레미 밀

레미 닐에는 항콜린 에스터 라제가 있습니다. 이의 활성 성분은 acetylcholinesterase 요소의 경쟁적 가역적 억제제 (선택적 활성을 지닌 물질)로 작용하는 3 차 알칼로이드 물질 galantamine입니다.

동시에이 약물은 아세틸 콜린이 니코틴 결말에 미치는 특유의 효과를 강화시킵니다 (대부분 알로 스테 릭 부분과 상호 작용하기 때문에 가능합니다). 콜린성 계통의 기능을 향상시키는 것은 알츠하이머 성 치매의인지 기능을 증가시킨다.

적응증 Reminila

경증 또는 중등도 의 알츠하이머 형 치매 의 노인성 치매 (뇌 혈류 장애로 인한 뇌 혈류 장애를 포함)에 사용됩니다.

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릴리스 양식

구성 요소의 릴리스는 캡슐 - 접시 안의 7 개 조각으로 구현됩니다. 한 팩에 - 그러한 기록이 4 개 있습니다.

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약동학

Reminil은 낮은 체내 혈장 제거율 (분당 약 300 ml)과 분포 체적의 평균값 (고정 값에서 175 l)을 가지고 있습니다. 배설은 biexponential 양식을 가지고 있으며, 최종 반감기는 7-8 시간입니다.

약 8 mg의 약물을 1 회 섭취하면 위장관 내 흡수가 충분히 빠르게 진행됩니다. 절대 생체 이용률 값은 약 88.5 %입니다. Swag의 수준은 80 분 후에 나타나며 43 ± 13 ng / ml입니다. 그러나 AUC는 427 ± 102 ng / h / ml입니다.

음식 섭취는 AUC 값에 영향을주지 않지만 갈란 타민의 흡수를 억제하여 Cmax 수준을 25 % 감소시킵니다. 하루 24mg의 물질을 반복 사용하면 혈장 내 Cmax 값과 평균값은 30-90-ng / ml입니다.

1 일 2 회 사용하여 4-16 mg의 약물을 사용하면 약물 동태가 선형이됩니다. 4 mg의 약물 투여 후 7 일 이내에 방사능의 2.2-6.3 %가 대변으로 배설되고, 90-97 %는 소변으로 배설되었다. 소변과 함께 변하지 않은 활성 성분의 18-22 %가 하루에 배설됩니다. Intrarenal clearance의 고정 값은 분당 65 ml입니다 (전체 intraplasma clearance의 20-25 %).

약물의 주요 신진 대사 경로는 글루 쿠론 화, 에피 머화 및 O- 탈 메틸화 및 N- 탈 메틸화를 통한 N- 산화이다. Hemoprotein CYP2D6 활성 대사 과정에서 O- 탈 메틸화가 관찰됩니다. 장과 신장에 의해 배출되는 방사성 구성 물질의 지표는 교환의 변화율과 관련이 없다. 시험관 시험의 결과는 P450 hemoprotein 시스템 내 galantamine의 주요 신진 대사 동위 효소가 2D6의 3A4임을 보여 주었다. 신진 대사 과정의 속도에 관계없이 혈장 내 방사성 원소의 주요 부분은 글루 쿠로 니드와 갈란 타민입니다. 높은 신진 대사 속도에서, O- 데스 메틸 갈렌과 관련된 글루 쿠로 니드 (glucuronide)도 검출됩니다.

혈장 내에서 Reminyl의 1 배 투여시 (대사 과정에서), 대사되지 않은 형태의 대사 성분 (norhalantamine 및 O-demethyl-nororgalantamine이 포함 된 O-demethyl-galantamine)은 확인되지 않습니다. 혈장 내에서 약물을 여러 번 사용하는 경우에만 norgalantamine이 등록됩니다 (이 지수는 약물 값의 10 %를 초과하지 않습니다).

이 약물에 대한 임상 시험에서 알츠하이머 환자의 활성 성분에 대한 혈장 지표는 건강한 사람들보다 30-40 % 높았다.

