아바마트

"아바마트"는 인간의 질병에 대한 태도를 바꾸지는 못하지만, HIV에 감염된 어린이와 성인을 위해 의학자들이 특별히 개발한 훌륭한 항바이러스제입니다.

적응증 아바마트

"아바마트"의 국제명은 "아바카비르"이며, 성인과 어린이의 HIV 바이러스 치료에 사용됩니다.

HIV 감염은 인체 전체에 영향을 미치므로 이 약물 치료에는 특별한 주의가 필요합니다. 따라서 AIDS 및 HIV 환자 치료에 필요한 경험을 갖춘 의사의 엄격한 감독 하에 이 약물을 복용해야 합니다. 치료 중에는 환자의 바이러스 수치와 CD4 림프구 수를 평가해야 합니다. "아바마트" 복용이 혈액이나 성 접촉을 통한 면역결핍 바이러스 전파를 예방하는 것은 아니라는 점을 환자에게 알려야 합니다.

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릴리스 양식

"아바마트"는 복숭아색 정제 형태로 제공되며, 둥근 양면 볼록 껍질로 코팅되어 있으며, 한 면에는 "M20"이라는 문구가 새겨져 있고, 반대쪽 면에는 두 부분으로 나눌 수 있는 "스트립"이 있으며, 각 부분은 60mg의 복용량입니다.

"아바마트" "M110"은 "아바마트" "M20"과 거의 동일하지만, "M110"의 방출 형태는 캡슐도 복숭아색이며, 논리적으로 한쪽 면에 "M110"이라는 문구가 있고 다른 쪽 면은 매끄럽고, 복용량은 300mg입니다.

첫 번째와 두 번째 유형의 약물의 차이점은 복용량인데, 이는 무엇보다도 담당 의사와 논의해야 합니다.

약력학

"아바메이트"는 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 성인의 생체이용률은 83%입니다. 정제 복용 후 1.5시간 후에 혈청 내 최대 농도에 도달합니다. 치료 용량(600mg)으로 복용 시 최대 농도는 약 3mcg/ml이며, AUC는 12시간 간격으로 측정합니다.

식사 중에 복용하면 최고 혈청 농도 도달 시간이 늦어지지만, 전체 혈장 농도에는 영향을 미치지 않습니다. 따라서 아바맛은 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있습니다.

아바마타(Abamata)의 다른 이름인 아바카비르는 뇌척수액을 포함한 신체의 여러 조직에 자유롭게 침투합니다. 뇌척수액에서 아바카비르 농도의 평균 비율은 혈청 대비 약 30~44%입니다. 치료 용량으로 사용 시 단백질 결합 수준은 약 49%입니다.

대사와 관련하여, 아바카비르는 간에서 일차 대사를 거치며, 투여된 용량의 2% 미만이 소변으로 변화되지 않고 배출됩니다.

주요 대사산물은 5'-카르복실산과 5'-글루쿠론산이며, 이것들의 변환은 알코올 탈수소효소의 도움 또는 글루쿠론산화에 의해 일어납니다.

아바카비르의 반감기는 1.5시간입니다. 300mg을 하루 두 번 반복 투여해도 유의미한 축적은 발생하지 않습니다. 복용량의 약 83%에 해당하는 대사산물과 변화되지 않은 아바카비르는 소변으로 배출되고, 나머지는 대변으로 배출됩니다.

발암성, 돌연변이 유발과 관련하여 악성 및 양성 종양 발생에 대한 자료가 있습니다. 대부분의 경우 이러한 종양은 고용량의 "아바메이트" - 330mg/kg/일 및 600mg/kg/일 - 사용 시 발생했습니다. 이 용량은 인체 내 약물의 전신 분포 수준보다 24~32배 높은 수준입니다. 이 약물의 인체 발암 가능성은 아직 알려지지 않았지만, 이러한 데이터는 이 약물 사용으로 인한 잠재적 이점이 인체 발암 위험보다 크다는 것을 보여줍니다.

간 병변

아바마트는 주로 간에서 대사됩니다. 중등도 간 기능 장애(Child-Pugh 점수 5-6) 환자를 대상으로 600mg을 1일 1회 복용하는 아바마트의 약동학을 연구했습니다. 연구 결과, 아바카비르의 AUC는 평균 1.89배[1.32; 2.70], 반감기는 1.58배[1.22; 2.04] 증가했습니다.

