독수리

Orlip은 영향력의 주변 원리를 가지고 있습니다. 비만에 사용되는 약이다. 오르리스타트 성분은 위장관의 리파아제에 대한 강력한 억제 효과가 있는 특정 물질입니다(지속적인 효과가 있음).

약물의 약물 효과는 소장과 위 내강 내부에서 실현됩니다. 공유 인대는 췌장 및 위 리파제의 활성 세린 영역으로 형성됩니다. 이 경우 비활성화된 효소는 트리글리세리드의 형태로 제공되는 식이 지방을 분해하는 능력을 상실하고 또한 흡수된 유리 지방산 및 모노글리세리드에 대한 효과도 상실합니다. [1]

적응증 독수리

비만 과 관련된 위험 요소가 있는 사람을 포함하여 비만인(BMI ≥30kg/m2) 또는 과체중(BMI ≥28kg/m2) 의 식이 요법(중등도 저칼로리)과 함께 사용됩니다.

오르리스타트 도입은 초기 대비 5% 이상의 체중 감소가 등록되지 않은 경우 3개월 후 취소해야 한다.

릴리스 양식

약물은 캡슐 형태로 세포 판 내부에 10 조각으로 생산됩니다. 상자에는 3개의 이러한 레코드가 들어 있습니다.

약동학

흡수.

정상 체중과 비만 지원자를 대상으로 한 테스트에서 체중이 흡수율에 미치는 영향이 극히 낮은 것으로 나타났습니다. 약물을 경구 투여한 지 8시간 후, 혈장 내부의 변화되지 않은 물질은 기록되지 않았으며, 이로부터 지표가 5ng/mol 미만이라는 결론을 내릴 수 있습니다. [2]

일반적으로 Orlip의 치료 부분의 도입으로 혈장 내부의 변화되지 않은 orlistat를 산발적으로만 결정할 수 있었습니다. 동시에 지표는 매우 낮았습니다(<10ng/ml 또는 0.02μmol). 동시에 축적의 징후가 관찰되지 않아 약물의 약한 흡수가 확인되었습니다. [3]

유통 과정.

약물이 잘 흡수되지 않아 분포 부피를 감지할 수 없습니다. 시험관 내에서 약물의 99% 이상이 혈액 내 단백질(대부분 알부민 및 지단백질)로 합성됩니다. Orlistat의 최소 부피는 적혈구 내부를 통과합니다.

프로세스를 교환합니다.

동물 실험을 통해 얻은 정보에 따르면 오르리스타트의 대사 과정은 주로 위장관 벽을 통해 이루어집니다. 비만인 사람에게 총 흡수되는 약물의 최소값의 약 42%는 Orlip의 주요 대사 산물인 M1과 MZ의 2가지입니다.

M1 및 M3 유형의 분자는 열린 β-락톤 고리를 가지며 리파아제의 활성을 다소 약하게 늦춥니다(orlistat보다 1000배 및 2500배 적음). 이러한 약한 지연 효과와 낮은 혈장 수치(평균 수준은 각각 26 및 108ng/ml)를 감안할 때 치료 부분 투여 후 이러한 대사 산물은 약물 활성이 없는 것으로 간주됩니다.

배설.

흡수되지 않은 약물은 주로 대변으로 제거됩니다(용량의 약 97%, 83%는 변하지 않음).

Orlistat으로 구조적으로 합성된 모든 물질의 누적 신장 배설은 1인분의 2% 미만입니다. 약물이 완전히 배설될 때까지의 기간(소변 및 대변과 함께)은 3-5일입니다. 과체중과 정상 체중을 가진 지원자에서 약물 배설 경로의 비율은 완전히 유사합니다. MZ 및 orlistat와 함께 대사 요소 M1은 모두 담즙으로 배설될 수 있습니다.

투약 및 투여

성인은 1캡슐 0.12g(일반 물과 함께)을 식전 또는 식후 다음 1시간 동안 복용하도록 처방합니다. 식사를 거르거나 저지방 음식을 섭취하는 경우, Orlip의 사용을 건너뛸 수 있습니다.

환자는 칼로리의 약 30%(지방 형태)를 포함하는 균형 잡힌 식단, 적당한 형태의 저칼로리 식단을 먹어야 합니다. 과일과 함께 야채를 많이 섭취해야 합니다. 탄수화물뿐만 아니라 지방이 함유된 단백질의 일일 섭취량은 3번의 식사로 나누어야 합니다.

약물의 표준용량(0.12g 1일 3회)을 초과하여도 약물효과를 증강시키지 않는다.

Orlistat을 사용하면 약물을 복용한 순간부터 24-48시간 후에 대변과 함께 지방의 분비가 증가합니다. 치료가 끝나면 대변의 지방 분비는 48-72시간 후에 원래 부피로 돌아갑니다.

• 어린이 신청

소아과에서의 Orlip 사용에 관한 정보는 없습니다.

임신 독수리 중 사용

임신 중 오르리스타트 사용에 관한 임상 정보는 없습니다.

동물 실험은 임신, 태아/배아 발달, 분만 또는 출생 후 발달에 간접적 또는 직접적인 부작용이 있는지 여부를 결정하지 않았습니다. 그러나 orlistat은 여전히 지정된 기간 동안 사용이 금지됩니다.

오르리스타트가 모유로 배설되는지 여부에 대한 정보가 없으므로 모유 수유용으로 처방되지 않습니다.

금기 사항

만성 흡수 장애 증후군 또는 약물의 활성 요소 또는 기타 구성 요소에 대한 편협으로 처방하는 것은 금기입니다.

