더마졸

데르마졸은 국소 및 전신 항진균제입니다. 트리아졸과 이미다졸의 유도체입니다.

적응증 더마졸

이 정제는 다양한 국소적 특징을 가지며 케토코나졸 성분에 민감한 미생물에 의해 발생하는 진균성 감염성 질환의 전신 치료에 사용됩니다. 다음과 같은 질환이 있습니다.

• 위장관 점막의 칸디다 감염
• 칸디다증 만성 환자의 재발 방지 또는 치료
• 전신성 진균증(전신 칸디다증, 파라코시디오이데스진균증을 동반한 조직구균증 및 폭포진균증 포함)에 대한 치료
• 국소 치료로 효과가 나타나지 않는 경우, 손톱과 피부 부위의 곰팡이성 질병(칸디다성 오니키아, 트리코피토시스, 손톱 진균증, 베르시컬러 지의류, 곰팡이에서 유래하는 모낭염 포함)을 제거합니다.
• 이 정제는 면역결핍증이 있는 사람들에게서 진균성 병리의 발생을 예방하는 데에도 사용됩니다.

크림 사용 - 사지와 사타구니의 표피사상균증 국소 치료 및 백선균증 치료에 사용. 또한, 이 크림은 다음과 같은 질병의 치료에도 사용할 수 있습니다.

• 베르시컬러 지의류;
• 피부 부위의 칸디다증
• 지루증;
• 피티로스포룸(Pityrosporum)이라는 박테리아에 의해 발생하는 모낭염.

데르마졸 샴푸는 다음과 같은 경우에 처방됩니다:

• 두피 부위의 피티리아시스 베르시컬러 또는 피티리아시스 베르시컬러;
• 두피에 지루성 피부염이나 지루성 습진이 생기는 경우.

릴리스 양식

크림, 정제, 샴푸 형태로 판매됩니다.

크림 - 15g 또는 30g 튜브로 제공됩니다. 별도 포장 안에는 약품 튜브 1개가 들어 있습니다.

정제는 블리스터 플레이트에 10개씩 담겨 생산됩니다. 별도의 포장에는 정제가 담긴 블리스터 1~2개가 들어 있습니다.

샴푸는 50ml 또는 100ml 병(한 팩에 병 1개)으로 생산되거나, 사셰(용량 8ml) 형태로도 생산되며, 한 팩에 20개가 들어 있습니다.

약력학

케토코나졸 성분은 이미다졸디옥솔란이라는 물질의 인공 유도체입니다. 항진균 효과가 있어 피부사상균을 포함한 효모균에 작용합니다.

케토코나졸은 피부사상균을 포함한 진균류뿐만 아니라 효모균이나 이형진균에 대해서도 정균 및 살진균 효과를 나타냅니다. 또한, 이 물질은 연쇄상구균을 포함한 대부분의 포도상구균 균주에 대해 항균 활성을 나타냅니다.

이 약물은 곰팡이 세포에 침투하여 곰팡이 세포막의 기본 성분인 인지질과 에르고스테롤의 생합성 과정을 방해합니다. 곰팡이 세포 내 이러한 성분의 수와 세포막 자체의 감소로 인해 세포막 구조가 돌이킬 수 없게 변화합니다. 이 물질의 정균 효과는 곰팡이의 군집 형성 능력을 감소시킵니다. 이 약물은 살균 효과로 인해 곰팡이 세포막의 구조를 변화시키고 강도를 약화시킵니다. 결과적으로 세포막에 구멍이 생겨 곰팡이가 죽게 됩니다.

데르마졸은 피티로스포룸 오르비쿨라레, 칸디다균, 크립토코쿠스, 에피더모피톤 플로쿨로사, 트리코피톤 속, 미크로스포룸 속 등의 박테리아에 의해 발생하는 진균과 그람 양성 구균(연쇄상구균과 포도상구균 포함)에 의해 발생하는 감염을 제거하는 데 효과적입니다.

케토코나졸이라는 물질은 비듬의 원인인 피티로스포룸 오베이트라는 박테리아에 강력한 살균 효과가 있습니다.

장기간 전신적으로 사용하면 이 약물의 활성 성분이 테스토스테론과 기타 안드로겐 호르몬의 생합성을 감소시킵니다.

약동학

정제를 경구 투여하면 약물은 장에서 잘 흡수됩니다. 산성 환경에서는 흡수 효율이 증가합니다. 경구 투여 후 케토코나졸은 높은 생체이용률(약 75%)을 보입니다.

