Mezonex

Mezonex는 전신 항생제입니다. Carbapenems의 범주에 포함됩니다.

적응증 영묘

그것은 약에 민감한 하나 또는 여러 미생물의 활동에 의해 유발 된 감염성 병변에 사용됩니다 :

• 호흡기 하부 영역에 영향을 미치는 병변 (폐렴, 그 중 병원 내 형태 임);
• 비뇨기 계의 병변;
• 복부 내 감염;
• 자궁 내막염 및 골반 병변을 비롯한 부인과 질환;
• 피하 층 및 표피에 합병증이없는 손상 (합병증으로 발생하는 유사 질환);
• 수막염 또는 세균성을 갖는 패혈증;
• 호중구 감소증 동안 열성 경련이있는 성인에서 세균성 기원 감염 의심의 경험적 절차.

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릴리스 양식

약제 성분의 방출은 바이알 내부에 0.5 또는 1 g의 물질이 주입 유체를 준비하기 위해 동결 건조물에서 발생합니다. 팩 - 유사 병 1 개.

약력학

Meropenem은 carbapenem 소그룹의 항생제로 간주됩니다. 인간의 수 성질 -1에 내성이다. 비경 구 방식으로 소개되었습니다. 그것은 박테리아 세포의 막의 바인딩에 영향을 미치는 bactericidal 효과가 있습니다.

이 물질은 박테리아 세포의 막을 통과하기 쉽고 대부분의 락타 마제에 비해 안정성이 높으며 페니실린 (요소 PBS)의 합성을 수행하는 단백질에도 상당한 친 화성을 가지고 있습니다. 이 모든 것은 호르몬이있는 병원성 혐기성 균과 관련하여 메로 페넴의 중요한 살균 활성을 설명합니다.

Bactericidal 값은 일반적으로 meropenem의 정균 표시기의 1-2 배입니다 (치명적인 효과가 나타나지 않는 Listeria, monocytogenes 제외).

In vitro 시험을 수행 할 때, 그리고 생체 내 시험에서 meropenem은 항생제 효과를 가지고 있다고 판단되었다.

시험 관내에 등록 된 항균 치료 범위는 임상 적으로 중요한 그램 (-) 및 그램 (+) 미생물을 포함하고 동시에 병원성 혐기성 균 및 호기성 물질을 포함합니다.

약동학

건강한 사람에게 약물의 첫 번째 복용량의 30 분 정맥 주사 후, 혈장 Cmax는 약 23 μg / ml (부분의 0.5 g), 49 μg / ml (1 g의 복용량)이었다. 그러나 AUC, Cmax의 값과 적용된 부분의 크기 사이의 절대적인 일치하는 약물 동력 학적 결합은 발견되지 않았다. 또한 약물 투여 량이 0.25 g에서 2 g으로 증가했을 때 간극 수준이 287에서 205 l / min으로 감소했다.

건강한 사람에게 2 분, 3 분 및 5 분 동안 1 g의 분량으로 볼 루스 주사를 주사하면 약 110, 91 및 94 mcg / ml의 혈장 Cmax 값이 유도됩니다.

건강한 사람에게 제 1 용량의 약물을 정맥 주사하여 5 분 동안 투여하면 혈장 Cmax 값이 약 52 μg / ml (용량 0.5 g) 및 112 μg / ml (용량 1 g)로 증가합니다.

Mezonex 0.5 g을 적용한 시점으로부터 6 시간 후, 혈장 지표 인 메로 페넴은 1 μg / ml 이하로 감소합니다.

8 시간 간격으로 여러 번 복용 한 후에는 건강한 신장 활동을하는 사람에게는 메로 페넴이 축적되지 않습니다.

건강한 신장 기능을 가진 개인의 경우 반감기는 약 1 시간입니다. 단백질을 이용한 Intlasma 합성은 약 2 %입니다.

복용량의 약 70 %가 12 시간 동안 소변에서 변하지 않게 배설됩니다. 이후 소변으로 물질을 제거하는 것은 무시할 수 있습니다.

10 μg / ml의 표시를 초과하는 소변 내 메로 페넴 값은 5 시간 이내에이 수준으로 유지됩니다 (0.5 g의 용량이 도입 된 경우). 6 시간 간격으로 8 시간 또는 1g의 약물을 0.5g 사용하는 경우, 소변과 혈장 내에 메로 페넴이 축적되지 않았다.

