헴 사르

젬 자르는 세포 증식 성 및 항 종양 성질을 갖는다.

적응증 젬 사라

그것은 그러한 질병을 제거하는 데 사용됩니다 :

• 담관암 및 요소 암 치료 (시스플라틴과 함께);
• 국소 적으로 진행된 형태의 췌장암 또는 전이의 형성;
• 유방암은 전이성, 수술 불가능 및 국소 재발 (파클리탁셀과 함께);
• carboplatin과 동시에 난소 암 (상피 세포);
• 비소 세포 형의 기관지 내 암종 (시스플라틴과 병용).

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릴리스 양식

유리 병에 0.2g 또는 1g 용량의 동결 건조물 형태로 방출됩니다.

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약력학

젬시 타빈 (Gemcitabine)은 DNA 결합 단계를 통과하는 세포를 죽이고 일부 상황에서는 G1 / S 단계의 경계를 통과하는 세포 이동 과정을 차단할 수 있습니다.

약물의 대사 과정은 효소 뉴 클레오 사이드 키나아제의 영향으로 세포 내부를 통과하여 활성 3 인산염 또는 2 인산염 뉴클레오티드로 변형됩니다. DNA 결합 과정의 감속은 주요 대사 산물 인 3- 인산염과 2- 인산 뉴 클레오 시드의 영향으로 발생합니다. 초기 단계에서, 2- 인산 뉴 클레오 사이드는 리보 뉴클레오타이드 환원 효소의 결합을 억제하여 DNA 복제 공정에 필요한 데 옥시 뉴 클레오 시드 트리 포스페이트의 결합을 초래한다.

그 후에, 경쟁 프로세스는 dFdCTP와 dCTP 요소 사이의 자기 효능의 발달로 시작하여 궁극적으로 dCTP 값의 감소로 이어진다. 결과적으로, DNA 결합 과정에서 추가적인 사슬 (chain)에 추가 뉴클레오타이드가 추가되어 더 이상의 결합 가능성을 방지하고, 세포는 죽을 것으로 프로그램된다 (세포 사멸).

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약동학

순환계에 들어간 후에, 활성 성분은 대사 과정에 의해 혈장으로부터 빠르게 배설된다. 약물의 10 % 미만이 신장을 통해 변하지 않게 배설됩니다. 혈장 단백질과 함께 gemcitabine뿐만 아니라 대사 산물의 합성 수준은 매우 낮습니다.

임상 시험 자료에 따르면 환자의 성별은 신체 내 약물의 분포 양에 큰 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다. 여성의 전반적인 정리 수준은 남성보다 30 % 낮습니다.

장기간 치료 후 반감기는 30-95 분입니다.

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투약 및 투여

약을 점적 주사 (dropper)를 통해 천천히 (30 분 동안) 주사 / 주입한다. 주입은 이전에 종양 환자를 치료 한 경험이 풍부한 전문가가 수행해야합니다.

각 치료 세션 전에 골수 검사를 제어하는 환자 검사를 받아야합니다. 동시에, 검사 결과가 나쁘면 젬 자르는 치료를 철회해야합니다.

투약 일정과 치료 기간은 병리학 유형과 병기를 고려하여 치료 의사가 선택합니다.

주입을 수행 할 때 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야합니다.

신장이나 간 병리로 고통받는 사람들을 심하게 치료하는 것은 매우 신중합니다.

의약품 제조 방법.

분말은 0.9 % 염화나트륨 용액으로 용해시켜야합니다. 가장 적합한 농도는 약 40 mg / 1 ml입니다.

이 솔루션은 무균으로 제조됩니다. 바이알 내부에 염화나트륨 (동결 건조물 0.2g) 5ml 이상 또는 최소 25ml (분말 1g 당)를 넣으십시오. 용매를 첨가 한 후, 용기를 흔들어 혼합물을 혼합한다. 완성 된 용액은 약간 황색을 띠게됩니다.

주사는 약액 준비 직후에 시작할 수 있습니다.

용액에 이물질이 발견되거나 액체의 색조가 바뀌면 약물을 사용할 수 없습니다.

유방암.

이 약물은 파클리탁셀과 병용됩니다. 젬 사르 (Gemzar)는 추가적인 약물 주입 후 (이 과정은 3 시간 지속), 1 일에 30 분, 치료주기의 8 일 (21 일 지속) 동안 들어가야합니다.

