아바 마트

"아바마트"는 질병에 대한 인간의 태도를 변화시키지 않을 것이지만, HIV 감염이있는 어린이와 성인을 위해 의학자들이 특별히 개발 한 우수한 항 바이러스제이다.

적응증 아바 마트

국제 이름이 "Abacavir"인 "Abamat"은 어른과 어린이의 HIV 치료를위한 것입니다.

HIV 감염 은 인체 전체에 영향을 미치므로 에이즈 환자 및 HIV 치료에 필요한 경험이있는 의사의 엄격한 감독하에 약물을 투여해야하므로 약물 치료는 각별히주의 해야합니다. 치료 중 환자의 바이러스 부하와 CD4- 림프구의 수를 평가해야합니다. Abamat의 사용으로 혈액이나 친밀한 의사 소통을 통한 면역 결핍 바이러스의 전염을 예방하지 못한다는 사실을 환자에게 알려야합니다.

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릴리스 양식

60 mg을 투여 각 일부가 두 부분으로 깨는 한쪽, 다른 쪽은 "띠"가 - "Abamat는"태블릿은 "M20"기호로 코팅 복숭아 색 둥근 볼록 형상의 형태로 제공된다.

"Abamat" "M110"실질적으로 동일한 "Abamatu", "M20"하지만 형태 "M110을"릴리스 - 캡슐 또한 복숭아, 논리적 비문 "M110"는, 다른 쪽은 300 밀리그램이다 도즈, 평활 한면에 갖는다.

약물의 첫 번째 유형과 두 번째 유형의 차이점은 복용량이며, 우선 주치의와 합의합니다.

약력학

"Abamat"은 소화관에서 빠르게 흡수됩니다. 성인의 생체 이용률은 83 %입니다. 혈청에서 최대 농도는 약 복용 후 1.5 시간입니다. 치료 용량 (600 mg)으로 약물을 복용하는 경우 최대 농도는 약 3 μg / ml이며 AUC는 12 시간 - 6 μg / h / ml의 빈도로 측정됩니다.

식사 중에 약물을 사용하면 혈청 내 농도가 최고로 높아지는 시간이 느려지지만 혈장의 총 농도에는 영향을 미치지 않습니다. 그 과정에서 음식 섭취에도 불구하고 "Abamat"을 복용 할 수 있습니다.

Abacavir - "Abamata"의 또 다른 이름으로, CSF를 비롯한 신체의 다양한 조직에 자유롭게 침투합니다. 뇌척수액과 혈청의 abacavir 수치의 평균 비율은 약 30-44 %입니다. 치료 용량으로 사용될 때, 단백질에 대한 결합 수준은 대략 49 %이다.

신진 대사에 관해서, abacavir는 간에서 1 차 대사를 겪습니다. 적용된 용량의 2 %는 신장에서 변함없이 방출됩니다.

주요 대사 산물은 5 '- 카르 복실 산 및 5'- 글루 쿠로 니드이며, 이들은 알코올 탈수소 효소 또는 글루 쿠로 닌화에 의해 전환됩니다.

아바 카비르의 반감기는 1.5 시간입니다. 1 일 2 회 300 mg의 용량으로 약물을 반복 투여 한 후 유의 한 축적은 일어나지 않는다. 대사 산물과 abacavir는 약 83 %의 양으로 변하지 않은 형태로 신장에 의해 배설되며, 나머지는 배설물과 함께 배설됩니다.

발암, 돌연변이 유발에 관해서는, 악성 및 양성 종양의 출현에 대한 데이터가 있습니다. 대부분의 경우,이 종양은 고용량의 "Abamat"(330 mg / kg / day 및 600 mg / kg / day)의 사용으로 발생했습니다. 이 복용량은 인간의 약물의 전신 분포 수준보다 24 ~ 32 배 높은 수준과 같습니다. 인간에서의 약물 발암 가능성은 알려져 있지 않지만이 자료는 약물 사용의 잠재적 이점이 인간에서 주로 발암 성임을 믿을 수있는 기회를 제공합니다.

간 병변

신진 대사 과정 인 "아바 마타 (Abamata)"는 간에서 가장 먼저 나타납니다. Abamat의 약물 동태 학은 중등도 간 병변 (Child-Pugh index-5-6)을 가진 환자에서 연구되었으며, 하루에 600mg을 복용했다. 그 결과 평균 1.89 배의 증가가 있었다 (1.32; 2.70] 아바 카비의 AUC 및 1.58 [1.22; 2.04 배 반감기.

