온글라이자

온글라이자는 항당뇨 활성을 가진 의약품입니다. 이 약은 활성 성분인 삭사글립틴을 함유하고 있는데, 삭사글립틴은 디펩티딜펩티다제-4(DPP-4)에 대해 경쟁적 형태의 가역적 억제 효과를 갖는 매우 강력한 선택적 성분입니다.

이 약물은 단독 요법으로 사용하거나 비인슐린 의존성 당뇨병 치료에 처방되는 다른 약물과 병용하여 사용하도록 처방됩니다.

적응증 온글라이자

제2형 당뇨병 환자 의 경우, 혈당 조절을 개선하기 위해 식단 및 신체 활동의 보조제로 사용됩니다. 일반적으로 다음과 같은 방법으로 사용됩니다.

• 단일요법을 실시하다;
• 메트포르민과의 초기 병용 치료
• 이러한 치료 중에 적절한 혈당 조절이 이루어지지 않는 경우, 메트포르민, 티아졸리딘디온 및 설포닐우레아 유도체를 이용한 단일 요법과 병용하여 사용합니다.

릴리스 양식

이 성분은 2.5mg 또는 5mg 용량의 정제로 방출됩니다. 한 팩에는 정제가 들어 있는 스트립 3개가 들어 있습니다.

[ 1 ], [ 2 ]

약력학

당뇨병 환자가 이 약을 복용하면 체내의 DPP-4 효소의 활동이 24시간 동안 억제됩니다.

경구 포도당 섭취 후 DPP-4 활성 감소로 인해 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드와 글루카곤 유사 펩타이드-1 수치가 2~3배 증가합니다. 또한, 글루카곤 지표가 감소하고 β세포의 포도당 의존 반응이 강화됩니다. 이로 인해 체내 C-펩타이드 수치가 인슐린과 함께 증가합니다.

췌장 β세포를 통한 인슐린 분비와 췌장 α세포에서의 글루카곤 분비 약화로 인해 공복 혈당이 감소하고, 식후 혈당도 감소합니다.

삭사글립틴을 복용해도 환자의 체중이 증가하지 않습니다.

[ 3 ]

약동학

삭사글립틴은 식전에 복용하면 체내에서 빠르게 흡수됩니다. 경구 투여 시 약 75%가 흡수됩니다. 삭사글립틴과 그 대사 요소는 혈액 단백질과 약하게 합성됩니다.

삭사글립틴의 혈장 Cmax 값은 주요 대사 성분과 함께 각각 2시간과 4시간 후에 기록됩니다.

이 물질과 대사산물의 평균 최종 반감기는 각각 2.5시간과 3.1시간입니다. 소변과 담즙을 통해 배설됩니다.

[ 4 ]

투약 및 투여

이 약은 음식 섭취량과 관계없이 경구로 복용합니다.

단독요법을 실시할 경우 Onglyza는 하루에 한 번 5mg의 용량으로 사용됩니다.

복합 치료의 경우, 메트포르민, 설포닐우레아 유도체 또는 티아졸리딘디온을 약물 5mg(1일 1회)과 함께 복용해야 합니다.

메트포르민과 병용투여 시 치료 초기에는 약물의 용량은 5mg이고, 메트포르민의 용량은 하루 0.5g입니다.

복용을 잊은 경우, 생각나는 즉시 복용하십시오. 2배 용량을 복용하지 마십시오.

중증 또는 중등도 신부전 환자와 혈액투석을 받는 환자는 하루 2.5mg의 이 약을 복용해야 합니다. 복용은 혈액투석 후에 해야 합니다.

강력한 CYP 3A4/5 억제제와 함께 사용할 경우 Onglyza의 복용량은 하루 2.5mg이어야 합니다.

[ 6 ]

임신 온글라이자 중 사용

모유 수유 및 임신 중에 삭사글립틴을 사용하는 것에 대한 데이터가 부족하므로 이 기간 동안에는 이 약물을 사용하지 않습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 1형 당뇨병
• 인슐린과 함께 이 약을 사용하는 경우
• 락토오스 불내증, 갈락토오스혈증, 선천적 포도당-갈락토오스 흡수 장애
• 당뇨병성 케톤산증
• 약물 성분과 관련된 과민증.

신장 기능 장애(심각하거나 중등도)가 있는 개인, 노인 및 설포닐우레아 유도체를 복용하는 환자에게는 극히 신중히 사용해야 합니다.

[ 5 ]

부작용 온글라이자

가능한 부작용은 다음과 같습니다.

• 상부 호흡 기관이나 요로에 영향을 미치는 감염
• 정맥 두염;
• 구토 또는 위장염
• 두통.

이 약을 메트포르민과 병용할 경우 두통이나 비인두염이 발생할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

검사를 통해 얻은 데이터에 따르면, 해당 약물과 다른 약물 간의 유의미한 상호작용은 고립된 경우에만 발생한다는 것이 밝혀졌습니다.

CYP 3A4/5 동효소를 유도하는 물질(카르바마제핀과 함께 리팜피신, 덱사메타손, 페노바르비탈과 함께 페니토인)과 함께 복용하면 삭사글립틴의 주요 대사 요소 수치가 감소할 수 있습니다.

설포닐우레아 유도체는 저혈당증을 유발할 수 있으므로, Onglyza와 병용할 경우 이 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아 유도체의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

저장 조건

Ongliza는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C입니다.

[ 12 ], [ 13 ]

유통 기한

Onglyza는 치료용 성분의 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

어린이를 위한 신청서

Onglyza는 소아과(18세 미만)에 사용되지 않습니다.

유사체

이 약물의 유사품은 Nesina, Galvus, Januvia와 Trajenta 및 Combogliza XR입니다.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]