췌장암.

약 1 g / m ² 를 7 일 동안 일회 적용 으로 처방 할 필요가 있습니다. 이 과정은 7 주간 지속되며 그 후 7 일 간격이 필요합니다. 그 후 환자를 3 주 주기로 치료 요법으로 옮긴 다음 7 일간 중단합니다.

Holangiocarcinoma.

단일 요법으로 1 g / m ² 투약 처방 을 1 주간 사용합니다 . 이 치료법은 21 일간 지속되며 그 후 1 주일간 휴식을 취한 다음 같은주기를 몇 번 더 계속합니다. 임상 이미지를 고려하면 부분 크기가 줄어들 수 있고 사이클 수가 다를 수 있습니다.

코스 첫날 시스플라틴 PM을 결합하면 환자 70 밀리그램 / m 투여 ² 1,250 밀리그램 / m의 용량 후 Gemzar 약제, 및 ⁽²⁾ (이들 각각 3 주간 사이클의 제 1 및 제 8 일에 - 사이클을 반복해야합니다). 부분의 크기를 수정할 수 있습니다.

쓸개의 암.

1g / m에서의 치료 ² 용액 방법에서 /로 도입 - 1, 시스플라틴과 조합하여 각각 28 일의 처리 사이클 8 및 15 일 (상 - 사이클마다 2 일째 ). 또한, 이러한 4 주 치료주기를 반복해야합니다.

비소 세포 유형의 기관지 원성 암종.

단독 요법을 시행 할 때 LS 1 g / m ² 를 3 주간 7 일에 1 회 투여해야하며 , 그 후 7 일간 휴식을 취해야합니다. 그런 다음이 과정을 반복해야합니다. 약물이 다른 약물과 결합 될 때, 부분 크기는 1250 mg / m ² 입니다. 진행되는주기의 1 일, 8 일 및 21 일에 소개됩니다.

난소 암.

젬 사르는 카보 플 라틴과 병용 투여됩니다. 젬시 타빈 (gemcitabine)은 21 일 지속되는 치료주기의 1 일째 및 8 일째에 1 g / m ² 의 용량으로 투여 됩니다.

약물의 혈액 학적 독성을 확인하기 위해 간 및 신장 활동을 검사합니다. 이러한 지표를 감안할 때, 환자의 신체에 대한 부담이 증가함에 따라 의약품의 일부 크기가 점진적으로 감소 할 수 있습니다.

새로운 주입 전에 과립구 수를 확인할 때,이 지표는 적어도 1500 (x106 / L)이어야하고 혈소판 수는 100,000 (x106 / L)과 같아야합니다.

다음과 같은 독성 징후가 나타나면 초기 용량의 25 %까지 용량을 줄여야합니다.

• 호중구 감소 성 발열;
• 3 일 동안 과립구 수는 100x106 / l 미만;
• 5 일 동안 과립구 수가 500x106 / l 미만;
• 혈소판 수는 106 / l 당 25,000 이하입니다.
• 독성 증상의 발달로 치료가 1 주일 이상 취소 된 경우.

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임신 젬 사라 중 사용

임신 한 여성뿐만 아니라 모유 수유중인 어머니에게 젬자를 임명하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

그것의 성분에 관하여 intolerance의 면전에서 약을 사용하는 것이 금지됩니다.

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부작용 젬 사라

흔히 젬 사르를 복용하는 환자는 구토, 포스파타제와 간 효소의 증가, 메스꺼움을 호소합니다. 종종 혈뇨 나 단백뇨가 발생합니다.

또한 피부 발진 알레르기 (때로는 가려움증)와 호흡 곤란이 있습니다.

부작용의 빈도뿐만 아니라 본질은 용량의 크기, 약물의 투여 속도, 및 추가로 용량 요법에 의해 결정된다는 것이 증명되었다. 혈소판과 과립구로 백혈구 수가 감소하면 용량 의존적 증상이 나타납니다.

임상 시험에서 얻은 데이터에 따르면 환자는 이러한 부작용을 경험할 수 있습니다.