신장 손상

기본적으로 "Abamata"의 신진 대사 과정은 간에서 이루어지며 약 2 %의 복용량은 신장을 통해 변화가없는 화합물로 이동합니다. 말기 신장 질환 환자에서 abacavir의 약물 동태는 정상 신장 기능을 가진 환자의 약물 동력학과 유사합니다. 그러므로 신장 병변 환자의 용량 조절이 필요합니다.

단기간의 경험으로 얻은 정보를 바탕으로 신장 질환의 최종 단계에있는 환자에게 "Abamat"의 접수를 취소해야합니다.

소아 약물 동태 학

어린이 "Abamat"은 구강 용액에서 쉽고 빠르게 흡수됩니다. 소아의 일반적인 약물 동태 학 변수는 성인과 유사하며 혈장 농도에 큰 변동성이있다.

3 개월까지 아기를 이야기하면 안전한 사용을위한 필수 정보가 없습니다.

약동학

주성분 : 1 정 (錠剤)으로 코팅 된 필름에는 아황산염 형태의 아바 카비 르 60mg 또는 300mg이 함유되어 있습니다.

보조 물질은 다음을 포함합니다 :

• 이산화 규소 콜로이드 성,
• 미결정 셀룰로오스,
• 나트륨 전분 (유형 A),
• 마그네슘 스테아 레이트,
• 필름 코팅 "Opadray Yellow"03V82849 (이산화 티탄 - E171, 하이 프로 멜로 오스),
• 산화철 적색 - E172,
• 산화철 노란색 - E172,
• 폴리에틸렌 글리콜.

"Abamat"은 전신 사용을위한 항 바이러스제입니다.

"Abamat는"- 효소 억제제 역 뉴 클레오 시드, 및 HIV-1의 강력한 억제제 - HIV-2, 및 HIV-1을 포함하는 지도부딘, 라미부딘, 잘시 타빈, 디다 노신 또는 네비 라핀에 대해 감도가 낮은 분리. 상기 셀에서, 상기 약물이 필요한 위반 결과, HIV 역전사 효소의 저해에 영향을 바이러스 성 DNA의 시스템에서 발생하고 그 복제를 정지 활성 트리 포스페이트 대사 carbovir로 변환된다.

투약 및 투여

치료는 HIV 감염 환자 치료 경험이있는 의사가 수행해야합니다.

"Abamat"는 음식물 섭취량과 상관없이 구두로 복용합니다.

12 세 이상의 성인과 어린이 (체중이 30kg 이상) : 하루에 두 번 300mg 또는 하루에 한 번 600mg.

정권에서 하루에 두 번 일일 섭취량의 일정으로 전환 할 때, 아침에 600mg의 첫 번째 복용량을 아침에 가져와야합니다. 저녁식이 요법이 바람직하다면, 아침에 전환 당일에 300mg을 섭취하고 저녁에는 600mg을 섭취하십시오.

하루에 한 번 모드에서 하루에 두 번 모드로 전환 할 때 아침에 처음 300mg을 섭취해야합니다.

3 세 (체중이 14kg 이상)부터 12 세까지의 어린이에게는 권장 복용량이 하루 2 회 8mg / kg입니다. 일일 최대 허용치는 하루 600mg까지입니다. "Abamat"은 알약을 삼킬 수있는 아이들에게만 처방되어야합니다. 환약을 삼킬 수없는 환자의 경우 "Abacavir"는 구강 투여를위한 해결책의 형태로 제공 될 수 있습니다.

태블릿 사용에 대한 권장 사항은 14 ~ 30kg의 어린이 60mg입니다.

신부전의 용량 조정이 - 대사 "Abamata"의 과정 이후 경증 간 장애 (- 퓨 - 아이의 인덱스 규모 5-6) 환자의 간에서 주로 발생, 필요하지 않은 200 밀리그램을하는 것이 좋습니다 "Abamata"sdvazhdy 일 . 이 투약의 경우 구강 투여를위한 해결책의 형태로 "Abamat"을 사용해야합니다.

노인 환자의 용량 조정. 노인 환자에게 약물을 처방하는 경우 심장, 간 및 신장 기능 장애의 발병률이 높아지고 병과 병의 출현 및 의약품의 사용이 고려되어야합니다.

