Zydena

지데나는 발기 기능을 개선하는 약입니다.

적응증 Zydena

발기부전은 발기를 이룰 수 없거나 만족스러운 성교에 필요한 수준으로 발기를 유지할 수 없는 상태를 말합니다.

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릴리스 양식

100mg 정제. 블리스터 1개에 정제 1, 2 또는 4개가 들어 있습니다. 1팩에는 블리스터 플레이트 1개(정제 1, 2 또는 4개) 또는 블리스터 플레이트 2개(정제 1 또는 2개)가 들어 있습니다.

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약력학

활성 성분인 유데나필은 특정 요소인 PDE-5의 선택적 억제제(가역적 작용)로, cGMP 대사 과정을 돕습니다.

유데나필은 고립된 음경해면체에 직접적인 이완 효과를 나타내지 않지만, 성적 자극의 영향을 받으면 일산화질소에 의해 발휘되는 이완 효과를 증가시킨다(음경해면체 내에서 cGMP를 파괴하는 PDE-5를 억제함으로써).

그 결과, 동맥의 평활근이 이완되고 혈액이 음경 내부 조직으로 흘러 발기를 촉진합니다. 성적 자극이 없으면 약물은 원하는 효과를 발휘하지 못합니다.

시험관 내 실험 결과, 유데나필은 PDE-5 효소의 선택적 억제제로 작용합니다. 이 성분은 해면체의 평활근 내부, 장기의 혈관, 골격근, 혈소판이 있는 신장, 폐가 있는 소뇌에 존재합니다. 유데나필은 심장과 간이 있는 뇌 내부에 존재하는 PDE-1 및 PDE-2 효소, 그리고 PDE-3 및 PDE-4 효소보다 PDE-5 성분의 작용을 1만 배 더 강력하게 억제합니다. 이 효소는 혈관 및 기타 장기에도 존재합니다.

동시에, 이 활성 성분은 PDE-5에 대한 효과가 PDE-6(망막에 위치하여 색각을 담당함)보다 700배 더 강력합니다. 유데나필은 PDE-11의 활성을 저하시키지 않아 근육통과 요통, 고환 독성 증상을 유발하지 않습니다.

이 활성 성분 덕분에 발기가 향상되어 성관계가 성공적으로 이루어지는 데 도움이 됩니다.

이 약의 효과는 최대 24시간 지속됩니다. 복용 후 30분 정도 지나면 효과가 나타나기 시작합니다(남성이 성적으로 흥분한 상태일 경우).

건강한 남성의 경우, 활성 성분은 누워 있을 때와 서 있을 때 위약과 비교했을 때 수축기 및 이완기 혈압 수치에 확실한 변화를 일으키지 않았습니다(평균 최대 감소 수준은 각각 1.6/0.8 및 0.2/4.6 mm Hg입니다).

동시에, 유데나필은 PDE-6 원소에 대한 친화력이 약하기 때문에 색각(녹색/청색)에 영향을 미치지 않습니다. 이 물질은 안압, 시력, 그리고 동공 크기와 ERG(전도도)에 영향을 미치지 않습니다.

시험 과정에서 유데나필은 농도 지수에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으며, 따라서 방출되는 정자의 양과 정자의 형태 및 운동성에도 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

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약동학

이 약물은 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 최고 혈장 농도는 0.5~1.5시간(평균 1시간) 후에 나타납니다.

반감기는 12시간이며, 혈장 단백질과의 높은 합성률(93.9%)로 인해 단일 복용 시 작용 시간이 24시간으로 늘어납니다.

지방 함량이 높은 음식을 섭취해도 유데나필의 흡수율에 영향을 미치지 않습니다. 또한, 200mg의 약물과 112ml의 알코올(40% 에틸알코올로 환산)을 동시에 경구 투여해도 약물의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

대사는 대부분 헤모단백질 P450의 CYP3A4 동효소의 참여로 수행됩니다.

건강한 사람의 경우 이 성분의 전체 청소율은 분당 755ml입니다. 경구 투여 후 부패 생성물 형태로 대변과 함께 배출됩니다.

활성 성분은 체내에 축적되지 않습니다. 자원자들이 10일 동안 매일 100mg과 200mg의 용량으로 약물을 복용했을 때, 약물의 약동학에 눈에 띄는 변화는 발견되지 않았습니다.

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투약 및 투여

이 약은 음식과 관계없이 경구로 복용합니다. 권장 복용량은 100mg입니다. 이 약은 예정된 성관계 30분 전에 복용해야 합니다.

개인의 약물 반응과 효과를 고려하여 복용량을 200mg까지 늘릴 수 있습니다.

이 약은 하루에 한 번만 복용할 수 있습니다.

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금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물의 어떤 성분에 대한 불내성
• 질산염 및 기타 질소산화물 생성 물질과 함께 사용
• 18세 미만의 어린이.

