에고 란자

헝가리 제약 공장 인 OJSC Egis는 높은 정신병 치료 효과를 가진 신세대 Egolansa의 신경 이완제와 함께 현대 시장에 공급됩니다.

적응증 에고 란자

이 약은 의도적으로 개발되었으므로 인체에 체계적인 영향을 미치기는하지만 Egolans의 사용법은 확실하고 좁은 편입니다.

• 정신 분열증은 세계 인구의 약 1 %에 영향을 미치는 상당히 흔한 다형성 정신 장애입니다. 이 약물은 악화 기간, 유지 요법의 역할, 장기간의 재발 방지 치료와 함께 사용됩니다.
• 단일 요법으로 또는 복잡한 치료의 일환으로 조증 - 우울 정신병 증 (valproic acid 및 화합물과 결합하여 리튬 이온을 기초로 함). 질병의 급성기에, 흥분과 무관심의 급격한 교대의 경우.
• 양극성 질환의 재발은 재발합니다.
• 병리학의 조증 단계를 포착 한 경우 긍정적 인 역학 관계가있는 경우 양극성 장애의 재발을 예방합니다.

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릴리스 양식

Egolans의 기초를 구성하는 활성 활성 화합물은 olanzapine dihydrochloride trihydrate입니다. 필요한 복용량 수준의 사용 및 유지의 편의를 위해 제조업체는 약리학 시장에 여러 가지 다른 형태의 방출을 제공합니다.

이것은 상단에 황색의 하드 톱 코트가있는 타블렛입니다. 유닛의 형태는 둥근, 약간 긴 윤곽선을 가지며, 약간 볼록한면을 가지고있다. 타블렛의 한 평면에서, 분리 우울증이 관찰 될 수 있으며, 반면에 엠보싱은 약물 단위로 olanzapine dihydrochloride trihydrate의 농도에 따라 다릅니다.

1. 활성 성분의 농도가 7.03mg 인 olanzapinum 5mg에 해당하는 의약품에 "E 402"조각을 넣습니다.
2. Stamping "E 403"은 활성 물질의 농도가 olanzapinum 7.5mg에 해당하는 10.55mg 인 의약품 단위에 위치합니다.
3. 또 다른 형태의 방출은 활성 물질의 농도가 olanzapinum 10 mg에 해당하는 14.06 mg 인 복용 단위에 양각 된 "E 404"가 표시된 정제입니다.
4. 조각 "E 405"는 활성 물질의 농도가 21.09 mg 인 약제 단위에 올린다. 이것은 olanzapinum 15 mg에 해당한다.
5. 엠보싱 "E 406"은 활성 물질의 농도가 올란자핀 20mg에 해당하는 28.12mg 인 약품 단위에 위치합니다.

제조 약물 정제 제제에 포함 된 추가의 물질 - 미세 결정 셀룰로오스, 하이드로 ksipropil 셀룰로오스 (40.99 mg 내지 163.94 mg의) 락토오스 모노 하이드레이트 (5 mg 내지 20 행) (행 40.98 mg 내지 163.94에) 마그네슘 스테아 레이트 (1 mg 내지 4 mg), 크로스 포비돈 (5 mg 내지 20 mg).

정제를 덮는 층은 quinine 황색 염료, hypromellose, opadar로 구성됩니다.

7 개의 의약품 단위가 하나의 물집에 있습니다. 제조업체는 4 개 또는 8 개의 물집이있는 판지 상자를 생산합니다.

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약력학

이 약물은 확장 된 약리 효과 스펙트럼을 가진 신경 이완제로 개발되었습니다. Farmakodinamika Egolansa는 주로 약물의 기초가되는 화합물 인 olanzapine의 화학적 및 물리적 특성을 기반으로합니다. Olanzapine은 선택적으로 영향을 미치고 수용체를 소수만 선택합니다. 약물 동력학의 유사성 덕분에, 활성 물질은 세로토닌 5HT6, 5HT3, 5-HT2A / C 신경 말단의 작용을 효과적으로 억제하거나 역으로 활성화시킨다.

Egolanza는 무스 카린 성 (M1-5), H1- 히스타민, α1- 아드레날린 성 수용체에 효과적입니다. 이 경우, 올란자핀은 도파민 (D1, D2, D3, D4, D5), 콜린성 및 5HT- 세로토닌 신경의 지속적인 길항제입니다.

약물의 작용은 도파민 성 수용체와 관련된 A10- 중뇌 변연계 뉴런의 흥분 정도를 점진적으로 감소시킨다. 신경 자극의 A9-striatnyh 경로에 유의 한 효과가 있다는 증거는 없습니다.

