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최근 리뷰 : 23.04.2024
증상이 많은 질병이나 치료 방법은 구토 나 메스꺼움과 같은 부작용이 있습니다. 이 경우 환자는 신체적, 정신적 불편을 겪습니다. Serotonergic, antemetic Navoban은 스위스 및 스페인에 생산 시설을 보유하고있는 세계 유수의 제약 회사 Novartis가 개발하여 약리학 시장에 진출했습니다.
아마 적어도 한 번, 구토와 메스꺼움 같은 증상에 직면했을 때, 그것이 어떤 불편 함을 가져올 지 생각해보십시오. 그리고이 증상이 항암 화학 요법의 배경에 나타나는 것으로 생각하면 환자가 이미 여러 번 고통을 겪을 때 그 외양이 특히 바람직하지 않습니다. 이러한 상황에서 항암 요법의 부작용을 없애려면 의약품이 시급히 필요합니다. 그리고이 약물들 중 하나는 고도의 효과가있는 항염증제 인 Navoban입니다.
릴리스 양식
항염증제, 세로토닌 성 약물은 정맥 주사에 사용되는 용액의 형태로 약리 시장에 제공됩니다. 용액 중의 활성 화합물 인 트로피 세트론 하이드로 클로라이드의 함량은 1mg이다. Ampoule은 2ml와 5ml의 양으로 생산됩니다.
두 번째 형태의 방출 캡슐은 용량이 5mg이고 생산 된 Navoban 패키지는이 용량의 5 단위를 포함합니다.
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약력학
Navoban의 주요 추진력은 그것의 방미 효과입니다. 따라서 Navoban의 약력학은 약사가 필요한 요구 사항을 충족시키는 방식으로 선택합니다. 수술 적 치료 및 항암제의 특정 항 종양 약물의 사용은, 위장관, 세로토닌 (5-HT)의 점막 조직에 위치한 enterochromaffin 세포 제거를 유발할 수있다. 이 인자는 메스꺼움과 반사성 구토가 증가됨에 따라 나타나는 신호를 유발합니다.
염기성 화합물의 tropisetron (즉, 지향성) 세로토닌 수용체 서브 클래스의 효과를 감소 강한 충격 재료를 갖는 매우 선택적이다 - 시냅스 5 NTZ - himioretseptory. 이 단백질 분자는 중추 신경계 (CNS)와 말초 뉴런에 위치하고 있습니다. 그들은 그들의 흥분의 경우에, 시상 하부의 postrema에 신호를 보내고 구토 반사를 일으킨다.
Navoban은 활성 물질의 항염 효과의 기초가되는 신호를 매우 효과적으로 차단합니다. Novoban의 물리적 및 화학적 안정성의 지속 시간은 24 시간으로 결정되므로 하루 동안 한 번 몸에 주입 할 수 있습니다. 문제의 약물을 치료 프로토콜에 사용한다고해서 추체 외의 부작용이 발생하지는 않습니다.
약동학
구토 방지 약물의 활성 물질은 위장관에서 거의 완전히 흡수됩니다. 그 구성 요소는 96 %를 초과합니다. 평균적으로 Navoban의 절반이 점막을 빨아들이는 데 약 20 분이 걸립니다. 혈장 내 최대 활성 화합물 troposetron ( Cmax )은 3 시간 후 (평균)에 도달합니다.
Navoban이 혈액 단백질에 결합 할 때 약동학은 화합물의 약 71 %를 나타내며, 대부분의 경우 알파 -1 당 단백질과 같은 단백질과 상호 작용합니다. 여러 측면에서 troposetron의 생체 이용률은 신체에 투여되는 약물의 양에 따라 결정됩니다. 생체 이용률의 약 60 %가 Navoban 5mg을, 투여 량이 45mg으로 증가하면 비율은 100 %가됩니다.
소아에서 Navoban의 약물 동태 학은 성인 환자의 해당 특성과 유사하다는 점에 유의해야한다. Tropisetron은 글루 쿠로 니드 또는 황산염으로 대사되며 소변과 담즙과 함께 요로를 통해 체내에서 배출됩니다. 작은 부분 (약 20 %)은 환자의 몸을 대변과 함께 떠납니다.
5-HTZ 수용체에 대한 활성 물질의 유도체의 활성은 현저하게 감소된다. 결과적으로, 대사 산물은 약물의 약리학 적 과정에 관여하지 않는다.
Navoban을 10 mg 이상의 양으로 반복 투여하는 경우, troposetron 대사에 적극적으로 작용하는 효소 적 간장 시스템의 과포화가 관찰 될 수 있습니다. 이러한 작용은 혈액 내에서 활성 물질의 정량적 구성 요소의 증가를 유발할 수 있습니다. 그러나 신진 대사 과정이 약한 환자 (약물 복용량의 경우)에서 혈청 트로피에 트론 농도는 허용 가능한 지표의 허용 수준 이상으로 증가하지 않는다. 따라서 필요한 경우 Navoban 5 mg을 6 일 동안 하루에 한 번씩 처방하는 것이 매우 쉽습니다. 이 경우, 환자의 혈액에서 활성 물질의 누적이 임계 값에 도달하지 못합니다.
