Gemix

Hemix는 quinolones 범주의 항균 약물입니다.

적응증 Gemixa

그것은 감염을 제거하는데 사용되며,이 감염은 약물에 민감한 박테리아의 활동에 의해 유발됩니다 :

• 비 병원성 폐렴 (다제 내성 균주의 작용에 의해서도 유발 됨);
• 악화 단계의 만성 기관지염;
• 부비동염의 급성 단계.

[1], [2]

릴리스 양식

이 방출은 블리스 터 팩 안의 10 개 분량의 정제 형태로 이루어집니다. 상자에는 그런 물집이 1 개 들어 있습니다.

[3], [4], [5]

약력학

Gemifloxacin은 fluoroquinolone의 항균제입니다. 이 물질은 그람 양성 및 음성뿐만 아니라 비정형 박테리아 및 혐기성 균에 대해 광범위한 살균 활성을 갖는다.

세균의 성장에 필요한 사용 느린 활동 효소 DNA 자이라 (토포 아이소 머라 제 2) 토포 아이소 머라 제 4 - 약물 요소는 수리 및 복제 및 미생물의 DNA의 전사의 프로세스를 파괴한다. Hemifloxacin에서 박테리아 topoisomerases-II (DNA-gyrase) 및 IV와의 친밀도가 높습니다.

이러한 효소를 암호화하는 유전자 돌연변이를 가진 폐렴 구균 균주는 플루오로 퀴놀론 류의 범주에 속하는 대부분의 약물에 내성이있다. 그러나 중요한 약물 농도에서 물질은 변경된 효소를 느리게 할 수 있습니다. 따라서 fluoroquinolone에 내성 인 개별 폐구균 균주는 hemifloxacin에 민감 할 수 있습니다.

Fluoroquinolone (hemifloxacin 포함)의 치료 활성 메커니즘은 β-lactam 항생제가 포함 된 macrolides와 aminoglycosides가 포함 된 테트라 사이클린과 다소 다릅니다.

Hemix와 항생제의 이러한 범주 간 교차 저항은 관찰되지 않습니다.

Fluoroquinolone에 대한 내성의 출현을위한 주요 메커니즘은 DNA gyrase 내의 DNA topoisomerase IV 유전자 돌연변이이다. 이 경우, 이들 돌연변이 발생 빈도는 10-7 / 10-10 이하이다.

헤미플록사신 성분은 대부분의 박테리아 균주 - 시험 관내 과정 및 생체 내에서 추가로 치료 활성을 갖는다 :

• 그람 양성 성균 (마크로 라이드 및 페니실린에 대한 내성뿐만 아니라, 오 플록 사신 또는 레보플록사신 관련된 가장 내성 및 부가 MDRSP 포함) 폐렴, 화농성 연쇄상 구균은 스트렙토 agalactia, 스트렙토 비리 단스와 (이것은 마크 롤 라이드에 대하여 내성 세균을 포함한다) Streptococcus anginosus. 스트렙토 milleri 및 mitis가 각각 1 주 씩으로 구균 및 연쇄상 구균 그룹으로부터 다른 세균 이외에 스트렙토 constellatus. 도 함께 그 S.aureus (메티 실린 민감 기준), 표피 포도 구균, 포도상 잡균 용혈성 포도상 구균 및 포도상 구균의 카테고리에서 다른 미생물로. 또한 장내 세균 인 장구균, 장구균 및 장구균의 다른 세균;
• 그람 음성 성균 : 인플루엔자 균 (여기서 또한 β-lactamase를 가진 미생물의 존재를 포함), 및 헤모필루스 parainfluenzae 헤모필루스 그룹으로부터 다른 박테리아. 이 외에도 Moraxel catarrhas (양성 및 음성 β-lactamase 포함) 및 Moraxella 카테고리의 다른 유형의 박테리아. 또한 Klebsiella 그룹의 Friedlander 's stick, Klebsiella Oxytoca 및 기타 미생물 종. 이들을 함께 또한, 대장균의 iwoffi 된 Acinetobacter, anitratus 된 Acinetobacter 용으로 된 Acinetobacter calcoaceticus의 및 된 Acinetobacter의 해 몰리 및 범주 atsinetobakter 박테리아의 다른 형태에 부가하여 임균. 이 목록에는 CitroboBacter freundi, Citrobacter koseri 및 citrobacter 카테고리의 다른 미생물이 포함됩니다.
• 살모넬라 (Salmonella), 엔테로 박터 에어로 게 네스 (Enterobacter aerogenes) 및 다른 형태의 미생물 엔테로 박터 (enterobacter)를 포함한 이균. Marces의 serration 및 박테리아 serration의 다른 형태. Vulgar Proteus, Proteus mirabilis 및 Proteus 카테고리의 다른 유형의 박테리아가 있습니다. 비던 모건 다른 세균 종 모르, 예 르시 니아, 녹농균 및 슈도모나스 그룹의 박테리아의 다른 유형 및 첨가 - 박테리아 보르 Gengou와 보르 데 텔라이 분류의 다른 세균;
• 비정형 미생물 : Coxiella burnetii 및 다른 형태의 미코 플라스마, 레지오넬라 pnevmofila 레지오넬라 이루어진 그룹으로부터 다른 미생물 및 hlamidofila 폐렴 클라미디아 다른 형태의 군으로부터, 미코 플라스마 폐렴 등 세균 koksiell;
• 혐기성 : peptostreptokokki, 클로 스트 리듐 퍼프 린 젠스 비, 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스와 클로스 트리 디움 fuzobakterii 다른 형태의 porfiromonady 및 prevotelly.

