에덴

현대 약국의 진열대에서는 상대적으로 저렴한 가격의 Farmak (우크라이나) 제약 공장 인 Pharmacological Factory의 다양한 제품을 찾을 수 있습니다. 반면 제품의 품질은 외국 업체와 비교할 때 성능이 떨어지지 않습니다. Edam은 이러한 제품 중 하나입니다.

적응증 에덴

약물의 활성 화합물은 데스 로라 타딘 (데스 로라 타딘)입니다. 전신 노출의 높은 항히스타민 제 특성을 지닌 그는 에덴 (Eden) 사용에 대한 징후를 지시합니다.

• 이 약은 알레르기 성 계절성 비염 진단시 처방됩니다.
• 치료법은 알레르기로 인한 만성 비염의 경우 도움이되며 일년 내내 통과하지 않고 계절성에 좌우되지 않습니다.
• 결막염은 알레르기 성 자극제에 의해 유발됩니다.
• 그러한 증상의 제거 :
  • 콧물 배출과 비슷한 코 점막에서 물 점액을 규칙적으로 배출합니다 (콧물).
  • 눈의 영역에서 가려움증을 유발합니다.
  • 모세 혈관의 침투성 감소.
  • 재채기.
  • 비강의 혼잡과 삼키는 데 문제가있는 점액의 붓기.
  • 눈물.
  • 코 막힘.
  • 경련 성 평활근.
  • 결막 충혈.
• 만성 과정의 단계에서 두드러기의 중단, 알려지지 않은 기원.

[1], [2], [3]

릴리스 양식

에덴 약물의 기본 활성 물질은 화합물 데스 로라 타딘 (desloratadine)입니다. 이 약의 단위는 무수물로 환산했을 때 5mg입니다.

추가 화합물은 조성물에 포함 된 포도당, 과당, 소듐 포스페이트 수화물, 나트륨 에데 테이트, 소르비톨 구성된다 glevod, 1,2- 프로필렌 글리콜, 구연산, 식품 착색제, 벤조산 나트륨 염을 황색 색조를주는 , 깨끗한 물.

약리학 시장에서이 준비가 제시됩니다 :

1. 표준 및 주로 사용되는 방출 형태는 태블릿이며, 각각 태블릿 조성물에 5mg 데스 로라 타딘이 함유되어 있습니다. 약의 단위는 둥글고 약간 볼록한 윤곽을 가지고 있습니다. 제제의 활성 물질은 푸르스름한 딱딱한 코팅으로 보호됩니다. 10 개의 물집이 하나의 블래스터에 놓입니다. 제조업체는 내부에 1 ~ 3 개의 발파공이있는 패키지와 의약품에 첨부 된 약품 사용에 대한 지침을 제공합니다.
2. 형태 방출 - 시럽 형태의 용액. 약물 액상 물질 1ml에는 활성 염기 화합물 인 데스 로라 타딘 0.5mg이 함유되어 있습니다. 투명하고 끈적 끈적한 오렌지색 액체입니다. 시럽을 60ml 또는 100ml 바이알에 붓는다. 병은 측정 숟가락과 함께 사용 설명서와 함께 표준 골판지 상자에 보관됩니다.

[4], [5]

약력학

주로 에덴의 약력학은 데스 로라 타딘의 물리 화학적 특성에 의해 조절됩니다. 이 화합물은 진정 효과가 없으며 환자의 신체의 정신 운동 반응에 영향을 미치지 않습니다. 리셉션 데스 로라 타딘은 심전도상에서 QT 간격의 연장을 유발하지 않으며, 전체적으로 중추 신경계 및 심혈관 시스템의 수용체에 대한 전신 효과를 나타내지 않는다.

활성 활액 부종은 말초 H1- 히스타민 연장 수용체의 선택적이며 순차적으로 작용하는 차단제입니다. 데스 로라 타딘은 염증 과정의 진행과 진행을 유발하는 다양한 종류의 알레르기 반응을 효과적으로 억제하거나 완전히 제거합니다. 이 약물의 특성은 인터루킨 (IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 등)을 비롯한 사이토 카인 (펩타이드 정보 분자)의 방출을 허용합니다. RANTES를 포함하는 염증성 케모카인 (분비 단백질) 또는 케모카인 수용체에서도 유사한 과정이 일어난다.

에덴의 작용으로 인해 슈퍼 옥사이드 음이온 생성물의 방출이 관찰됩니다. 이는 다형 핵 호중구의 영향으로 발생합니다. 화학 주성 (chemotheaxis) (화학 시약의 영향하에 농도 구배를 따라 이동하는 세포 이동), 히스타민 D2- 프로스타글란딘의 IgE 방출을 중재하는 것과 같은 생화학 적 과정의 연장이있다. 데스 로라 타딘 (desloratadine)의 영향 하에서, 접착력의 분자 성분 (두 가지 다른 고체 및 / 또는 액체 체의 표면의 접착)이 호산구의 부착으로부터 분리된다. 이 반응의 결과로 C4-leukotriene과 P-selectin 분자가 생성됩니다.  