부작용 독수리

부작용 중:

• NS 기능 장애: 일반적으로 두통이 발생합니다.
• 호흡기, 흉골 및 종격동과 관련된 장애: 종종 호흡기의 하부 및 상부 부위에 병변이 있습니다.
• 위장관 문제: 직장의 지방 분비물, 복부 통증 또는 불편감, 소량의 배변을 동반한 팽만감, 지방변, 묽은 변, 기름진 분비물, 강제적인 배변 및 배변 증가 종종 관찰됩니다. 종종 부드러운 변, 잇몸이나 치아의 손상, 직장 부위의 불편함이나 통증, 변실금이 있을 수 있습니다.
• 신장 및 비뇨기 활동 위반: 종종 요도 감염이 있습니다.
• 대사 문제: 일반적으로 저혈당증이 발생합니다.
• 침입 및 기타 감염: 독감이 자주 나타납니다.
• 전신 징후: 약점이 종종 관찰됩니다.
• 유선 및 생식 기능과 관련된 장애: 월경통이 자주 나타납니다.
• 정신적 문제: 불안이 자주 나타납니다.

과다 복용

정상 체중 및 비만인 사람을 대상으로 오르리스타트 0.8g의 1회분 또는 재사용 가능한 용량 0.4g을 하루 3회 15일 동안 복용한 임상 시험에서는 눈에 띄는 음성 증상이 나타나지 않았습니다. 또한 비만인은 6개월 동안 0.24g의 용량으로 하루 3회 약물을 사용한 경험이 있습니다.

일반적으로 시판 후 테스트 동안 약물을 과량 투여한 경우 음성 징후가 없었거나 약물의 치료 부분 도입에서 관찰된 것과 유사했습니다.

중독이 심한 경우 24시간 동안 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 동물 및 자원자 실험의 증거에 따르면 orlistat의 리파아제 억제 효과와 관련될 수 있는 전반적인 효과는 일반적으로 빠르게 사라집니다.

다른 약과의 상호 작용

사이클로스포린.

약물과 사이클로스포린의 조합은 후자의 혈장 매개변수를 감소시킵니다. 그 결과 사이클로스포린의 면역억제 활성이 약해질 수 있습니다. 이 때문에 그러한 조합은 금지됩니다. 그러나 이러한 물질을 동시에 사용해야 할 필요성이 있으므로 사이클로스포린의 혈장 값을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 혈장 사이클로스포린 수치가 안정화될 때까지 모니터링해야 합니다.

아카보스.

약물과 카보스의 약동학적 상호작용이 연구되지 않았기 때문에 병용할 수 없습니다.

경구로 복용하는 항응고제.

와파린 및 기타 항응고제와 약물의 조합은 INR 값을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

지용성 비타민.

오를리스타트와 함께 투여하면 레티놀, 칼시페롤, 토코페롤 및 비타민 K의 흡수가 약화됩니다. 동시에 최대 4년 동안 약물을 사용한 대부분의 환자에서 이러한 비타민의 정상 수치도 β-카로틴으로 임상 시험에서 관찰되었습니다.

다이어트를 하는 사람들에게 적절한 영양을 공급하려면 식단에 더 많은 야채와 과일을 포함하고 체중 조절을 위해 종합 비타민제를 섭취해야 합니다.

종합비타민이 필요한 경우, 오르리스타트 투여 후 최소 2시간 또는 저녁 취침 전 섭취해야 합니다.

아미오다론.

약물과 아미오다론의 조합은 소수의 지원자에서 혈장 내 아미오다론의 매개변수를 약간 감소시켰습니다. Amiodarone을 사용하는 개인의 경우 이 증상의 임상적 중요성을 명확히 할 수 없었지만 때로는 중요할 수 있습니다. Orlip과 amiodarone을 병용하는 사람들의 경우 임상 관찰 및 ECG 모니터링을 강화해야 합니다.

다른 조합.

항경련제(라모트리진 또는 발프로에이트)와 함께 약물을 투여하면 때때로 발작이 발생합니다. 이러한 현상 사이의 연관성을 결정할 수는 없었지만 발작의 강도나 빈도에 변화가 나타날 수 있는지 환자를 모니터링해야 합니다.

때때로 갑상선 기능 저하증이 발생하거나 그 조절이 약해집니다. 이 위반의 메커니즘을 증명할 수는 없었지만 레보티록신 또는 요오드 염의 흡수가 약화되었을 수 있습니다.

적절하게 통제 된 병리학 적 과정을 가진 사람들의 약물 치료 시작과 동시에 HIV, 항 정신병 제 (그 중 리튬) 및 항우울제 환자의 항 레트로 바이러스 약물 치료 활동 감소에 대한 정보가 있습니다. 이 때문에 치료를 시작하기 전에 이러한 환자에게 발생할 수 있는 합병증을 주의 깊게 평가해야 합니다.

Orlistat는 경구 피임의 활동을 간접적으로 약화시킬 수 있으며, 이는 때때로 계획되지 않은 수태로 이어질 수 있습니다. 심한 설사의 경우 추가 피임법을 사용해야 합니다.

저장 조건

독수리는 온도가 10-20˚C 범위인 어둡고 건조한 장소에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

올립은 치료제 판매일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있다.

아날로그

약물의 유사체는 Xenical, Orlikel 및 Xenistat와 Olistat의 물질입니다.

리뷰

Orlip은 환자들로부터 엇갈린 평가를 받습니다. 과체중을 제거 할 수있는 수단으로 효과적인 것으로 간주되지만 동시에 사용 중 부작용이 많이 발생하고 강도가 높습니다.