[6], [7], [8]

약동학

40-640 mg 분량의 약물을 경구 투여 한 후에는 약물 동태 학적 특성이 선형으로 유지됩니다.

Gemifloxacin은 위장관 내에서 빠른 흡수를 겪습니다. 제 1 차 약제 사용 후 체내 물질의 최고치를 달성하려면 0.5-2 시간이 필요합니다. 320 mg의 약물을 반복 사용하면 혈장 내 물질의 피크 값은 1.61 ± 0.51 μg / ml 및 0.70-2.62 μg / ml이며, 클리어런스 수준은 9.93 ± 3.07 μg / h / ml, 4.71-20.1 μg / h / ml.

의약품을 하루에 한 번 320mg 씩 사용하면 평형 값은 치료 3 일째에 기록됩니다. 헤미급  은 거의 축적되지 않습니다 (첫 주 동안 약물 복용 후 640mg 복용 후 30 % 미만).

음식 사용은 hemifloxacin의 약물 동력 학적 매개 변수에 거의 영향을 미치지 않으므로 먹는 순간부터 시작하여 약물을 사용할 수 있습니다.

LS 55-73 %의 반복 된 사용 후 혈장 단백질로 합성된다; 환자의 나이는 합성 분획의 분율에 영향을 미치지 않는다.

기관지 폐포 세척액 내 hemifloxacin 농도는 혈장 내 농도보다 높습니다. 이 약은 폐 조직으로 들어가는 능력이 뛰어납니다.

물질의 작은 부분은 간 대사를 전달합니다. 변형되지 않은 형태의이 주요 gemifloxacin 섭취 4 시간 후에 (일부는 이의 65 %이다) 후 혈장 내 PM 대사 생성물. 약물 치료는 hemoprotein의 P450 시스템의 참여와 대사, 그 대사 과정의 속도를 느리게하지 않습니다.

약물 (변하지 소자 및 대사 제품)의 배설 (건강한 사람에서, 도면은 61 % 9.5 % 배치 ±) 소장을 통해 발생하고 소변 또한 (도 건강한 사람 36 % 9,3 ± %이다). 혈장과 소변에서 약물을 배출하는 시간은 각각 약 8 시간과 15 시간입니다.

혈액 투석 중 헤미플록사신 투여 량의 약 20-30 %가 혈장에서 제거됩니다.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15],

투약 및 투여

당신은 먹는 시간에 의존하지 않고, 보통의 물로 짜내는 구두를 먹어야합니다. 하루 동안 약 320mg의 약을 복용해야합니다.

비 병원 폐렴의 치료에서는 첫 주에 하루에 320mg의 LS를 1 회 투약해야합니다.

만성 기관지염의 악화의 경우, 5 일 동안 1 일 1 회 320mg의 약을 복용 할 필요가 있습니다.

부비동염의 급성 형태를 없애기 위해 매일 320mg의 약을 복용하는 코스도 5 일간 지속됩니다.

경도 또는 중등도의 형태의 신부전 환자 (CC 값> 40 ml / 분)는 투여 량을 변경할 필요가 없습니다. 질병의 중증 단계 (QC 레벨 <40 ㎖ / 분이다), 또한, 정기적으로 혈액 투석 또는 복막 투석을 통과하는 사람들은 160 mg의 약제에 하루에 한 번 섭취해야 개인.