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임신 아바 마트 중 사용

"아바마트"는 금기 사항과 부작용이 복합되어 있습니다. 그러나 임신 중에 "아바 마트"사용의 안전성은 확립되지 않았기 때문에 임산부에 대한 권장 사항은 없습니다. 그러나 의사는이 기간 동안 어머니에게 기대되는 이익이 태아에 대한 위험을 초과하는 경우에만이 치료법의 처방을 처방 할 수 있습니다.

HIV 감염된 모유 수유를위한 "아바마트"와 임신 중에는 어린이에게 미치는 영향뿐만 아니라 섭취하지 않는 것이 알려지지 않았습니다. 연구 결과 모유에 약물의 침투가 확인되지 않았으므로 모유 수유를 중단해야합니다.

그러나 임신 한 여성이나 이미 출산 한 여성은 처방전이 주어 졌을 때만 주어진 약이 약국에 분배되기 때문에 의사의 명확한 지시를 따라야합니다.

금기 사항

"Abamat"에는 다음과 같은 몇 가지 금기 사항이 있습니다.

• 약물을 구성하는 성분에 과민증.
• 중등도 또는 중증 간 장애.
• 신장 질환의 말기.
• HLA-B * 5701 대립 유전자의 존재에 대한 양성 검사.

금기 사항 외에도 "아바 마트"에는 부작용이 있으며, 부작용은 지침에 명시되어 있으며 치료 중 주치의가 반드시 고려해야합니다. 금기 사항에 대한 경향을 진단을 통해 확인할 수 있습니다 : 검사실 검사와 초음파.

부작용 아바 마트

"Abamat"를받은 환자의 약 5 %가 드물게 치명적인 또는 승온없이 여러 장기의 증상의 출현 및 병변의 출현 또는 (진성 또는 두드러기 등)에 의해 특징 된 과민 반응을 개발 증거가있다.

증상은 치료 중 언제든지 발생할 수 있지만 대개 치료 시작 후 첫 6 주 (발병 평균 시간은 11 일)에 나타납니다.

알레르기 반응의 증상 및 징후는 아래와 같습니다. 빈도가 10 % 이상인 경우는 굵게 강조 표시되어 있습니다.

피부에서 : 발진 (maculopapular 또는 두드러기의 형태로).

소화계 부분 : 복통, 설사, 메스꺼움, 구토, 위장염, 구강 점막 위의 궤양.

호흡기 : 기침, 호흡 곤란, 호흡 dipressii 증후군, 목의 통증, 호흡 부전, 흉강의 방사선의 변화 (지역화 할 수 있습니다 주로 침윤) 일반 증상 : 발열, 피로, 권태감, 림프절 종창, 부종 , 결막염, 동맥 저혈압, 아나필락시스.

신경계로부터 : 두통, 감각 이상.

조혈 시스템 부분 : 림프구 감소증.

소화 시스템의 부분에서 : 기능성 간 검사, 간염, 간부전의 증가.

Musculoskeletal 시스템 : 근육 통증, myolysis의 단일 사례, 관절통, CK 수준의 증가.

무엇보다도 위장관에서 발생하는 크레아티닌, 신부전, 발진 및 부작용의 증가는 성인보다 어린이에서 발생할 가능성이 더 큽니다. 과민 반응의 자주 격리 된 증상은 피부 발진이었다. 과민 반응을 보이는 일부 환자는 호흡기 질환 (폐렴, 인후염, 기관지염), 독감 유사 질환, 위장염 또는 다른 약물에 대한 반응으로 초기에인지됩니다.

과민 반응의 진단 지연은 환자가 계속해서 알레르기 반응과 사망의 심각한 악화를 일으킬 수있는 abacavir를 계속 사용한다는 사실을 초래합니다. 그러므로 환자가 위의 증상을 나타내면 항상 과민 반응의 가능성을 염두에 두어야합니다. 그러한 반응의 위험이 배제 불가능한 경우, Abamat 또는 abacavir를 함유 한 다른 약물의 사용이 취소되지 않습니다. 치료를 계속할 때, 과민 반응의 증상이 악화되고 약물이 대개 철회됩니다. 과민 반응을 일으킨 환자는 치료를 우선해야하며 "Abamat"을 함유 한 약물로 치료를 다시하지 마십시오.

이 과민 반응의 주요 징후 중 하나 (피부 발진, 발열, 피로, 권태감, 위장이나 호흡기 증상)의 외관 앞에 때 후 약물의 사용을 반복 발생 과민 반응의 일화보고가있다.

