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에고란자
최근 리뷰 : 03.07.2025

헝가리의 제약 회사인 Egis OJSC는 높은 항정신병 효과를 지닌 차세대 항정신병제 Egolanza를 현대 시장에 공급합니다.
적응증 에고란자
이 약물은 의도적으로 개발되었으므로 에골란자의 사용 지침은 확실하고 적용 범위가 좁지만 인체에 전신적인 영향을 미칩니다.
- 조현병은 전 세계 인구의 약 1%에 영향을 미치는 상당히 흔한 다형성 정신 질환입니다. 이 약물은 악화 시, 유지 요법으로, 그리고 장기적인 재발 방지 치료에 모두 사용됩니다.
- 조울병 정신병은 단독 요법 또는 복합 치료의 일부(발프로산 및 리튬 이온 기반 화합물과 병용)로 치료합니다. 질병의 급성기에는 흥분과 무관심이 빠르게 교대하는 경우가 있습니다.
- 양극성 장애의 재발을 막는다.
- 병리학적 조증 단계를 멈추면 긍정적인 역동성이 관찰되어 양극성 장애의 재발을 예방할 수 있습니다.
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릴리스 양식
에골란자의 기본이 되는 활성 화합물은 올란자핀 이염산염 삼수화물입니다. 사용 편의성과 필요한 용량 유지를 위해 제조사는 다양한 형태의 방출형을 약리 시장에 출시하고 있습니다.
이 정제는 윗면에 단단한 노란색 코팅층이 있는 정제입니다. 정제의 모양은 둥글고 약간 길쭉한 타원형이며, 측면은 약간 볼록합니다. 정제의 한쪽 면에는 분할 홈이 있고, 다른 쪽 면에는 정제 내 올란자핀 이염산염 삼수화물의 농도에 따라 다른 엠보싱이 있습니다.
- "E 402"라는 글자가 약품 단위에 새겨져 있으며, 활성 물질의 농도는 7.03mg으로, 이는 올란자핀(올란자피눔) 5mg에 해당합니다.
- "E 403"이라는 엠보싱은 의약품 단위에 새겨져 있으며, 활성 물질의 농도는 10.55mg으로, 이는 올란자핀(올란자피눔) 7.5mg에 해당합니다.
- 또 다른 형태의 방출은 의약품 단위에 "E 404"라는 엠보싱이 있는 정제로, 활성 물질의 농도는 14.06mg으로, 이는 10mg의 올란자핀(올란자피눔)에 해당합니다.
- "E 405"라는 글자가 약품 단위에 새겨져 있으며, 활성 물질의 농도는 21.09mg으로, 이는 올란자핀(올란자피눔) 15mg에 해당합니다.
- "E 406"이라는 엠보싱이 의약품 단위에 새겨져 있으며, 활성 물질의 농도는 28.12mg으로, 이는 20mg의 올란자핀(올란자피눔)에 해당합니다.
정제 형태의 의약품 구성에 포함되는 추가 물질은 셀룰로스의 미세 결정(40.99mg~163.94mg), 하이드록시프로필셀룰로스(5mg~20mg), 락토오스 일수화물(40.98mg~163.94mg), 스테아르산마그네슘(1mg~4mg), 크로스포비돈(5mg~20mg)입니다.
정제의 코팅층은 키닌 옐로우 염료, 히프로멜로오스, 오파드라이로 구성되어 있습니다.
블리스터 하나에 7개의 약이 들어 있습니다. 제조사는 블리스터 4개 또는 8개가 들어 있는 판지 상자를 생산합니다.
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약력학
이 약물은 광범위한 약리학적 작용 스펙트럼을 가진 항정신병제로 개발되었습니다. 에골란자의 약력학은 주로 이 약물의 기본이 되는 화합물인 올란자핀의 화학적 및 물리적 특성에 기반합니다. 올란자핀은 효과가 선택적이며 일부 수용체만을 선택합니다. 약력학의 유사성으로 인해, 이 활성 물질은 세로토닌 5HT6, 5HT3, 5-HT2A/C 신경 종말의 작용을 효과적으로 억제하거나 반대로 활성화합니다.
에골란자는 무스카린성(M1-5), H1-히스타민성, α1-아드레날린성 수용체에 영향을 미치는 데 효과적입니다. 동시에 올란자핀은 도파민(D1, D2, D3, D4, D5), 콜린성 및 5HT-세로토닌성 신경 종말의 지속적 길항제입니다.
이 약물의 작용은 도파민 수용체와 관련된 A10 중변연계 뉴런의 흥분 수준을 점진적으로 감소시킵니다. A9 선조체 신경 자극 경로에 대한 유의미한 영향은 확인되지 않았습니다.
