데카펩틸 저장소

항종양제 데카펩틸 데포 - 데카펩틸 데포는 항성선자극제이자 호르몬 분비 성선자극호르몬 작용제입니다. 이 약물의 활성 성분은 트립토렐린입니다.

데카펩틸 데포는 의사의 처방에 따라서만 엄격히 분배되고 사용됩니다.

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적응증 데카펩틸 저장소

여성 환자의 경우, 이 약물은 다음과 같은 경우에 처방될 수 있습니다.

• 자궁내막양 종양
• 섬유근종, 자궁평활근종
• 아이를 임신하는 데 문제가 있는 경우를 대비해 IVF 프로토콜의 구성 요소 중 하나로 사용됩니다.

남성 환자의 경우:

• 호르몬 의존성 전립선암 치료에 사용됨.

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릴리스 양식

데카펩틸 데포는 동결건조 형태로 제조되어 근육주사 또는 피하주사용 용액을 제조하는 데 사용됩니다. 효과가 더 오래 지속됩니다.

이 약물의 활성 성분: 트립토렐린 아세테이트 0.00412g(트립토렐린 3.75mg에 해당).

추가 성분: 옥시프로피온산(에틸리덴 락트산)과 하이드록시아세트산의 공중합체, 카프릴로카프레이트-프로필렌 글리콜.

동결건조된 덩어리를 희석하기 위한 용액은 다음과 같습니다: 트윈-80, 덱스트란 70, 염화나트륨, 인산이수소나트륨 이수화물, 가성소다, 주사용 멸균수.

패키지에는 채워진 주사기 2개가 들어 있는데, 그 중 하나에는 밝은 색조의 동결 건조 물질이 들어 있고, 두 번째 주사기에는 부드러운 노란색 또는 중간색의 용매가 들어 있습니다.

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약력학

활성 성분인 트립토렐린은 호르몬 분비 성선자극호르몬(GH)의 합성 작용제입니다. 천연 방출 인자 분자의 여섯 번째 단량체 단위를 치환한 결과, 천연 미립자보다 고나도렐린 수용체에 대한 친화도가 더 높고 반감기가 더 길어졌습니다.

데카펩틸 주사의 초기 및 주요 효과 중 하나는 FSH와 LH를 분비하는 뇌하수체의 분비 활성화로 간주됩니다. 트립토렐린이 혈류에 안정적으로 축적되는 장기간의 자극으로 인해 뇌하수체는 고나도렐린의 효과에 대한 민감성을 상실하여 고나도트로핀 및 성호르몬 농도가 거세 후 또는 폐경 상태로 감소합니다.

이러한 상태는 완전히 가역적이며, 약물의 작용 기간이 끝난 후 호르몬 활동과 분비가 재개됩니다.

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약동학

데카펩틸 데포의 약동학적 특성은 건강한 사람과 자궁내막증, 자궁근종, 전립선암과 같은 관련 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 연구되었습니다.

주사 후 몇 시간 후에 혈류 내 활성 성분의 최고 농도가 기록됩니다. 이후 낮 동안 농도가 현저히 감소합니다. 주사 후 4일째에 트립토렐린 농도는 두 번째 최고치를 기록한 후 점차 감소하여 최소치를 기록합니다. 44일 이내에는 지표를 확인하기 어렵습니다.

피하 주사 시 활성 성분 농도 감소 속도가 더 느리며, 측정하기 어려운 지표 농도 감소 기간이 65일로 늘어납니다. 데카펩틸 데포를 28일 간격으로 반복 주사해도 혈류 내 활성 성분 농도가 증가하지 않습니다.

남성 환자의 경우, 활성 물질의 안정적인 생체이용률은 초기 13일 동안 38.3%로 추정됩니다. 그 후, 투여된 물질의 양의 0.92%인 일정한 선형 활성 성분 방출 속도가 확립됩니다.

여성 환자의 경우, 27일간의 관찰 기간 후, 처음 투여된 약물 양의 35.7%가 회수되었고, 총량의 25.5%가 처음 13일 동안 방출되었으며, 그 후 총 투여된 약물 양의 약 0.73%가 하루에 지속적으로 방출되었습니다.