드문 경우이지만, 과민 반응은 치료를 재개 한 환자에서 발생했으나 과민 증상이 선행 된 것은 아닙니다. 많은 다른 부작용에 대해, "Abamat"또는 HIV 감염 치료에 사용되는 다른 약물의 사용과 관련이 있는지 여부는 아직까지 불명확하며이 질병의 결과입니다.

위의 증상 (메스꺼움, 구토, 설사, 발열, 피로, 발진)의 대부분이 과민 반응의 일부로 나타납니다. 따라서 이러한 증상이있는 환자는 알레르기 반응이 있는지주의 깊게 검사해야합니다. 이 증상들 중 적어도 하나가 존재하기 때문에 치료가 끝나면 의사의 직접적인 감독하에 치료의 재개가 가능합니다.

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과다 복용

과다 복용의 경우, 먼저 환자가 "Abamat"또는 그 구성 요소에 알레르기 반응을 나타내지 않았는지 확인하고 필요한 경우 표준 유지 관리를 수행해야합니다. 다른 경우 치료는 증상이 있습니다. 이 약물이 복막 투석이나 혈액 투석으로 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

과다 복용을 피하려면 의사의 권고를 엄격하게 따르십시오. 예상치 못한 증상이 나타나면 주치의에게 알릴 필요가 있습니다. 증상이 알레르기 반응과 관련이있을 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

"Abamat"과 다른 의료 기기의 P450 매개 상호 작용 가능성은 낮습니다. "Abamat"은 CYP3A4, CYP2C9 및 CYP2D6 효소를 임상 적으로 적절한 농도로 억제합니다.

프로테아제 억제 물과 기본적인 P450 효소에 의해 대사되는 다른 약물의 상호 작용은있을 것 같지 않습니다.

"Abamat", "Zidovudin"및 "Lamivudin"간의 상호 작용은 없습니다.

"에탄올"로 약물을 투여하면 "Abamat"의 약동학 곡선 "농도 / 시간"(AUC)에서 거의 41 %의 척도가 개발됩니다. "아바 마트"는 "에탄올"의 신진 대사에 영향을 미치지 않습니다.

"Abamata"600 mg을 동시에 적용이 하루에 두 번 "메타돈"는 한 시간 지연 기간 동안 35 %의 최대 농도 (티맥스)에 도달 할 수있는 최대 농도 (Cmax는)«Abamata "를 줄일 수 있지만, 동일 AUC가 남아있다. 이 항 바이러스제는 메타돈의 평균 전신 척도를 22 % 증가시킵니다. 메타돈 (Methadone)과 아바 마트 (Abamat)를 복용하는 성인 환자는 "메타돈 (Methadone)"의 용량 조절이 필요할 수 있기 때문에 금단 증상을 나타내는 금단 증상의 징후가 있는지 확인해야합니다.

레티노이드 성분은 알코올 탈수소 효소로 제거됩니다. 아바 마트와의 상호 작용은 가능하지만 아직 연구되지 않았습니다.

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저장 조건

"아바 마트 (Abamat)"는 온도가 30 ° C를 초과해서는 안되는 어린이의 접근이 불가능한 어두운 건조한 곳에 표준 보관 규칙이 있습니다. 그리고 원래의 패킹과 함께 느슨한 잎과 함께 보관해야합니다.

이것은 약물의 저장 수명 불이행이 크게 활성 또는 보조 구성 요소가 너무 높은 온도에서 자신의 치료 특성을 상실하거나 햇빛 반응에 의해 대부분의 물질로 줄일 수 있음을 명심해야한다.

이러한 사안들에 대한 모든 정보가 포함되어있는 아바마트는 모든 지시 사항을 준수하면서 지켜 져야합니다.

유통 기한

"Abamat"은 지시에 따라 보관하면 발급일로부터 2 년 동안 적합합니다. 그러나 그렇지 않으면 만기 날짜의 정확한 날짜를 호출 할 수 없습니다.

"Abamat"을 구입하고, 주저하지 말고, 제조 일자와 제조업체 이름을 살펴보십시오. 날짜를 확인해야하는 이유 - 이해할 수 있습니다. 제조업체는 Matrix Laboratories Limited India 만 생산할 수 있습니다. 약국 사이의 위조는 관찰되지 않았습니다. 여기에서 "가상"전달 방법에 대해 말하면 모든 것이 가능하며 기한이 지난 제품을 전달할 수도 있습니다.