Gepavirin

헤파 비린은 직접적인 효과가있는 항 바이러스 약물입니다. 리바비린 성분이 포함되어 있습니다.

적응증 헤파 비린

만성 C 형 간염 C 형 (페그 인터페론 α-2β (18 세 이상) 또는 인터페론 α-2β (청소년 및 3 세 이상의 어린이)과 함께 만성 C 형 간염 환자를 대상으로) .

이전에 알파 인터페론의 사용을 처방받지 않은 사람들.

성인 : 증가 된 혈청 ALT를 갖는 페그 인터페론 α-2β 또는 인터페론 α-2β 및 HCV-RNA와의 조합.

3 세 이상의 어린이 : HCV-RNA가 혈청 내에 존재하면 인터페론 α-2β와 함께 복용하십시오.

알파 인터페론으로 치료 한 적이없는 사람들.

성인 : 이전의 단독 요법에서 α-interferon과 함께 긍정적 인 효과 (치료 종료시 ALT 수준의 안정화)를 보였으 나 인터페론 α-2β와 함께 복용하지만 향후 재발이 발생합니다.

임상 적으로 안정된 HIV 감염자.

만성 정도의 C 형 간염 환자의 성인에서의 치료를위한 peginterferon α-2β와의 병용.

릴리스 양식

치료제의 방출은 병 내부 140 개 또는 폴리에틸렌 백 내부 1000 개 캡슐의 캡슐로 실현됩니다.

약력학

리바비린은 뉴 클레오 시드 물질의 인공 유사체이며 DNA 및 RNA 바이러스에 대한 광범위한 치료 활성을 가지고 있습니다.

리바비린은 DNA 및 RNA 바이러스의 결합을 억제하여 IMP 탈수소 효소의 활성을 경쟁적으로 저하시킵니다.

약동학

섭취 후 고속 리바비린 성분이 흡수되고, 1-3 시간 후에 혈장 Cmax 값이 표시됩니다 (다중 사용의 경우).

평균 생체 이용률 값은 약 64 %입니다. 뚱뚱한 접시와 리바비린의 1 회 사용 후, 혈청 Cmax 값뿐만 아니라, AUC 값이 증가합니다.

리바비린은 혈장 단백질과 함께 혈액 내에서 거의 합성되지 않습니다. 구성 요소의 이동은 주로 거의 모든 세포 유형 내에있는 es 하위 유형의 균형 뉴 클레오 시드 전달체를 통해 발생합니다. 아마도 약물의 분포 양에 대한 높은 지표를 설명하는 영향력 메커니즘 일 것입니다.

C 형 간염 C 형 간염 환자 (리바비린을 하루에 2 회 0.6g의 비율로 구두로 섭취 한 사람)는 1 개월 후에 평형 혈장 농도가 기록됩니다. 이러한 용도로 약물 사용을 중지 한 후 반감기는 298 시간이며, 이로 인해 약물이 배설되는 속도가 다소 느려질 수 있다고 결론 내릴 수 있습니다.

약이 태반이나 모유에 침투하는지에 대한 증거는 없습니다.

리바비린 대사 과정은 2 단계로 진행됩니다 : 가역적 인 성질의 인산화뿐만 아니라 카르복시 특성의 트라이 아졸 대사 산물이 생성되는 아미드 범주의 가수 분해와 함께 도요보실 레이션 유형에 의한 분해.

이미 방사성 동위 원소로 표지 된 섭취 한 리바비린 (0.6g의 일부분)의 약 61 %는 336 시간 동안 소변으로 배출됩니다 (변화가없는 상태 - 물질의 17 %). 신진 대사 산물 인 카르 복실 아미드와 카르 복실 산도 소변으로 배출됩니다.

신부전 환자에서 1 회 사용 후 약물의 약물 동태 학 특성은 건강 기능 (CC 지수가> 90 ml / 분)과 비교하여 (AUCtf 값과 Cmax 증가) 변화합니다. 리바비린 수준은 혈액 투석 중에 크게 변경되지 않습니다.

투약 및 투여

약물 사용에 대한 치료는 간염 하부 유형 C를 앓고있는 환자의 치료 경험이있는 의사가 모니터링해야합니다.

헤파 비린은 단일 요법으로 처방되는 것이 금지되어 있습니다. 왜냐하면 리바비린이 C 형 간염의 유일한 약물이기 때문에 효과적이지 않기 때문입니다.

이 약은 매일 같이 매일 2 번씩 (아침과 저녁에) 음식과 함께 사용됩니다. 복용량 부분의 크기는 환자의 체중을 고려하여 결정됩니다.

