듀파스턴

듀파스톤은 디드로게스테론이라는 합성 프로게스테론을 함유한 약물입니다. 이는 황체기 결핍, 자궁내막증, 낙태 및 기타 월경 장애의 일부 형태의 치료를 포함하여 부인과에서 다양한 적응증으로 널리 사용됩니다. 천연 프로게스테론과 마찬가지로 디드로게스테론은 신체의 에스트로겐 의존 과정에 영향을 미치므로 여성의 호르몬 균형을 조절하는 데 중요한 구성 요소입니다.

적응증 듀파스턴

황체기 결핍.

자궁내막증.

절박 유산을 예방합니다.

기능성 자궁낭종의 해결

에스트로겐 결핍을 배경으로 단기 치료를 하는 경우 복합 호르몬 치료

릴리스 양식

Duphaston은 일반적으로 경구(구강) 사용을 위한 정제 형태로 제공됩니다.

약력학

프로게스테론 작용:

• 자궁내막에 미치는 영향: Dydrogesterone은 증식성 자궁내막의 분비 변형을 유발하여 수정란의 이식 가능성을 준비하는 데 도움이 됩니다. 이 작용은 월경주기의 황체기에서 내인성 프로게스테론의 생리적 효과와 유사합니다.
• 임신 지원: 다이드로게스테론은 자궁내막의 상태를 유지하여 임신의 지속을 촉진하고 프로게스테론 결핍으로 인한 유산을 예방합니다.

항에스트로겐 작용:

• 호르몬 균형 조절: Dydrogesterone은 자궁내막 증식증 및 에스트로겐에 대한 과도한 노출로 인한 기타 증식 변화에 대응합니다. 이는 기능 장애 자궁 출혈 및 자궁 내막증과 같은 고에스트로겐증과 관련된 상태의 치료에 중요합니다.

남성호르몬 활동 부족:

• 다른 합성 프로게스토겐과 달리 디드로게스테론은 남성호르몬 활성을 갖지 않습니다. 이는 여드름, 다모증 또는 혈중 지질 수치 변화와 같은 피부, 모발 및 지질 대사와 관련된 부작용을 일으키지 않는다는 것을 의미합니다.

에스트로겐 활동 부족:

• 디드로게스테론은 에스트로겐 활성을 나타내지 않으므로 혈전색전증 및 유방암 위험 증가와 같은 에스트로겐 관련 부작용 위험이 줄어듭니다.

글루코코르티코이드 및 동화작용 활동 부족:

• 디드로게스테론은 포도당 대사에 영향을 미치지 않으며 동화 작용을 일으키지 않아 포도당 대사 및 대사 장애가 있는 환자에게 안전합니다.

임상적 효과:

• 월경주기 조절: Dydrogesterone은 기능부전 자궁출혈 및 이차성 무월경의 경우 월경주기를 정상화하는데 효과적으로 사용됩니다.
• 자궁내막증 치료: 자궁내막 조직의 증식 활동을 감소시키고 통증을 감소시킵니다.
• 임신 지원: 프로게스테론 결핍과 관련된 위협 및 습관성 유산에 사용됩니다.
• 호르몬 대체 요법(HRT): 에스트로겐을 투여받는 폐경기 여성의 자궁내막 증식을 예방하기 위해 HRT의 일부로 사용됩니다.

약동학

흡입:

• 경구 흡수: Dydrogesterone은 경구 투여 후 위장관에서 빠르게 흡수됩니다.
• 최대 농도: 혈장 내 최대 농도(Cmax)는 투여 후 약 2시간에 도달합니다.

배포:

• 체내 분포: 디드로게스테론과 그 대사산물은 신체 조직 전체에 널리 분포되어 있습니다.
• 단백질 결합: 활성 물질의 효과적인 분포에 기여하는 혈장 단백질에 대한 높은 결합도입니다.

대사:

• 간 대사: 디드로게스테론은 간에서 활발하게 대사됩니다. 주요 대사물질은 20α-디하이드로디드로게스테론(DHD)이며, 이 역시 프로게스테론 활성을 갖고 있습니다.
• 약리학적 활성 대사물질: 주요 대사물질인 DHD는 디드로게스테론 복용 후 1.5시간 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 디드로게스테론에 대한 Cmax DHD의 비율은 대략 1.7입니다.

