싱귤레어

임상 연구에 따르면 Singulair는 5mg의 용량으로 흡입 후 기관지 경련을 억제합니다. 경구 투여 시 몬테루카스트는 높은 선택성과 친화력으로 CysLT1 수용체 에 결합하는 활성 화합물입니다.

적응증 특이

흡입 코르티코스테로이드로 충분히 조절되지 않는 지속성 경증 내지 중등도 천식 환자의 기관지 천식에 대한 추가 치료로서, 필요할 때 사용되는 속효성 베타-아드레날린 수용체 작용제를 사용하여 천식의 임상적 조절이 불충분한 경우에 사용됩니다. 싱귤레어®를 복용하는 천식 환자의 경우, 이 약은 계절성 알레르기 비염 증상도 완화시킵니다.

운동으로 인한 기관지경련이 주성분인 천식을 예방합니다.

계절성, 연중 알레르기성 비염 증상 완화. 알레르기성 비염 환자의 신경정신학적 증상의 위험은 Singulair®의 이점보다 클 수 있으므로 Singulair®는 대체 요법에 대한 반응이 부적절하거나 불내증인 환자의 대기 약물로 사용해야 합니다.

릴리스 양식

필름코팅정 1개에는 몬테루카스트나트륨 10.4mg(몬텔루카스트 10mg에 해당)이 함유되어 있습니다.

• 부형제: 하이드록시프로필 셀룰로오스, 미결정 셀룰로오스, 유당 일수화물, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산 마그네슘;
• 정제 껍질: 하이드록시프로필셀룰로오스, 메틸하이드록시프로필셀룰로오스, 이산화티탄(E 171), 적색 산화철(E 172), 황색 산화철(E 172), 카르나우바 왁스.

필름 코팅 정제.

주요 물리화학적 특성: 가장자리가 둥근 베이지색 정사각형 정제, 필름 코팅, 한쪽 면에는 SINGULAIR, 다른 쪽 면에는 MSD 117이라는 문구가 압착되어 있음.

약력학

시스테이닐 류코트리엔( LTC4, LTD4, LTE4 )은 비만세포와 호산구를 포함한 다양한 세포에서 분비되는 강력한 염증 에이코사노이드입니다. 이러한 중요한 천식전 매개체는 시스테이닐 류코트리엔 수용체(CysLT)에 결합합니다. 1형 CysLT 수용체(CysLT1)는 인간의 기도(기도 평활근 세포 및 기도 내 대식세포 포함)뿐만 아니라 기타 염증 유발 세포(호산구 및 특정 골수 줄기 세포 포함)에서도 발견됩니다. CysLT 수용체의 존재는 천식 및 알레르기성 비염의 병태생리학과 관련이 있습니다. 천식에서 류코트리엔 매개 효과에는 기관지 수축, 점액 분비, 혈관 투과성 및 호산구 증가증이 포함됩니다. 알레르기비염에서는 CysLT 단백질이 알레르기 항원에 노출된 후 코점막에서 분비되어 초기 및 후기형 반응이 모두 발생하며, 이는 알레르기비염 증상을 동반합니다. 연구에 따르면 CysLT를 비강 내 투여하면 비강 기도 저항이 증가하고 코 막힘 증상이 증가하는 것으로 나타났습니다.

경구 투여 시 몬테루카스트는 높은 선택성과 친화력으로 CysLT1 수용체 에 결합하는 활성 화합물입니다. 임상 연구에 따르면 몬테루카스트는 LTD4를 흡입한 후 기관지 경련을 억제합니다 . 5mg 기관지 경련을 억제합니다. 경구 투여 후 2시간 이내에 기관지 확장이 관찰되었습니다. 이 효과는 β-작용제에 의해 유도된 기관지 확장에 추가되었습니다. 몬테루카스트 치료는 항원 자극에 의해 유발된 기관지 수축의 초기 및 후기 단계를 모두 억제했습니다. 위약과 비교하여 몬테루카스트는 성인 환자와 어린이의 말초 혈액 호산구 수를 감소시켰습니다. 별도의 연구에서 몬테루카스트를 복용하면 기도(가래로 측정)와 말초 혈액의 호산구 수가 크게 감소하고 천식의 임상적 조절이 개선되었습니다.

