베 지카 르

Vesicare는 비뇨기과적인 치료에 사용됩니다. 그것은 요실금과 급속 배뇨의 치료를위한 약입니다.

적응증 베시 카라

그것은 요실금이나 잦은 배뇨의 증상을 치료하는 과정에서 사용되며, GMF 질환을 앓고있는 사람들에게서 자주 발견되는 우레아를 비우라는 긴급한 충동을 제거하는 것 외에도 사용됩니다.

릴리스 양식

이 방출은 블리스 터 팩 안에있는 10 개의 정제로 이루어진다. 약물의 단일 팩 내부 - 1 또는 3 개의 블리스 터 플레이트.

약력학

솔리 페나 신 (Solifenacin)은 특정한 효과를 갖는 경쟁 유형의 아세틸 콜린 수용체의 길항제이다. Ureter는 parasympathetic acetylcholine nerve endings에 의해 유발됩니다. 물질 아세틸 콜린은 주로 아형 MZ에 포함되어있는 무스 카린 성 말단에 영향을주는 것 이외에 평활근 배수체 감소를 돕습니다.

시험 관내 및 생체 내 시험에서 solifenacin은 주로 MZ 아형이있는 엔딩에 정확히 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, 물질은 이온의 시험 채널뿐만 아니라 약한 친 화성 또는 다른 결말을 가진 완전한 결핍을 갖는 것으로 밝혀졌다.

약물의 효과는 임상 적으로 모니터링되고 GMF가있는 여성과 남성에 대해 수행 된 여러 가지 이중형 블라인드 테스트를 통해 연구되었습니다. 이 효과는 첫 번째 치료 주간에 이미 나타 났으며 다음 12 주 동안 안정화되었습니다. 적용 기간이 길어지는 개방 검사에서 베시 케어 노출은 최소 12 개월 동안 유지 될 수 있음이 밝혀졌습니다.

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약동학

약물의 경구 투여 후 3-8 시간 후에 최고 혈장 지수가 관찰된다. 피크 레벨에 도달하는 데 소비되는 시간은 복용량의 크기에 의존하지 않습니다. 피크 값 및 AUC 값은 5-40 mg 범위의 투여 량에 따라 증가한다. 생체 이용률 수준은 약 90 %입니다. 식품 섭취는 AUC 값과 물질의 최대 농도에 영향을 미치지 않습니다.

거의 모든 solifenacin (약 98 %)은 주로 α1-acid glycoprotein과 함께 혈장 단백질로 합성됩니다.

물질의 대부분은 주로 ZA4 hemoprotein P450 (CYP3A4 요소)을 통해 간에서 대사를 통과한다. 구성 요소의 시스템 클리어런스는 약 9.5 l / h이며 터미널 반감기는 45-68 시간입니다. 내부 용 의약품의 활성 성분에 부가하여, 플라즈마 내부에 1 farmakoaktivny 고장 생성물 (4R-gidroksisolifenatsin 소자), 3 이상의 비활성 (원소 N - 글루 쿠로 니드, N- 옥사이드 및 4R 하이드 록시 - N - 산화물 물질 솔리 페나 신)를 검출.

약물의 단일 10 mg의 수신에 방사성 물질의 약 70 %가 뇨에서 검출된다 (도 14C 표지) 및 대변의 다른 23 %. 소변 내 방사능 원소의 약 11 %는 변하지 않은 활성 물질의 형태로 배출됩니다. 더 약 18 % - 함께이 8 %가 상태 제품 4R-gidroksimetabolita 감쇠의 모습으로 배출되었다와 위장 붕괴 생성물 4R 히드 록시 N- 옥사이드, 및 - 상기 붕괴 생성물 N- 옥사이드 형태, 및 9 %이다.

약물의 약물 용량 사용 사이의 간격에서 약물 동력학은 선형으로 유지됩니다.

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투약 및 투여

하루 동안의 표준 성인 투약 량은 Vesicare 5mg의 단일 용량입니다. 필요한 경우 하루 10mg의 단일 용량으로 증가시킬 수 있습니다.

심한 정도의 신부전 (QC ≤30 ml / 분 수준) 환자는 조심스럽게 약물을 사용해야합니다. 하루에 최대 5 mg을 복용해야합니다.

중등도 형태의 간 기능 부전 (수준 7-9 Child-Pugh) 또한 하루에 약 5mg 이하의 약물을 섭취해야합니다.

