Emlodin

Emlodin은 혈관계에 작용하는 선택적 칼슘 길항제입니다.

적응증 Emlodina

그것은 그러한 장애에 사용됩니다 :

• 혈압 상승;
• 만성 성 협심증의 안정된 형태;
• 이형 협심증.

릴리스 양식

약물 방출은 블리스 터 판 안의 정제 10 개에서 이루어집니다. 상자에는 3 개의 번호판이 들어 있습니다.

약력학

암로디핀 성분은 Ca 이온이 심근 및 평활근 세포로 침투하는 것을 차단하는 칼슘 길항제 (디 하이드로 피리딘 유도체)입니다.

물질의 항 고혈압 효과의 메커니즘은 혈관의 평활근에 대한 즉각적인 완화 효과와 관련이 있습니다. 약물의 antianginal 영향의 메커니즘은 완전히 연구되지 않았지만, 다음과 같은 요인이 중요한 역할을하는 것으로 알려져 있습니다 :

• 말초 부류의 세동맥이 확장되어 후 부하 (말초 저항)가 감소합니다. 심장 박동의 리듬이 안정적으로 유지되기 때문에 심장에 가해지는 부하가 줄어들어 산소를 얻는 데 심근의 필요성뿐만 아니라 에너지 소비가 감소합니다.
• 관상 동맥뿐만 아니라 관상 동맥 (정상 및 허혈 모두)에 영향을 미치는 확장은 아마도 약물의 약물 효과에 중요한 역할을한다. 이 팽창으로 인해 관상 동맥 (경색 성 협심증)의 동맥에 경련이있는 사람들에서 심근에 의해 생성되는 산소의 양이 증가합니다.

혈압 수치가 높은 사람들의 경우 하루에 한 번 약물을 한 번 사용하면 24 시간 동안이 지표가 임상 적으로 유의하게 감소합니다 (환자는 서 있거나 서있는 동안이 위치에 머무를 수 있습니다). 약물 효과의 발현이 느리게 나타나는 것과 관련하여 혈압의 급격한 감소는 종종 관찰되지 않습니다.

1 일 1 회 분량의 협심증 환자의 경우 신체 활동의 총 기간이 증가하고 협심증 발병 전의 분절과 ST 분절의 최대 우울증 간격이 1 mm 증가합니다. 이 약물은 협심증 발병의 발생률과 니트로 글리세린의 필요성을 감소시킵니다.

암로디핀은 신진 대사에 부정적인 영향을 미치지 않으며 혈장 내 지질 지표의 변화를 일으키지 않습니다. 당뇨병, 천식 및 통풍이있는 사람들을 사용할 수 있습니다.

약동학

흡수.

약물의 치료 된 부분을 섭취 할 때, 활성 성분은 서서히 혈장에 흡수됩니다. 변하지 않은 분자의 생체 이용률 수준은 약 64-80 %입니다. 약물 사용 후 6-12 시간이 지나면 혈장 내의 피크 값이 기록됩니다. 약물과 음식의 조합은 암로디핀의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포.

분배 체적은 약 21 l / kg이고, 활성 물질의 pKa 값은 8.6이다. 시험 관내 시험에서 혈장 단백질을 가진 약물의 합성은 약 97.5 %라는 것을 입증했다.

대사 과정과 배설.

플라즈마로부터의 성분의 반감기는 약 35-50 시간이다. 혈장 약물 내의 평형 값은 7-8 일 연속 수신 한 후에 도달합니다. 동시에, 암로디핀은 주로 대사되어 비활성 붕괴 생성물을 생성한다. 소비 된 부분의 약 60 %가 소변으로 배출됩니다 (약 10 %는 암로디핀이 수정되지 않은 것입니다).

간에서식이 장애가있는 사람.

간 기능에 문제가있는 사람들에게 약물 사용에 관한 정보는 제한되어 있습니다. 간부전 환자에서는 암로디핀 제거율이 낮아져 약물의 반감기와 AUC (약 40-60 %)가 증가합니다.