성인을 대상으로 한 연구에서 몬테루카스트 1일 1회 10mg을 위약과 비교했을 때 아침 PEF1 (기준선 대비 각각 10.4% 및 2.7% 변화), 아침 최대 호기 유량(PEFR)(기준선 대비 2.7% 변화)이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 각각 24.5 l/min 및 3.3 l/min), 총 β-작용제 사용의 상당한 감소(기준선 대비 각각 -26.1% 및 -4.6% 변화). 주간 및 야간 천식 증상에 대한 환자 보고 측정의 개선은 위약보다 유의하게 더 좋았습니다.

성인을 대상으로 한 연구에서는 흡입용 코르티코스테로이드의 임상 효과를 보완하는 몬테루카스트의 능력이 입증되었습니다( PEF1 의 경우 베클로메타손과 비교하여 흡입용 베클로메타손과 몬테루카스트의 초기 비율 변화(%) : 각각 5.43% 및 1.04%; β 사용 -작용제: -8.70% 및 2.64%). 흡입형 베클로메타손(1일 2회 200μg, 스페이서 장치)과 비교하여 몬테루카스트는 더 빠른 초기 반응을 보였지만 베클로메타손은 12주 연구에서 더 뚜렷한 평균 치료 효과를 나타냈습니다( OF1 에 대한 초기 비율의 변화% : 7.49% 및 13.3%). %; β-작용제 사용: -28.28% 및 -43.89%). 그러나 베클로메타손과 비교하여 몬테루카스트로 치료받은 환자 중 더 많은 환자가 비슷한 임상 반응을 보였습니다(즉, 베클로메타손 치료를 받은 환자의 50%는 기준선보다 약 11% 이상의 EFV1 개선을 달성한 반면, 몬테루카스트로 치료받은 환자의 42%는 EFV1 개선을 달성했습니다). 같은 반응).

천식 및 계절성 알레르기 비염을 동반한 15세 이상의 환자를 대상으로 몬테루카스트를 계절 알레르기 비염의 증상 치료제로 평가하기 위한 임상 시험이 수행되었습니다. 본 연구에서는 몬테루카스트 정제를 1일 1회 10mg 투여 시 위약에 비해 일일 평균 비염 증상 점수가 통계적으로 유의하게 개선되는 것으로 나타났습니다. 일일 평균 비염 증상 점수는 낮(평균 코막힘, 콧물, 재채기, 코 가려움증)과 밤(평균 잠에서 깰 때 코막힘, 잠들기 어려움, 밤에 깨는 빈도) 동안 평가된 코 증상의 평균입니다. 환자와 의사의 알레르기비염 치료에 대한 종합적인 평가에서는 위약 사용에 비해 훨씬 좋은 결과를 얻었다. 천식에 대한 이 치료법의 효능을 평가하는 것은 이 연구의 주요 목적이 아니었습니다.

6~14세 어린이를 대상으로 한 8주간의 연구에서 몬테루카스트 1일 1회 5mg을 위약과 비교했을 때 호흡 기능이 크게 개선되었습니다(기준선 SPF1 대비 변화 : 8.71% 대 4.16%, 아침 PSV 변화: 27.9L). /min 대 17.8L/min) 필요에 따라 β-작용제 사용 빈도를 줄였습니다(기준선에서 -11.7% 대 +8.2%로 변경).

성인을 대상으로 한 12주 연구에서 운동 관련 기관지 경련(EAB)의 상당한 감소가 입증되었습니다( 몬텔루카스트의 경우 EFV1 최대 감소 22.33%, 위약의 경우 32.40%, 초기 EFV1 의 5% 이내 회복 시간 44.22분(대 60.64). 이 효과는 12주 연구 기간 동안 관찰되었습니다. 6~14세 어린이를 대상으로 한 단기 연구에서도 BFN 감소가 입증되었습니다( OFV1 의 최대 감소율은 18.27% 대 26.11%, 회복 시간은 5분 이내 ). 초기 OFV1 의 %는 17.76분 대 27.98분) 두 연구 모두 1일 1회 투여 시 간격이 끝날 때 효과가 입증되었습니다.