높은 신진 대사 활동을하는 환자의 약물 및 대사 물질 (T1 / 2)의 반감기는 약 8 시간입니다. Tropospira의 신진 대사가 낮은 사람의 경우,이 지표는 45 시간 동안 지속될 수 있습니다.
대류권과 그 대사 산물의 총 제거율은 평균 1 l / min입니다. 동시에, 이용 과정에서 신장 제거가이 요인의 10 % 만 차지합니다. 환자가 활성 물질의 신진 대사율이 약한 경우에는 총 클리어런스가 0.1 ~ 0.2 l / min으로 떨어지지 만 신장 배설 비율은 변하지 않습니다. 대사 산물 방출과 동일한 세포 외 방출 방식을 감소 시키면 반감기가 약 4-5 배 증가합니다. 이 경우 곡선 아래에있는 "집중 시간"다이어그램 (AUC)의 영역이 5-7 배 증가합니다. 그러한 환자의 혈액 내 활성 약물의 최대 농도 ( Cmax ) 및 생성물의 정량적 분포는 활성 물질 Navoban의 높은 수준의 신진 대사를 지닌 환자가 지시 한 변수에서 벗어나지 않습니다. 그 차이는 몸에서 소변과 함께 배출되는 대사되지 않은 troposetron의 양에서 관찰 할 수 있습니다. 신진 대사가 낮은 환자의 경우 더 높습니다.
투약 및 투여
환자가 통제되지 않은 고혈압을 일으킬 경우를 대비하여 특별한주의 사항을 준수 할 필요가 있습니다. 전문적으로 잠재적 외상성 메커니즘 또는 운전 차량에 대한 작업과 관련이있는 사람은 Navoban을주의 깊게 사용하면 반응 속도가 느려지므로이를 고려해야합니다.
적용 방법과 복용량은 치료의 방향과 관련하여 다양합니다.
항암 치료로 인한 메스꺼움과 구토를 예방하기위한 예방 조치로 치료는 6 일간 지속됩니다.
성인 환자의 경우, 투여되는 약물의 일일 투여 량은 5mg이다. 입력 스케줄 : 치료 첫 날, 화학 요법 직전에 Navoban을 정맥 내 투여합니다. 다음 5 일 동안, 제제는 캡슐 당 경구 투여된다.
청소년 및 2 세 이상의 어린이의 경우 1 일 복용량은 어린이의 체중 kg 당 0.2mg의 공식으로 계산되지만 결과 금액은 5mg을 초과하지 않아야합니다. 입력 스케줄은 성인 환자의 입학 순서와 비슷합니다. 첫날은 정맥 주사,이어서 5 회는 구두로 : 앰풀을 열고 그 내용을 오렌지 주스 또는 다른 천연 음료에 첨가하십시오.
구토 및 메스꺼움의 예방 또는 조절에서, 수술 후 반응으로서 투여되는 약물의 양은 마취가 적용되기 직전에 정맥 내 투여되는 2 mg의 투여 량에 의해 결정된다. 의사들은 2 세 이상인 대류 inf 영아의 내약성에 주목합니다.
Navoban은 천천히 몸에 들어가야합니다 (주입 형태의 요구량은 최소 1 분 이상 입력해야합니다). 캡슐 형태의 약제는 아침 식사 전에 약 1 시간 복용하는 것이 바람직하다. 많은 양의 물을 마 십니다.
Troposetron의 치료 중에 치료 효과가 나타나지 않으면 원하는 결과를 얻기 위해 dexamethasone의 병행 투여를 처방해야합니다.
퇴직 연령의 환자를위한 투여 방법 및 용량은 조정되지 않습니다.
정맥 치료에 필요한 용액을 얻으려면 다음 약물 중 하나로 희석해야합니다.
- 덱 스트로스의 5 % 용액.
- 0.9 % 염화나트륨 용액.
- 링거의 해결책.
- 0.3 % 염화칼륨 용액 (1 mg / 20 ml).
- 10 % 만니톨 용액.
고혈압을 앓고있는 환자를 치료하기 전에 환자에게 치료 용량 (10mg 이상)을 초과하는 양의 Navoban을 투여하면 압력이 더욱 상승 할 수 있음을 유의해야합니다. 이 경우 주치의가 환자의 혈압 지수를 지속적으로 모니터링해야합니다.
임신 답글 중 사용
치료 약물의 약물 동력학 및 약력학은 임신 중에 Navoban의 사용을 허용하지 않습니다. 예외는 낙태가 예상되는 상황 일 수 있습니다 - 초기 단계에서 자녀의 태만 중단. 의료상 이유로 신생아에게 유방을 공급하는 기간에 필요한 치료 과정이있는 경우, 수유를 중단해야합니다.
