비시팍

Visipak은 요오드(비이온형)를 함유한 방사선 불투과성 의약품입니다.

정맥 내로 사용하면 유기적으로 합성된 요오드가 혈관과 개별 조직(갑상선, 신장 등)과 뇌척수액으로 들어가 X선 조영제를 형성합니다. 시술 후 이 요오드는 방사선을 흡수합니다. [1]

지원자를 대상으로 한 시험에서는 약물 투여 후 대부분의 혈역학적 매개변수, 응고 값, 임상 및 생화학적 특성에서 큰 편차를 보이지 않았습니다. [2]

적응증 비시팍

그것은 심장 혈관 조영술, 대뇌 혈관 조영술 , DSA 절차, 말초 동맥 조영술, 정맥 조영술 , 복막 혈관 조영술, 요로 조영술 및 CT x- 레이 중 조영제 강화에 사용됩니다. [3]

릴리스 양식

약물의 방출은 병 내부의 액체 형태로 실현됩니다. 요오드 0.27g / ml - 각각 0.05 또는 0.1l. 한 팩에 그런 병이 10개 있습니다. 요오드 0.32 g / ml - 0.02, 0.05, 0.1, 0.2 또는 0.5 리터 병. 상자 안에는 10개의 병이 있습니다.

약동학

약물을 혈관층에 도입한 후, 요오딕사놀은 세포외액 영역에 고속으로 분포된다. 배포 기간의 평균 점수는 약 21분입니다.

단백질 합성 - 2% 미만. 반감기는 약 2시간입니다. 약물의 대사 요소는 발견되지 않았습니다. 요오딕사놀의 배설은 주로 CF를 통해 신장을 통해 이루어집니다.

지원자의 정맥 주사의 경우 4시간 후 부분의 약 80%가 소변으로 들어가고 24시간 후에는 약의 97%가 소변으로 들어갑니다. 복용량의 1.2%만이 72시간 이내에 대변으로 배설됩니다. 소변 내 Cmax 수치는 주사 후 약 1시간 후에 결정됩니다.

투약 및 투여

약물 사용에 관한 일반 정보.

약물은 정맥 내 또는 정맥 내로 투여됩니다. 비경구 절차를 위한 다른 물질과 마찬가지로 Visipak은 불용성 요소의 존재 가능성, 병의 무결성 위반 및 약액의 그늘 변화를 식별하기 위해 사용 전에 육안으로 검사해야 합니다.

물질은 연구 절차 직전에 주사기로 당겨집니다. 바이알은 한 번만 사용할 수 있습니다. 절차 중에 사용하지 않은 잔류물은 폐기해야 합니다.

약물을 다른 물질과 혼합하는 것은 금지되어 있습니다. 제품마다 별도의 바늘과 주사기가 사용됩니다.

주사를 위해 환자를 준비하는 과정.

조영제를 도입하기 전에 환자에 대한 정확한 정보를 얻는 것이 필요합니다. 이 정보 중에는 실험실 검사 적응증(예: 혈청 크레아티닌 지표, 알레르기 병력, ECG 값 및 임신)이 있습니다.

절차를 시작하기 전에 EBV 매개 변수의 장애를 제거하고 환자에게 필요한 물 - 소금 요소 섭취를 제공해야합니다. 이것은 다뇨증, 다발성 골수종 또는 통풍이 있는 사람들에게 특히 중요하지만 당뇨병 환자, 유아, 신생아, 유아 및 노인에게도 중요합니다.

마지막 식사는 늦어도 주사 120분 전에 마쳐야 합니다.

시술하는 동안 환자는 앙와위 자세를 취해야 합니다. 연구 완료 후 30분 동안 의사가 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 대부분의 음성 징후가 이 기간 동안 정확하게 발생하기 때문입니다. 과민증의 심각한 증상을 유발할 수 있으므로 저용량 약물을 도입하여 개인 내성에 대한 예비 테스트를 수행하는 것은 금지되어 있습니다.