에고 란 사 (Egolansa)라는 약은 환자의 운동 능력 조절 과정에서 활동적입니다. 영향을 받으면 방어 반사가 선택적으로 감소합니다. 사람이 떨어지는 원인이 장기간 또는 근육의 갑작스런 손실에 대해 동일한 위치에서 환자의 가라 앉는 것을 특징으로 운동 장애의 증상 - 이러한 치료 사진 등 강직증 병적 질환의 발생을 예방하는 데 도움이 약물 투여보다 적은 투여 량으로 얻을 수있다 "뭉치있다."

스트레스에 대한 정서적 행동 반응을 평가하고 스트레스 보호 효과를 평가하기 위해 실시되는 불안 완화 테스트를 통과 한 경우, olanzapine은 불안감 결과를 향상시킵니다. 이 약물은 환각과 망상을 포함한 부정적인 증상과 생산적인 증상 모두에 효과적입니다.

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약동학

경구 투여 후 약물은 소화관의 점막에 완전히 흡수됩니다. 식품 섭취는 흡수 및 분배의 특성에 큰 영향을 미치지 않습니다. 약물 동태 학 Egolansa는 투여 후 5 ~ 8 시간 후 혈청에서 활성 물질 Cmax의 최대 농도를 보여줍니다. 혈중 Cmax를 1 ~ 20 mg의 용량으로 바꾸는 것은 선형 법칙에 따라 수행됩니다. 문제의 약물의 양이 많을수록 혈장 농도가 높아집니다.

Olanzapine은 혈중 단백질과의 결합률이 높습니다 (약 93 %). 대부분 알파 산성 당 단백질 및 알부민과 함께 작용합니다.

산화 및 접합을 통해 olanzapine은 간에서 일어나는 생물학적 변형을 겪습니다. 신진 대사의 결과는 나중에 환자 몸의 시스템을 통해 순환하는 주요 화합물 인 10-N- glucuronide입니다. 글루 쿠로 니드는 혈뇌 장벽에 침투 할 수있는 기회를 빼앗 깁니다.

약물의 다른 대사 산물, 2- 하이드 록시 메틸과 N- 데스 메틸은 CYP2D6과 CYP1A2 이소 효소의 직접적인 참여로 생물 변환된다.

Egolans의 기본적인 약물 동력학은 olanzapine 때문이며, 대사 산물의 심각성은 눈에 띄지 않습니다. 약물은 주로 소변과 함께 신장을 통해 대사 산물의 형태로 체내에서 배출됩니다.

환자의 유기체의 개별 특성에 따라 약물의 반감기는 평균 33 시간이지만 T1 / 2를 21에서 54 시간까지 나타낼 수 있습니다. 평균 혈장 클리어런스는 12 ~ 47 l / h이며, 평균 횟수는 시간당 26 리터입니다.

T1 / 2의 반감기는 주로 흡연자의 성별, 나이, 흡연자의 상태에 따라 다릅니다.

• 환자가 여성 인 경우 : olanzapine의 혈장 제거율은 대략 18.9 l / h이며, 제거 반감기는 36.7 시간입니다.
• 환자가 남성 인 경우 : olanzapine의 혈장 클리어런스는 더 높으며 27.3 l / h의 수치에 해당 할 수 있으며, 평균 반감기는 32.3 시간입니다.
• 환자는 담배를 피운다 : olanzapine의 혈장 제거율은 약 27.7 l / h이며, 제거 반감기는 30.4 시간이다.
• 환자는 담배를 피우지 않습니다 : olanzapine의 혈장 클리어런스는 대략 18.6 l / h의 수치를 나타내며, 제거 반감기는 38.6 시간입니다.
• 환자가 65 세에 루비콘을 "교차"하면 : olanzapine의 혈장 클리어런스는 대략 17.5 l / h의 수치를 나타내며, 반감기는 51.8 시간입니다.
• 환자가 65 세 미만인 경우 : olanzapine의 혈장 클리어런스는 대략 18.2 l / h이며, 반감기는 33.8 시간입니다.

중증 신기능 장애 환자 및이 병리학 적 이상이없는 환자에서 유사한 값의 유의 한 차이는 입증되지 않았다.

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투약 및 투여

진단, 환자의 나이 및 질병 경과의 심각성에 따라 주치의는 원하는 치료 효과를 얻기 위해 투여 방법 및 투여 될 약물 용량을 선택한다.

신경 이완제 신세대 Egolansa는 구강을 통해 구강 내로 주입됩니다. 약물 섭취량은 음식 섭취 시점과 관련이 없습니다. 약물은 하루에 한 번 투여됩니다.

