엘리가 드

Eligard는 gonadoliberin의 아날로그이며 저장소 형태로 작동합니다.

적응증 Eligarda

그것은 전립선 암 호르몬 의존형의 치료에 사용됩니다.

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릴리스 양식

S / c 방법에 의해 도입 된 용액 준비를위한 동결 건조물의 형태로 방출. 약물과 주사기의 부피는 7.5, 22.5, 그리고 45 밀리그램입니다. 패키지 안에는이 주사기 중 하나가 포함되어 있으며 두 번째 주사기가 있습니다. 특수한 솔벤트가 들어 있습니다.

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약력학

Leiprorelin은 천연 GnRH (비 펩티드)의 인공 유사체입니다. 장기간 투여하면 뇌하수체 성선 자극 호르몬의 분비를 늦추고 수컷 고환 스테로이드 생성 과정을 억제합니다. 이 유사체는 천연 호르몬보다 더 강력한 효과를 가지며, 그 효과는 약물 제거의 경우에는 되돌릴 수 있습니다. 때문에 약간의 시간에 대한 남성과는 DHT뿐만 아니라, 성선 스테로이드와 테스토스테론 값을 증가 이유는 초기에 물질 류 프로 레린 LH와 FSH의 지표의 증가의 용도에 관한 것이다.

코스가 계속되면 LH가있는 FSH 지수는 감소합니다. 남성의 테스토스테론 수치는 코스 시작 후 3-5 주 동안 거세 (50 ng / dl 이하)로 감소합니다. 치료 6 개월 후의 평균 테스토스테론은 다음과 같습니다 :

• 6.1 ± 0.4 ng / dl, 서빙 크기 7.5 mg;
• 10.1 ± 0.7 ng / dL, 투여 량은 22.5 mg;
• 10.4 ± 0.53 ng / dl, 용량 45 mg.

이 수치는 양측의 난시 절제술 후 테스토스테론 수치와 비교 될 수 있습니다.

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약동학

4 ~ 8 시간 후에 1 차 약물 투여 후, 약물 투여 후 평균 혈청 leuprorelin 수치가 25.3 ng / dl, 127 ng / dL 또는 82 ng / dL로 각각 7.5, 22.5 , 45mg.

초기 증가시 (고원 단계는 7.5 mg 투여시 2-28 일, 22.5 mg 투여시 3-84 일, 45 mg 투여시 3-168 일), 리플 로렌 성분의 혈청 값은 충분한 것으로 유지된다 안정 상태 (약 0.2-2 ng / ml). 반복 투여 후 약물 누적에 대한 정보는 없습니다.

혈장 단백질을 가진 물질의 합성은 43-49 %입니다.

남성 자원 봉사자에게 1 mg의 leuprorelin acetate를 정맥 내 주사 한 후 2 챔버 모델의 경우 평균 제거율은 8.34 l / h에 달했고 최종 반감기는 약 3 시간이었다.

Eligard의 배설 검사는 시행되지 않았습니다.

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투약 및 투여

Eligard는 한 달에 한 번 7.5 mg의 비율로 피하 투여해야합니다. 또한 3 개월에 한 번 22.5 mg의 비율로 투여하고, 6 개월에 한 번 45 mg의 비율로 투여합니다. 피부 아래 용액은 마약 저장소를 형성하여 지시 된 전체 기간 동안 활성 성분의 규칙적인 방출을 보장합니다. 치료 과정은 길다.

거세 테스토스테론이있는 PSA가 증가하면 약물 사용을 중단해야합니다.

솔루션 도입 장소를 주기적으로 변경해야합니다. 또한 정맥이나 동맥에 약물이 침투하는 것을 피하는 것이 필요합니다.

신부전이나 간을 가진 사람들의 약물 사용에 관한 약 정보는 그렇지 않습니다.

해결책을 만드는 과정.

주입 과정 직전에 2 개의 주사기의 내용물을 혼합하십시오. 이 방법으로 혼합물을 준비하십시오 :

• 약품 포장을 냉장고에서 꺼내 방안에 보관하여 포장의 온도가 패키지의 온도와 같도록하십시오.
• 물집에서 주사기 A와 B를 얻으십시오. 다음으로, 두 번째 리미터가있는 B- 주사기에서 작은 피스톤을 당긴 다음 긴 특수 피스톤을 A- 주사기로 블리스 터에서 꺼내어 B- 주사기에 삽입합니다.
• 두 주사기 (A 주사기 안에는 솔벤트가 포함되어 있고 B 주사기 안에는 동결 건조제)가 들어있는 플러그를 뺀 다음 조심스럽게 연결하십시오. 용액은이어서 균일 한 혼합물이 얻어 질 때까지 주사기 피스톤 (60 압력)을 사용하여 교대로 혼합 될 필요가있다. 투여에 사용할 수있는 용액은 담황색 또는 무색의 색조를 얻습니다.
• 완성 된 혼합물을 B- 주사기에 주입하고, 빈 A- 주사기를 제거하여 피스톤을 끝까지 밀어 낸다. 절차 중에 작은 거품이 나타날 수 있습니다. 이 현상은 절대적으로 정상이며 약물 주입 후 저장소의 형성에는 영향을 미치지 않습니다. 그런 다음 멸균 바늘을 B 주사기에 삽입합니다.
• 그 후에 혼합물을 피하 투여 할 수있다. 이 경우 최종 솔루션은 혼합 절차가 끝나면 즉시 도입해야합니다. 즉시 사용하지 않은 경우 잠시 후 입력 할 수 없습니다. 이 약물은 일회용으로 사용됩니다.