절차를 기대하고 두려움을 느끼는 사람들은 진정제 사용을 미리 처방합니다.

조영제는 사용하기 전에 체온까지 예열해야 합니다.

혈관 조영술 절차 중에 방법을 매우 주의 깊게 따르고 색전증 및 혈전증의 가능성을 줄이기 위해 사용한 카테터를 정기적으로 세척해야 합니다(예: 헤파린 처리된 생리액으로).

복용량은 수행되는 절차의 유형, 체중, 연령, 혈역학적 매개변수, 환자의 일반적인 상태 및 사용된 검사 기술에 따라 달라질 수 있습니다. 종종 요오드 농도와 주입량이 사용되는데, 이는 요오드를 함유한 다른 현대적인 방사선 불투과성 물질의 도입과 함께 사용됩니다.

다음 부분을 사용할 수 있습니다(정맥 주사용 용량은 1회이지만 필요한 경우 재사용할 수 있음).

동맥 내 절차.

동맥조영술:

• 선택적 대뇌 : 0.27 / 0.32 g / ml의 요오드 - 5-10 ml 주사;
• 선택적 대뇌 DSA 절차 (i / a): 0.15g/ml의 요오드 - 5-10ml의 일부 주입;
• 대동맥 조영술 : 0.27 / 0.32 g / ml의 요오드 - 40-60 ml 주사;
• 말초 : 0.27 / 0.32 g / ml의 요오드 - 30-60 ml 주사;
• 말초 DSA (i / a): 0.15g/ml의 요오드 - 30-60ml 주입;
• 선택적 내장 DSA(동맥 내): 0.27g/ml 요오드 - 10-40ml 주사.

성인용 심장혈관조영술:

• 좌심실이 있는 대동맥 뿌리: 0.32g/ml 요오드 - 30-60ml 주입;
• 선택적 관상 동맥 조영술: 요오드 0.27g/ml - 4-8ml 주사.

정맥내 검사:

• 요로 조영술 : 0.27 / 0.32 g / ml의 요오드 - 40-80 ml 주사 (2);
• 정맥 조영술: 요오드 0.27g/ml - 사지 부위에 50-80ml 주입.

CT 중 강화:

• 뇌 영역의 CT 스캔 : 0.27 / 0.32g / ml의 요오드 - 50-150ml;
• 신체 부위의 CT 스캔 : 0.27 / 0.32g / ml의 요오드 - 75-150ml.

어린이 신청

이 약물은 소아과에서 요로 조영술, 심장 혈관 조영술, 소화 시스템 검사를 수행하고 CT 스캔 중 조영제 강화에 사용됩니다.

임신 비시팍 중 사용

부정적인 결과의 위험보다 가능한 이점이 더 기대되는 상황을 제외하고 임신 중에 Visipak을 사용하는 것은 금지되어 있으며 그러한 분석을 처방해야 할 엄격한 필요도 있습니다.

조영제는 모유로 잘 배설되지 않고 장내에서 잘 흡수되지 않습니다. 이 때문에 영아에게 부정적인 영향을 미칠 가능성은 다소 낮습니다. 그러나 약을 사용해야 하는 경우에는 24시간 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

주요 금기 사항:

• 요오드를 함유한 방사선 불투과성 약물과 관련된 심각한 불내성;
• 약물과 관련된 강력한 부작용에 관한 정보의 이력;
• HF(2-3단계), 만성 신부전, 간부전, 탈수, 심각한 단계의 신/간 기능 장애 및 갑상선 기능 항진증의 활성 단계;
• 간질;
• 다발성 골수종;
• 자궁 난관 조영술은 골반 부위에 영향을 미치는 염증의 활성 단계에서 금지됩니다.
• ERCP 절차는 췌장염의 활성 단계가 있는 사람들에게 수행되지 않습니다.
• 당신은 약물을 경막 내로 사용할 수 없습니다.