에골란자(Egolanza)는 환자의 운동 능력 조절 과정에 작용합니다. 이 약물의 영향으로 보호 반사가 선택적으로 감소합니다. 이러한 치료 효과는 저용량으로도 얻을 수 있으며, 강직증(catalepsy)과 같은 병리학적 장애의 발생을 예방하는 데 도움이 됩니다. 강직증은 환자가 한 자세로 오랫동안 굳어 있거나 근긴장이 갑자기 약해져 마치 "말뚝처럼" 쓰러지는 운동 장애의 증상입니다.
스트레스에 대한 정서적 및 행동적 반응을 평가하고 스트레스 보호 효과를 평가하기 위해 실시되는 항불안 검사를 통과하는 경우, 올란자핀은 항불안 효과를 증진시킵니다. 이 약물은 환각과 망상적 암시를 포함한 부정적 및 생산적 증상 모두를 억제하는 데 효과적입니다.
약동학
경구 투여 후, 약물은 소화관 점막에 완벽하게 흡수됩니다. 음식 섭취는 흡수 및 분포 특성에 큰 영향을 미치지 않습니다. 에골란자의 약동학은 투여 후 5~8시간 후에 혈청 내 활성 성분 Cmax의 최대 농도를 나타냅니다. 1~20mg 용량에서 혈중 Cmax 변화는 선형 법칙에 따라 발생합니다. 즉, 해당 약물의 투여량이 많을수록 혈장 내 농도도 높아집니다.
올란자핀은 높은 단백질 결합률(약 93%)을 가지고 있으며, 주로 알파1-산 당단백질과 알부민에 결합합니다.
올란자핀은 산화 및 결합 과정을 통해 간에서 일어나는 생체 내 변형을 겪습니다. 대사의 결과로 주요 화합물인 10-N-글루쿠로나이드가 생성되며, 이는 이후 환자의 신체 시스템을 통해 순환합니다. 글루쿠로나이드는 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 없습니다.
이 약물의 다른 대사산물인 2-하이드록시메틸과 N-데스메틸은 CYP2D6와 CYP1A2 동효소의 직접적인 참여로 생물학적으로 변형됩니다.
에골란자의 주요 약동학은 올란자핀에 기인하며, 대사체의 효과는 상대적으로 덜 두드러집니다. 이 약물은 주로 대사체의 형태로 신장을 통해 소변과 함께 체외로 배출됩니다.
환자 개인의 신체 특성에 따라 약물의 반감기는 평균 33시간이지만, T1/2는 21시간에서 54시간까지 나타날 수 있습니다. 평균 혈장 청소율은 12~47L/h이며, 평균 혈장 청소율은 26L/h입니다.
반감기 T1/2 지표는 환자의 성별, 나이, 흡연 상태에 따라 크게 달라집니다.
- 환자가 여성인 경우: 올란자핀의 혈장 청소율은 약 18.9L/h이고 반감기는 36.7시간입니다.
- 환자가 남성인 경우 올란자핀의 혈장 청소율은 더 높아서 27.3 l/h에 해당할 수 있으며, 반감기는 평균 32.3시간입니다.
- 환자는 흡연을 합니다. 올란자핀의 혈장 청소율은 약 27.7 l/h이고 반감기는 30.4시간입니다.
- 환자는 흡연을 하지 않습니다. 올란자핀의 혈장 청소율은 약 18.6 l/h이고 반감기는 38.6시간입니다.
- 환자가 65세에 루비콘 강을 건넌 경우: 올란자핀의 혈장 청소율은 약 17.5 l/h이고 반감기는 51.8시간입니다.
- 환자가 65세 미만인 경우: 올란자핀의 혈장 청소율은 약 18.2 l/h이고 반감기는 33.8시간입니다.
심각한 신장 기능 장애가 있는 환자와 이 부위에 병리학적 이상이 없는 환자 사이에서는 유사한 값에 있어서 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
투약 및 투여
진단, 환자의 나이, 질병의 심각도에 따라 담당 의사는 원하는 치료 효과를 얻는 데 필요한 투여 방법과 투여 약물의 복용량을 선택합니다.
차세대 항정신병제 에골란자는 경구, 즉 입을 통해 투여됩니다. 복용 시간은 식사 시간과 무관하며, 1일 1회 복용합니다.
초기 용량은 일반적으로 5~20mg으로 처방됩니다. 조현병 진단 시 10mg이 초기 처방됩니다.