시작 복용량은 일반적으로 5 ~ 20 mg 범위에서 처방됩니다. 정신 분열증 진단의 경우, 10mg이 처음 처방됩니다.

조증, 급성 흐름 공정으로 진단 주요 원인 병리학 적 변화 양극성 정신 질환 환자 15 밀리그램의 투여 량으로 올란자핀이 할당되어있다 (예정된 경우 단독) 또는 리튬 이온 기본 요소있는 약물과 조합하여 10 mg의 (리 + 것으로하면 ). Valproic acid와의 병용도이 상황에서 시행됩니다. 유지 요법의 경우, 탠덤 조제 물을 비슷한 용량으로 투여한다.

조증 우울 증후군에 걸린 정신 분열증이 진단되면 투여 된 약물의 시작 량이 하루에 10mg의 비율로 취해집니다. 환자가 이미 조증 환자를 치료하기 위해 Egolans 요법을받은 경우, 재발 예방 조치로 동일한 용량으로 치료하는 것이 좋습니다. 치료가 일차적 인 경우, 시작 복용량이 처방되고, 이는 치료 과정 중에 조정됩니다.

거부 증후군을 일으키지 않으려면 Egolans를 갑작스럽게 중단하지 않는 것이 좋습니다. 문제되는 약물의 최대 일일 투여 량은 20mg을 초과해서는 안됩니다.

이미 65 년간 "추월"된 환자의 경우 치료가 필요하면 시작 복용량을 낮추어야합니다 (매일 5mg). 간 및 / 또는 신장 기능 장애가있는 환자의 경우 약물의 양은 소량으로 처방됩니다. 필요한 경우 복용량을 매우 조심스럽게 올려야합니다.

성별 및 흡연자 상태에 따른 복용량 보정은 수행되지 않습니다. 환자가 신진 대사를 억제하는 요인이 두 가지 이상일 경우 매일 투여되는 약물의 양을 5mg으로 줄이는 문제를 고려해야합니다.

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임신 에고 란자 중 사용

현재까지 여성 아기의 임신 기간 동안 올란자핀을 투여 한 결과로 엄격하게 시행 된 임상 실험 모니터링 및 자료는 입수 할 수 없다. 따라서 임신과 수유 기간 동안 Egolans를 사용하는 약물의 개발자는 권장하지 않습니다. 의사의 객관적인 그림을받은 후 상황을 평가할 수있는 주치의의 결정 만 예외가 될 수 있습니다. 그리고 건강 문제를 푸는 데있어서 어린 어머니에게 실질적인 도움이 태아에 대한 혐의보다 더 중요하다면, 약을 처방합니다.

Egolanza는 혈액 뇌 장벽을 넘지 않으며 모유에 들어 가지 않지만 수유를 권장하지 않습니다. 그러한 필요성이 발생하면 치료 치료 기간 동안 아기에게 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

모든 의약품은 예상되는 긍정적 인 역학 관계를 보여 주므로 환자의 병력에 병리학 적으로 변화된 기관에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이것으로부터 진행하여, Egolans의 사용에도 금기 사항이 있습니다.

• 약물의 구성 성분에 대한 개인의 불관용.
• 폐쇄 각 녹내장은 일종의 녹내장으로, 눈의 압력이 너무 빨리 상승합니다.
• 다른 기원의 정신병.
• 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애.
• 치매는 사고 능력, 기억력, 학습 능력 및 집중력의 장애가 발생하는 정신 능력의 서서히 발전하는 감소입니다.
• 임신과 신생아에게 모유를 먹이는 기간.
• 환자 몸에 락타아제가 부족합니다.
• 18 세 미만의 환자 연령은 임상 데이터가 부족하기 때문에 발생합니다.
• 환자 몸의 젖당에 과민증.

특별한주의를 기울여서 올란자핀을 지명해야합니다 :

• 신장 및 / 또는 간 기능 장애.
• 전립선의 증식 (과도한 신 생물에 의한 조직의 구조적 요소의 수 증가).
• 간질 발작에 대한 성향.
• 경련에 대한 성향.
• 호중구 감소증과 백혈구 감소증을 포함한 골수 억제는 해당 혈액 성분의 함량을 줄입니다.
• 마비로 인한 장의 막힘.
• 그것의 선구자를 포함하여 동맥 저혈압 : 심장 혈관 및 뇌 혈관 질환.
• 골수 증식 병리학 (골수에서 혈소판, 백혈구 또는 적혈구 생산이 증가합니다).
• 심장의 선천 병리학.
• 울혈 성 심부전.
• Hypereosinophilic 증후군.
• 고정화 (Immobilization) - 몸의 어느 부분이 움직이지 않고 신체에 약간의 손상을줍니다.
• 노인.