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금기 사항

주요 금기 사항 :

• 외과 적 방법에 의한 거세;
• leuprorelin에 대한 편협, 다른 호르몬 작용제 GnRH, 또는 약물의 추가 성분;
• 유년기 또는 여성에서의 적용.

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부작용 Eligarda

마약 복용으로 인해 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• CAS의 기능 위반 : 혈압의 증가 또는 감소, 안면 홍조의 출현, 실신의 발생. 때때로 말초 부기, 호흡 곤란, 심계항진 및 PE가 발생할 수 있습니다.
• PNS 및 CNS의 반응 : 두통, 맛 또는 후각 장애, 현기증, 감각 이상, 비자발적 운동 및 불면증. 때로는 우울증, 기억 상실, 다양한 수면 또는 시력 장애, 말초 형 현기증, 그리고 피부 과민증이 발생할 수 있습니다.
• 설사, 구토 또는 메스꺼움, 변비, 소화 불량 징후, 트림, 구강 점막의 건조, 부풀어 오름, ALT 수준 증가 등의 위장관 기능 장애;
• 호흡기 계의 증상 : 호흡이나 콧물의 문제;
• 야간 빈뇨, 배뇨 장애, 핍뇨 또는 개발 및 요로 관에서 감염의 출현 : 비뇨 생식 시스템의 응답. 고환 또는 위축, 비뇨기 장애, 혈뇨, 방광 경련, 급성 요폐뿐만 아니라 성욕, 발기 부전 및 불임 약화 또한 통증;
• 내분비 계 기능의 파괴 : 유선의 영역에서 여성형 유방 및 통증 감각의 발달;
• 근육과 뼈의 구조에 나타나는 증상 : 팔다리 통증, 관절통, 근육 경련 또는 약화, 근육통. 약 형태 또는 외과 적 유형의 거세가있는 사람들에서는 뼈 조직 밀도의 약화가 발생할 수 있습니다. 솔루션을 장기간 투여하면 골밀도를 낮추고 골다공증의 진행에 기여할 수 있다는 점을 염두에 두어야합니다.
• 조혈 계통 장애 : 헤모글로빈 수치의 감소, 적혈구 수의 감소. 때로는 혈소판 감소 또는 백혈구 감소증이 있습니다.
• 위반 : 혈액 응고에 필요한 시간 간격을 길게하고 PTV가 증가합니다.
• 실험실 검사의 가치 변화 : 혈액 내 CK 수준의 증가뿐만 아니라 중성 지방의 증가.
• 지방 발현 : 고통의 발병, 따끔 거림 또는 타는듯한 느낌, 주사 부위의 발적, 가려움 및 타박상. 때로는 작은 궤양이나 치사가 투여 영역에 나타납니다.
• 다른 사람들 : 피로감 증가, 심각한 약화 또는 불쾌감, 그리고 탈모, 오한, 피부 발진, 다한증, 체중 증가 및 포도당 내성 변화 등이 나타납니다.

치료의 첫 단계에서 병리학 증상의 악화가있을 수 있습니다.

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저장 조건

Eligard는 2 ~ 8 ℃의 온도 조건에서 필요합니다.

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특별 지시

Eligard는 환자의 증언에 따르면, 치료의 초기 단계에서 질병의 발현이 증가했음을 보여 주었다. 또한 뼈에는 통증이 있고 소변에는 혈액뿐 아니라 신경 질환이 있습니다. 생식선 자극 호르몬 (gonadotropic hormone)의 배설로 인해 비슷한 징후가 나타납니다. 후속 치료 과정에서 그들의 억압이 발생합니다. 장기간 사용하는 동안, 개별적인 리뷰 에 따르면 , 중등도 또는 경증의 중증도 및 관리 구역 및 여성형 유방의 메스꺼움이 나타납니다.

이 1-3-6 개월의 피하 층 내부에 약물 저장소의 형성을 촉진하고, 안정적인 결과를 보장하는 특별한 Atrigel 시스템 (용매로 사용 형 생분해 성 고분자)를 사용하기 때문에 그러나이 해결 방법은 독특하다. 이러한 시스템은 치료받는 사람들의 테스토스테론 수치를 95 % 줄이는 데 도움이됩니다.

Eligard의 장점 중 6 개월 된 창고의 사용으로 인해 지역 발현의 빈도가 감소하고 의사를 자주 방문 할 필요가 없어지는 점도 유의해야합니다.

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유통 기한

Eligard는 의약품의 출시일로부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다.