신장 손상

아바마트는 주로 간에서 대사되며, 투여량의 약 2%는 신장을 통해 대사되지 않은 상태로 배출됩니다. 말기 신장 질환 환자에서 아바카비르의 약동학은 정상 신기능 환자와 유사합니다. 따라서 신기능 장애가 있는 환자에게는 용량 조절이 필요합니다.

단기간의 경험에 따르면, 말기 신장 질환 환자에게는 아바메이트 투여를 중단해야 합니다.

소아에서의 약동학

아바맷은 소아에서 경구용액으로 빠르고 쉽게 흡수됩니다. 소아의 전반적인 약동학적 매개변수는 성인과 유사하며, 혈장 농도의 변동성이 더 큽니다.

3개월 미만의 아기에 대해 이야기한다면, 안전한 사용에 대한 필요한 정보는 없습니다.

약동학

활성 성분: 필름코팅정 1정에는 황산염 형태의 아바카비르 60mg 또는 300mg이 함유되어 있습니다.

부형제는 다음과 같습니다.

• 콜로이드성 이산화규소,
• 미결정 셀룰로스,
• 나트륨 전분(A형),
• 스테아르산마그네슘,
• 필름 코팅 "오파드리 옐로우" 03B82849(이산화티타늄 - E171, 히프로멜로오스),
• 산화철 적색 - E172,
• 산화철 황색 - E172,
• 폴리에틸렌글리콜.

"아바마트"는 전신성 항바이러스제입니다.

"아바메이트"는 뉴클레오시드 역전사효소 억제제이며, 지도부딘, 라미부딘, 잘시타빈, 네비라핀 또는 디다노신에 대한 감수성이 감소된 HIV-1 분리주를 포함한 HIV-1 및 HIV-2의 강력한 억제제이기도 합니다. 이 약물은 세포 내에서 활성 대사산물인 카르보비르 삼인산으로 전환되는데, 이 대사산물은 HIV 역전사효소를 억제하여 바이러스 DNA 시스템의 필수적인 연결을 파괴하고 복제를 중단시킵니다.

투약 및 투여

치료는 HIV 감염 환자를 치료한 경험이 있는 의사가 수행해야 합니다.

"아바마트"는 음식 섭취와 관계없이 경구로 복용합니다.

성인 및 12세 이상 어린이(체중 30kg 이상): 300mg을 하루 두 번 복용하거나 600mg을 하루 한 번 복용합니다.

1일 2회 복용에서 1일 1회 복용으로 전환하는 경우, 첫 복용량은 아침에 600mg을 복용해야 합니다. 저녁 복용을 원하는 경우, 전환 당일 아침에 300mg, 저녁에 600mg을 복용해야 합니다.

1일 1회 복용에서 1일 2회 복용으로 전환하는 경우, 처음 300mg은 아침에 복용해야 합니다.

3세(체중 14kg 이상)부터 12세까지의 어린이에게 권장 용량은 8mg/kg, 1일 2회이며, 최대 1일 용량은 600mg입니다. "아바마트"는 정제를 삼킬 수 있는 어린이에게만 처방해야 합니다. 정제를 삼킬 수 없는 환자에게는 "아바카비르" 경구용 용액을 투여할 수 있습니다.

체중이 14~30kg인 어린이에게 60mg 정제를 사용하는 데 대한 권장 사항.

신부전증의 경우, "아바메이트"의 대사 과정은 주로 간에서 이루어지므로 용량 조절은 필요하지 않습니다. 경증 간부전 환자(Child-Pugh 지수 5-6)는 "아바메이트" 200mg을 하루 두 번 복용하는 것이 권장됩니다. 이러한 용량을 위해서는 "아바메이트"를 경구용 용액 형태로 복용해야 합니다.

고령 환자에 대한 용량 조절. 고령 환자에게 이 약을 처방할 때는 심장, 간, 신장 기능 장애의 빈도 증가, 동반 질환의 존재 여부, 그리고 다른 약물의 사용 여부를 고려해야 합니다.