활성 성분의 반감기는 18.7분입니다(천연 고나도렐린의 경우 반감기는 7.7분입니다).

혈장 청소율은 분당 503ml입니다(천연 고나도렐린 청소율은 3배 빠름 - 분당 1766ml).

약물의 활성 성분 중 최대 4%가 신장을 통해 변화되지 않은 채로 배출됩니다.

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투약 및 투여

이 약물은 피하(복부) 또는 근육 내로 투여합니다. 28일마다 한 번씩 주사합니다.

• 자궁근종 및 자궁내막양 종양의 경우, 28일마다 주사를 맞으며, 월경 시작일(1일부터 5일까지)부터 시작합니다. 치료 기간은 3개월에서 6개월입니다.
• IVF 시술 동안 약물은 월경주기의 2일차에서 3일차, 즉 22일차에 한 번 투여됩니다.
• 호르몬 의존성 전립선암의 경우, 데카펩틸 데포는 28일마다 1회 주사하는 용량으로 사용됩니다. 치료 기간은 의사가 개별적으로 결정합니다.
• 데카펩틸 데포를 올바르게 사용하는 방법은?
• 우리는 약이 들어 있는 포장을 뜯습니다.
• 깨끗한 손으로 동결건조된 덩어리가 담긴 주사기의 보호 캡을 제거합니다.
• 전이소자의 포장을 엽니다(포장을 제거할 필요는 없습니다).
• 우리는 동결건조된 덩어리와 함께 전이소자를 주사기에 나사로 고정하고 포장에서 꺼냅니다.
• 우리는 용해하는 액체가 담긴 주사기를 전이소자의 반대쪽 가장자리에 끼우고 연결의 신뢰성을 확인합니다.
• 용해되는 액체의 측면에서 피스톤을 눌러 동결건조물이 들어 있는 주사기로 옮긴 다음 반대 방향으로 동작을 반복합니다.
• 우리는 균일한 혼합물이 형성될 때까지 계속해서 덩어리를 섞은 다음, 이를 주입합니다.

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임신 데카펩틸 저장소 중 사용

데카펩틸 데포는 임산부 및 수유부에게 엄격히 적합하지 않습니다. 데카펩틸 데포를 처방하기 전에 의사는 환자가 임신하지 않았는지 확인해야 합니다.

금기 사항

데카펩틸 데포 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 약물 성분에 대한 신체의 과민증
• 임신 및 모유 수유 기간
• 호르몬 비의존성 전립선암.

이 약물은 소아과에서 사용되지 않습니다.

부속기관의 다낭성 질환의 경우, 약물 처방은 매우 신중해야 하며, 골다공증의 경우에도 마찬가지입니다.

부작용 데카펩틸 저장소

부작용은 혈류 내 성 호르몬 농도 감소로 설명되며, 이로 인해 환자에게 다음과 같은 바람직하지 않은 효과가 나타납니다.

• 정신-정서적 불안정성
• 우울 상태
• 성욕 감소
• 편두통과 유사한 통증
• 불명증;
• 체중 변동
• 주기적인 열감
• 땀흘림 증가
• 소화불량 현상
• 근육 및 관절 통증
• 생식기 건조증, 성교 시 통증
• 남성 환자의 성기능 저하.

가끔 간 트랜스아미나제가 활성화되는 것을 볼 수 있습니다.

어떤 경우에는 주사 부위에 비정상적인 반응(부기, 충혈, 가려움증)이 관찰될 수 있으므로, 매번 같은 부위에 주사를 놓는 것은 권장하지 않습니다.

나열된 부작용은 약물 복용을 중단하면 완전히 해소됩니다.

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과다 복용

약물 과다복용 가능성을 확실하게 확인할 수 있는 사실은 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

데카펩틸 데포와 다른 의약품 사이의 긍정적 또는 부정적 상호작용에 대한 정보는 없습니다.

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저장 조건

데카펩틸 데포는 +2°C ~ +8°C의 냉장고에 어린이의 접근이 어려운 칸에 보관해야 합니다. 조제된 현탁액은 즉시 사용해야 합니다.

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유통 기한

약의 유효기간은 최대 3년입니다.