아바타트

Avodart는 전립선 선종 치료에 도움이되는 약물 중 하나입니다. 그것의 활성 물질 - 듀 테스 테리돈 -은 양성 전립선 과형성에 치료 학적으로 영향을 미칩니다. 이 약물의 최대 용량은 환자가 약을 복용하기 시작한 지 1 ~ 2 주 후입니다. 

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적응증 아바타트

단독 요법으로 :

전립선의 크기를 줄이고, 배뇨를 개선하고, 급성 방광의 위험을 낮추고 수술의 필요성을 줄임으로써 양성 전립선 비대증의 진행을 예방하고 치료합니다.

α1-adrenoblockers와 병용 치료 :

전립선의 크기를 줄이고, 배뇨를 개선하고, 급성 방광의 위험을 낮추고 수술의 필요성을 줄임으로써 양성 전립선 비대증의 진행을 예방하고 치료합니다. Dutasteride와 α1-adrenoblocker tamsulosin의 조합이 주로 연구되었다.

릴리스 양식

전립선 아보 다트의 선종 치료제는 황색의 젤라틴 캡슐 형태로 방출되며, 각 캡슐의 한쪽면에는 길고 불투명하다. 비문 GX CE2는 적색으로 인쇄되어있다.

알루미늄 물집에 발행 된 캡슐. 하나의 물집에서 - 10 캡슐. Avodart의 출시에는 두 가지 형태가 있습니다. 하나는 팩에 3 개의 물집이 있고, 나머지 하나에는 9 개의 물집이 있습니다. 

약력학

아보 다트는 5a 환원 효소의 이중 저해제입니다. 그것은 테스토스테론이 5a- 디 하이드로 테스토스테론 (DHT)으로 전환되는 본질 인 1 차 및 2 차 유형의 5a- 리덕 타제 아이소 효소의 활성 억제를 특징으로한다. Dihydrotestosterone은 전립선의 선 조직의 증식을 담당하는 주요 안드로겐입니다.

얼마나 많은 dutasteride가 dihydrotestosterone의 농도 감소 정도에 영향을 미치는지는 약물 복용량에 달려 있으며 대개 치료가 시작된 후 1 주일 후에 관찰됩니다. 하루에 0.5mg의 복용량을 복용 한 지 1-2 주가 지나면 혈청의 디 하이드로 테스토스테론이 85-90 % 감소합니다.

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약동학

1 회 복용량 (약 0.5mg)은 혈청 내 활성 물질 (dutasteride)의 최대 농도를 유발하며, Avodart 복용 후 1 ~ 3 시간에 도달합니다.

약물의 절대 생체 이용률은 60 %입니다.

두타 스테 라이드를 1 회 또는 반복해서 복용하는 경우, 이것은 어떻게 투여되는 양이 300 ~ 500 리터로 충분히 큰지를 나타냅니다. Dutasteride는 혈장 단백질에 대한 결합도가 높습니다 (> 99.5 %).

약물을 반 년 동안 매일 0.5 밀리그램 씩 복용하면 혈청 두 테스 테 리드 (Css)의 안정적인 농도를 얻을 수 있습니다. 그들은 약 40 ng / ml와 같습니다. 한 달 안에이 등급의 65 %에 이르면 약 3 개월 후에 약 90 %의 점수에 도달합니다. 치료 52 주 후, 두타 스테 라이드는 평균 3.4 ng / ml (0.4-14 ng / ml)의 정액에 집중 될 것입니다. 정자는 혈청으로부터 보내지는 dutasteride의 11.5 %에 가깝다. CYP3A4 효소 시토크롬 P450은이 효소는 두타 스테 리드 두 monohydroxylated 대사 산물로 변환하고, 상기 활성 물질의 대사를 촉진한다. 이 시스템의 효소 CYP1A2, CYP2S9, CYP2S19 또는 CYP2D6의 영향을받지 않습니다. 활성 물질의 농도가 안정적 일 때의 시간 후, 혈청이 포함 변성 자체의 두타 스테 리드 3 주요 대사 물 (4'- gidroksidutasterid 1,2- digidrodutasterid gidroksidutasterid 6) 및 2- 부 대사.

Avodart 제제의 활성 물질 대사는 강도에 의해 특징 지어집니다. 낮에는 하루에 0.5 밀리그램을 복용하면 대변을 변함없이 1-15.4 % (평균 5.4 %)가 배설됩니다. 나머지 용량은 대사 산물 형태로 재현 될 것입니다.

소변과 함께, 활성 물질 인 dutasteride (투여 량의 0.1 % 미만)의 미량이 불변량으로 전달 될 것입니다. 치료를 위해 약물을 복용하는 경우, 최종 반감기는 3-5 주일입니다. Dutasteride는 Avodart가 최대 6 개월 동안 복용을 중단 한 후에도 혈청에서 검출 될 수 있습니다.이 경우 대개 0.1 ng / ml보다 약간 높은 농도로 유지됩니다.