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임신 아바마트 중 사용

"아바마트"는 다양한 금기 사항과 부작용을 가지고 있습니다. 하지만 임신 중 "아바마트" 사용의 안전성은 확립되지 않았으므로 임산부에게 권장되는 사항은 없습니다. 의사는 이 기간 동안 산모에게 기대되는 이점이 태아에 대한 위험을 초과하는 경우에만 이 약을 처방할 수 있습니다.

HIV 감염 산모와 임신부에게 "아바마트"를 투여하는 것은 권장되지 않습니다. 아기에게 미치는 영향이 알려져 있지 않기 때문입니다. 연구 결과 이 약이 모유로 흡수되는 것은 확인되지 않았으므로, 복용 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

하지만 어떤 경우든 임산부나 이미 출산한 여성은 의사의 엄격한 지시를 따라야 합니다. 특히 이 약은 처방전을 제시한 후에만 약국에서 판매되기 때문입니다.

금기 사항

"아바마트"에는 다음과 같은 몇 가지 금기 사항이 있습니다.

• 약물을 구성하는 성분에 대한 과민증.
• 중등도 또는 심각한 간 기능 장애.
• 말기 신장 질환.
• HLA-B 대립유전자 존재에 대한 양성 테스트 * 5701.

"아바마트"는 금기 사항 외에도 부작용을 유발할 수 있으며, 이러한 부작용은 사용 설명서에 명시되어 있으며, 담당 의사는 치료 중 이러한 부작용을 고려해야 합니다. 금기 사항에 대한 소인은 실험실 검사 및 초음파 검사와 같은 진단을 통해 확인할 수 있습니다.

부작용 아바마트

아바메이트를 투여받은 환자의 약 5%에서 과민 반응이 나타났다는 증거가 있습니다. 과민 반응은 발열을 동반하거나 동반하지 않고 여러 장기의 증상이 나타나거나 발진(반점성 丘疹 또는 두드러기)이 나타나는 것이 특징이며 치명적인 경우는 드뭅니다.

증상은 치료 중 언제든지 나타날 수 있지만, 일반적으로 치료를 시작한 후 6주 이내에 나타납니다(평균 발병 기간은 11일입니다).

알레르기 반응의 증상과 징후는 아래와 같습니다. 10% 이상 빈도로 발생하는 증상은 굵게 표시되어 있습니다.

피부에서: 발진(반점성 丘疹성 또는 두드러기성).

소화기계 증상: 복통, 설사, 메스꺼움, 구토, 위장염, 구강 점막 궤양.

호흡기계 증상: 기침, 호흡곤란, 호흡억제증후군, 인후통, 호흡부전, 흉부 X선 변화(주로 침윤 소견으로 국소화 가능) 일반적인 증상: 발열, 피로, 불쾌감, 림프절 종대, 부종, 결막염, 저혈압, 아나필락시스.

신경계에서: 두통, 이상감각증.

조혈계에서: 림프구 감소증.

소화기계: 기능적 간 검사 수치 증가, 간염, 간부전.

근골격계: 근육통, 근육분해증의 고립된 사례, 관절통, CPK 수치 증가.

또한, 크레아티닌 수치가 증가할 수 있으며, 신부전, 발진 및 위장관 부작용은 성인보다 어린이에게 더 흔했습니다. 피부 발진은 과민 반응의 흔한 단독 증상이었습니다. 과민 반응을 보이는 일부 환자는 처음에는 호흡기 질환(폐렴, 인두염, 기관지염), 독감 유사 질환, 위장염 또는 다른 약물에 대한 반응으로 진단됩니다.

과민증 진단이 지연되면 환자가 아바카비르를 계속 사용하게 되며, 이는 알레르기 반응을 심각하게 악화시키고 심지어 사망에 이르게 할 수 있습니다. 따라서 환자가 위와 같은 증상을 경험하는 경우 과민증 반응의 가능성을 항상 고려해야 합니다. 이러한 반응의 위험을 배제할 수 없는 경우, 아바마트 또는 아바카비르를 함유한 다른 약물의 사용을 중단하고 재개해서는 안 됩니다. 치료를 계속하면 과민증 증상은 악화되고 일반적으로 약물 중단 후 사라집니다. 과민증이 발생한 환자는 치료를 중단하고 아바마트를 함유한 다른 약물로 치료를 재개해서는 안 됩니다.

과민증의 주요 증상(피부 발진, 발열, 피로, 불쾌감, 위장관 또는 호흡기 증상) 중 하나가 나타난 후에 약물을 반복적으로 투여한 경우 과민증 반응이 나타났다는 보고가 있습니다.