강력한 억제제 hemoprotein P450 3A4와 약물의 경우에는 (해당 케토코나졸뿐만 아니라 다른 강력한 억제제 hemoprotein 이성체 중 CYP3A4 - 넬 피나 비르와 이트라코나졸 및 리토 나비 르)의 최대 약물 투여 량 크기는 5 mg을해야한다.

Vesicare는 구두로 사용됩니다. 정제는 물로 완전히 씻어 내야합니다. 리셉션은 식사에 의존하지 않습니다.

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임신 베시 카라 중 사용

Solifenacin의 사용중 임신 한 여성에 관한 정보. 동물 실험은 태아 발육 및 출산 과정뿐만 아니라 출산력에 직접적인 부정적 영향을 미치지 않았습니다. 잠재적 위험에 대한 정보는 없습니다. 베시 케어 임신부를 조심스럽게 처방해야합니다.

모유에 물질의 섭취에 대한 정보는 없습니다. 생쥐에서 시험했을 때 활성 성분과 그 붕괴 생성물은 우유로 옮겨졌으며 태어난 생쥐에서 용량 의존적으로 부족한 성장을 유발했습니다. 결과적으로 수유시 약물의 사용이 금지됩니다.

금기 사항

주요 금기 사항 중 :

• 약물 또는 다른 부가적인 원소의 활성 성분에 대해 증가 된 감도의 존재;
• 사람은 배뇨 지연, 심한 정도에 위장 병리 (여기 독성 거대 결장 증 유형을 포함), 중증 근무력증 또는 형식 폐쇄 녹내장,뿐만 아니라 질병을 개발하는 경향이있는 사람들에게뿐만 아니라,
• 혈액 투석 절차 완료 기간;
• 심한 정도의 간 기능 부전;
• 중등도 형태의 간 기능 부전이나 심한 형태의 신장에서 헤모 프로테인 CYP3A4 억제제 (예 : 케토코나졸)로 치료받은 사람.

소아에서 베시 케어를 복용했을 때의 효능 및 안전성에 대한 검사는 없었으므로이 환자군을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

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부작용 베시 카라

약물을 사용하면 이러한 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 침습성 및 전염성 병리 : 때때로 소변 장기에 방광염이나 감염이 발생합니다.
• 면역 반응 : 아나필락시 성 발현이 발생할 수 있습니다.
• 소화 기능 및 대사 과정의 장애 : 고칼륨 혈증이나 식욕 부진이있을 수 있습니다.
• 정신병 : 혼돈의 감각뿐만 아니라 단일 환각 환각. 정신 착란은 발전 할 수 있습니다.
• NS의 반응 : 때로는 입맛의 장애뿐만 아니라 졸음의 느낌을 나타냅니다. 때때로 어지럼증이나 두통이 있습니다.
• 시각 기관의 작업 위반 : 종종 시각적 인 어렴풋이 있습니다. 때로는 눈 점액이 건조해질 수 있습니다. 녹내장이있을 수 있습니다.
• 심전도에서 심실 세동, 심방 세동, 빈맥 또는 심계항진 및 QT 간격의 연장;
• 호흡기의 증상 및 종격동과 종격동 : 때로는 비강 점막의 건조가 발생합니다. 발성 장애가 나타난다.
• 소화관의 반응 : 가장 흔히 구강 점막의 건조증이 있습니다. 또한 메스꺼움, 변비가 종종 있으며 복부 통증과 소화 불량이 있습니다. 목구멍과 위식도 역류에 때로는 건조 함이 있습니다. 때로는 구토, 대변 막힘, 대장 내부의 막힘이 발생합니다. 복부 및 장 폐쇄에 불편 함이있을 수 있습니다.
• 간 담관 시스템의 기능 장애 : 간 기능 장애 및 간 샘플 검사실 검사의 변화;
• 피하 층 및 피부 : 건조한 피부가 때때로 관찰된다. 때때로 발진이나 가려움증이 있습니다. 두드러기, 다형성 홍반 또는 혈관 부종이 있습니다. 엑스 폴리 에이 팅 (exfoliative) 형태의 피부염의 가능한 개발;
• ODA 및 결합 조직의 작업 장애 : 근육의 약화가 나타날 수 있습니다.
• 배뇨 및 신장 시스템의 장애 : 때로는 배뇨에 문제가 있습니다. 때때로 배뇨 과정에 지연이 있습니다. 신장 기능 장애의 가능한 발병;
• 전신 장애 : 때때로 말초 형의 피로와 부종이 증가합니다.

