비즈딘

Vizudin은 광역학 치료 절차를 수행하는 데 사용되는 항종양 약물 그룹에 속합니다.

베르테포르핀 약물의 활성 요소는 소위 벤조포르피린 일산(BPD-MA)의 유도체로, BPD-MAD 위치 이성질체와 BPD-MAC의 조합을 포함하며, 동일한 활성을 가지고 있습니다(이러한 구성 요소는 1:1 비율). 약물은 광 활성화 물질로 사용됩니다(감광제). [1]

적응증 비즈딘

다음과 같은 질병에 사용됩니다.

• 연령 관련 변화로 인한 황반 변성으로 인한 맥락막하 유형(주로 고전적 또는 잠복성)의 신생혈관 생성;
• 안구 히스토플라스마증 , 병적 근시 또는 황반 영역의 기타 병변 과 관련된 중심와하 맥락막 성질의 신생혈관.

릴리스 양식

치료 물질의 방출은 15mg 바이알 내부 (팩 내부 - 1 바이알) 주입 동결 건조물의 형태로 실현됩니다.

약력학

Verteporfin은 빛에 의해 활성화되는 산소가 있을 때만 세포독소를 생성합니다. 포르피린에 의해 흡수된 후 에너지는 산소로 변환되고 그 후에 짧은 일중항 산소가 형성되어 강력한 반응성을 갖는다. 확산 영역의 생물학적 구조를 파괴하여 국소 혈관 폐쇄 및 세포 손상을 유발합니다. 또한 특정 조건에서 세포 사멸이 발생할 수 있습니다. [2]

베르테포르핀을 이용한 광역학 치료의 선택성은 빛의 국부적 영향에 더하여 빠르게 증식하는 세포(그 중 신혈관 형성 맥락막 영역의 내피)에 의해 생성되는 베르테포르핀의 가속화된 흡수 및 선택적 보유를 기반으로 합니다. [3]

약동학

유통 과정.

6 및 12 mg/m2 체표면적에 대한 10분 주입 후 Cmax는 약 1.5 및 3.5 μg/ml입니다.

물질의 세포질 내 합성은 지단백질 분획(90%)과 알부민(약 6%)에서 발생합니다.

프로세스를 교환합니다.

베르테포르핀의 에스테르 하위 그룹은 간 및 혈장 에스테라아제에 의한 가수분해에 관여하여 2주 벤조포르피린 유도체(BPD-DA)를 형성합니다. 이 성분도 감광제이지만 전반적인 효과는 약합니다(베르테포르핀 효과의 5-10%는 약물이 주로 변하지 않고 배설됨을 나타냄).

배설.

주입 후 verteporfin의 배설은 2 지수입니다. 노출 수준 및 혈장 Cmax는 6-20 mg/m2의 투여량에 해당합니다.

혈장 반감기라는 용어는 약 5-6시간입니다. 이 수치는 경미한 간부전 환자에서 약 20% 더 높았습니다.

Verteporfin과 BPD-DA를 소변과 함께 배출하면 1% 미만으로 담즙으로 배출됨을 알 수 있습니다.

투약 및 투여

치료는 2단계로 진행됩니다.

첫 번째 동안 Vizudin의 10 분 주입은 체표면의 6 mg / m2 부분에서 수행됩니다 (30 ml의 용액으로 희석해야 함).

용액은 다음과 같이 제조됩니다. 약을 주사액 7ml에 희석합니다 (용액 7.5ml를 만들어야하며 농도는 2mg / ml 임). 6 mg / m2의 용량을 입력하려면 최종 부피가 30 ml인 5% 주사용 포도당(덱스트로스)에 필요한 양의 생성 액체를 용해해야 합니다. 식염수는 사용할 수 없습니다. 친수성 벽(공극 크기 최소 1.2 µm)이 있는 표준 드립 팁을 사용해야 합니다.

두 번째 단계에서 약물은 빛에 의해 활성화됩니다(주입 시작 후 15분 후). 절차는 적색, 비열광(파장 689nm + 3nm)을 방출하는 다이오드 레이저를 사용하여 수행됩니다. 슬릿 램프에 장착된 광섬유 유리 장치(적절한 콘택트 렌즈 사용)를 통해 신혈관 맥락막 손상 부위로 안내됩니다. 600mW/cm의 권장 광도를 사용하는 경우 50J/cm의 빛의 필요한 부분의 투과는 83초와 같습니다.