이 약물은 혈장, 조직 및 기타 체액에서 고농도로 발견됩니다. 신장과 간, 그리고 심장 근육과 폐에서 가장 높은 농도로 발견됩니다. 이 물질은 혈액뇌장벽(BBB)을 통과할 수 있지만, 뇌 조직에서의 농도는 뇌척수액에서의 농도보다 높습니다. 이 약물의 효과는 복용량에 따라 달라집니다.

이 약의 활성 성분의 최고 혈장 농도는 정제 복용 후 1~2시간 후에 관찰됩니다. 케토코나졸은 혈장 단백질(주로 알부민)과 높은 수준으로 합성됩니다.

혈장 배출은 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계의 반감기는 2시간이고, 마지막 단계의 반감기는 8시간입니다.

이 물질은 대사 과정을 거쳐 비활성 붕괴 생성물을 생성합니다. 이 약물은 주로 담즙으로 배설되며, 약 15%는 소변으로 배설됩니다. 이 약물은 변화되지 않은 형태와 비활성 붕괴 생성물의 형태로 모두 배설됩니다.

투약 및 투여

의사.

데르마졸 정제는 음식과 함께 경구로 복용하고 물로 씻어냅니다.

체중 30kg 이상의 어린이와 전신 진균 감염 치료 중인 성인의 경우, 1일 1회 200mg(1정)을 복용합니다. 질병이 중증이거나 일정 기간 복용 후에도 호전되지 않으면 1일 1회 400mg(2정)까지 증량할 수 있습니다.

치료 기간은 주치의가 병리의 특성, 환자의 상태 및 신체 특성을 고려하여 결정합니다. 질병의 모든 징후가 사라지고 진균 검사 결과가 음성으로 나온 후에도 최소 일주일 동안 약을 복용해야 합니다.

피부사상균에 의한 진균성 피부감염을 없애려면 약을 2~6주 동안 복용해야 합니다.

피티리아시스 베르시컬러를 치료하는 경우, 치료 기간은 보통 10일입니다.

구강 점막과 피부 감염(칸디다 유형)의 경우, 증상은 보통 2~3주 동안 지속됩니다.

두피 병변(진균성 원인)을 치료하는 동안에는 약물을 최소 3주/최대 2개월 동안 계속 사용해야 합니다.

손발톱 진균증의 경우, 경과는 보통 0.5~1년 동안 지속됩니다(더 정확한 기간은 손발톱이 자라는 속도에 따라 달라집니다). 병변 부위가 완전히 자란 후에야 경과를 멈출 수 있습니다.

전신성 진균증의 경우, 증상은 보통 1개월에서 6개월까지 지속됩니다.

만성 칸디다증의 재발을 치료하거나 예방하려면 5일 동안 하루에 한 번, 정제 2정을 복용하세요.

면역결핍 환자의 진균 감염 예방을 위해 체중 30kg 이상의 어린이와 성인은 LS 2정을 하루 한 번 복용해야 합니다. 체중 30kg 미만의 어린이는 1일 4~8mg/kg의 용량으로 복용해야 합니다.

혈장 내 약물 농도를 안정적으로 유지하기 위해 하루 중 같은 시간에 정제를 복용하는 것이 좋습니다. 만약 복용을 잊은 경우, 가능한 한 빨리 복용해야 하지만, 다음 복용 시간까지 4시간 미만이 남았다면 잊은 정제는 복용하지 마십시오.

크림.

크림은 하루에 1~2회 해당 부위에 바르십시오.

치료 기간은 병리의 진행 과정에 따라 다르지만, 약물 사용을 시작한 후 4주 이내에 개선이 보이지 않을 경우 진단의 정확성을 확인하는 것이 필요합니다.

피티리아시스 베르시컬러나 칸디다 유형의 피부과 감염을 치료할 경우, 치료 과정은 종종 2~3주 동안 지속됩니다.

피부 진균을 제거하는 경우, 치료는 보통 3~4주 동안 지속됩니다.

지루성 피부염을 제거하는 동안 이 약은 보통 2~4주 동안 사용됩니다.

시술 전후에는 반드시 손을 깨끗이 씻어야 합니다.

샴푸.

샴푸 형태의 약을 씻고 축축한 머리카락에 바른 다음, 거품을 내어 몇 분간 두었다가 완전히 헹구세요.