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과다 복용

Suifinate 과량의 suifinate solifenacin succinate는 심각한 cholinolytic 효과를 일으킬 수 있습니다. 1 명의 환자가 의도하지 않게 사용한 성분의 최대 투여 량은 5 시간 동안 280mg이었다. 동시에 정신 상태의 변화가 있었지만 입원 할 필요가 없었습니다.

약을 술에 취하면 활성탄을 사용해야합니다. 위 세척 절차는 유용 할 수 있지만 (약물 복용 후 최소 1 시간 이상 수행하는 경우), 구토를 유도하는 것은 권장되지 않습니다.

다른 holinolitic 발현에 관해서는, 그들의 표시는 그런 방법으로 삭제 될 수있다 :

• 중추 신경계에 심각한 형태의 장애가있는 경우 (예를 들어, 흥분성 또는 환각이 증가한 경우), 약물 인 Carbachol과 Physostigmine을 사용해야합니다.
• 강한 흥분 또는 발작의 발작과 함께, benzodiazepines가 사용됩니다;
• 호흡 장애가 발생하면 인공 호흡 과정이 필요합니다.
• 빈맥이 생길 때 베타 차단제가 사용됩니다.
• 비뇨기 과정이 지연되면 카테터 삽입이 처방됩니다.
• mydriasis의 경우, pilocarpine과 같은 안약이 사용됩니다. 희생자를 어두운 방으로 옮기는 것도 도움이 될 수 있습니다.

(연장을 자극하는 수단으로 약물을 결합 할 때 서맥이나 저칼륨 혈증의 경우, 및 추가) QT 간격의 연장의 위험 진단을받은 적이있는 사람을 감시하기 위해 매우 신중하게 다른 holinoliticheskimi 약물 중독과 마찬가지로,뿐만 아니라 마음을 가진 사람들을위한 병리학 (부정맥, 심부전 및 심근 허혈).

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다른 약과의 상호 작용

다른 항콜린 성 약물과 함께 사용되기 때문에 부작용뿐만 아니라 뚜렷한 약물 반응을 일으킬 수 있습니다. 의 사용 중단 후 Vesicare  holinoliticheskogo의 치료를 위해이 약을 사용하기 전에 시간 (약 1 주일)에 견딜 수 있도록해야합니다.

솔리 페나 신의 치료 효과는 아세틸 콜린 말 단기의 작용제와 병용 할 경우 약화 될 수있다. 이 물질은 위장관의 연동 운동을 자극하는 약물 (예 : cisapride 또는 metoclopramide)의 특성을 손상시킬 수 있습니다.

신진 대사 solifenacin은 효소 CYP3A4의 도움으로 수행됩니다. CYP3A4 요소의 강력한 억제제 인 ketoconazole (하루 200mg)과 함께 사용하면 물질의 AUC 수준이 두 배가됩니다. 케토코나졸과 400mg의 일일 복용량을 병용하면이 수치가 3 배가됩니다. 결과적으로 케토코나졸과 병용 투여시 약물의 최대 투여 량과 CYP3A4 효소의 다른 강력한 억제제의 약물 투여 량은 5mg으로 제한된다.

Vesicare와 효소 CYP3A4의 강력한 억제제를 함께 사용하면 간 기능 장애 (중등도) 또는 신장 (중증) 환자에게 금지됩니다.

ITS의 붕괴 제품 솔리 페나, 또한, 기판의 활성이 향상 한 선호도 CYP3A4 소자의 약동학 및 솔리 페나 노광 표시 성분과의 붕괴 산물의 효소 유도 연구의 결과 정보는 없음.

(그들 페니토인과 카르 바 마제 핀을 리팜피신 중) 효소 CYP3A4에 의해 솔리 페나 대사되므로, 약물 상호 작용 (이들 딜 티아 젬 및 베라파밀)간에 증가 된 친 화성을 갖는,이 효소의 다른 기판에 발생하고, CYP3A4의 효소 유도제와 부가 할 수있다.

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저장 조건

베시 케어는 어린이가 접근 할 수없는 장소에 보관해야합니다. 온도 수준은 25 ° C 이하이다.

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유통 기한

베시 케어는 의약품 제조일로부터 3 년 동안 사용할 수 있습니다.