현재 흡입 및/또는 경구 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 아스피린에 민감한 환자에서 몬테루카스트로 치료하면 위약과 비교하여 천식 조절이 크게 개선되었습니다(초기 PEF1 변화 는 8.55% 대 -1.74%이고 총 β- 감소 변화는 8.55% 대 -1.74%입니다). 작용제 사용 -27.78% 대 2.09%).

약동학

몬테루카스트는 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 성인의 공복 상태에서 필름코팅정 10mg을 투여한 후, 혈장 내 평균 최대 농도( Cmax )는 3시간 후에 도달했습니다( Tmax ). 경구 투여 중 평균 생체 이용률은 64%입니다. 일반 식품 섭취는 경구 투여 중 생체이용률과 Cmax에 영향을 미치지 않았습니다. 필름코팅정 10mg을 식사시간에 관계없이 투여한 임상시험에서 안전성과 유효성이 확인되었습니다.

5mg 씹어먹는 정제의 경우, 성인의 Cmax는 공복에 섭취한 지 2시간 후에 도달했습니다. 평균 경구 생체 이용률은 73%이며 표준 식사와 함께 섭취하면 63%로 감소합니다.

분포

몬테루카스트의 99% 이상이 혈장 단백질과 결합합니다. 고정상 몬테루카스트의 분포 부피는 평균 8~11리터이다. 방사성 표지 몬테루카스트를 사용한 쥐 연구에서 혈액뇌장벽 통과는 최소화되었습니다. 또한, 투여 후 24시간 동안 다른 모든 조직의 방사성동위원소 표지 물질 농도도 최소였습니다.

대사

Montelukast는 활발하게 대사됩니다. 치료 용량에 대한 연구에서 몬테루카스트 대사체의 정상 상태 혈장 농도는 성인과 유아 환자에서 결정되지 않았습니다.

시토크롬 P450 2C8은 몬테루카스트 대사의 주요 효소입니다. 또한, 시토크롬 CYP 3A4 및 2C9는 몬테루카스트 대사에서 미미한 역할을 하지만, 이트라코나졸(CYP WA4 억제제)은 몬테루카스트 10mg을 투여받은 건강한 지원자에서 몬테루카스트의 약동학 매개변수를 변경하지 않았습니다. 인간 간 마이크로솜을 사용한 시험관 내 연구 결과에 따르면, 몬테루카스트의 치료 혈장 농도는 시토크롬 P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 및 2D6을 억제하지 않습니다. 몬테루카스트의 치료 작용에 대사산물의 참여는 최소화됩니다.

철수

건강한 성인 지원자의 몬테루카스트 혈장 청소율은 평균 45mL/분입니다. 동위원소가 표시된 몬테루카스트를 경구 투여한 후 5일 이내에 86%가 대변으로 배설되고, 소변으로 0.2% 미만이 배설됩니다. 몬테루카스트의 경구 생체 이용률과 함께 이는 몬테루카스트와 그 대사 산물이 담즙으로 거의 완전히 배설된다는 것을 나타냅니다.

다양한 환자 그룹의 약동학

경증에서 중등도의 간장애 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 신장 기능이 손상된 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 몬테루카스트 및 그 대사산물은 담즙으로 배설되므로 신기능 장애가 있는 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않은 것으로 간주됩니다. 중증 간 기능 장애(Child-Pugh 척도에서 9점 이상) 환자에 대한 몬테루카스트의 약동학에 대한 데이터는 없습니다.

몬테루카스트를 고용량(성인 권장 용량의 20~60배) 복용한 경우 혈장 테오필린 농도가 감소하는 것이 관찰되었습니다. 이 효과는 1일 1회 권장용량 10mg을 복용하는 경우에는 관찰되지 않습니다.

투약 및 투여

천식 또는 천식이 동반된 계절성 알레르기 비염 환자(15세 이상)의 경우 저녁에 1일 10mg(1정)을 투여합니다. 알레르기성 비염의 증상 완화를 위해 투여 시기를 개별적으로 조정합니다.

일반 권장 사항 천식 조절 매개변수에 대한 Singulair® 의약품의 치료 효과는 1일 이내에 나타납니다. 이 약은 식사와 독립적으로 사용할 수 있습니다. 천식이 조절된 경우뿐만 아니라 천식이 악화되는 기간에도 환자에게 Singulair® 약물을 계속 복용하도록 권고해야 합니다. Singulair®는 활성 성분인 몬테루카스트를 함유한 의약품과 동시에 사용해서는 안 됩니다.

