로 10 팩을 생산합니다. 이 키트에는 또한 용량이 2ml 인 앰플에 용매 (0.54 % 염화나트륨 용액)가 상자 내부에 10 개씩 들어 있습니다.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - 3,000,000 및 6,000,000 IU 또는 1,200,000 IU 용량의 앰플 / 바이 얼 용액. 상자 안에는 5 병 또는 10 병 / 앰플이 들어 있습니다.

약력학

인터페론은 내인성의 당 단백질의 범주에 들어가며 항 바이러스, 면역 조절 및 항 증식 효과를 갖는다. 약물의 활성 성분은 천연 인간 인터페론 -β와 유사한 아미노산의 천연 서열이다. 그것의 응접은 특정 포유 동물의 세포의 사용과 관련있다.

이 물질의 효능 및 안전성은 일주일에 세 번씩 600,000 IU 및 1,200,000 IU의 약물을 사용하는 경우 전파 된 경화증 환자에서 평가되었습니다. 12000000 МО을 만드는 제제의 복용량은 빈도 (약 2 년 동안 약 30 %) 및 병리학 적 재발의 강도를 감소시켰다.

4 년의 기간 동안, 악화 빈도의 평균 지표의 감소는 Betabioferon을 복용하는 사람들에서 2 년 동안 위약을 투여받은 사람들과 비교하여 22 %와 같았다. 다음 2 년 동안 6,000,000 IU 또는 1,200,000 IU의 물질이 사용되었습니다.

약동학

전파 된 경화증의 치료에있어서 약물의 효과는 충분히 연구되지 않았다. 이 약이 중추 신경계에서 병리학의 기초 인 병변의 영역을 제한하는 데 도움이된다는 증거가 있습니다. / m 또는 s / c 주입이있는 물질의 지시자 - 동일 함.

60 μg을 한번 주사하면 면역 학적 방법으로 측정했을 때 약물의 피크 수준은 약 6-10 IU / ml입니다. 이 값을 달성하려면 평균 3 시간이 필요합니다.

상기 방법에서 48 시간 간격으로 SC 방법에 의한 약물의 4 회 투여는 상기 요소의 적당한 축적을 초래 하였다 (AUC 지수는 약 2.5 배 증가 함).

24 시간 기간에 하나의 물질의 투여 세포 혈청 부재 2-5A 합성 효소 활성을 증가시키고, 추가로, 혈청 neopterin 값 및 β-2 마이크로 글로불린 서서히 다음 2 일 동안 감소시킨다.

LS의 피하 주사와 근육 주사는 유사한 반응을 일으킨다. 48 시간 간격으로 약물 n / k 방법을 4 회 투여하면 상기 생물학적 효과가 유지되고 물질에 대한 내성 증상이 나타나지 않는다.

인터페론은 신체 내부의 대사 과정을 통과 한 후 담즙뿐만 아니라 소변으로 배설됩니다.

투약 및 투여

Betabiferon-1α는 1,200,000IU의 용량으로 피부 아래에서 투여되며 일주일에 세 번 투여됩니다. 이 용량을 견딜 수없는 사람들을 위해 6000000 IU (또는 3 백만 IU의 용량을 갖는 2 개의 앰풀)의 일부가 사용됩니다. 동일한 주입 방법과 동일한 투여 빈도가 사용됩니다. 치료는이 질병의 치료 경험이있는 의사의 감독하에 수행되어야합니다. 솔루션은 동시에 동일한 요일에 관리해야합니다.

Betabioferon-1a를 사용한 치료의 초기 단계에서 부정적인 발현의 위험을 줄이기 위해서는 처음 14 일 동안 2400,000 IU의 용량으로 약을 사용해야합니다. 또한 3-4 주간에 6000000 IU의 용량으로 용액을 바릅니다. 치료 5 주부터 환자에게 120 만 IU를 주사합니다.

약물의 지속 기간에 대한 정보는 없습니다. 환자의 상태에 대한 평가는 코스를 시작한 후 4 년 동안 24 개월에 한 번 이상 시행해야합니다. 의사는 각 환자를 개별적으로 치료하기로 결정합니다.

8,000,000 IU의 최종 용액의 Betabiferon-1β는 격일 간격으로이 방법으로 관리해야합니다. 이 용액을 얻으려면 분말로 앰플에 1.2ml (0.54 % 염화나트륨 용액)의 용매를 첨가해야한다. 앰풀을 흔드는 일없이 파우더가 완전히 용해 될 때까지 기다려야합니다. 사용 전에 철저히 검사해야합니다. 용액에 입자가 있거나 색상이 변하면 입자를 사용할 수 없습니다.

치료 과정의 지속 기간과 관련하여, 통제 된 임상 시험 동안, 관찰 기간 동안 3 년간 약물 효능을 유지하는 것으로 나타났다.

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임신 베타 비오 페론 중 사용

임신 중에 Betabioferon을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 천연 또는 재조합 인터페론 -β와 관련하여 불내증이 있으며 또한 알부민 또는 혈청 내 약물의 다른 요소를 함유하고있다.
• 모유 수유 기간;
• 심각한 형태의 우울증과 자살 경향.
• 간질, 치료가 원하는 효과를 나타내지 않거나 초래하지 않는 경우.

부작용 베타 비오 페론

가장 흔히 환자는 독감 유사 증후군, 근육통과 관절통, 오한, 메스꺼움, 발열, 두통 및 전반적인 약점이 있습니다. 또한 주사 부위에 발현, 통증, 발적 또는 피부 창백이 나타납니다. 때때로, 약물 투여 분야에서 괴사가 발생합니다.

다른 부작용 중 :

• 구토, 식욕 부진, 식욕 부진, 설사;
• 현기증, 불면증, 불안 및 비 개인화의 느낌;
• 발작, 부정맥 또는 빈맥;
• 피부 충혈 및 편협의 증상;
• 백혈병 또는 혈소판 감소증 및 림프구 감소증의 발달, 그리고 γ-HT, ALAT, ASAT 및 AF의 수준의 증가와 같은 여러 가지 원인에 의해 영향을받습니다.

다른 약과의 상호 작용

바이 시보 프론 론산 -1a.

같은 항우울제와 항 경련제 등 -주의 약물과 약물을 결합해야합니다, 약물은 hemoprotein의 P450에 실질적으로 의존하는 좁은 인덱스뿐만 아니라 허가를 보유하고 있습니다.

골수 억제제와의 양립성이 없습니다.

바이 시보 프론론 -1p.

인터페론은 간 헤모 프로테인 P450 의존성 효소 (동물 및 인간)의 활성을 손상시킨다.

조혈 기능에 영향을 미치는 어떤 수단이라도 가능한 조심스럽게 약을 복용 할 필요가 있습니다.

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저장 조건

Betabiferon은 어둡고 건조한 장소에 보관해야하며 어린 아이들로부터 격리해야합니다. 온도 조건은 2-8 ° C의 범위 이내입니다.

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유통 기한

Betabiferon은 약물 방출 후 2 년간 사용할 수 있습니다. 기성품의 저장 수명은 2-8 ° C의 온도에서 최대 3 시간입니다.