조증이 급성기에 진단되고 병리학적 변화의 근본 원인이 양극성 정신 장애임이 확인된 경우, 환자에게 올란자핀 15mg(단일 요법 계획 시) 또는 10mg을 리튬 이온(Li+)을 기본 원소로 하는 약물과 병용하여 처방합니다. 이 경우 발프로산과의 병용 요법도 시행됩니다. 유지 요법의 경우, 유사한 용량의 탠덤 약물을 투여합니다.
조울증으로 악화된 조현병으로 진단된 경우, 투여되는 약물의 초기 용량은 하루 10mg입니다. 환자가 조울증 증상 완화를 위해 이미 에골란자 치료를 받은 경우, 재발 예방을 위해 동일한 용량으로 치료하는 것이 권장됩니다. 1차 치료인 경우, 초기 용량이 처방되며, 치료 과정에서 용량을 조절합니다.
금단 증상을 예방하기 위해 에골란즈 복용을 갑자기 중단하는 것은 권장되지 않습니다. 해당 약물의 최대 1일 복용량은 20mg을 초과해서는 안 됩니다.
이미 65세 이상인 환자의 경우, 치료가 필요한 경우 초기 용량을 낮춰야 합니다(하루 5mg). 간 및/또는 신장 기능이 저하된 환자의 경우, 약물 용량을 더 적은 용량으로 처방합니다. 필요한 경우, 용량을 매우 신중하게 증량해야 합니다.
성별 및 흡연 여부에 따른 용량 조절은 시행되지 않습니다. 환자에게 대사 억제를 유발하는 요인이 두 가지 이상 있는 경우, 초기 용량을 1일 5mg으로 줄이는 것을 고려해야 합니다.
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임신 에고란자 중 사용
현재까지 여성의 임신 기간 중 올란자핀 투여로 인한 임상 양상을 모니터링하는 엄격한 연구 및 데이터는 없습니다. 따라서 이 약물의 개발자들은 임신 및 수유 중 에골란자 사용을 권장하지 않습니다. 유일한 예외는 질환에 대한 객관적인 정보를 바탕으로 상황을 평가할 수 있는 주치의의 결정입니다. 그리고 젊은 산모의 건강 문제 해결에 실질적인 도움이 태아에게 예상되는 해악보다 더 클 경우, 이 약물을 처방합니다.
에골란자는 혈액-뇌 장벽을 통과하지 않으며 모유로 이행되지 않지만, 수유 중에는 투여하지 않는 것이 좋습니다. 수유 중 투여가 필요한 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.
금기 사항
모든 약물은 예상되는 긍정적 효과를 보이는 반면, 환자의 병력상 다른 질환으로 인해 병리학적으로 변화된 장기에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 따라서 에골란즈 사용에는 금기 사항이 있습니다.
- 약물 성분에 대한 개인적 불내성.
- 폐쇄각녹내장은 눈의 압력이 너무 빨리 상승하는 유형의 녹내장입니다.
- 다양한 원인의 정신병.
- 포도당-갈락토오스 흡수 장애.
- 치매는 사고, 기억, 학습, 집중력에 영향을 미치는 정신 능력의 점진적인 감소입니다.
- 임신과 신생아에게 모유수유하는 기간.
- 환자의 신체에 락타아제가 부족한 경우.
- 임상자료가 부족하여 18세 미만의 환자.
- 환자의 신체가 락토오스에 과민증을 보이는 경우.
올란자핀은 매우 신중하게 사용해야 합니다.
- 신장 및/또는 간 기능 장애.
- 전립선의 과형성(조직의 과도한 신생물로 인해 구조적 요소의 수가 증가하는 현상).
- 간질 발작 경향이 있음.
- 경련 경향이 있음.
- 호중구감소증과 백혈구감소증을 포함한 골수억제 - 해당 혈액 성분의 수치가 감소합니다.
- 마비성 장폐색증.
- 동맥 저혈압과 그 전구 질환: 심혈관 및 뇌혈관 질환.
- 골수증식성 병리(골수에서 혈소판, 백혈구 또는 적혈구의 생성이 증가됨)
- 선천적 심장병.
- 울혈성 심부전.
- 과호산구증가증후군.
- 고정은 신체의 특정 부상으로 인해 신체의 어느 부분이 움직이지 않는 상태를 말합니다.
- 노인을 위한.
부작용 에고란자
해당 약물을 사용하여 치료를 받는 경우, 에골란자의 부작용이 더 흔하거나 덜 흔하게 나타날 수 있습니다.
신경통 반응:
- 졸음과 전반적인 무관심.
- 무의식적이고 통제되지 않는 움직임이 나타납니다.
- 현기증.