신기능 장애 또는 경증 내지 중등도의 간 장애가 있는 노인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간장애 환자에 대한 데이터는 없습니다. 남성과 여성의 복용량은 동일합니다.

다른 천식 치료에 따라 Singulair® 약물 사용.

Singulair® 의약품은 기존 천식 치료 요법에 추가될 수 있습니다.

흡입 코르티코스테로이드: Sing ulair®는 필요에 따라 흡입 코르티코스테로이드와 속효성 β-작용제를 함께 사용해도 만족스러운 임상적 조절이 되지 않는 환자에게 보조 치료제로 사용할 수 있습니다.

Singulair® 의약품은 흡입용 코르티코스테로이드를 급격하게 대체해서는 안 됩니다("투여 세부사항" 섹션 참조).

어린이 : 15세 이상의 어린이에게 사용하세요. 15세 미만의 어린이는 씹어먹는 정제 형태의 이 약을 사용해야 합니다.

금기 사항

의약품 성분에 대한 과민증. 15세 미만의 어린이(10mg 용량).

부작용 특이

Montelukast는 임상 시험에서 평가되었습니다.

• 10mg 필름 코팅 정제 - 15세 이상 천식 환자 약 4,000명 대상;
• 10mg 필름코팅정 - 15세 이상 천식 및 계절성 알레르기 비염 환자 약 400명 대상
• 5mg 츄어블정 - 6~14세 천식 환자 약 1,750명 대상.

임상시험에서 몬테루카스트로 치료받은 환자에서 다음과 같은 이상반응이 빈번하게(≥ 1/100 ~ < 1/10) 보고되었으며, 위약을 치료받은 환자보다 빈도가 더 높았습니다.

1 번 테이블

장기 시스템의 종류	성인환자와 15세 이상의 어린이 (2개의 12주 연구; n=795)
신경계	두통
위장관(GIT) 장애	복통

임상시험에서 소수의 성인 환자를 대상으로 2년, 6~14세 소아를 대상으로 12개월간 장기간 치료를 진행하는 동안 안전성 프로필에는 변화가 없었습니다.

시판 후 기간

시판 후 기간에 보고된 이상반응은 장기계 분류 및 특정 용어를 사용하여 표 2에 나열하였다. 빈도는 관련 임상시험 자료에 따라 설정하였다.

표 2

장기 시스템의 종류	이상 반응	빈도*
감염 및 침입	상기도 감염 †	매우 자주
혈액 및 림프계 장애	출혈이 증가하는 경향이 있습니다.	드물게
	혈소판감소증	아주 드물게
면역 체계	아나필락시스를 포함한 과민반응	드물게
	간의 호산구성 침윤	아주 드물게
정신적 측면에서는	악몽, 불면증, 몽유병, 불안, 공격적인 행동이나 적대감을 포함한 초조, 우울증, 정신운동 과잉행동(과민성, 안절부절, 떨림 포함)을 포함한 수면 장애	드물게
	주의력 결핍 장애, 기억 장애, 틱.	드물게
	환각, 방향 감각 상실, 자살 충동 및 행동(자살성), 강박 장애, 현기증	아주 드물게
신경계	현기증, 졸음, 감각이상/감각저하, 발작	드물게
심장쪽에	심계항진	드물게
호흡계, 흉부 및 종격동 기관.	코피	드물게
	처그-스트로스 증후군("투여 세부사항" 섹션 참조), 폐호산구증가증	아주 드물게
위장 장애	설사 ‡, 메스꺼움 ‡, 구토 ‡	자주
	구강건조, 소화불량.	드물게
간담도계	혈청 트랜스아미나제(ALT, AST) 증가	자주
	간염(담즙울체, 간세포 및 혼합 간 질환 포함)	아주 드물게
피부 및 피하 조직	발진 ‡	자주
	혈종, 두드러기, 가려움증.	드물게
	혈관부종	드물게
	결절성홍반, 다형홍반	아주 드물게
근골격계 및 결합 조직 장애	근육경련을 포함한 관절통, 근육통	드물게
신장 및 요로 장애	어린이의 유뇨증	드물게
약물 복용으로 인한 일반적인 장애 및 부작용	발열 ‡	자주
	무력증/피로, 권태감, 부종	드물게
*빈도는 임상시험 데이터베이스의 보고 빈도에 따라 정의됩니다. 매우 빈번함(≥ 1/10), 빈번함(≥ 1/100 ~ < 1/10), 드물게(≥ 1/1000 ~ < 1/100), 드물게(≥ 1/10000 ~ < 1/1000), 매우 드물게(< 1/10000). † 이 이상반응은 임상시험 중 몬테루카스트를 사용하는 환자와 위약을 투여받는 환자에서 "매우 흔하게" 빈도로 보고되었습니다. ‡ 이 이상반응은 임상시험 중 몬테루카스트를 사용하는 환자와 위약을 투여받는 환자에서 "자주" 빈도로 보고되었습니다. § 드물게.

