Bikalan

Bicalan은 항 안드로겐 성 약품입니다.

적응증 Bikalana

그것은 LHRH 요소의 아날로그와 함께 또는 부속 내과 거세와 함께 전립선 암 의 일반적인 형태 (후기 단계)에 사용됩니다.

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릴리스 양식

의약 성분의 방출은 셀룰로오스 포장 안의 10 개의 양으로 환약 형태로 이루어진다. 팩 내부 - 그런 패키지 3 개.

약력학

Bicalutamide는 non-steroidal anti-androgen이며 다른 호르몬에 영향을 미치지 않습니다.

약물은 라 세미 혼합물이며, 단지 (R) - 광학 이성질체 만이 항 염증 효과를 갖는다. 이 구성 요소는 유전자 발현을 일으키지 않으면 서 안드로겐 결말과 합성됩니다 -이 방법으로 안드로겐의 활성을 억제합니다. 이 억제 때문에 전립선 종양이 퇴행하기 시작합니다.

약동학

비 카루 탈 아마이드는 약물을 사용한 후에 위장관 내부에 좋은 흡수력을 가지고 있습니다. 생체 이용률 값에 대한 식품의 임상 적으로 유의 한 영향에 대한 정보는 입수 할 수 없다.

요소 (S) - 거울상 이성질체는 신체에서 배설되는 비율보다 높은 (R) - 광학 이성질체를 갖는다. 후자의 반감기는 약 7 일입니다.

비칼 루타 마이드의 매일 사용 후, (R) - 광학 이성질체의 혈장 수준은 긴 반감기 때문에 약 10 배 증가합니다. 이와 관련하여 하루에 약 1 배 정도 복용해야합니다.

50 mg 투여 량에서 비칼 루타 마이드를 매일 투여 한 후, (R) - 광학 이성질체의 혈장 값은 약 9 μg / ml이다. 동시에, 혈액 내에서 움직이는 모든 거울상 이성질체의 99 %까지가 활성을 갖는 (R) - 거울상 이성질체에 떨어진다.

(R) - 광학 이성질체의 약물 동력 학적 특성은 환자의 연령이나 간 장애 정도 (중등도 또는 경도)에 의존하지 않는다.

중증 단계의 간 질환 환자에서는 (R) - 에난 티오 머의 혈장 제거가 느려지라는 정보가 있습니다.

비칼 루타 마이드는 단백질과 함께 다량으로 합성되며 (라 세미 체의 경우 지표가 96 %, R- 비 칼루 타미 드의 경우 99.6 %), 또한 신진 대사 과정을 거치게됩니다 (산화 및 복합체와 함께 글루 쿠 론산 형성).

신진 대사 제품은 담즙과 소변이 거의 같은 양으로 배설됩니다.

투약 및 투여

남성 환자 (노약자)는 하루에 약 50mg (1 정)을 섭취해야합니다. Bicalan을 사용하는 치료는 LHRH의 개시 또는 외과 적 거세 절차와 함께 시작해야합니다. 치료주기의 지속 기간은 의사가 처방합니다.

간장이 중증이거나 중등도 인 사람은 약물 축적의 위험을 피하기 위해 매우 조심스럽게 처방되어야합니다.

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임신 Bikalana 중 사용

Bicalan은 여성에게 처방되지 않습니다.

금기 사항

금기 사항 중 :

• 약물 요소에 대한 강한 민감성의 존재;
• 테르 페나 딘, 시사 프라이드와 함께 사용하십시오.

부작용 Bikalana

비 칼루 타민은 대부분의 경우 합병증없이 견딜 수 있습니다. 때때로 다음과 같은 부작용이 발생하는 동안 약물 사용을 폐지해야했습니다.