- 파킨슨병의 증상.
- 신경과 정신이 약해진다.
- 급격한 복통.
- 신체 여러 부분에서 불규칙적인 강제 회전 운동이 특징인 피라미드외로증후군입니다.
- 악성 신경이완증후군이 발병하는 경우가 개별적으로 관찰되었습니다.
- 체온 상승.
- 자율신경계의 불안정성.
- 땀샘의 활성화.
- 심장의 리듬과 박동수의 불규칙성.
- 떨림.
- 수면 장애.
- 감정적 불안정성.
심혈관 반응:
- 혈압이 상승함.
- 급성 혈관부전을 동반할 수 있는 심박수 감소.
- 분당 350~700회의 맥박수를 동반한 심방의 무질서한 전기 활동으로 발생하는 심실빈맥의 단독 사례가 보고되었습니다. 이러한 증상은 급사를 유발할 수 있습니다.
- 폐정맥과 심부정맥 모두에서 발생하는 혈전색전증.
교환 시스템의 반응:
- 환자의 체중이 증가합니다.
- 끊임없이 배고픔을 느낀다.
- 고중성지방혈증.
- 드물지만 고혈당이 관찰될 수도 있습니다.
- 당뇨병 증상이 나타날 수 있습니다.
- 고콜레스테롤혈증.
- 인체 내에 과도한 열이 축적되는 현상.
- 치명적인 결과가 발생할 수도 있습니다.
위장관 반응:
- ALT와 AST 간 트랜스아미나제 증가.
- 변비.
- 간염.
- 구강 점막의 습도가 감소합니다.
- 드물지만 담즙 정체 및/또는 간 질환으로 인한 간 조직 손상이 관찰될 수도 있습니다.
- 췌장염.
다른 신체 시스템의 반응:
- 골격근의 급격한 손상으로 인해 미오글로빈이 혈액으로 방출되는 현상입니다.
- 체내에 소변이 잔류하는 현상.
- 배뇨 시 통증.
- 알레르기 반응.
- 때때로 광과민증이 관찰됩니다.
- 부종.
- 무기력증 - 신체가 마지막 힘을 다해 작동하고 있습니다.
- 요실금.
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과다 복용
각 개인은 개별적이므로 같은 약을 복용하더라도 각기 다른 증상이 나타날 수 있습니다. 처방된 약의 용량을 잘못 계산하면 약물 과다 복용이 발생할 수 있으며, 이는 다음과 같은 병리학적 증상으로 나타납니다.
- 심장 리듬 장애.
- 과도한 흥분과 공격성.
- 호흡 저하.
- 발음 장애로 나타나는 언어 기관 장애입니다.
- 의식이 차단되어 가벼운 진정 상태에서 혼수상태에 이르기까지 다양한 정도의 증상으로 나타납니다.
- 추체외로계 질환.
- 급격한 복통.
- 심리적 광기.
- 혈압 문제: 혈압 수치가 급격하게 상승하거나 하락합니다.
- 악성 신경이완제 증후군.
- 호흡 및/또는 심장 마비.
올란자핀 450mg 복용 후 사망 사례가 보고되었기 때문에, 인체에 위험한 용량을 정의하기는 매우 어렵습니다. 반면, 에골란즈 1500mg 투여 후 환자가 생존한 사례가 보고되었습니다.
과다 복용의 첫 징후가 나타나면, 환자는 먼저 위를 세척하고 구토 반사를 유도해야 합니다. 그 후 활성탄과 같은 흡수제를 복용해야 합니다. 추가 치료는 증상에 따라 진행됩니다. 이 기간 동안 환자 상태를 주의 깊게 관찰하는 것이 필요합니다.
다른 약과의 상호 작용
단일 요법에 대한 환자의 반응을 예측하는 것은 훨씬 쉽습니다. 하지만 의사가 치료 프로토콜에 포함된 약물들의 상호 작용 결과를 예측할 수 없다면 복잡한 치료 일정을 도입하는 것은 예측 불가능성을 수반할 수 있습니다. 따라서 병리학적 합병증을 예방하면서 필요한 치료 효과를 얻으려면 에골란즈와 다른 약물의 상호작용에 따른 결과를 알아야 합니다.
CYP1A2 동종효소(유도제)를 자극하는 약물은 환자 체내에서 활성 물질의 대사 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경우, 환자가 니코틴을 "섭취"하면 올란자핀의 청소율이 증가합니다. 에골란자와 카르바마제핀을 포함한 여러 약물을 병용 투여하는 경우에도 유사한 상황이 발생합니다. 이러한 화합물의 병용 투여는 환자 혈장 내 올란자핀의 양을 감소시킬 수 있습니다. 이 경우 용량을 늘려야 할 수도 있습니다.