중등도의 신부전증 환자에서 AUC와 반감기가 약 30 % 증가했습니다.

간 관련 질환의 경우 CC 수준의 감소에 따라 갈란 타민의 배설이 약화되었다. 중등도의 신장 기능 장애 (KK 지표는 분당 52-104 ml 범위)에서 intraplasma 요소 값은 38 % 증가했으며 무거운 경우 KK 수준 (분당 9-51 ml 범위) - 67 % 증가했습니다.

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투약 및 투여

이 약은 하루에 1 차 캡슐을 바르고 음식과 함께 사용하는 것이 좋습니다. 치료 중 환자는 충분한 양의 액체를 받아야합니다.

첫째, 하루 8mg의 약물을 사용해야합니다 (이주기의 지속 기간은 1 개월입니다) 또한, 매일 16mg의 물질을 지원하는 부분이 사용됩니다 (이 과정은 최소한 1 개월 동안 지속되어야합니다).

정비 부분의 크기를 최대 (24mg / 일)로 늘리는 것은 임상 시험을 완전히 마친 후에 만 가능합니다 (약물의 개인적 내성과 치료로 인한 영향을 결정할 필요가 있음).

계획되지 않은 치료 취소 (예 : 수술을 위해 환자를 준비하는 경우)의 경우, 질병의 증상이 악화되지 않았습니다.

며칠 동안 치료를 중단해야하는 필요성 때문에 초기 부분을 사용하여 치료를 다시 시작한 다음 위에 나온 계획에 따라 복용량을 늘려야합니다.

간 질환이 중증 또는 중등도 인 사람에서는 혈장 내 약물의 지표가 증가합니다.

중등도의 간 기능 장애가있는 경우 약 1 주일 이내에 약물의 초기 분량을 섭취해야합니다. 48 시간 안에 8mg입니다. 다음 달에이 부분을 이미 하루 동안 사용할 수 있습니다. 일반적으로 하루에 16mg 이하의 레미 닐을 사용할 수 있습니다.

간 질환과 신장 질환의 중증 단계 (분당 9ml 미만의 QC 수준)의 경우 약물 사용을 금합니다.

임신 Reminila 중 사용

간호 나 임산부에 대한 약물의 영향에 관한 특수 시험은 수행되지 않았으므로이 기간 동안 처방 될 수 없습니다.

금기 사항

금기 사항 중 :

• 심한 강도의 신장 질환 (분당 9ml 미만의 CC 값) 및 간 질환;
• 갈란 타민 또는 약물의 보조 성분과 관련된 심각한 내약성의 존재.

이러한 경우 약물을 사용할 때는주의해야합니다.

• 전신 마취 수행;
• 폐색 성 질환의 폐 병리학의 만성 단계;
• AND;
• 서맥, AB 봉쇄 및 CSSD;
• 불안정 협심증;
• 간질;
• 위장관 및 방광에 영향을 미치는 이전의 수술;
• 위장관에 영향을 미치는 궤양;
• 심박수 지표 (디곡신, 베타 차단제 등)를 억제하는 물질과 함께 사용하십시오.
• 위장관이나 요로에 영향을주는 장애.

부작용 Reminila

주요 유해 사례 :

• 탈수 (때로는 중증도를 가지고있어서 신장 손상을 일으킬 수 있음);
• 심각한 내약성;
• 우울증 (때로는 자살 기분을 동반 함), 두통과 현기증, 그리고 실신과 환각;
• 식욕 부진, 구토, 복통, 위장관에 영향을주는 불쾌감, 설사, 메스꺼움, 소화 불량 및 체중 감소 등의 증상;
• 감각, 귀 잡음, 서맥, 떨림, 졸음, 감각 이상, 시각적 미스트 및 과다 수면;
• 심장 박동감, 혈압 강하, AV 블록 (1 등급), 반점 증후군, 다한증 및 상실 성 외 과간;
• 피로와 연약함 또는 근육 경련;
• 간 효소 또는 간염 기능의 증가 된 활성.