• 유방 땀샘 및 생식 기관에 영향을 미치는 질환 : 유성우 ¹ 또는 유방 땀샘의 통증 ¹;
• 소화관 장애 : 메스꺼움이나 설사가 흔합니다. 단일 구토;
• 간 담도계의 기능에 문제 : 황달은 종종 ² 또는 transaminase 수치가 증가합니다. 간 활동 ³ 의 단 하나 결핍이있다 ;
• 면역 증후 : 가끔 두통과 혈관 부종을 포함한 편협 증상이 나타납니다.
• 피하 층 및 표피의 병변 : 피부 건조가 거의 발생하지 않음;
• 흉부, 호흡기 및 종격동 장애 : 드물게 폐 간질 병리;
• 전신 질환 : 안면 홍조가 가장 자주 발생합니다 (뜨거울 때) . ¹. 가려움증이나 무력감의 발생이 자주 언급됩니다.

^1, 동반 거세 절차를 수행 ^하여 심각성을 줄일 수 있습니다.

간 활동에 영향을 미치는 ^{2 가지} 변화는 일반적으로 일시적이며 완전히 사라지거나 치료주기가 지속되거나 종료 된 후에 약화됩니다.

³ 간 기능의 부족은 한 번만 발생하고 Bicalan의 사용과 어떤 관계도 수립 할 수 없었습니다. 간 성능을 주기적으로 모니터링하는 데 필요합니다.

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과다 복용

중독 Bikalanom에 대한 정보는 없습니다.

약물에는 해독제가 없으므로 환자는 증상이있는 절차를 처방해야합니다. Bicaloutamide는 단백질 합성이 높고 변하지 않은 상태에서 소변 내에서 검출되지 않기 때문에 투석을하지 않습니다. 일반 지원 활동도 수행되고 생명에 중요한 시스템의 작업이 모니터링됩니다.

다른 약과의 상호 작용

바이칼 루타 미드와 LHRH의 유사체와의 약물 상호 작용에 관한 정보는 없습니다.

시험 관내 시험은 R-bikalutamid가 CYP 3A4 요소를 억제 함을 보여 주었고, 2C19와 2D6뿐만 아니라 CYP 2C9 성분도 덜 두드러졌다.

P450 요소 (CYP)의 활성을 나타내는 antipyrine으로 테스트 한 결과, bicalutamide와 상호 작용할 가능성을 증명하지는 않았지만, midazolam 사용 중 28 일 동안 약물을 사용하면 후자의 AUC 값이 80 % 증가했습니다. 이러한 지표의 증가는 약물 색인이 좁은 약물에 중요 할 수 있습니다. 이 때문에 약물은 cisapride, terfenadine 또는 astemizole과 병용 할 수 없습니다.

Bicalan과 Ca 채널을 차단하는 약물 또는 cyclosporine을 신중하게 조제해야합니다. 특히 이러한 부작용이 의심되는 경우 (또는 발생 가능성이있는 경우)이 기금의 부분을 축소해야 할 수도 있습니다. 사이클로스포린을 사용하는 사람은주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 특히 치료 초기와 종료시.

약물의 산화를 억제하는 물질 (예 : 시메티딘 또는 케토코나졸)과 약물을 신중하게 조화시킬 필요가 있습니다. 이론적으로 이러한 조합은 비 칼로 타 미아 값의 증가를 유발할 수 있으며 이는 부정적 증상의 발병률을 증가시킵니다.

시험 관내 시험에서 비 카르 탈 아미드는 와파린 (coumarin 항응고제)을 단백질 합성 영역에서 대체 할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이 때문에 쿠마린 항응고제를 사용하는 환자에서 PTV의 성능을 지속적으로 모니터링해야합니다.

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저장 조건

Bicalan은 어린이의 출입을 막기 위해 폐쇄 된 장소에 보관해야합니다. 온도 표시 - 25 ° 이내.

유통 기한

Bicalan은 치료제 제조일로부터 5 년 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

소아과에서 약물을 사용할 수 없습니다.

아날로그

약물 유사체는 Apo-flutamide, Fluutan, Frugil, Xtandi와 Bicalutamide, 그리고 Flutazine, Bicalutera, Flutamide와 Calumid, Flucin과 Casodex가 있습니다. 또한 목록에 Flülem, Flutpharm과 Flumid, Flutaplex와 Flutamide가 있습니다.