이 물질은 페그 인터페론 α-2β 및 인터페론 α-2β와 함께 사용됩니다. 복잡한 치료 선택은 각 환자마다 개별적으로 수행됩니다. 이것은 선택된 조합의 예상되는 안전성 및 치료 효능을 고려합니다.

임신 헤파 비린 중 사용

헤파 비린은 수유부와 임산부를 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 임신의 부재를 확인한 후에 만 약을 사용할 수 있습니다. 치료를받는 동안 그리고 완공 후 반년 동안, 가임기에있는 여성들과 그들의 파트너들은 적어도 2 가지의 신뢰할 수있는 피임약을 사용해야합니다.

기존의 유아에게 부정적인 영향을 미칠 위험 때문에 치료를 시작하기 전에 모유 수유를 취소해야합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 리바비린 또는 다른 의약 성분의 성분과 관련하여 불내증의 존재;
• 치료를 시작하기 최소 6 개월 전에 발생한 심한 심장 질환 (통제되지 않거나 불안정한 형태 중);
• 혈색소 병증 (예 : 쿨리 빈혈 또는 겸상 적혈구 빈혈);
• 이 질환의 심각한 쇠약 성향 (만성 신장 기능이 불충분하거나 CC 농도가 50 ml / 분 미만인 환자);
• 심한 성격의 간에서의 장애 또는 간장 경변증의 십대 보형;
• 청년 및 심한 정신 장애 (특히 자살 충동, 우울증, 자살 충동)에 대한 임상 적 또는 암환 적 증거가있는 아동에서 사용.
• 자가 면역성 간염 또는 기타자가 면역 병리학 적 병력 (인터페론 α-2β와의 결합으로 인해).

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부작용 헤파 비린

가장 흔하게 헤파 비린 사용으로 인해 용혈성 빈혈이 발생합니다 (헤모글로빈 지수는 10g / l 미만 임). 장애의 발병은 치료 시작 순간으로부터 1-2 주 후에 발생할 수 있습니다. 빈혈의 발생으로 인해 NA와 SSS뿐만 아니라 호흡기 및 정신계에 영향을 미치는 합병증이 발생할 수 있습니다.

• 림프 및 조혈 계통의 장애 : 빈혈 또는 헤모글로빈 감소. 혈소판, 중성화 또는 림프구 감소증, 재생 능력이없는 빈혈, 자반병 및 림프절 병증의 혈소판 감소 형태가 단독으로 언급됩니다.
• 심장 박동, 부정맥, 빈맥이있는 심근염, 말초 부종, 심장 마비, 심근 병증 및 혈압 수치의 감소 또는 증가와 같은 심장 혈관계의 작용에 영향을 미치는 문제;
• 호흡 기능 장애 : 코 막힘, 호흡 곤란, 흉골 및 인후 통증, 부비동염을 동반 한 기관지염, 콧물, 콧물, 비생산적인 유형의 기침 및 폐렴.
• CNS 병변 : 편두통 발작, 혼란 또는 졸음, 두통, 감각 저하 또는 과민 반응, 발열 및 현기증. 또한, 감각 이상, 불면증, 경련, 허혈 및 뇌졸중, 떨림, 운동 실조증, 뇌증 및 정신 장애;
• 정신적 문제 : 우울증, 불안, 신경질, 적개심 또는 냉담, 정서적 불안정, 동요, 악몽, 정신병, 공격적인 행동 및 환각의 상태. 또한 복잡한 치료를받은 개별 환자들은 자살과 자살 시도에 대한 생각을 가지고있었습니다.
• 면역 병변 : SLE, 혈관 부종, 류마티스 성 관절염, 혈관염, 및 유육종증, 아나필락시 및 기관지 경련;
• 내분비 장애 : 갑상선 중독증, 갑상샘 기능 저하증 또는 당뇨병;
• 신진 대사 장애 : 간접 빌리루빈 또는 요산의 수치 증가, 고혈당증, 색소 침착증 또는 홍반, 그리고 다뇨증, 지방 이상증, 저 칼슘 혈증, 탈수, 체중 감소 및 식욕 증가;
• 시각 기능 장애 : 안구 건조증, 시력 장애 및 눈 통증;
• 청력 장애 : 귀의 소리, 혼란 또는 청력 상실 및 현기증;
• 위장관 장애 : 미각 장애, 궤양 성 구내염, 설사 및 복부의 통증. 또한 치기, 치주 질환 및 출혈성 잇몸, 갈증, 소화 불량 및 치은염, 메스꺼움, 치아 손상, 대장염, 헛배림, 변비 및 구토. 이와 함께 간독성 쇽, 간 비대, 고 빌리루빈 혈증 및 췌장염이 발생할 수 있습니다 (드물게);
• 뾰루지, 건선, 가려움증, 두드러기, 다한증, 여드름 및 탈모뿐만 아니라 습진, 피부염 및 감광성의 피하 조직 및 표피의 병변을 포함한다. 스티븐스 - 존슨 증후군, 망상 피질 성 발진, 다형 홍반, PET 및 모발 구조 위반
• ODA 활동 장애 : 관절염, 관절통, 근육염 또는 근육통, 근육통;
• 비뇨 생식기계의 일에 대한 문제 : 다뇨증, 무월경, 전립선 염, 비뇨 생식기 감염, 발기 부전, 생리 장애, 월경 불순, 리비도 약화 및 비특이적 인 성기능 장애;
• 다른 증상 : 감염 (곰팡이 또는 호흡기, 일반 포진, 결막염 및 부비동염이있는 중이염), 독감 유사 질환, 비 인두염, 무력증, 전반적인 약화, 졸도, 코피질, 부기 및 췌장염.