투약 및 투여

성인.

협심증 치료뿐만 아니라 혈압 상승을 줄이려면 일일 1 회 5mg을 섭취해야합니다. 이러한 치료에 대한 환자의 반응을 고려할 때 향후에 일일 복용량을 최대 10mg까지 늘릴 수 있습니다.

협심증 환자는 단일 요법으로 약물을 섭취하거나 질산염이나 베타 차단제에 대한 내성이있는 다른 항 협심 제와 병용 할 수 있습니다.

이뇨제, 티아 지드 (thiazide) 유형, β 차단제 및 알파 차단제 또는 ACE 억제제와 함께 약물 사용에 대한 데이터가 혈압 상승 환자에게 있습니다. 이 약물들과 병용 할 경우 약의 일부를 선택할 필요가 없습니다.

6 세 이상의 어린이는 혈압 상승 수치가 높습니다.

이 그룹의 환자에게 권장되는 Emlodin의 초기 용량의 크기는 2.5mg이며 1 일 1 회 투여합니다. 치료 첫 달 후에 원하는 결과가 없으면 (원하는 혈압 값을 얻음), 일일 투여 량을 5mg으로 증가시킬 수 있습니다. 그러나 연구하지 않은 환자 그룹에서 5mg의 약물을 사용하는 것을 고려해야합니다.

간 기능 장애가있는 사람.

간 기능 장애가있는 사람들을위한 의약품의 크기는 결정되지 않았으므로 복용량을 신중하게 선택해야하며 가장 낮은 부분부터 시작해야합니다. 심한 형태의 간 문제가있는 사람은 최소 복용량으로 약물 사용을 시작한 다음 점차적으로 증가시켜야합니다.

2.5mg의 복용량을 얻기 위해서는 5mg을 반으로 나누어야합니다.

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임신 Emlodina 중 사용

임산부에서 암로디핀의 안전성에 관한 자료는 없습니다. 이 기간 동안 Emlodin은보다 안전한 효과로 대체 치료법을 사용할 수없는 상황에서만 병적 상태로 사용할 수 있으며 병리학 적 위험은 여성과 태아의 합병증 발생 확률보다 높습니다.

동물 실험에서 대용량의 사용은 생식 독성의 발생을 나타냅니다.

암로디핀이 모유에 배설되는지 여부에 대한 정보는 없습니다. 모유 수유를 계속할지 또는 마약을 사용할지 결정하기 전에 엄마와 아기에게 가져갈 위험과 이점을 평가해야합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 디 하이드로 피리딘에 대한 내성의 존재 및 암로디핀 및 치료제의 다른 성분에 추가로;
• 매우 낮은 혈압;
• 쇼크 상태 (심인성 쇼크 포함);
• 좌심실의 유출로 영역에서의 장애 (예 : 심한 형태의 대동맥 협착);
• 혈역학 적으로 불안정한 심부전, 급성 심근 경색과 관련하여 발생하는 심부전.

부작용 Emlodina

(- 다리 포함) 종종 현기증, 빈맥, 졸음의 느낌, 홍조, 두통, 메스꺼움, 심한 피로, 복통, 부종 등의 부정적인 표현을 개발하는 약물의 사용의 결과로.

복용 약은 또한 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다 :