CYP1A2 동효소에 대한 억제 효과가 있는 약물(억제제)은 환자 신체에서 활성 물질의 대사 과정에 영향을 미칠 수 있습니다.
해당 약물과 플루복사민을 병용 투여했을 때도 동일한 반응이 나타났습니다. 이 경우, 활성 물질의 클리어런스는 감소하는 반면, 혈청 내 최대 농도는 증가합니다. 비흡연자 중 약성 남성의 경우 55%, 니코틴 중독 남성의 경우 77% 증가합니다. 이러한 지표를 바탕으로, 에골란자가 다른 약물, 특히 플루복사민이나 CYP1A2 동종효소 억제제(예: 시프로플록사신)와 상호작용하는 경우, 올란자핀의 초기 용량을 줄여야 합니다.
에탄올과 병용 투여하면 해당 약물의 물리화학적 특성에 큰 영향을 미치지 않습니다. 단지 전자의 진정 효과가 증가하는 것만 관찰될 수 있습니다.
CYP2D6 효소의 작용을 억제하는 약물인 플루옥세틴, 마그네슘 및 알루미늄 이온을 기반으로 한 제산제, 시메티딘은 에골란자의 약력학 및 약동학에 유의한 영향을 미치지 않습니다.
해당 약물을 활성탄과 같은 흡착제와 동시에 투여하면 올란자핀의 생체이용률이 현저히 감소합니다. 이 지표의 변화는 50%에서 60%까지 다양할 수 있습니다. 이러한 상황을 피하려면 두 약물의 투여 간격을 분리해야 합니다. 투여 간격은 2시간 이상이어야 합니다.
발프로산은 올란자핀의 생체 내 변형 가능성을 약간 감소시킬 수 있습니다. 반면, 에골란자의 활성 성분은 발프로산 글루쿠로니드의 합성을 억제합니다. 두 약물 간의 치료적으로 민감한 약력학적 상호작용은 거의 발생하지 않습니다.
환자가 파킨슨병 진단을 받은 경우, 항파킨슨병 치료를 시행하는 동안 올란자핀을 투여하는 것은 바람직하지 않습니다.
아미트립틸린, 소탈롤, 설파메톡사졸, 케토코나졸, 트리메토프림, 클로르프로마진, 드로페리돌, 테르부타틴, 에리트로마이신, 티오리다진, 플루코나졸, 피모지드, 에페드린, 퀴니딘, 아드레날린, 프로카인아마이드 및 QTc 간격을 연장시킬 수 있는 다른 약물과 병용 투여 시 특히 주의해야 합니다. 이러한 약물은 환자 체내 전해질 균형을 교란시키고 간에서 올란자핀의 생체 내 전환을 억제합니다.
올란자핀은 도파민이나 레보도파와 동시에 투여해서는 안 됩니다. 도파민은 레보도파의 작용을 방해하여 도파민의 작용을 방해하기 때문입니다.
해당 약물을 CYP1A2(테오필린), CYP 2D6(삼환계 항우울제), CYP 2C9(와파린) 동종효소와 병용 투여하거나, 디아제팜 CYP 2C19 및 CYP 3A4, 비페리덴과 병용 투여한 경우 유의미한 상호 영향은 관찰되지 않았습니다.
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저장 조건
이 약물의 높은 약리학적 특성은 주로 에골란자의 보관 조건을 주의 깊게 준수하는 데 달려 있습니다.
- 이 약은 온도가 30°C를 넘지 않는 방에 보관해야 합니다.
- 방은 건조해야 합니다.
- 보관 장소는 어린이가 접근할 수 없어야 합니다.
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유통 기한
모든 보관 조건 요건을 충족하는 경우, 본 제품의 유효기간은 3년입니다. 이 기간이 지난 후에는 에골란즈를 사용할 수 없습니다. 본 제품의 효과적이고 안전한 사용 기간은 반드시 판지 포장과 각 블리스터에 명시되어 있습니다.
주의!
정보의 인식을 단순화하기 위해 "에고란자 라는 약물 사용에 대한이 지침은 약물의 의학적 사용에 대한 공식 지침에 따라 특수 형식으로 번역 및 제출되었습니다. 사용하기 전에 약물에 직접 제공된 주석을 읽으십시오.
설명은 정보 제공의 목적으로 제공되며 자기 치유의 지침이 아닙니다. 이 약의 필요성, 치료 처방의 목적, 약물의 투여 방법 및 용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 자가 약물 치료는 건강에 위험합니다.