다음의 경우 처방 시 주의가 필요합니다.

• 혈압이 통제되지 않게 상승(170/100 mm Hg 초과)하거나 혈압이 감소(90/50 mm Hg 미만)하는 남성;
• 유전성 망막변성 병리(색소망막염 및 증식성 망막염 포함)를 앓고 있는 사람
• 지난 6개월 이내에 심근경색, 뇌졸중 또는 관상동맥우회술을 받은 사람
• 환자가 심각한 신장 또는 간부전을 앓고 있는 경우
• 선천적 QT 증후군이 있거나 약물 사용으로 인해 이 지표가 연장된 경우
• 음경거세증이 발병할 소질
• 해부학적으로 기형된 음경을 가진 남성들;
• 음경 임플란트를 받은 환자
• 심혈관 질환이 있는 사람(불안정 협심증이나 성교 중 발생하는 협심증, 지난 6개월 동안 환자에게 발생한 만성 심부전(NYHA 분류에 따른 II-IV 기능 등급), 조절되지 않는 심장 리듬 장애가 있는 사람: 이러한 경우 합병증 가능성을 고려해야 합니다.
• α-차단제, CCB 또는 다른 항고혈압제와 병용하면 이완기 혈압이 추가로 낮아지고, 수축기 혈압도 7~8mmHg 낮아질 수 있습니다.

부작용 Zydena

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 심혈관계 기관: 얼굴 피부로 혈액이 몰려드는 경우가 많습니다.
• 중추신경계: 어떤 경우에는 현기증, 이상감각, 경부 신경근염이 발생할 수 있습니다.
• 시각 기관: 눈이 붉어지는 경우가 많고, 드물게는 통증, 시야 흐림 또는 눈물 증가가 나타납니다.
• 피부: 어떤 경우에는 두드러기가 생기고 얼굴이나 눈꺼풀이 부어오른다.
• 소화기계: 주로 복부 불편감이나 소화불량 증상이 나타난다. 드물게 치통이나 메스꺼움이 나타나기도 하고, 위염이나 변비가 생기기도 한다.
• 호흡기계: 일반적으로 비강 충혈이 발생하고 가끔 호흡곤란이나 비강 점막 건조증이 발생합니다.
• 근골격계: 가끔씩 관절주위염이 발생합니다.
• 일반: 종종 가슴에 불편함이나 두통이 느껴지고, 발열도 있습니다. 가끔 복통, 가슴 통증, 갈증이나 피로감이 있습니다.

이 약물의 시판 후 시험 동안 다른 부작용도 보고되었습니다. 즉, 심박수 증가, 류혈, 설사, 이명, 알레르기 반응(홍반 및 피부 발진), 장시간 발기, 눈에 띄는 전반적인 불편함을 느낀 것, 추위나 열기 외에도 기침과 체위성 현기증이 나타났습니다.

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과다 복용

400mg의 약물을 사용한 경우, 부작용은 더 적은 용량으로 약물을 사용했을 때 관찰된 증상과 비슷했지만, 그 빈도가 더 높았습니다.

과다 복용을 막기 위해서는 증상 완화를 목표로 하는 치료를 받아야 합니다. 투석은 약물의 활성 성분 배설 과정을 촉진하지 않습니다.

다른 약과의 상호 작용

헤모단백질 P450 동효소 CYP3A4 억제제(인디나비르와 리토나비르, 에리스로마이신과 시메티딘, 이트라코나졸과 케토코나졸 및 자몽 주스)는 유데나필의 특성을 증가시킬 수 있습니다.

케토코나졸(400mg 복용량)은 유데나필(100mg 복용량)의 혈장 피크와 생물학적 이용률을 각각 0.8배(또는 85%) 및 거의 2배(또는 212%) 증가시킵니다.

인디나비르와 리토나비르는 유데나필의 특성을 크게 향상시킵니다.

리팜피신, 덱사메타손, 항경련제(페니토인과 카르바마제핀, 페노바르비탈 등)는 유데나필의 대사를 촉진할 수 있으며, 이로 인해 이러한 약물을 병용할 경우 유데나필의 특성이 약화됩니다.

실험적 시험 조건에서 유데나필을 니트로글리세린(2.5mg/kg의 단일 정맥 투여)과 병용하여(경구 투여량 30mg/kg) 사용했을 때, 유데나필의 약동학적 특성에 아무런 영향도 미치지 않는 것으로 관찰되었지만, 이 두 가지를 병용하는 것은 여전히 권장되지 않습니다. 왜냐하면 혈압이 낮아질 수 있기 때문입니다.

유데나필은 α-차단제 계열에 속하는 약물과 마찬가지로 혈관 확장제이므로 동시에 사용하는 경우 최소 용량으로 처방해야 합니다.

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저장 조건

이 약은 직사광선과 습기를 피해 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

지다나는 약의 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

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