• 림프 및 전신 순환과 관련된 질환 : 백혈구 또는 혈소판 감소증이 산발적으로 나타납니다.
• 면역 장애 : 알레르기 증상은 주목됩니다.
• 대사 과정에 영향을 미치는 문제들뿐만 아니라 소화 장애 : 고혈당증은 혼자 발전합니다.
• 정신 장애 : 때때로 기분 변화 (불안감 포함), 우울증 및 불면증이있을 수 있습니다. 때때로 혼란의 감각이 주목됩니다.
• NS의 기능에 영향을 미치는 장애 : 종종 어지럼증, 졸음 및 두통이 있습니다 (주로 치료 시작 부분에 있음). 때로는 실신, 감각 이상, 이상증, 감각 마비가 있습니다. 단일 다발성 신경 병증 또는 고점도가 발견됩니다.
• 시각 장애 : 그들은 종종 시각 기능에 문제가 있음을 나타냅니다 (복시를 포함).
• 미로 및 청각 기관에 영향을 미치는 문제 : 때로는 귀 고리가 있습니다.
• 심장 기능의 침해 : 증가 된 심박수로 종종 나타납니다. 때로는 부정맥이 발생합니다 (심실 성 빈맥, 서맥, 심방 세동 포함). 심근 경색이 있습니다.
• 혈관 활동의 장애 : 흔히 조류가 있습니다. 때로는 혈압이 감소합니다. 혈관염이 발생합니다.
• 흉부, 호흡기 및 종격동 장애 : 호흡 곤란이 자주 나타납니다. 때로는 콧물이나 기침이 있습니다.
• 위장관의 일에 대한 문제 : 메스꺼움, 복통, 소화 불량 증상이 있으며, 또한 장 연동 장애 (변비 및 설사)가 발생합니다. 때때로 구강 점막의 건조증과 구토가 있습니다. 위염, 췌장염, 그리고 잇몸 과형성이 발달합니다.
• 간 기능 장애 : 황달, 간염 및 간 효소 (종종 담즙 정체증과 관련이 있음)의 증가;
• 피하 층 및 피부 표면의 병변 : 때때로 자반병, 가려움증, 두드러기, 뾰루지, 탈모증, 다한증이 있으며, 피부의 그늘이 변합니다. 단발성 다형 홍반, 부종 인 Quincke, 피부염 박리 성, 광 민감성 및 Stevens-Johnson 증후군이 나타난다.
• 결합 및 근골격계 기능의 붕괴 : 종종 정강이 및 근육 경련의 영역에서 뚜렷한 팽창이 나타납니다. 때때로 뒤, 근육통 또는 관절통에 통증이 있습니다.
• 비뇨기와 신장에 영향을주는 병변 : 때로는 야간 빈뇨, 배뇨 장애 및 배뇨 과정이 더 자주 발생합니다.
• 유선 및 생식 기관의 장애 : 때로는 여성형 유방 또는 성 불능이 있습니다.
• 전신 질환 : 종종 붓기가 발생합니다. 또한 종종 무력증과 극심한 피로감이 있습니다. 때로는 불쾌감과 통증이 있습니다 (특히, 흉골에);
• 검사 결과 : 때때로 체중이 증가하거나 감소합니다. 추체 외로 증후군이 한 건 발생했다고보고되었습니다.

과다 복용

의도적 인 약물 과용에 대한 정보는 제한되어 있습니다.

중독 증상 : 사용 가능한 데이터를 토대로 Emlodin을 중독 시키면 강력한 말초 혈관 확장과 가능하면 반사 형 빈맥이 발생할 수 있다고 추정 할 수 있습니다. 혈압 수치가 심각하고 장기간에 걸쳐 전신적으로 감소하는 것에 대한 정보가 있습니다 (치명적인 충격 상태 포함).

끊임없이 호흡기 및 심장의 작업을 모니터링 환자의 다리를 들어 올릴뿐만 아니라 소변으로 몸 안에 순환 액의 볼륨을 조절 - 암로디핀의 중독에 의한 혈압의 임상 적으로 유의 한 감소의 치료에서는 품질 기능 CCC를 유지하는 것이 필요하다.

혈관의 색조와 혈압을 회복시키기 위해서는 혈관 수축 제를 사용해야하며 사용 전에 금기 사항이 없는지 미리 확인해야합니다. 또한 칼슘 글루코 네이트 (calcium gluconate) 방법의 도입을 도와 채널 Ca의 봉쇄로 인한 증상을 제거 할 수 있습니다.