대부분의 경우, 환자는 메스꺼움으로 구토를하고 적절한 복용량을 결정할 때 개발합니다. 그들은 종종 적어도 일주일 동안 자신을 나타냅니다. 그러한 위반의 경우, 가능한 한 많은 액체를 사용하고 항염증제를 복용하는 것이 좋습니다. 이렇게하면 이러한 증상을 완전히 없앨 수 있습니다.

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과다 복용

갈란 타민 중독의 증상이 다른 cholinomimetics와 중독 될 때 발생하는 증상과 유사 할 것으로 믿어집니다.

부교감 신경계 NS, CNS 및 신경근 시냅스와 관련된 독성 반응이 보통 발생합니다. 붕괴 및 소변 배뇨 및 배변, 복부에 영향을 미치는, 심한 구토, 눈물 흘림, 타액 분비, 발진, 혈압, 구토, 경련의 감소,이 고통에 추가 : 근육 약화 또는 fasciculations과 함께 콜린성 장애 증상을 발생합니다.

동시에 기관지 연축, 기관의 점막과 심한 근육 약화를 통한 과분비가 발생하면 호흡 관이 막혀 사망으로 이어질 수 있습니다.

동시에, 32 mg의 갈란 타민을 사용할 때 스핀들 특성을 갖는 심실의 QT 간격 값의 연장, 의식 상실 및 다형성 빈맥이 발생합니다.

Reminil 중독의 경우, 이러한 상황 (위 세척, 구토 유도, 흡수제 사용)에 대한 표준 지원 절차를 수행해야합니다.

심한 과량 투여시에는 콜린 유사체에 대한 일반적인 해독제 인 아트로핀이 투여됩니다. 처음에는 물질 0.5-1 mg을 정맥 내 투여 한 후 임상 증상에 따라 그 부분을 조절한다.

다른 약과의 상호 작용

마취가 이루어지면 갈란 타민은 신경근 전도를 역 극성으로 강화시킬 수 있습니다.

이 약물은 항콜린 성 약물에 대해 길항 작용을합니다.

다른 콜린로 미믹제와 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

약물은 심장 박동수의 수준을 낮추는 약제 (예 : 디곡신 또는 β 차단제)와 치료 적 상호 작용을 일으킬 수 있습니다.

CYP2A6뿐만 아니라 CYP3A4의 코엔자임을 강력하게 감속시키는 물질은 갈란 타민의 AUC를 증가시킬 수 있습니다. 파록세틴과 병용하면이 값이 40 % 증가하고 에리스로 마이신은 10 %, 케토코나졸은 30 % 증가합니다.

Fluvoxamine, amitrptilin 및 paroxetine, fluoxetine 또는 quinidine과 함께 사용하면 25-33 %의 약물 제거율이 감소합니다. 특히 치료 초기에는 음성 콜린성 증상의 발병률이 증가합니다 (보통 메스꺼움이 더 심해집니다. 구토로 간다.) 이는지지 부분 Reminil을 감소시킬 필요가 있습니다.

메만 틴의 일일 투여 량 (10-20 mg)을 사용하는 경우, 12 일 동안 16 mg까지 매일 사용되는 갈란 타민의 약물 동력학 파라미터는 변하지 않았다.

24mg 이하의 약물을 1 일 복용량으로 투여하면 디곡신과 와파린의 약물 동태가 변하지 않습니다.

갈란 타민은 인간 hemoprotein P-450의 주된 형태를 약간 늦출뿐입니다.

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저장 조건

15-30 ° C의 한계치 이내에서 온도를 유지해야한다.

유통 기한

Reminyl은 약물 생산 순간부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다.

아이들을위한 신청

Reminil 사용에 대한 징후의 특성으로 인해 어린이에게 미치는 영향을 테스트하지 않았습니다.

아날로그

오후 유사체 물질 Alzepil, Servoneks, Altsenorm, Donerumom, 엑셀론 및 Aripezilom와 Paliksid 리히터와 또한 알 메리아, 분명, 리바 스티 그민 오리온 아리셉트와 Ivastiklyayn와 Divari 있습니다.

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