[21]

임신 Gemixa 중 사용

Hemix는 임산부에게 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 헤미플록사신 및 약물의 다른 성분들에 대한 과민 반응의 존재;
• 심전도 과정에서 QT 간격의 연장 (이것은 선천적 형태의 장애를 포함 함);
• fluoroquinolones의 사용으로 인해 발생 된 힘줄 분야에서의 손상에 대한 부인의 존재;
• 수유 기간;
• 18 세 미만의 사람.

[16]

부작용 Gemixa

약물의 사용은 부작용을 일으킬 수 있습니다 :

• 알레르기 발현 : 때로는 두드러기, 가려움증, 과민증의 징후가 나타납니다. 또한 Stevens-Johnson 증후군 또는 TEN이 발생할 수 있습니다. 알레르기 성 성격의 개별 폐렴과 강한 감광성 증이 나타납니다.
• 소화 장애 : 설사와 메스꺼움의 출현, 때로는 구토, 부기, 복통 및 식욕 부진이 발생합니다. 급성기에는 간염이나 간부전이 하나 있습니다.
• NA 기능 장애 : 하나가 불안, 졸음, 불안이나 혼란의 느낌이며, 떨림, 우울증, 편집증 증후군과 환각 외에. CNS 병변의 징후가있는 경우 약물 사용을 취소해야합니다. 또한, 감각 축삭 특성의 다발성 신경 병증이 주목 될 수 있으며, 감각 장애, 감각 이상, 약화 감각 및 기타 감각 이상;
• 감각 기능 장애 : 후각 및 미뢰, 귀 소음, 청력 손상, 어지러움, 시각 장애 (예 : 색상인지 및 복시 문제)의 단 하나의 위반이 있습니다.
• 조혈 계에 영향을 미치는 병변 : 때때로 백혈구 감소증이 발생합니다. 때때로 혈소판 감소증과 개별 - 무과립구증, 혈소판 감소증, 혈소판 감소 성 자반병 및 다른 혈액학 장애가 있습니다. 또한 때때로 (때때로 재생 불량 또는 용혈성 형태로) 빈혈의 출현을 관찰 할 수 있습니다.
• 비뇨기 기능 장애 : 때로는 결정 결핍증이 있습니다. 급성 신부전 또는 tubulointerstatial 신염의 가능한 발달;
• 실험실 검사 결과 : 나트륨, 총 빌리루빈 및 혈소판 수의 증가, 칼륨, 칼슘 및 혈액 호중구의 매개 변수 감소. CKK와 간 전이 효소의 가치와 헤마토크릿 (hematocrit)의 변화도있다.
• 기타 : 관절염 또는 관절통, 근육통, 건초염 및 혈관염, 그리고 중복 감염 (대장염 또는 칸디다증)의 단일 발병이 있습니다. Tendon tendon ruptures도 가능합니다.

[17], [18], [19], [20]

과다 복용

중독 증상은 부작용의 증대입니다.

급성 독성 형태의 경우 구토를 유도하거나 위 세척을 실시 할뿐만 아니라 증상을 나타냅니다. Hexix에는 특정 해독제가 없습니다. 환자는 많은 양의 수분을 마셔야하며, 끊임없이 지켜봐야합니다. 혈액 투석 중, hemifloxacin 부분의 20-30 %가 혈장에서 배설됩니다.

[22], [23]

다른 약과의 상호 작용

황산 철, 마그네슘 또는 알루미늄 및 수크랄 파이트를 함유 한 제산제와 약물의 조합은 Gemix의 생체 이용률을 감소시킵니다. 헤미플록사신 투여 3 시간 전부터 또는 적어도 2 시간 후에 제산제를 사용해야합니다. Sucralfate는 약물 사용 후 적어도 2 시간 이상 사용해야합니다.

경구 용 피임제 인 에스트로겐 - 프로게스테론 타입은 약물의 생체 이용률을 약간 감소시킵니다.

약물의 코스 사용은 levonorgestrel 또는 ethinyl estradiol의 유도체 인 피임약의 약물 동력 학적 매개 변수에 영향을 미치지 않습니다.

[24], [25], [26]

저장 조건

Hexix는 어린 아이들이 접근 할 수없는 건조한 곳에 보관해야합니다. 온도는 25 ℃ 미만이다.

[27], [28], [29], [30]

유통 기한

Hemix는 약물 제조일로부터 2 년간 사용할 수 있습니다.

아날로그

약물의 아날로그는 약물 FACT입니다.

[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37],