피티리아시스 베르시컬러의 경우, 5일 동안 하루에 한 번씩 머리카락에 샴푸를 바르십시오.

지루성 피부염의 경우에도 이 약을 하루에 한 번, 3일 동안 사용합니다.

비듬을 예방하거나 치료하려면 Dermazole을 7~14일 간격으로 한 번씩 사용해야 합니다.

임신 더마졸 중 사용

임신 또는 수유 중인 여성은 케토코나졸을 샴푸나 크림 형태로 제한 없이 사용할 수 있습니다. 이러한 복용 형태의 케토코나졸은 혈류로 흡수되지 않으며 일반적인 효과가 없기 때문입니다.

하지만 이 기간 동안 정제 형태의 데르마졸은 완전히 금지됩니다. 수유 중에 복용해야 하는 경우, 케토코나졸이 모유로 흡수되므로 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

각 약물의 금기사항은 케토코나졸에 대한 불내증입니다.

간 질환이 있는 사람은 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

포르피린증 환자에게 데르마졸을 처방하는 것도 금지되어 있습니다.

부신 기능 부전 환자에게 사용할 경우 주의가 필요합니다.

어린이에게 이 약물을 사용하는 것에 대한 정보는 없습니다.

부작용 더마졸

약물을 전신적으로 사용한 결과, 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.

• 위장관 및 간담도계 반응: 구토, 장 질환, 상복부 통증, 메스꺼움. 간염이 발생할 수 있으며 간 효소 활성이 증가할 수 있습니다.
• 중추신경계의 증상: 현기증, 두통, 광선공포증
• 심혈관계와 조혈계의 기능 장애: 두개내압 상승, 혈소판 감소증 발생
• 알레르기 증상: 발진, 가려움증, 두드러기. 알레르기성 비염은 산발적으로 나타납니다.
• 기타: 발기부전, 남성 유방비대증, 탈모증이 생기고, 월경주기 장애와 이상감각증이 발생합니다.

크림을 국소적으로 사용한 결과, 치료 부위에 가려움증과 작열감, 자극감이 관찰되었습니다. 샴푸를 사용할 경우, 모발 색이 변하거나 탈모가 발생할 수 있습니다.

환자에게 부정적인 반응이 나타나면 약물 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

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과다 복용

국소적 사용에 의한 중독.

크림을 과다하게 바르면 피부에 부기나 홍반이 나타날 수 있으며, 작열감도 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 약 복용을 중단하면 빠르게 사라집니다.

정제 복용 시 과다 복용은 메스꺼움을 동반한 구토, 두통을 동반한 현기증으로 나타납니다. 복용량을 더 늘리면 저림과 경련이 발생할 수 있습니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 증상을 완화하려면 약 복용을 중단하고 위를 세척한 후 장흡착제를 투여해야 합니다. 증상에 따른 치료도 병행됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

태블릿의 상호작용.

위산 분비를 촉진하는 약물은 케토코나졸의 흡수율을 감소시킵니다. 따라서 이러한 약물을 병용하는 경우, 최소 2시간 이상의 복용 간격을 유지해야 합니다.

리팜피신과 이소니아지드를 데르마졸과 함께 사용하면 혈장 내 데르마졸 수치가 감소합니다.

케토코나졸의 영향으로 혈단백질 P450 시스템의 간 효소가 차단되어, 이러한 효소에 의해 직접 대사되는 약물의 약효 지속 기간이 증가합니다. 대사 과정이 억제되므로 이러한 약물의 부작용 발생 가능성이 높아집니다.

잠재적으로 위험한 조합으로는 스타틴, 아스테미졸, 테르페나딘과 미다졸람, 그리고 시사프라이드와 트리아졸람의 내복약이 있습니다. 케토코나졸은 이러한 약물의 혈장 농도를 증가시켜 심혈관계 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 병용 복용은 금지됩니다.

케토코나졸은 정맥 주사 미다졸람으로 인한 진정 효과를 연장합니다.

데르마졸과 병용할 경우, 사이클로스포린의 복용량을 비설판으로 조절해야 하며, 항응고제의 복용량은 메틸프레드니솔론으로 조절해야 합니다.

케토코나졸은 에틸알코올과 병용할 수 없습니다(이 두 약물을 병용하면 디술피람과 유사한 효과가 나타남). 따라서 데르마졸로 치료하는 동안에는 알코올 섭취를 삼가야 합니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도 조건은 최대 25°C입니다.

유통 기한

데르마졸은 제조일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.