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부작용 에고 란자

문제의 약물로 치료를 통과하는 횟수가 적거나 많으면 Egolans의 부작용이 발생할 수 있습니다.

신경통 반응 :

• 졸음과 일반적인 무관심.
• 무의식적 인 통제되지 않는 움직임의 모습.
• 현기증.
• 파킨슨 병의 증상.
• 신경 정신병 약점.
• 경련.
• 신체의 여러 부분에서 비주기적인 회전 운동으로 특징 지어지는 추체 외전 증후군.
• 악성 신경 침범 증후군의 발병의 단일 사례가 관찰되었다.
• 체온이 상승했다.
• 식물계의 불안정성.
• 땀샘 활성화.
• 리듬과 심장 박동의 실패.
• 떨림.
• 수면 장애.
• 정서 불안정.

심장 혈관계의 반응 :

• 혈압의 성장.
• Bradycardia는 급성 혈관 부전을 수반 할 수 있습니다.
• 분당 350-700의 맥박수를 가진 심방의 혼란스러운 전기적 활동을 가진 심실 성 빈맥의 단일 사례가 기록되었다. 그러한 그림은 갑작스러운 죽음을 불러 일으킬 수 있습니다.
• 혈전 색전증, 폐와 심 부정맥 모두.

교환 시스템의 반응 :

• 환자의 체중 증가.
• 굶주림에 대한 끊임없는 느낌.
• 고 중성 지방 혈증.
• 드물지만 고혈당을 관찰 할 수 있습니다.
• 당뇨병의 증상이 나타날 수 있습니다.
• 고 콜레스테롤 혈증.
• 인체의 과도한 열 축적.
• 치명적인 결과가 발생할 수 있습니다.

위장관의 반응 :

• 간장의 ALT- 및 ACT- 트랜스 아미나 아제의 성장.
• 변비.
• 간염.
• 구강 점막의 습도 감소.
• 덜 자주, 담즙 정체성 및 / 또는 hepatological 성격의 간 조직의 패배를 관찰 할 수 있습니다.
• 췌장염.

다른 신체계의 반응 :

• 골격근의 급격한 손상으로 인해 myoglobin의 혈액으로 방출됩니다.
• 신체에서 소변의 보유.
• 고통스러운 배뇨.
• 알레르기 반응.
• 때때로 감광성이 관찰됩니다.
• 부기.
• 무력증 - 몸은 마지막 노력으로 작동합니다.
• 요실금.

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과다 복용

각 개인은 개인이므로 동일한 약을 먹는 다양한 증상을 관찰 할 수 있습니다. 처방 된 약물의 양이 잘못 계산되면 약물의 과다 복용이 발생할 수 있으며 이는 유사한 병리학 적 증상으로 나타납니다.

• 심장 박동의 실패.
• 과도한 흥분과 침략.
• 호흡 억제.
• 조음 장애로 나타나는 음성 장치의 위반.
• 경미한 진정 작용에서부터 혼수 상태에 이르기까지 다양한 증상의 증상으로 표현되는 의식 차단.
• 추 측 외전 실패
• 경련.
• 심리적 광기.
• 혈압 문제 : 혈압 지표의 급격한 상승 또는 하강.
• 악성 신경 차단 증후군.
• 호흡 및 / 또는 심장을 그만 두십시오.

Olanzapine 450 mg을 복용 한 후에 치명적인 결과가 기록되기 때문에 인간의 삶에 위험한 용량을 지정하는 것은 상당히 어렵습니다. 그런 다음 환자가 1500mg의 Egolanza에 들어갔을 때 환자는 살아 남았습니다.

과다 복용의 첫 징후가 나타나면 먼저 해당 사람이 위를 헹구고 구토 반사를 유도해야합니다. 그 후에는 활성탄과 같은 흡착제를 섭취해야합니다. 추가 치료는 증상입니다. 이 기간 동안 환자의 상태에 대한 신중한 의학적 통제가 필요합니다.

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다른 약과의 상호 작용

단독 요법에 대한 환자의 신체 반응을 예측하는 것이 훨씬 쉽습니다. 그러나 복잡한 치료 일정을 도입하면 의사가 치료 프로토콜에있는 약물의 상호 영향의 결과를 서로 예측할 수없는 경우 예측할 수없는 가능성이 숨겨집니다. 따라서 병적 인 합병증을 피하면서 필요한 치료 효과를 얻기 위해서는 다른 약물과의 Egolans 상호 작용의 결과를 알아야합니다.