과다 복용

Singulair®의 과다 복용 치료에 대한 구체적인 정보는 없습니다. 만성 천식 연구에서 몬테루카스트는 성인 환자에게 22주 동안 최대 200mg/일의 용량으로 투여되었고, 단기 연구에서는 약 1주 동안 최대 900mg/일의 용량으로 투여되었으며 임상적으로 유의한 이상 반응은 없었습니다.

시판 후 사용 및 임상 연구에서 Singulair®의 급성 과다 복용이 보고되었습니다. 여기에는 성인과 어린이에게 1000mg(42개월 어린이의 경우 약 61mg/kg)을 초과하는 용량의 약물 투여가 포함되었습니다. 얻은 임상 및 실험실 데이터는 환자 및 어린이의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 대부분의 과다복용 사례에서 이상반응은 보고되지 않았습니다. 가장 빈번하게 관찰된 이상반응은 Singulair® 의약품의 안전성 프로파일과 일치했으며 복통, 졸음, 갈증, 두통, 구토 및 정신운동 과잉행동을 포함했습니다.

몬테루카스트가 복막투석이나 혈액투석에 의해 배설되는지는 알려져 있지 않습니다.

다른 약과의 상호 작용

싱귤레어는 천식 예방 또는 장기 치료에 일반적으로 사용되는 다른 약물과 함께 투여할 수 있습니다. 약물-약물 상호작용 연구에서 몬테루카스트의 권장 임상 용량은 다음 약물의 약동학에 중요한 임상적 영향을 미치지 않았습니다: 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구 피임약(에티닐에스트라디올/노레틴드론 35/1), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린.

페노바르비탈을 병용투여하는 환자에서 몬테루카스트의 농도-시간 곡선하 면적(AUC)은 약 40% 감소했습니다. 몬테루카스트는 CYP ZA4, 2C8 및 2C9에 의해 대사되므로 몬테루카스트를 CYP ZA4, 2C8 및 2C9 유도제(예: 페니토인, 페노바르비탈 및 리팜피신)와 병용 투여하는 경우 특히 어린이에게 주의를 기울여야 합니다.

시험관 내 연구에서는 몬테루카스트가 CYP 2C8의 강력한 억제제인 ​​것으로 나타났습니다. 그러나 몬테루카스트와 로시글리타존(표지 기질, CYP 2C8에 의해 대사됨)을 포함하는 임상 약물 상호 작용 연구의 데이터에 따르면 몬테루카스트는 생체 내 에서 CYP 2C8 억제제 가 아닌 것으로 나타났습니다. 따라서 몬테루카스트는 이 효소에 의해 대사되는 약물(예: 파클리탁셀, 로시글리타존 및 레파글리나이드)의 대사에 크게 영향을 미치지 않습니다.

시험관 내 연구에서 몬테루카스트는 CYP 2C8의 기질이며 그보다 적은 정도의 2C9 및 3A4 기질인 것으로 밝혀졌습니다. 몬테루카스트와 젬피브로질(CYP 2C8 및 2C9 억제제)을 포함하는 임상 약물 상호작용 연구에서 젬피브로질은 몬테루카스트의 전신 노출을 4.4배 증가시켰습니다. 젬피브로질 또는 다른 CYP 2C8 억제제와 병용 투여 시 몬테루카스트의 용량 조절은 필요하지 않지만, 의사는 이상반응의 위험 증가를 고려해야 합니다.