데스 로라 타딘의 주요 대사 산물은 로라 타딘 (loratadine)이다. 에덴을 섭취하는 것은 환자의 신체에 항 염증, 항 삼각제, 항히스타민 제, 항 부종제 및 항 알레르기 효과가 있습니다. Pharmacodynamics Eden은 desloratadine이 혈액 뇌 장벽을 통과 할 수있는 특성을 보여주지 않습니다.

[6],

약동학

환자의 몸에서 약물을받은 후 활성 화합물은 소량의 시간에 위장관의 점막으로 흡수됩니다. 환자의 연령 인자뿐 아니라 섭취 한 음식의 시간과 양은 흡수 변수에 영향을 미치지 않습니다. 약동학 Eden은 입원한지 3 시간 만에 혈장 내 최고 농도의 desloratadine을 보여 주며 주사 후 30 분 이내에 소량을 찾을 수 있습니다. 반감기 (T1)는 약 27 시간입니다. 약물 물질의 분자 몸체에 축적되는 수준 (누적)은 반감기 즉 27 시간에 해당합니다. 약물은 하루에 한 번 환자에게 투여됩니다. 2 주 요법 중 약물을 하루에 한 번 투여하면 임상 적으로 유효한 용량 인 5 ~ 20mg을 투여 받았을 때 치료 적으로 나타난 체내의 데스 로라 타딘 누적이 결정되지 않았습니다.

데스 로라 타딘은 혈청 단백질과의 소통 수준이 다소 낮습니다. 이 지표는 약 83-87 %의 화합물을 특징으로합니다. 진료소에 의해 확인 된 활성 화합물 화합물 Eden의 치료 학적으로 입증 된 생체 이용률은 5 ~ 20 mg의 한계에 의해 결정됩니다.

데스 로라 타딘의 대사는 간에서 발생합니다. 집중적 인 생체 내 변형의 결과는 글루 쿠 론산 화합물 (글루 쿠로 니드)에 결합하는 3-OH- 데스 로라 타딘 (desloratadine)이다.

투여되는 양의 일부만 소변 (약 2 %)과 칼로리 (7 % 미만)로 환자의 몸에서 변하지 않으며, 나머지는 대사 물을 가르친다.

[7], [8], [9], [10], [11]

투약 및 투여

에덴 치료 당시의 질병의 전반적인 임상 상, 환자의 나이 및 건강 상태에 따라 담당 의사 만이 약물의 형태, 적용 방법 및 용량을 정확하게 기술 할 수 있습니다. 이 약은 경구 투여 용입니다. 최대한의 치료 효과를 얻으려면 일정한 엄격한 시간에 체내에 도입하는 것이 바람직합니다. 약의 사용은 음식을 섭취하는 시간에 좌우되지 않습니다.

약을 시럽 형태로 처방 할 경우 1.25ml, 2.5ml 및 5ml에 부피 표시가있는 약병에 부착 된 투약 숟가락으로 쉽게 처방 할 수 있습니다.

대부분 나이가 2 ~ 5 년 이내 인 아기를위한 출발 물질 인 데스 로라 타딘 (desloratadine)은 2.5ml의 용량으로 하루에 1 회분으로 측정 숟가락의 반에 해당합니다.

6 세에서 11 세 사이의 어린이들로 구성된 에덴 (Eden)은 매일 5ml (미터링 스푼)의 속도로 배정됩니다. 

12 세 이상의 성인 환자와 청소년은 하루 2 회 측정 숟가락에 해당하는 10ml의 용량으로 1 일 1 회 처방되거나 복용량은 일정량의 활성 물질에 해당하지만 정제 형태입니다. 치료 기간은 개별적이며 약물의 활성 화합물에 대한 유기체의 감수성, 질병 경과의 심각성에 직접적으로 의존합니다.

[21], [22], [23]

임신 에덴 중 사용

Desloratadine의 약력학은이 화합물이 혈액 뇌 장벽을 통과 할 가능성을 제한합니다. 그러나 충분한 임상 데이터가 없기 때문에 임신 중 에덴의 사용은 권장하지 않습니다. 유일한 예외는이 요법의 필요성에 대한 의사의 결정일지도 모르지만 그녀의 결과는 태아 발달에 대한 잠재적 위협을 훨씬 초과합니다.

수유기 중에 항히스타민 제제를 처방 한 경우, 모유를 먹인 신생아의 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

사실상 모든 약리학 적 약제는 사용상 한계가 있습니다. 에덴의 사용에는 금기 사항이 있습니다.

• 이 약은 2 세 미만 어린이의 치료에는 사용되지 않습니다.
• 활성 물질 desloratadine 또는 약물의 다른 성분 구성 요소의 개별적인 불내증이 증가했습니다.
• 정제 된 형태의 방출은 갈락토스에 대한 과민 반응의 병력, 글루코오스 - 갈락토오스의 흡수 장애 및 락타아제 결핍을 가진 환자에게는 할당되지 않는다. 이것은 정제의 보호 코팅의 조성이 락토오스를 포함하기 때문입니다.
• 아직 12 세가되지 않은 환자의 치료에는 태블릿 형태의 방출이 규정되어 있지 않습니다.
• 임신 기간과 아기에게 모유를 먹이는 기간.
• 환자가 신장 기능 장애를 앓고 있고 분당 30 mL 미만의 크레아티닌 청소율을 보일 경우 극도의주의하에 약물과 약물의 용량을 처방하십시오.
• 당뇨병의 병력이있는 환자에게 시럽을 처방하는 것은 가치가 있습니다. 액체의 조성에는 자당이 포함되어 있기 때문입니다.