부작용 비시팍

혈관 내 주사로 나타나는 측면 징후:

• 혈액 시스템 및 림프의 병변: 혈소판 감소증이 발생할 수 있습니다.
• 면역 장애: 때때로 편협 증상이 나타납니다. 아나필락시양 쇼크 또는 아나필락시양 증상이 나타날 수 있습니다.
• 정신 장애: 불안이나 동요가 단독으로 발생합니다. 혼란이 발생할 수 있습니다.
• NA 기능 문제: 때때로 두통이 나타납니다. 때때로 현기증이 나타납니다. 기억상실, 뇌졸중, 실신, 감각이상 및 감각 장애(그 중 맛의 변화)가 단독으로 발생합니다. 아마도 발작, 떨림, 운동 기능 장애, 혼수 상태, 의식 장애 또는 조영제에 의한 일시적인 뇌병증의 발병(환각 포함);
• 시각 장애: 단일 시각 장애 또는 일시적인 피질 실명이 나타납니다.
• CVS 작업의 장애: 부정맥(이는 서맥이 있는 빈맥 포함) 또는 심근 경색이 때때로 나타납니다. 때때로 심정지가 발생합니다. 아마도 관상 동맥, 심부전, 협심증, 심장 전도 장애, 심실 운동 저하증 및 심장 호흡 정지의 영역에서 경련 또는 혈전증의 출현;
• 혈관계 장애: 때때로 안면 홍조가 나타납니다. 때때로 혈압 값이 감소합니다. 허혈이 때때로 발생하거나 혈압 수준이 증가합니다. 아마도 동맥 경련, 쇼크, 혈전 정맥염 또는 혈전증의 발병;
• 종격동, 흉골 및 호흡기의 병변: 때때로 기침이 있습니다. 호흡곤란은 단독으로 발생합니다. 호흡 과정을 멈추고 호흡 부전 또는 폐부종이 발생할 수 있습니다.
• 소화기 장애: 때때로 구토나 메스꺼움이 나타납니다. 단일 - 복부의 불편함 또는 통증. 췌장염 또는 악화의 활성 단계뿐만 아니라 타액선 크기의 증가가있을 수 있습니다.
• 피하층 및 표피의 병변: 때때로 두드러기, 발진 및 가려움증이 발생합니다. 단일 - 홍반 또는 Quincke 부종. TEN, 다형 홍반, 호산구 증가증 및 일반적인 증상을 동반하는 약물 분출, SS, 수포성 또는 알레르기성 피부염, 표피 박리, 독소혈증 또는 발진성 농포증(활성 단계의 일반화된 형태)이 발생할 수 있습니다.
• ODA 및 결합 조직과 관련된 장애: 근육 경련 및 허리 통증이 발생합니다. 관절통이 발생할 수 있습니다.
• 요도 및 신장 기능 장애: 급성 신부전을 포함하여 신장 기능 장애가 단독으로 관찰됩니다.
• 주사 부위의 전신 병변 및 변화: 때때로 흉골 부위의 통증과 열감이 있습니다. 때때로 - 오한, 불편함 및 통증, 고열 및 혈관외유출을 포함한 주사 부위의 징후. 무력증(심각한 피로 및 권태감) 또는 냉감이 단독으로 관찰됨;
• 연구로 인한 중독, 부상 및 합병증: 요오드 중독이 발생할 수 있습니다.

척수강 내 적용시 나타나는 음성 증상.

부작용은 지연되고 척추강 내 주사 후 몇 시간 또는 며칠 후에 발생할 수 있습니다. 발생 빈도는 조영제를 사용하지 않는 요추 천자 장애 발병 빈도와 거의 비슷합니다. 다른 비이온성 조영제를 도입하면 뇌 내막 자극 증상(뇌수막염, 광공포증 또는 화학적 성질의 수막염)이 나타날 수 있습니다. 또한 감염성 기원의 수막염이 발생할 위험을 고려해야합니다. 기타 위반 사항:

• 면역 병변: 아나필락시양/아나필락시스 증상을 포함한 불내증의 징후가 나타날 수 있습니다.
• NS 기능 장애: 때때로 두통이 발생합니다(장기적이고 강렬할 수 있음). 또한 조영제 유발 유형의 일시적인 뇌병증(기억상실, 환각, 혼란 및 기타 신경 징후 중) 또는 현기증이 발생할 수 있습니다.
• 소화기 문제: 때때로 구토가 발생합니다. 메스꺼움이 나타날 수 있습니다.
• 결합 조직 및 ODA의 작업과 관련된 장애: 근육 경련이 발생할 수 있습니다.
• 주사 부위의 전신 징후 및 변화: 약물 투여 부위에 떨림이나 통증이 나타날 수 있습니다.

HSG 절차(자궁난관조영술) 수행으로 인한 부정적인 영향:

• 면역 발현: 과민증의 징후가 나타날 수 있습니다.
• 국회 활동의 문제 : 두통이 자주 관찰됩니다.
• 소화기 장애: 주로 복부에 통증이 나타납니다. 메스꺼움이 자주 나타납니다. 구토가 발생할 수 있습니다.
• 생식 장애: 질 출혈이 주로 관찰됩니다.
• 주사 부위의 전신 증상 및 변화: 고열이 종종 나타납니다. 주사 부위의 증상이나 떨림이 나타날 수 있습니다.

관절 조영술 수행으로 유발되는 부정적인 징후 :

• 면역 장애: 아나필락시성 또는 아나필락시성 증상을 포함한 불내성 증상이 나타날 수 있습니다.
• 전신 장애 및 주사 부위의 변화 : 주사 부위에서 종종 통증이 발생합니다. 떨림이 가능합니다.

약물의 공동 사용으로 발생하는 부정적인 반응 :

• 면역 장애: 아나필락시양 또는 아나필락시성 발현을 포함하여 불내성 효과가 발생할 수 있습니다.
• 소화 기능 문제: 메스꺼움, 설사 및 복부 통증이 자주 나타납니다. 때때로 구토가 발생합니다.
• 주사 부위의 전신 징후 및 변화: 떨림이 발생할 수 있습니다.

과다 복용

건강한 신장 기능을 가진 개인에서 Visipac 중독의 위험은 매우 적습니다. 많은 양의 약물이 도입됨에 따라 신장에 대한 영향과 관련하여 절차 기간이 매우 중요합니다 (약물의 반감기 기간은 약 2 시간과 같습니다).

우발적 인 중독이 발생하면 물 - 소금 표시기의 손실이 주입을 통해 보충됩니다.

연구 종료 후 최소 3일 동안 환자의 신장 활동을 모니터링해야 합니다. 몸에서 요오딕사놀을 제거해야 하는 경우 혈액 투석을 수행할 수 있습니다. 이 약에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

진통제, 항정신병제 및 항우울제와 함께 사용하면 발작 역치를 감소시켜 음성 징후의 가능성을 높일 수 있습니다.

비구아니드(예: 메트포르민)를 사용하는 당뇨병성 신증 환자에게 약물을 투여하면 일시적인 신장 기능 장애와 젖산증이 나타날 수 있습니다. 이러한 위반을 방지하려면 검사 2일 전에 비구아니드 사용을 취소하고 신장 기능이 완전히 정상화된 후에만 다시 시작해야 합니다.

연구 절차 전 14일 이내에 IL-2를 사용한 사람은 음성 징후(표피 증상 또는 독감 유사 상태)의 발생률이 증가하는 경향이 있습니다.

β-차단제를 사용하는 사람들에서 아나필락시스의 징후는 비정형일 수 있으므로 미주신경 증상으로 오인될 수 있습니다.

저장 조건

Visipak은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관해야 합니다. 액체는 얼지 않아야 합니다. 온도 값은 30 ° C 이내입니다.

유통 기한

Visipack은 의약품 제조일로부터 최대 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

아날로그

약물의 유사체는 Tomohexol, Iomeron, Omnipak이 포함된 Pamir, Optirey가 포함된 Unipak 및 Scanlux 및 Ultravist입니다.