철회:

• 반감기: 디드로게스테론의 반감기는 약 5~7시간이고, 대사산물 DHD는 약 14~17시간입니다.
• 소변 배설: Dydrogesterone과 그 대사산물은 주로 소변으로 배설됩니다. 복용한 복용량의 약 63%가 72시간 이내에 소변으로 배설됩니다.
• 완전한 제거: 디드로게스테론과 그 대사체가 신체에서 완전히 제거되는 것은 약 72시간 이내에 발생합니다.

특별 지침:

• 노인에서의 약동학: 디드로게스테론의 약동학에 대한 연령의 영향에 대한 구체적인 데이터는 없습니다. 그러나 전반적인 안전성 프로파일을 고려할 때 노인에서의 용량 조절은 일반적으로 필요하지 않습니다.
• 신부전: 경증~중등도 신부전의 경우 일반적으로 용량 조절이 필요하지 않지만, 환자 개개인의 특성을 고려해야 합니다.
• 간 장애: 중증 간 장애가 있는 환자는 약물 대사 변화로 인해 특별한 모니터링이 필요할 수 있습니다.

투약 및 투여

다음은 다양한 적응증에 대한 사용 및 복용량에 대한 기본 권장사항입니다.

1. 기능 장애 자궁 출혈

• 급성 요법: 출혈을 멈추기 위해 5~7일 동안 하루에 두 번씩 10mg을 투여합니다.
• 예방: 주기의 11일부터 25일까지 10mg을 하루 2회.

2. 속발성 무월경

• 에스트로겐과의 병용 요법: 주기의 11일부터 25일까지 하루에 두 번 10mg.

3. 자궁내막증

• 복용량: 주기의 5일부터 25일까지 또는 지속적으로 10mg을 하루 2~3회.

4. 월경전 증후군(PMS)

• 복용량: 주기의 11일부터 25일까지 하루 2회 10mg

5. 월경통

• 복용량: 주기의 5일부터 25일까지 하루 2회 10mg

6. 불규칙한 월경

• 복용량: 주기의 11일부터 25일까지 하루 2회 10mg

7. 위협적인 유산

• 초기 복용량: 1회 40mg, 이후 증상이 사라질 때까지 8시간마다 10mg.

8. 습관성 유산

• 복용량: 임신 20주까지 10mg을 1일 2회 투여한 후 점차적으로 복용량을 줄입니다.

9. 호르몬 대체 요법(HRT)

• 주기적 또는 순차 치료에서 에스트로겐과 병용: 각 28일 주기의 마지막 12~14일 동안 1일 1회 10mg.

10. 불임을 포함한 황체 결핍

• 복용량: 주기 14일부터 25일까지 하루 2회 10mg을 투여하고, 임신 첫 달뿐만 아니라 최소 6주기 동안 지속적으로 치료를 계속합니다.

일반 권장사항:

• 적용: 정제는 충분한 양의 물과 함께 경구 복용해야 합니다. 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.
• 복용량 누락: 약을 놓친 경우 최대한 빨리 복용하세요. 다음 복용 시간이 가까워지면 복용량을 두 배로 늘리지 말고 평소대로 계속 복용하십시오.
• 중단: 의사와 상의 없이 갑자기 약물 복용을 중단하는 것은 권장되지 않습니다. 특히 약물이 임신 지원이나 HRT를 위해 사용되는 경우에는 더욱 그렇습니다.

중요 사항:

• 치료 모니터링: 치료의 효과와 안전성을 평가하려면 의사와 정기적인 상담이 필요합니다.
• 검사 및 모니터링: 어떤 경우에는 호르몬 수치와 자궁내막 상태를 모니터링해야 할 수도 있습니다.