시험관 내 연구 결과에 따르면, 효능이 덜한 CYP 2C8 억제제(예: 트리메토프림)와의 임상적으로 중요한 상호작용은 발생할 것으로 예상되지 않습니다. 강력한 CYP 3A4 억제제인 ​​이트라코나졸과 몬테루카스트의 병용 투여는 몬테루카스트의 전신 노출을 유의하게 증가시키지 않았습니다.

저장 조건

30 °С를 초과하지 않는 온도에서 원래 포장에 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

특별 지시

경구용 Singulair®는 급성 천식 발작 치료에 사용되지 않으며 항상 적절한 응급약을 휴대해야 한다는 점을 환자에게 경고해야 합니다. 급성 발작에는 속효성 흡입 β-작용제를 사용해야 합니다. 환자가 평소보다 더 많은 속효성 β-작용제를 필요로 하는 경우 가능한 한 빨리 의사와 상담해야 합니다.

흡입 또는 경구 코르티코스테로이드 치료를 몬테루카스트 대신 갑자기 대체해서는 안 됩니다.

몬테루카스트와 병용투여 시 경구용 코르티코스테로이드의 용량을 줄일 수 있다는 증거는 없습니다.

몬테루카스트를 복용하는 모든 연령의 환자에서 행동 변화, 우울증 및 자살 충동과 같은 신경정신과적 반응이 보고되었습니다(이상 반응 섹션 참조). 증상은 심각할 수 있으며 치료를 중단하지 않으면 지속될 수 있습니다. 따라서 신경정신과적 증상이 나타나면 몬테루카스트의 사용을 중단해야 한다. 환자 및/또는 보호자는 신경정신과적 반응에 주의를 기울여야 하며, 행동 ​​변화가 발생할 경우 담당 의사에게 보고해야 합니다.

분리된 경우, 몬테루카스트를 포함한 항천식제를 투여받는 환자는 전신 호산구 증가증을 나타낼 수 있으며 때로는 전신 코르티코스테로이드 요법으로 치료되는 소위 처그-스트로스 증후군(Churg-Stross 증후군)이라는 혈관염의 임상 증상과 함께 나타날 수 있습니다. 이러한 경우는 일반적으로(항상은 아니지만) 코르티코스테로이드제의 용량 감소 또는 중단과 관련이 있습니다. 류코트리엔 수용체 길항제가 척 스트로스 증후군의 발생과 연관될 수 있다는 가능성은 반박되거나 확인될 수 없습니다. 임상의는 환자가 호산구 증가증, 혈관염 발진, 폐 증상 악화, 심장 합병증 및/또는 신경병증을 경험할 가능성을 염두에 두어야 합니다. 그러한 증상이 나타나는 환자는 재평가되고 치료 요법을 검토해야 합니다.

몬테루카스트로 치료하면 아스피린 의존성 천식 환자가 아스피린이나 기타 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 것을 예방할 수 있습니다.

갈락토스 불내증, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

이 약물에는 정제당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨이 포함되어 있으며 이는 사실상 나트륨이 없음을 의미합니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오.

임신. 동물 연구에서는 임신이나 배아/태아 발달에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

소아의 심각한 선천성 기형을 평가하는 임산부의 몬테루카스트 사용에 대해 발표된 전향적 및 후향적 코호트 연구에서 얻은 이용 가능한 데이터에서는 약물 사용과 관련된 위험이 확립되지 않았습니다. 이용 가능한 연구에는 작은 표본 크기, 경우에 따라 후향적 데이터 수집, 호환되지 않는 비교 그룹 등 방법론적 한계가 있습니다.

Singulair®는 반드시 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

모유 수유. 쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 몬테루카스트가 우유로 전달되는 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트가 여성의 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

싱귤레어는 무조건 필요하다고 판단되는 경우에만 수유 중에 사용할 수 있습니다.

모터 운송 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력.

몬테루카스트는 환자의 자동차 운전 능력이나 기타 메커니즘에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다. 그러나 매우 드물게 졸음이나 현기증이 보고되었습니다.

유통 기한

3 년.

포장에 표시된 사용기한이 지난 의약품은 사용하지 마십시오.