[12], [13], [14], [15]

부작용 에덴

인체는 개인입니다. 따라서 동일한 약물의 도입은 다른 방식으로 대응할 수 있습니다. 대부분, 데스 로라 타딘은 잘 견디지 만 불리한 증상이 나타납니다. 에덴의 부작용은 대개 다음과 같은 증상에 의해 나타납니다.

• 환자는 구강 점막의 건조 함을 느낄 수 있습니다.
• 빈맥.
• 머리와 복부에 통증이 시작됩니다.
• 간염.
• 간 효소의 높은 일시적인 활성이 나타날 수 있습니다.
• 급한 피로가 있습니다.
• 가려움증과 두드러기.
• 연구에 따르면 혈액 내 빌리루빈 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다.
• 심장 촉진.
• 물 배출에 의한 배설물 증가.
• 메스꺼움, 구토로 이어질 수있는 치밀한 과정.
• 소화 불량 장애.
• 정신 운동과 과다.
• 현기증.
• 몸의 일반적인 톤이 감소합니다.
• 경련.
• 단일 사례의 경우, 과민성 쇼크 (anaphylactic shock) 및 Quincke의 부종까지 신경계 성격의 붓기를 관찰 할 수 있습니다.

하나 또는 여러 개의 비슷한 현상이 나타나면 최대한 빨리 담당 의사에게 알려야합니다. 전문의 만이 상황을 정확하게 평가하고 적절한 조치를 취할 수 있습니다. 약물을 취소하거나 복용량을 조정하고 증상 치료를 처방하십시오.

[16], [17], [18], [19], [20]

과다 복용

약물 투여에 대한 모든 권고 사항이 단일 요법으로 충족되고 필요한 용량이 유지된다면 혈액의 활성 성분 수준을 초과하는 것이 문제가됩니다. 5 배 권장 복용량의 도입으로, 환자는 심각한 합병증의 발병 및 진행을 알지 못했습니다.
그러나 환자의 신체의 개별적인 특성이나 부적절한 처방으로 인해 약물의 과다 복용이 이루어진 경우 먼저 관장하는 환자의 위를 헹구는 것이 필요합니다. 그런 다음 활성 탄소와 같은 장 흡착제를 넣으십시오. 그런 다음 증상 치료가 시행됩니다.

혈액 투석에 의한 과량의 デス 로사 타딘은 교정 될 수 없다. 복막 투석을 사용하여 과다한 의학적 처방을 추론합니다. 오늘날이 상황에 대한 특별한 해독제는 없습니다.

[24], [25], [26], [27]

다른 약과의 상호 작용

Eden과 다른 약물의 상호 작용 분야에 대한 진지한 연구는 충분하지 않습니다. 그러나, 예를 들면 탠덤은 에리트로 마이신, 아지트로 마이신, 케토코나졸, 시메티딘, 플루옥세틴과 같은 약물 입력 임상 병용 치료법의 모니터링을 참조없이이 공동 투여 된 기타 약물에 데스 로라 타딘의 유효한 실질적인 상당한 변화는, 그 계시하지 방법 주목 될 수있다 .

그러나, 대사 산물에서 데스 로라 타딘의 생물학적 변형에 직접 참여하는 간 효소가 현재 정의되지 않았기 때문에 동시에 투여되는 약물의 상호 영향이 완전히 없어지는 것을 완전히 배제해서는 안된다.

몇 가지 권장 사항 :

1. 환자가 분당 30 ml 미만의 크레아티닌 청소율을 보이는 간 기능 장애를 앓고있는 경우 지속적으로 신장 기능을 모니터링하여 약물을주의해서 주입해야합니다.
2. 안전성과 효과 성을 극대화하기 위해서는 환자가 12 세가 된 후에야 정제 형태의 약물을 투여해야합니다.

[28], [29], [30], [31], [32]

저장 조건

의약품의 효과적인 약리학 적 특성에 대한 장기간의 지표는 주로 에덴의 보관 상태가 얼마나 잘 유지되고 있는지에 달려 있습니다.

• 방은 습도가 낮아야합니다.
• 약물은 온도 값이 30 ° C를 넘지 않는 곳에 보관해야합니다.
• 보관 장소는 어린이가 접근 할 수 없어야합니다.

[33]

유통 기한

보관 조건에 대한 모든 권장 사항이 충족되면 보관 수명은 2 년 (또는 24 개월)입니다. 이 기간이 끝나면 Edem을 적용하는 것은 바람직하지 않습니다. 약물의 효과적이고 안전한 사용을위한 기간은 반드시 카톤과 약물의 각 물집에 반영되어야합니다.