금기 사항
치료 과정 일정에 Navoban이 도입되었다는 징후가 나타나면 Navoban 사용에 대한 금기 사항을 알아야합니다.
- 환자의 몸 tropisetron 및 5-HT 수용체의 다른 길항제의 개인적 내약성.
- 약물의 다른 성분에 대한 과민성.
- 2 세 미만 어린이의 나이.
- 아기를 낳을 시간.
- 신생아의 수유 기간.
- 심장 박동 (리듬 또는 전도 장애)에 병적 이상이있는 환자에게 Navoban을 임명하는 경우 특별한주의를 기울여야합니다.
- 주의는 베타 차단제와 항 부정맥 약의 치료를위한 프로토콜에 대한 소개가있는 환자에게 귀속되어야합니다.
부작용 답글
문제의 약물을 표준 치료 용량으로 사용하는 경우, Navoban의 부작용은 상당히 제한된 횟수만큼 관찰됩니다. 약물 투여 량이 2mg 이상으로 증가하면 Navoban 5mg 투여 량이 환자의 신체에 약간의 부작용을 유발할 수 있습니다.
- 복부와 두부에 통증 증상이 나타날 수 있습니다.
- 알레르기의 다른 발현 :
- 피부의 과장.
- 가려움.
- 피부 발진.
- 의식 불명 또는 사전 염색 상태.
- 소장에 장애가 있습니다.
- 변비.
- 설사.
- 현기증이 발생할 수 있습니다.
- 전반적인 신체 활력이 약화되었습니다.
- 순환 충격, 붕괴의 단일 사례가보고되었습니다.
- 심장 마비.
- 첫 번째 유형의 과민 반응은 단독으로 나타났습니다.
- 일반 두드러기.
- 무거운 무게.
- 얼굴 피부에 피가 흘러 내리는 느낌.
- 그것의 급성 징후와 함께 기관지 경련의 급속한 공격.
- 유예.
- 혈압이 급격히 떨어진다.
그러나 Navoban의 수용과 이러한 징후의 명확한 연관성은 현재까지 확인되지 않았으며 이러한 현상의 원인은 분명하지 않다. 이 증상의 일부 증상은 환자의 기억 상실이나 약물 치료에있는 다른 질병의 결과 일 수 있습니다.
과다 복용
환자가 다량의 대류권을 재 도입하면 시각적 인 환각으로 나타나는 약물의 과다 복용이 관찰 될 수 있습니다. 환자의 과거력이 이전의 고혈압 (동맥 고혈압)으로 진단되면 혈압이 급격히 상승합니다.
이 경우 환자의 일반적인 상태 및 환자의 모든 중요한 기관의 작업에 대한 지속적인 모니터링이 필요한 증상 치료가 필요합니다.
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다른 약과의 상호 작용
문제의 약물의 기본 성분이 troposetron 성분이라는 사실로부터 진행하여, Navoban과 다른 약물의 상호 작용은이 화합물의 약물 동력 학적 및 약물 동태 학적 특성에 직접적으로 의존합니다.
시토크롬 P450의 효소 시스템의 troposetron 억제제의 동적 파라미터에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 그러므로, 투여되는 하나 또는 다른 약물의 양을 조절할 필요가 없다. 활성 물질 Navoban과 마취 제제의 상호 작용에 대한 세계적 연구는 수행되지 않았다.
문제의 약물과 리팜피신의 동시 사용은 혈액에서 troposetron의 정량적 구성 요소를 상당히 감소시킵니다. 간 효소의 생성을 자극하는 다른 약물 (예 : 페노바르비탈)과 유사한 상황. 이 상황에서 의사는 환자의 신진 대사 수준을 관찰합니다. 높으면 도입 된 Navoban의 양을 늘려야합니다. 신진 대사가 낮 으면 약의 복용량이 정정되지 않습니다.
심전도에서 QT 기간을 늘리기 위해 고안된 약물을 사용하는 troposetron의 공동 사용에 대한 심장 모니터링은 길어짐의 더 많은 것을 보여줍니다. Navoban의 단일 요법 (치료량으로 투여)이있을 때, QT의 증가는 관찰되지 않았다. 그러나 이런 상황에서,이 두 약물의 직렬 사용에 특별한주의를 기울일 필요가 있습니다.
Tropospitron을식이와 함께 환자의 신체에 도입하면 Navoban의 생체 이용률을 높일 수 있습니다 (이 수치는 60 %에서 80 %로 증가 할 수 있음).
저장 조건
유통 기한
의약품의 제조 일자와 최종 의약품의 기간은 포장에 명시되어야한다. Navoban의 사용 일 이후의 사용은 엄격히 용납되지 않습니다. 유효 기간 Navoban - 5 년. 약국에서는 처방전의 가용성에 관해 발표됩니다.
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주의!
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설명은 정보 제공의 목적으로 제공되며 자기 치유의 지침이 아닙니다. 이 약의 필요성, 치료 처방의 목적, 약물의 투여 방법 및 용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 자가 약물 치료는 건강에 위험합니다.