오히려 약동학 Avodart 또는 주요 활성 물질 (두타 스테 리드) - 두 개의 평행 한 제거 공정을 갖는 일차 흡수 공정 및 (농도에 따라) 하나 가포하고 (농도에 독립적 인) 하나의 비 포화한다. 혈청 dutasteride 농도가 낮 으면 (3 ng / ml 미만), 두 제거 과정 모두 활성 물질을 빠르게 방출합니다. Avodart를 한 번 복용하면 dutasteride를 신속하게 제거 할 수 있습니다.이 과정은 짧은 반감기 (3-5 일)가 특징입니다.

혈청 농도가 3 ng / ml 이상에 도달하면 dutasteride의 클리어런스는보다 느린 속도 (0.35-0.58 l / h)를 나타내며, 대부분 직선형 불포화 과정이 관찰됩니다. 농도가 0.5 mg의 일일 복용량에서 치료제 인 경우, dutasteride 허가도 느립니다. 일반적으로, 클리어런스는 선형이며 물질의 농도에 의존하지 않습니다.

Avodart가 노인을 받으면 용량을 줄일 필요가 없습니다. 

투약 및 투여

구두로 복용 한 Avodart는 먹는 시간이 중요하지 않습니다. 캡슐은 전체를 삼켜 서 씹지 말고 열지 마십시오 (사실 캡슐의 구성이 구강 점막을 손상시킬 수 있습니다).

노인을 포함한 성인 남성은 1 회 1 캡슐 (dutasteride 0.5mg)을 하루에 한 번 복용하는 것이 좋습니다.

Avodart는 짧은 기간 동안 충분히 빠르게 작동하지만 의사는 치료 효과를 극대화하기 위해 약을 최소 6 개월 이상 복용하는 것이 좋습니다. BPH를 치료하기 위해 Avodart는 단일 요법으로 처방되며 α1 차단제와 함께 사용할 수도 있습니다.

특별한 환자 그룹의 경우 :

•  신장을 침범 한 경우 : 표준 용량 인 0.5mg을 복용하면 신장이 0.1 % 미만을 차지합니다. 따라서 신장 기능을 침범 한 경우 환자는 표준 용량의 약을 복용하게되므로 약을 줄일 필요가 없습니다.
•  환자가 간 기능을 손상 시키면 의사는 Avodart를주의 깊게 복용하는 것이 좋습니다. 현재 Avodart의 도움으로이 그룹의 환자에 대한 치료에 관한 데이터는 없습니다. 그러나 dutasteride는 집중 신진 대사가 특징이며, 약물의 반감기는 3-5 주이므로 간 기능이 손상된 환자에게 사용할 때주의해야합니다. 

임신 아바타트 중 사용

Avodart와 그 주성분 인 dutasteride가 정자와 개별 환자 비옥도에 미치는 영향에 대해서는 지금까지 충분히 연구되지 않았다.

Avodart 여성들의 채용은 금기 사항입니다. 이 분야 또한 연구되었지만, dutasteride가 VCT의 수준을 억제함으로써 태아의 생식기의 발달이 억제 될 수 있다는 제안이 있습니다. 두타 스테 라이드가 수유부 모유를 침투하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 

금기 사항

Avodart의 입원에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 약물 (dutasteride)의 활성 물질뿐만 아니라 그 구성 성분의 나머지에 과민증;
• 다른 5α- 리덕 타제 억제제에 과민 반응.

어떤 경우에도 여성과 어린이는 약을 복용해서는 안되며 금기 사항입니다.

환자가 간부전증이 있으면 Avodart는 특히 신중합니다. 

부작용 아바타트

Avodart와 활성 물질 인 dutasteride의 부작용은 다음과 같습니다.

• 매우 드문 경우에 유기체의 면역계는 알레르기 반응 (발진, 가려움, 두드러기, 국부적 인 부종) 및 혈관 부종과 반응 할 수 있습니다.
• 신체의 생식 기관은 리비도, 사정 장애, 발기 부전, 여성형 유방 (유방 땀샘의 유무 및 유방의 존재)의 변화로 약물에 종종 반응합니다.
• 입원으로 인한 피부에 Avodart는 탈모증 (몸의 머리카락이 빠져 나옴)과 고열 증을 나타낼 수 있습니다. 

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과다 복용

연구 기간 동안 하루에 40mg의 용량을 처방 받았을 때 (치료 용량의 80 배) 부작용은 일주일 동안 관찰되지 않았다. 또한 6 개월 동안 5mg의 환자를 복용했을 때 부작용이 발견되지 않았으므로 권장 복용량과 차이가 없었습니다.

과다 복용량의 Avodart가 계속 발생하면 증상이 나타나고지지하는 치료가 처방됩니다 (dutasteride에 대한 해독제는 없습니다).

저장 조건

Avodart는 섭씨 30도 이하의 온도에서 아이들이 접근 할 수없는 곳에 보관하십시오.

유통 기한

유통 기한 Avodart는 4 년입니다.