임신 듀파스턴 중 사용

1. 유산 위기 시 사용: 체계적 고찰에 따르면 디드로게스테론은 유산 위기가 있는 여성의 유산 위험을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 660명의 여성을 대상으로 한 연구에서 디드로게스테론은 대조군에 비해 유산률을 24%에서 13%로 감소시키는 것으로 나타났습니다(Carp, 2012).
2. 재발 유산 시 사용: 509명의 여성을 대상으로 한 또 다른 체계적 고찰에 따르면 디드로게스테론은 대조군에 비해 유산률을 23.5%에서 10.5%로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 반복 유산의 병력이 있는 여성의 유산 위험을 줄이는 데 있어 디드로게스테론의 효과를 뒷받침합니다(Carp, 2015).
3. 황체기 지원: 시험관 수정(IVF)에서 황체기 지원을 위해 경구 디드로게스테론과 질 프로게스테론을 비교한 연구에서 두 약물 모두 임신 가능성을 높이는 데 비슷하게 효과적이라는 것을 발견했습니다. 그러나 디드로게스테론은 더 잘 견디고 부작용이 적었습니다(Tomić et al., 2015).
4. 면역 반응 조절: 디드로게스테론은 반복 유산이 있는 여성의 면역 반응에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 디드로게스테론 치료는 프로게스테론 차단 인자의 증가와 Th1에서 Th2 사이토카인으로의 전환과 관련이 있으며, 이는 성공적인 임신에 기여합니다(Walch et al., 2005).
5. 양막천자술 후 위험 예방: 연구에 따르면 디드로게스테론을 사용하면 대조군에 비해 양막천자술 후 합병증(예: 양수 누출 및 자궁 수축) 위험이 감소했습니다(Korczyński, 2000).

금기 사항

이전에 발생한 알레르기 반응이 디드로게스테론이나 약물의 다른 성분으로 전이됩니다.

혈전증 및 혈전색전성 장애(병력 포함)

급성 또는 만성 간염, 심각한 간 기능 장애 등의 간 문제

유방종양이나 에스트로겐 의존성 장기암 등 호르몬에 민감한 종양이 있거나 형성되기 쉬운 경우.

조절되지 않는 동맥성 고혈압

프로락틴 의존성 종양(예: 뇌하수체 프로락틴종)

신장 또는 심혈관 기능 손상

선천성 또는 후천성 혈관부종

중증 당뇨병, 진성 또는 당뇨병성 편두통, 그리고 정맥 또는 동맥 혈전증의 명백한 첫 징후(예: 혈전정맥염, 정맥 혈전색전증 증후군, 뇌졸중, 심근경색)

부작용 듀파스턴

두통.

현기증이나 피로

유선의 통증

메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등의 위장 문제

부종(보통 연조직).

기분 변화.

월경이 없는 기간 동안 월경 출혈이나 점상출혈

체중 증가.

과다 복용

• 메스꺼움.
• 구토.
• 현기증.
• 복통.
• 졸음.
• 질 출혈.

다른 약과의 상호 작용

간 효소에 영향을 미치는 약물:

• 간 효소 유도제(예: 리팜피신, 페니토인, 카바마제핀, 바르비투르산염):
  • 이러한 약물은 간에서 디드로게스테론의 대사를 증가시켜 그 효과를 감소시킬 수 있습니다.
• 간 효소 억제제(예: 케토코나졸, 에리스로마이신):
  • 이러한 약물은 디드로게스테론의 대사를 느리게 하여 혈중 디드로게스테론 수치를 높이고 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다.

호르몬제:

• 기타 프로게스토겐 및 에스트로겐:
  • 디드로게스테론은 다른 호르몬 약물과 동시에 사용하면 효과가 강화되거나 약화될 수 있습니다. 의사의 감독하에 복용량을 조정하는 것이 중요합니다.

항균제 및 항진균제:

• 일부 항생제와 항진균제는 디드로게스테론의 대사를 변화시킬 수 있습니다. 예를 들어, 리팜피신(항생제)과 그리세오풀빈(항진균제)은 효과를 감소시킬 수 있습니다.

항우울제 및 항정신병약:

• 항우울제 및 항정신병약물과 병용 시 일부 상호 작용이 발생할 수 있으므로 효과 및 부작용의 변화 가능성에 대해 환자 모니터링이 필요합니다.

항응고제:

• 항응고제(예: 와파린)와 함께 사용하는 경우 디드로게스테론이 효과를 바꿀 수 있으므로 혈액 응고 매개 변수를 주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.

항당뇨병 약물:

• 호르몬 약물은 포도당 대사에 영향을 미칠 수 있으므로 당뇨병 환자의 경우 항당뇨병 약물의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.