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과다 복용

헤파 비린 중독은 약물의 부정적 증상을 강화시킬 수 있습니다.

장애를 제거하기 위해 약물 치료가 취소 된 후 증상이 나타납니다.

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다른 약과의 상호 작용

제산제.

0.6g의 일부분에서 리바비린의 생체 이용률 수준은 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제 또는 시메 티콘과 함께 사용하면 감소합니다. AUCtf 값은 14 % 감소합니다. 이 시험에서 생체 이용률의 감소는 리바비린의 이동 지연 또는 pH의 변화로 인한 것이라는 가정이 있습니다. 이 경우,이 상호 작용은 임상 적으로 중요하지 않다고 여겨진다.

뉴 클레오 사이드 물질 유사체.

Ribbonirin in vitro 시험은 zidovudine으로 stavudine의 인산화를 억제 할 수 있습니다. 그러한 정보의 임상 적 중요성은 명확하게 결정되지는 않았지만,이 물질들과 약물의 경쟁적 사용은 HIV 혈장 값의 증가를 유발할 수 있다고 제안한다. 이 때문에 Hepavirin을 사용하는 사람의 혈장 내 RNA-HIV 수치를 면밀히 모니터링해야합니다.

RNA-HIV의 혈장 값이 증가하는 경우, 역전사 효소를 억제하는 물질과의 병용 치료에 대한 필요성이 재검토되어야한다.

단일 요법 또는 다른 뉴 클레오 시드와 함께 뉴 클레오 사이드 약물의 유사체를 도입하면 유산증이 나타날 수 있습니다. 리바비린 성분은 퓨린 형 뉴 클레오 시드의 인산화 된 대사 산물의 값을 증가시킨다. 이 효과는 퓨린 뉴 클레오 사이드 (예 : 아바 카비 르 또는 디다 노신)에 의한 유산증 발병의 가능성을 높일 수 있습니다.

약물을 디다 노신과 결합시키는 것은 금지되어 있습니다. 미토콘드리아 유형의 독성 (췌장염 또는 젖산 산증)이 발생했다는 증거가 있습니다. 어떤 경우에는 이러한 위반이 죽음으로 이어졌습니다.

HAART를 사용하는 HIV 감염자는 또한 유산증 발병의 가능성을 높입니다. 이 때문에 HAART와 병행하여 복잡한 치료를 잘 수행해야합니다.

약물과의 상호 작용이 발생할 확률은 약물의 긴 반감기와 관련된 치료 종료 시점 (리바비린 반감기의 5 항에 해당)으로부터 2 개월 동안 지속됩니다.

Stavudine, zidovudine 또는 didanosine과 병용해서는 안됩니다.

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저장 조건

헤파 비린은 어린이가 밀폐 된 곳에 보관해야합니다. 온도 값 - 15-30 ° С 범위 내.

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유통 기한

헤파 비린은 약물 방출 일로부터 24 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

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아날로그

약물 치료의 유사품은 Harvoni, Ribavirin, Olizio, Kopegus, Ferrovir와 Gratetsiano, Inviso, Pegasys, Sofolanork 및 Intron A입니다. 또한 Infergen, Daclatasvir, Alfarekin 및 Derfine과 함께하는 Wellferon, Maksvirin, Sofosvel 및 Brainworm과 Brainworm 및 Brainworm이 있습니다. Sovaldi.