환자는 3개월마다 검사를 받아야 합니다. 치료는 +/- 2주의 오차로 같은 기간에 수행됩니다.

• 어린이 신청

소아과에서의 약물 사용은 연구되지 않았습니다.

임신 비즈딘 중 사용

임신 중 Vizudine의 사용은 연구되지 않았으므로 유익할 가능성이 태아의 합병증 위험을 능가하는 상황에서만 처방될 수 있습니다.

2가지 주요 대사 요소가 있는 베르테포르핀은 인간의 모유에서 발견됩니다. 6mg/m2의 단일 부분 도입으로 모유 내 verteporfin 지수는 해당 혈장 수준의 66%였으며 12시간 후에 나타나지 않았습니다. 2-주요 대사 산물은 약 48시간까지 지속되는 더 낮은 Cmax 값을 가졌습니다. 이러한 구성 요소가 유아에 미치는 영향에 대한 정보가 부족하기 때문에 B형 간염을 중단하거나 치료를 연기해야 합니다(여성의 지연 위험 고려). 48시간 동안의 2주요 대사체 지표의 감소를 고려하여, 사용 후 96시간 이내에 수유를 해서는 안 된다.

금기 사항

포르피린증뿐만 아니라 verteporfin 또는 기타 약물 요소에 대한 심한 편협으로 처방하는 것은 금기입니다.

부작용 비즈딘

주요 측면 표지판:

• 시각 장애: 빛의 섬광, 성운, 시야 결함(어두운/회색 후광의 출현), 흐릿함, 시야 흐림 및 시야 흐림, 검은 반점 및 암점을 포함한 시각 장애가 종종 발생합니다. 때때로 망막 박리, 유리체 출혈 또는 망막/망막하 출혈이 있습니다.
• 주사 부위의 위반 : 부기, 삼출, 통증 및 염증이 종종 나타납니다. 때때로 편협함, 변색 및 출혈의 증상이 나타납니다.
• 일반적인 음성 징후: 주입과 관련된 통증(주로 등쪽), 무력증 및 광과민성 징후(일광화상, 일반적으로 주입 후 24시간 이내에 발생)가 자주 발생했습니다. 때때로 메스꺼움, 고혈압, 발열 및 감각이상이 나타납니다. 때때로 맥락막 또는 망막 혈관의 주사 또는 막힘 부위에 수포가 형성되었습니다.
• 전신 장애: vasovagus 증상 및 과민증의 징후(때로는 중증). 전신 증상으로는 권태감, 현기증, 실신, 두부통, 발한, 호흡곤란, 두드러기, 발진, 얼굴 피부의 가려움증 및 홍조, 혈압 또는 심박수의 변화가 있습니다.
• 주입으로 인한 흉부 및 요통은 다른 부위(흉골 또는 어깨 및 골반대)로 퍼질 수 있습니다.

과다 복용

치료에 사용되는 약물이나 빛의 중독은 시력을 심각하게 손상시킬 수 있는 건강한 망막 혈관을 선택적으로 차단할 수 있습니다.

약물 과다 복용은 환자의 감광성 증가 기간을 며칠까지 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우 환자는 중독의 정도를 고려하여 밝은 인공 조명 및 직사광선의 눈과 피부에 대한 노출을 피하기 위해 기간을 연장해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

다른 광과민성 물질(예: 페노티아진, 테트라사이클린, 항당뇨병제, 설폰아미드, 그리세오풀빈, 설포닐우레아 및 티아지드 이뇨제)을 사용하는 경우, 광과민성 증상의 가능성이 증가할 수 있습니다.

저장 조건

Vizudin은 어린 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 값 - 25oC 이하.

유통 기한

비즈딘은 치료제 판매일로부터 4년 동안 사용할 수 있다. 재구성 및 희석액의 유통기한은 4시간입니다.

아날로그

약물의 유사체는 Oxoralen, Ammifurin, Lamadin with Beroxan 및 Alasens입니다.