허셉틴

허셉틴은 활성 성분인 트라스투주맙(trastuzumab)을 함유하고 있는데, 이는 2형 피부 성장 인자의 말단 장치와 상호 작용하고 HER2 유형의 과발현으로 종양 세포의 증식을 억제하고 HER2 과발현 과정을 약화시킬 수 있습니다.

Trastuzumab은 또한 종양 세포에 대해 선택적 세포독성을 나타낼 수 있습니다. 또한 대부분의 유방암 및 일반적인 형태의 위암 발병의 주요 원인으로 간주되는 것이 바로 HER2의 과발현이라는 점에 유의해야합니다. [1]

적응증 허셉틴

전이성 유방암 (종양 세포에 의한 HER2 과발현의 배경에 대해), 유방암의 초기 단계(과발현 포함)를 포함한 종양학적 질환(단독 제제 및 다른 종양 물질과 조합)의 치료에 사용됩니다. 같은 선암 (HER2 과발현의 개발) 식도 - 위 기관과 위장에 영향을 미치는.

릴리스 양식

약물의 방출은 주입 액체 제조를 위한 분말 형태로 실현됩니다. 내부 0.15g 바이알(팩 내부 1개 바이알) 및 0.44g(상자 내부 - 1개의 분말 바이알 및 1개의 20ml 용제 바이알) ).

약력학

Trastuzumab은 유형 2 피부 성장 인자(HER2) 말단의 세포외 도메인과 선택적으로 상호작용하는 단일클론 인간화 항체의 재조합 DNA 유도체입니다. 이들 항체는 인간 영역(중쇄 불변 영역)을 포함하는 IgG1 뿐만 아니라 HER2와 관련하여 HER2 항체 p185의 뮤린 영역의 상보성을 결정합니다. [2]

Trastuzumab 요소는 생체 내 및 시험관 내 과정에서 HER2 과발현의 발달로 종양 세포의 증식을 방지합니다. 시험관 내 테스트에서 트라스투주맙 세포의 항체 의존성 세포독성은 주로 HER2 과발현의 발달과 함께 종양 세포에 영향을 미칩니다. [3]

약동학

유방암.

일주일에 한 번 0.01, 0.05 및 0.1, 0.25, 0.5g의 짧은 정맥 주입 형태로 약물을 도입 한 후 약동학 매개 변수는 비선형이었습니다. 복용량을 늘리면 약물 청소율이 감소합니다.

반감기는 28~38일이므로 허셉틴 사용 중단 후 배설 기간은 최대 27주(190일 및 5 반감기)입니다.

위암의 흔한 형태.

약물 비율이 높으면 전신 청소율은 일반적으로 선형이며 반감기는 약 26일입니다.

예상 AUC 값(3주 동안의 평형 수준)의 중앙값은 1일 1213mg/L이고, 평형 Cmax의 중앙값은 132mg/L이고, Cmin의 중앙값은 27.6mg/L입니다.

투약 및 투여

허셉틴 처방은 HER2 종양 발현 검사가 수행된 후에만 허용됩니다.

약물은 점적기를 통해 투여됩니다. 액체 제조 중 용기를 세게 흔들지 않아야 합니다(흔들기만 하면 됨). 거품이 나타나면 약 봉지를 5 분 동안 그대로 두십시오.

문헌에 설명 된 치료 요법에 따라 병리학의 단계와 과정의 특성, 환자의 상태, 체중, 키, 나이 등을 고려하여 개인적으로 독점적으로 치료 요법을 선택해야합니다.

약물 투여 과정 중 및 1차 주입 후 6시간, 추가 절차 후 2시간(병원에서만) 동안 환자의 상태를 지속적으로 모니터링하여 발달에 적시에 대응합니다. 부정적인 신호의. 그들이 나타나면 부정적인 증상이 제거되고 신체 기능이 회복 된 후에 만 \u200b\u200b재개되는 주입을 중단해야합니다. 생명을 위협하는 징후가 나타나면 치료를 완전히 중단해야 합니다.

• 어린이 신청

18세 미만의 소아에게는 치료 효과 및 안전성이 연구되지 않았으므로 사용할 수 없습니다.

임신 허셉틴 중 사용

HB 및 임신에 허셉틴을 처방하는 것은 금지되어 있습니다. 치료가 끝난 후 비옥 한 연령의 여성은 약이 태아의 치명적인 폐 및 신장 저형성 및 양수과소증을 유발할 수 있으므로 6 개월 동안 신뢰할 수있는 피임법을 사용해야합니다.

금기 사항

트라스투주맙에 대한 심한 불내성 및 추가로 폐 전이와 관련된 중증의 호흡곤란 또는 산소 요법이 필요한 단계의 호흡곤란이 있는 경우에 처방하는 것은 금기이다.

협심증, 심근 부전 및 혈압 상승의 경우 또는 약물 사용 전에 핵독성 약물의 도입으로 치료한 경우에는주의해서 사용됩니다.

부작용 허셉틴

감염(폐렴, 헤르페스, 독감, 요소 및 표피 병변)의 악화/발생을 포함한 부작용이 발생할 수 있습니다. 종양(양성 및 악성)의 성장이 가능합니다. 또한 췌장, 신장, 간, CVS, NS 및 조혈 시스템과 관련된 증상이 있을 수 있습니다.

호흡기계(기관지염 또는 기관지염) 및 표피(두드러기 또는 가려움증)와 관련된 알레르기 징후는 물론 아나필락시스, 혈관부종 및 심인성 쇼크가 발생할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물은 단백질 응집을 유발할 수 있으므로 5% 포도당과 호환되지 않습니다.

허셉틴은 다른 약과 혼합하거나 용해해서는 안됩니다.

저장 조건

허셉틴은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 표시기는 2-8 ° С 이내입니다.

유통 기한

허셉틴은 의약품 제조일로부터 36개월간 사용할 수 있다. 무균 상태에서 보관할 때 완성된 용액의 유효 기간은 1개월입니다.

아날로그

약물의 유사체는 Vektibeks, Mabthera와 Avastin, Gazyva 및 Arzerra와 Mabkampat, 그리고 Erbitux 및 Trastumab입니다.