• 두통이있는 불면증, 그리고 졸음의 느낌. 때로는 뇌졸중이 있습니다.
• 혈소판 형성 또는 백혈구 감소증, 혈소판 증가증, 빈혈증, 신경성 발열;
• 빌리루빈이나 간 효소의 증가. 때때로 GGT와 APF 값이 증가합니다.
• 입안에 궤양의 발생, 구토의 출현, 변비, 메스꺼움, 설사, 구내염 또는 대장염의 허혈성 형태의 발생;
• 허리 통증 및 근육통;
• 가려움증과 피부 발진, 기침이나 알레르기 성 비염, 탈모, 다한증의 발생. 종종 종양이나 궤양, 수포 발진, 피부 박리 및 스티븐스 존슨 증후군이 있습니다.
• 식욕 감퇴, 식욕 부진의 발달;
• 신장 기능 부전, 혈뇨 또는 단백뇨 발병;
• 단일 발병 아나필락시 성 증상;
• 호흡 곤란 (주로 기관지 내 암종), 비염 및 기침이 발생합니다. 때로는 폐부종, 기관지 경련 및 섬유화 폐포가 있습니다.
• 때때로 방사능 독성이 있습니다.
• 인플루엔자 증상 (근육통이있는 무력증, 오한, 식욕 감퇴), 주사 부위의 얼굴 붓기 및 피부 증상;
• 심부전이나 부정맥의 발생. 간혹 혈관염, 심근 경색 또는 혈압 강하가 있습니다.

파클리탁셀 (유방암 치료 중)과 약물의 병용은 호중구 감소증, 호중구 감소 발열, 약화 감, 빈혈 등의 빈도를 증가시킵니다.

Sensory polyneuropathy는이 약제 단독 요법보다 Gemzar 병합 요법에서 더 자주 나타납니다.

실시 된 시판 후 연구 결과에 따르면 환자에게 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 폐부종, 유리 막 질환 (때로는);
• 심한 정도의 간 독성, 때로는 완전한 간 기능 장애에 이르기까지;
• 뇌 혈관 질환;
• 괴저, TEN 및 혈관염이 산발적으로 발생합니다.
• ; 헤모글로빈의 급격한 감소는 MGA 개발, 크레아티닌의 증가는 빌리루빈 및 요소를 (가끔 치료는 이러한 증상의 모양에 중지해야하고, 어떤 경우에는 혈액 투석을 수행해야 할 수 있습니다 발생) 값
• 대장염 허혈;
• 상실 성의 빈혈;
• 감광성.

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과다 복용

최대 5.7 g / m ² 까지의 약물을 사용하는 경우 , 중독 발생 14 일마다 관찰되지 않았습니다.

중독 혐의가있는 경우 분석을 위해 혈액을 기증하고 증상이있는 절차를 수행해야합니다. 약에는 해독제가 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

젬 사르 (Gemzar)의 사용과 결합 할 수있는 방사선 량의 허용 가능한 크기를 선택하는 것은 아직 가능하지 않다.

방사선 요법이 첫 주보다 오래 지속되는 경우에는 약물의 독성이 증가하지 않습니다. 약물 사용은 방사선 조사로 인한 급성 징후의 소멸 이후 또는 최소 1 주일 후에 만 허용됩니다.

또한 방사선 요법과 약물 사용 후 식도염으로 인한 폐렴의 발생률과 기타 조직 손상이 증가합니다.

의약품과 약화 된 생백신을 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

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저장 조건

분말 형태의 젬 사르 (Gemzar)는 15-30 ° C의 온도 범위 내에서 어린 아이들이 접근하기 어려운 장소에 보관할 수 있습니다. 기성품 주입 솔루션은 최대 24 시간 동안 보관할 수 있습니다. 마약을 얼리지 마십시오.

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유통 기한

젬 사르는 약물 방출 일로부터 3 년 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를위한 신청

어린이를위한 의약품의 사용에 대한 연구는 없었다.

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아날로그

다음 의약품은 마약과 유사합니다 : Wiztar가있는 Oncoril, Herzizar, Citin, Vizgem, Citarabin 및 Laracite가있는 Enthal과 Xeloda 및 Citogem.

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리뷰

젬 사르는 대부분 긍정적 인 피드백을받습니다. 이 약을 사용한 사람들은 일반적으로 결과에 만족했습니다. 부정적인 반응은 화학 요법과 마찬가지로 발생하지만, 빈도와 발현 강도는 다른 유사한 약물에 비해 낮습니다.

특히이 약물은 췌장에서 암을 치료할 때 좋은 결과를 얻었다.

이 약은 치료법에 엄격히 따라야하고 치료 의사의 모든 권고를 따라야한다는 것이 강조되어야한다.