때때로 위 세척 절차가 필요할 수 있습니다. 자원 봉사용 활성탄을 섭취 한 후 10mg의 LS를 적용한 후 2 시간 동안 흡수가 크게 감소했습니다.

암로디핀의 중요한 부분이 단백질과 합성되기 때문에 투석 절차는 효과가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

CYP3A4 요소의 활동을 늦추는 약물.

물질은 보통 강한 작용 (프로테아제 졸계 항진균제 및 마크로 라이드 (예를 들어, 에리트로 마이신, 클라리 및 딜 티아 젬 및 베라파밀)을 억제하는 약물)을 갖는 성분 CYP3A4 억제와 병용 약물, 약물 노출이 크게 증가시킬 수 기인되는 그것은 혈압 수준을 낮추는의 가능성을 증가시킬 수있다. 이러한 변화의 약용 가치는 더 명확 노인으로 표현 될 수있다. 이는 환자 및 선택 부 크기의 임상 관리에 필요하다.

이 과일에서 자몽이나 주스와 함께 약을 병용하는 것은 금지되어 있습니다. 일부 사람들에게는 이것이 암로디핀의 생체 이용율 지표를 증가 시키므로 항 고혈압 효과가 강화되기 때문입니다.

CYP3A4 요소의 활성을 유도하는 약물.

(예 : 세인트 존스 워트 또는 리팜피신 등) CYP3A4의 구성 요소를 유도하는 약물 조합 약물은 어느 이러한 약물은 신중해야 결합하기 때문에 플라즈마의 감소가, 암로디핀 값이 발생할 수 있습니다.

Dantrolene 주입.

Dentrolene과 verapamil의 사용 결과로 동물에서 SSS 기능의 붕괴뿐 아니라 사망에 이은 심실 세동이 관찰되었습니다 (이것은 고칼륨 혈증과 관련이 있습니다). 고칼륨 혈증의 가능성이 높으므로, 악성 고열증을 진행시키는 경향이있는 사람들은 치료 기간뿐만 아니라 Ca의 채널을 차단하는 약물의 사용을 포기해야합니다.

다른 의약품에 대한 약물의 영향.

암로디핀의 항 고혈압 효과는 다른 항 고혈압제와 비슷한 효과를 나타냅니다.

타크로리무스.

Emlodin과 병용 투여시 혈중 tacrolimus 수치가 증가 할 가능성이 있지만,이 상호 작용의 약물 동태 학적 계획은 완전히 확립 될 수 없다. 암로디핀과 병용 할 때 tacrolimus의 독성 영향을 피하기 위해 혈액 내 첫 번째 지표를 지속적으로 모니터링하고, 필요한 경우 복용량 크기를 조정해야합니다.

Ciclosporin.

Cyclosporine과의 병용 시험은 이전에 시행되지 않았으며 신장 이식 환자에서 cyclosporine의 잔류 값이 다양하게 증가했다 (평균 0-40 %). Emlodin을 사용하는 신장 이식 환자는 cyclosporine의 수준을 추적하고 그러한 필요성이 발생할 때 복용량을 줄이는 옵션을 고려해야합니다.

심바스타틴.

재사용이 가능한 암로디핀 (10mg)과 심바스타틴 (80mg)의 병용 투여는 심바스타틴 (simvastatin) 사용과 비교하여 77 %의 노출을 증가시킨다. Emlodin으로 심바스타틴을 복용하는 것은 하루에 20mg의 복용량으로 제한되어야합니다.

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저장 조건

Emlodin은 어둠의 장소에 보관해야하며 어린이들로부터 격리되어야합니다. 온도 - 25 ° C 이하

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유통 기한

Emlodin은 약물 방출 이후 5 년간 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

이 연령 그룹에서 암로디핀이 혈압에 미치는 영향에 관한 데이터가 없기 때문에 Emlodin을 6 세 미만의 어린이에게 임명하는 것은 금지되어 있습니다.

아날로그

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