Mezonex는 대부분의 미생물을 억제하는 데 필요한 것보다 높은 상승에 도달하는 액체 (그 중 세균성 수막염 환자의 뇌척수액)가있는 대부분의 조직에 침투 할 수 있습니다.

투약 및 투여

약물은 볼 러스 주사 (주사는 최소 5 분간 지속됨) 또는 정맥 주사 후 15-30 분간 지속되는 형태로 적용해야합니다.

정맥 내 bolus-type prick을 시행 할 때, 50mg / ml 인 물질의 농도를 얻기 위해 조제 물을 무균 성의 특수 주입 액 (meropenem 0.25g 당 5ml)으로 예비 희석한다.

정맥 내 주사의 경우 약을 주사 용 멸균 액 또는 생리 식염수로 50-200ml의 부피로 희석합니다.

다음 주입 액은 Mezonex 육종에 적합합니다.

• 0.9 % 주입 NaCl;
• 5 % 또는 10 % 포도당 액;
• 5 % 포도당 액과 0.02 % 중탄산 나트륨;
• 0.9 % NaCl (5 % 글루코스 유체 포함);
• 0.225 % NaCl을 함유 한 5 % 글루코스 유체;
• 0.15 % 염화칼슘 주입과 함께 5 % 포도당 액;
• 2.5 % 및 10 % 만니톨 용액으로 정맥 주사 하였다.

이러한 액체 내부의 약물은 침전물을 형성하지 않고 완전히 용해된다.

인간의 상태와 병변의 심각성의 유형을 고려하여 투여 량과 성인 치료주기의 지속 시간이 선택됩니다.

약물의 일일 권장량 중 :

• 비뇨기 계통 합병증 (8 시간 간격으로 0.5g);
• 피하 층 병변 (합병증 유무와 상관없이) - 0.5g, 8 시간 간격;
• 부인과 감염 (그들 중 골반 장기 병변) - 8 시간 간격의 물질 0.5g;
• 호흡 관 하부의 병변 - 8 시간 간격으로 0.5g (병원 내 폐렴이있는 경우, 용량은 1g 임);
• 복부의 병변 (합병증이있는 경우) 또는 패혈증 - 8 시간 간격으로 보존 된 약물 1 g;
• 수막염 - 8 시간 간격으로 보존 된 약물 2 g.

신부전증이있는 사람들.

51 ml / min 이하의 QC 수준을 가진 사람의 경우, 부분의 크기가 이렇게 줄어 듭니다.

• QC, 분당 ≥51 번째 ml를 구성 - 1 회 주사는 0.5-1 g (8 시간 간격 필요);
• 분당 26-50 ml 범위의 QC - 1 회의 주사는 0.5 g (12 시간 간격);
• 60 초 동안 10-25 ml 범위의 QC - 1 회 주사는 0.25 g (12 시간 간격);
• QC 값은 1 분 동안 10ml 미만, 1 회 주입량은 0.25g (24 시간 간격).

Mezonex는 혈액 투석 중에 배설 될 수 있습니다. 필요한 경우 약물의 장기간 사용은 약물 투석의 치료 효과가있는 혈장 수준을 회복시키기 위해 혈액 투석을 마친 후 적용 할 1 배 부분 (개발 된 병변의 강도와 형태를 고려하여 선택)이어야합니다.

복막 투석을받는 개인에게 마약 사용 경험.

노인에서 사용하십시오.

신장 활동에 문제가 있거나 51 ml / min 이상의 QC 수치가있는 노약자는 약물 복용량을 조정해야합니다.

어린이의 사용 및 복용량.

12 세 이하의 어린이는 8 시간 길이의 약제 성분 10-20 mg / kg을 주입해야합니다 (병변의 복잡성과 아동의 상태 및 병원성 미생물에 대한 감수성을 고려할 때).