드물게 치료를 재개한 환자에서 과민 반응이 발생했지만, 이는 과민 반응 증상이 선행되지 않은 경우였습니다. 다른 많은 이상반응의 경우, 아바마트(Abamat) 또는 HIV 감염 치료에 사용되는 다른 약물 사용과 관련이 있는지, 아니면 질병 자체의 결과인지는 아직 불분명합니다.

위의 증상(메스꺼움, 구토, 설사, 발열, 피로, 발진) 중 다수는 과민 반응의 일부로 발생합니다. 따라서 이러한 증상이 있는 환자는 알레르기 반응 여부를 면밀히 검사해야 합니다. 이러한 증상 중 하나라도 발생하여 치료를 중단한 경우, 의사의 직접적인 감독 하에서만 치료를 재개할 수 있습니다.

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과다 복용

과다 복용 시, 환자에게 아바메이트 또는 그 성분에 대한 알레르기 반응이 없는지 먼저 확인하고, 필요한 경우 표준적인 지지 요법을 시행해야 합니다. 다른 경우에는 대증적 치료를 시행합니다. 이 약물이 복막투석이나 혈액투석을 통해 체외로 배출되는지는 알려져 있지 않습니다.

과다 복용을 피하려면 의사의 권고를 엄격히 따라야 합니다. 예상치 못한 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오. 이러한 증상은 알레르기 반응과 관련이 있을 가능성이 매우 높습니다.

다른 약과의 상호 작용

아바메이트와 다른 약물의 P450 매개 상호작용 가능성은 낮습니다. 아바메이트는 임상적으로 적절한 농도에서 CYP3A4, CYP2C9 및 CYP2D6 효소를 억제합니다.

프로테아제 억제제와 주요 P450 효소에 의해 대사되는 다른 약물 간의 상호작용은 일어날 가능성이 낮습니다.

아바마트, 지도부딘, 라미부딘 사이에는 상호작용이 없습니다.

"에탄올"과 함께 약물을 복용하면 "아바메이트"의 약동학 곡선 "농도/시간"(AUC) 하의 크기가 약 41% 증가합니다. "아바메이트"는 "에탄올"의 대사에 영향을 미치지 않습니다.

아바메이트 600mg을 1일 2회 메타돈과 병용 투여하면 아바메이트의 최대 농도(Cmax)가 35% 감소하고 최대 농도 도달 시간(tmax)이 1시간 지연되지만, AUC는 변하지 않습니다. 이 항바이러스제는 메타돈의 평균 전신 노출을 22% 증가시킵니다. 메타돈과 아바메이트를 복용하는 성인 환자는 저용량을 나타내는 금단 증후군 징후를 모니터링해야 하며, 메타돈 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

레티노이드 성분은 알코올 탈수소효소에 의해 제거됩니다. 아바메이트와의 상호작용이 가능하지만, 연구된 바는 없습니다.

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저장 조건

"아바맛"은 어린이의 손이 닿지 않는 어둡고 건조한 곳에 보관해야 하며, 보관 온도는 30°C를 넘지 않아야 합니다. 또한, 원래 포장 상태 그대로 설명서와 함께 보관해야 합니다.

보관 기준을 준수하지 않을 경우 약물의 유통기한이 크게 단축될 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 대부분의 활성 물질이나 추가 성분은 너무 높은 온도에서 또는 햇빛에 노출되면 치료적 특성을 잃기 때문입니다.

이러한 이유로 이 문제에 대한 모든 정보가 포함된 "Abamat"은 모든 지침에 따라 보관되어야 합니다.

유통 기한

"아바맛"은 설명서에 따라 보관할 경우 제조일로부터 2년간 유효합니다. 하지만 그렇지 않을 경우 정확한 유통기한을 알 수 없습니다.

"아바맛"을 구매할 때는 제조일자와 제조사명을 꼭 확인하세요. 제조일자를 확인해야 하는 이유는 명확합니다. 제조사는 인도의 "Matrix Laboratories Limited"뿐입니다. 약국에서 위조품은 발견되지 않았습니다. 하지만 "가상" 배송 방식이라면 유통기한이 지난 약품 배송까지 모든 것이 가능합니다.