CYP1A2 이소 효소 (유도제)를 자극하는 약물은 환자의 신체에서 활성 물질의 신진 대사에 영향을 줄 수 있습니다. 이 경우 환자가 니코틴에 빠지면 올란자핀 제거율이 높아집니다. Carbamazepine을 포함한 약물 그룹과 함께 Egolans를 공동 도입 한 것과 유사한 상황. 이러한 화합물의 조합은 환자의 혈장에서 올란자핀의 양을 감소시킬 수 있습니다. 그러한 경우 복용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

CYP1A2 이소 효소 (억제제)를 억제하는 약물은 환자의 신체에서 활성 물질의 신진 대사에 영향을 줄 수 있습니다.

동일한 반응은 약물과 플루 복 사민의 직렬 엔트리 (tandem entry)에 의해 나타납니다. 이것은 혈청의 최대 농도가 증가하는 동안 활성 물질의 클리어런스를 감소시킵니다 : 약한 성별의 비 흡연자의 경우 55 %, 니코틴에 선호하는 남성의 경우 77 %. 이러한 지표에 기초하여, 플루 복사 민 Egolanza 특히 다른 약물 또는 동질 효소 CYP1A2의 억제제와 다른 상호 작용 (예를 들어, 시프로플록사신으로) 올란자핀의 출발 투여 량을 감소시킨다.

문제의 약물의 물리 화학적 성질에 대한 중요한 영향은 에탄올과의 관절 주사에 의해 제공되지 않으며, 단지 전자의 진정 특성의 증가 만이 관찰 될 수있다.

플루옥세틴은, 약물의 작용은 마그네슘 및 알루미늄 이온뿐만 아니라 크게 약력학 및 약동학 Egolanza에 영향을 미치지 않았다 시메티딘에 따라, 당신에게 CYP2D6 효소, 제산제 약물을 중지합니다.

당해 약물과 예를 들어 활성탄과 같은 흡착제를 동시에 사용하면 올란자핀의 생체 이용률이 현저하게 감소된다. 이 표시기의 변경 범위는 50-60 %입니다. 이러한 상황을 피하기 위해서는 두 가지 약물의 도입을 제 시간에 확산해야합니다. 리셉션 사이의 간격은 2 시간 이상이어야합니다.

Valproic acid는 olanzapine이 biotransform하는 능력을 약간 감소시킬 수 있습니다. 활성 물질 인 에고 란 사 (Egolansa)가 발 프로 산 애시드 글루 쿠로 니드 합성을 억제하는 동안. 두 약제의 약리학 적 약리학 적 상호 작용은 거의 일어나지 않는다.

파킨슨 병 환자를 진단 할 때, 항 파킨슨 증 치료가 시행 될 때 olanzapine 투여가 바람직하지 않습니다.

매우주의 이러한 영향력의 간격을 연장 할 수있다 아미 트립 틸린, 소탈, 설파, 케토코나졸, 트리 메토 프림, 클로르 프로 마진, 드로 페리 돌, terbutatin, 에리트로 마이신, thioridazine, 플루코나졸, pimozide, 에페드린, 퀴니 딘, 아드레날린, 프로 카인 및 기타 약물과 같은 병렬 약물에주의해야 QTc. 이 사실은 환자의 신체의 전해질 균형, 간에서 올란자핀의 생물 전환을 억제 위반.

Olanzapine과 도파민 또는 레보도파를 동시에 투여하지 마십시오. 첫 번째가 두 번째 행동을 억제하기 때문에, 그들의 길항제가됩니다.

동위 효소 CYP1A2 약물 (테오필린), CYP 2D6 (삼환계 항우울제), CYP 2C9 (와파린)뿐만 아니라, 다이아 제팜의 CYP의 2C19 및 CYP 3A4의 biperidenom 피사체의 병용 투여의 경우 유의 한 상호 영향이 없습니다.

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저장 조건

약물의 높은 약리학 적 특성은 크게 Egolange 저장 조건의 철저 함에 달려 있습니다.

• 약물은 온도 값이 30 ° C를 넘지 않는 곳에 보관해야합니다.
• 방은 건조해야합니다.
• 보관 장소는 아이들이 접근 할 수 없어야합니다.

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유통 기한

의약품 저장에 대한 모든 요구 사항이 충족되면 보관 수명은 3 년입니다. 이 기간 만료 후, Egolans의 사용은 용납되지 않습니다. 약물의 효과적이고 안전한 사용을위한 기간은 반드시 카톤과 약물의 각 물집에 반영되어야합니다.