약물의 권장 일일 복용량 :

• 합병증으로 발생하는 비뇨기 계통 병변 - 8 시간 동안 10 mg / kg;
• 피하 조직 및 표피의 병변 (합병증없이) 또는 호흡기의 하부 (폐렴) - 8 시간 길이의 10-20 mg / kg 구성 성분;
• 복강 내 감염 (합병증 포함) - 8 시간 동안 지속되는 약물 20 mg / kg;
• 수막염 - 약 40 mg / kg (간격은 8 시간).

50kg을 초과하는 어린이는 성인용 용량을 처방해야합니다.

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임신 영묘 중 사용

임신 중에 Mezoneks 도입의 안전성에 관한 정보는 없습니다. 동물 실험 결과 태아에 악영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 마약에 대한 혜택은 태아에 대한 부작용의 위험보다 더 유익한 한, 임산부에게 처방됩니다. 지속적인 의료 감독하에 약물을 사용하십시오.

동물의 우유 안에는 극도로 낮은 약물 투여 비율이 있습니다. 수유중인 여성에게 배정하는 것은 사용상의 이점이 유아의 위험보다 높을 경우에만 허용됩니다. 치료 중 모유 수유를 거절하는 것이 좋습니다.

금기 사항

베타 락탐 항생제에 대한 편협한 사람들에게 금기.

부작용 영묘

부작용 중 :

• i / v 주사 후 국소 증상 : 혈전 정맥염, 염증 또는 통증;
• 표피의 병변 : 가려움증, 발진, 또는 두드러기;
• 위장관에 영향을주는 질환 : 메스꺼움, 간염, 복통, 설사 및 구토;
• 혈액계의 장애 : 경화성 혈소판 혈증 및 호중구 감소증 또는 호중구 증가증을 동반 한 호중구 감소증 (thrombocythemia). 개별 환자는 직접적 또는 간접적 인 양성 Coombs 검사 반응을 나타낼 수 있습니다. 트롬 보 플라 스틴의 형성이 부분적으로 감소하는보고가있다.
• 간 활동에 대한 문제 : 빌리루빈, 알칼리성 인산 가수 분해 효소, 트랜스 아미나 제 및 우유 탈수소 효소의 혈청 값의 치료 가능한 증가;
• 서맥, HF, 심근 경색, 심박 급속 증 또는 폐색전증;
• 중추 신경계의 장애 : 심한 두통, 우울증 및 흥분감과 함께 감각 이상, 경련.
• 신장 기능 장애 : 혈뇨 또는 배뇨 장애;
• 다른 발현 : 아구창 또는 구강 칸디다증.

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과다 복용

Mezonex 중독은 종종 신장 기능과 관련된 문제가있는 개인에서 발생합니다. 발현 중 호흡 곤란, 운동 실조 및 경련.

과다 복용의 경우 증상 대책을 강구합니다. 신장 활동 장애가있는 사람들은 혈액 투석을 통해 대사 기능을 가진 메로 페넴을 분비 할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

잠재적으로 신 독성이있는 의약품과 병용 투여시 신중하게 투여 할 필요가 있습니다.

Probenecid는 관상 배설과 관련하여 요소 meropenem에 대한 경쟁자의 역할을하며, 결과적으로 신장을 통한 분비를 향상시키고 동시에 물질의 반감기를 연장시키고 혈장 상승을 증가시킵니다. 메존 스 엑스 (probesecid)를 사용하지 않고 투여 한 약물 효과의 강도와 지속 기간이 비슷하기 때문에 이들 약제를 혼합해서는 안됩니다.

이 약물은 발 프로 산의 혈청 표지를 감소시킵니다.

약물은 다른 의약 물질을 함유 한 용액과 섞일 수 있습니다.

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저장 조건

건조한 동결 건조물 형태의 Mezonex는 어린 아이가 완전히 닫을 수있는 장소에 보관해야합니다. 온도 표시는 25 ° C 이하이다.

유통 기한

Mezonex는 치료제가 제조 된 때로부터 24 개월 동안 투여 될 수 있습니다.

아이들을위한 신청

생후 3 개월까지는 유아에게 양도하지 마십시오.

아날로그

약물의 유사 물질은 Demopenem, Meronem, Romain과 Europenem, Merocef와 Invanz, Meropenem과 Inemplus가 있습니다. 또한, Sinerpen, Lastin, Meromak과 Mepenam, Prep, Merobocid, Tien, Meromek과 Ronem 및 Merospin.