젬시타빈

젬시타빈은 항대사제이며 항종양 활성을 가지고 있습니다.

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적응증 젬시타빈

다음 질병의 치료에 사용됩니다:

• 췌장에 영향을 미치는 암
• 방광, 전립선 또는 신장 부위의 암
• 유방암 이나 난소암
• 폐암.

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릴리스 양식

이 약물은 0.2g 또는 1g 용량의 바이알에 동결건조 형태로 출시됩니다.

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약력학

젬시타빈은 DNA 결합을 억제하는 효과가 있습니다. 이 약물은 S 단계와 G1/S 단계의 세포에 영향을 미칩니다. 젬시타빈은 대사되어 2-인산과 3-인산 뉴클레오시드를 형성합니다. 전자는 RNA 활성을 늦추고, 후자는 RNA와 DNA 사슬에 결합합니다. 결과적으로 DNA 결합이 차단되어 병원성 세포가 사멸합니다.

췌장암에서 이 약물의 약효가 주목됩니다. 단독 요법으로 25~40%의 환자가 임상적 호전을 보입니다. 시스플라틴과 병용 투여 시 치료 효과가 더욱 향상됩니다. 동시에, 저농도에서는 방사선 민감화 효과를 나타냅니다.

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약동학

1g/m2의 용량을 주입할 경우 ^, 혈장 Cmax 값은 3~15분 후에 관찰되며, 약물의 약효는 90분 더 지속됩니다.

이 약물은 단백질과 약하게 합성됩니다. 대사 과정은 신장과 간에서 일어나며, 그 결과 약물의 활성 성분이 비활성 대사 산물로 전환됩니다.

배설은 신장(89%)을 통해 이루어지며, 신장 기능이 약해지면 비활성 분해 산물이 축적되기 시작합니다.

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투약 및 투여

이 약은 점적 정맥 투여합니다. 용매로는 0.9% NaCl 용액만 사용할 수 있습니다. 먼저 용매 25ml를 약 1g이 담긴 용기에 붓고, 흔들어 필요한 양의 용액으로 희석합니다. 최종 혼합물에는 용해되지 않은 입자가 포함되어서는 안 됩니다. 실온에서 24시간 보관할 수 있습니다.

젬시타빈 항암화학요법은 단독요법 또는 백금 계열 약물(옥살리플라틴, 시스플라틴 및 카보플라틴 포함)과 병용하여 투여됩니다. 아래는 치료 요법의 예입니다.

방광 부위 암의 경우, 주기의 1일, 8일, 15일째 ^{에 1.25g/m²의 물질을 사용하며, 28일 간격으로 사용합니다.}

폐암의 경우, 1g/m²의 용량 으로 3주 동안 주 ^1회 투여합니다. 그 후 7일간 휴약한 후 위의 주기를 반복합니다.

췌장암 환자의 경우, 1g/m²의 약물을 7주 연속 주 1회 투여합니다 ^. 그 후 7일간 휴약하고, 위 용량으로 주 1회씩 21일 연속 투여합니다. 주사 빈도가 증가할수록 약물의 독성이 더욱 증가합니다.

치료 주기 동안 백혈구와 혈소판 수치를 모니터링해야 합니다. 환자에게 혈액독성이 나타나면 용량을 감량하거나 주사를 연기합니다. 또한 신장과 간 기능을 지속적으로 모니터링해야 합니다.

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임신 젬시타빈 중 사용

임산부에게 젬시타빈을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항으로는 환자가 약물을 잘 견디지 못하는 경우와 모유 수유 기간 등이 있습니다.

신장이나 간 기능이 저하된 사람, 골수 기능이 저하된 사람, 세균이나 바이러스성 질환이 있는 사람에게 사용할 경우 주의가 필요합니다.

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부작용 젬시타빈

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 불면증과 두통
• 기관지 경련, 호흡곤란, 폐부종 및 기침
• 부정맥 및 혈압 감소
• 빈혈, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증
• 구내염, 설사, 메스꺼움, 간 트랜스아미나제 수치 증가
• 적혈뇨 또는 단백뇨
• 탈모 또는 발진
• 허리 통증
• 얼굴 부기
• 근육통.

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과다 복용

중독은 골수 억제, 오한, 피로, 기침을 유발합니다. 또한 출혈, 요통, 감각 이상, 소변 및 대변에 혈흔이 섞여 나오고, 표피에 발진이 나타납니다.

젬시타빈에는 해독제가 없습니다. 환자는 의사의 감독 하에 있어야 하며, 증상에 따른 처치를 시행하고 혈구 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

면역억제제(머캅토퓨린, 사이클로포스파마이드, 클로람부실, 사이클로스포린, GCS와 아자티오프린 포함)와 함께 복용하면 감염 가능성이 높아집니다.

방사선 요법을 젬시타빈과 동시에 투여하면 골수 억제가 강화됩니다. 폐암의 경우, 방사선 요법은 생명을 위협하는 독성 반응(폐렴 및 식도염)을 초래했습니다.

바이러스 백신과 병용 투여한 결과, 이 약물은 항체 생산 과정을 약화시켰습니다.

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저장 조건

젬시타빈은 25°C를 넘지 않는 온도에서 보관해야 합니다.

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유통 기한

젬시타빈은 치료제 제조일로부터 36개월 이내에 사용하는 것이 허용됩니다.

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어린이를 위한 신청서

젬시타빈은 소아를 대상으로 다양한 유형의 신생물 치료제로 제한된 1상 및 2상 임상 시험에서 연구되었습니다. 이러한 임상 시험의 데이터만으로는 소아에서 이 약물의 안전성과 치료 효능을 판단할 수 없으므로, 소아과에서는 사용되지 않습니다.

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유사체

이 약물의 유사 약물로는 Gemcitera, Tolgecit, Gemtaz와 함께 Hematix가 있으며, Cytogem, Dercin, Oncogem과 함께 Gemcibin, Gemcitera와 Strigem도 있습니다.

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리뷰

젬시타빈은 방광암에서 단독 요법으로 높은 효과를 보입니다. 그러나 다른 장기의 악성 신생물의 경우에는 병용 요법이 필요합니다. 폐암의 경우 시스플라틴과 병용하고, 췌장암(국소 진행성)의 경우 타세바와 병용합니다. 이러한 결과는 젬시타빈을 사용함으로써 환자의 생존율이 증가함을 보여줍니다.

이 약물은 일반적으로 다른 약물과 병용 투여되었기 때문에 자체적인 치료 효능을 평가하기는 매우 어렵습니다. 무작위 임상시험 자료에만 의존할 수 있습니다. 이를 바탕으로 시스플라틴과 젬시타빈, 파클리탁셀과 카보플라틴, 또는 시스플라틴과 파클리탁셀의 병용 투여 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았다고 결론지을 수 있습니다.

단점 중에서도 리뷰에서 가장 자주 언급되는 것은 약물로 인한 부정적인 효과입니다.