골관절염 치료제 선택

Pharmacoeconomics는 의약품 사용과 관련된 비용 및 결과의 효과를 경제적으로 평가하는 것을 목표로하는 과학입니다. 서유럽에서는 XX 세기의 60-70 년대 이후로 발전해 왔습니다.

Pharmacoeconomics의 연구 주제는 다음과 같습니다 :

1. 가능한 경우 약물 요법의 결과, 적어도 두 가지 다른 치료 요법 (기술)의 비교 분석,
2. 신약의 안전성과 효능,
3. 약물 요법 및 진단의 경제적 비용,
4. 시장에 약물을 도입 한 후 특정 집단의 특정 질병을 치료하는 동안 약물 노출과 그 이익 / 위험 지표 간의 관계를 반영하는 약물 역학 통계,
5. 한 집단의 환자 (집단)에서 약물의 무작위 임상 시험 데이터,
6. 의약품 공급에 관한 데이터, 의약품 소비에 대한 분석 및 의약품 필요성 예측,
7. 마약에 대한 필요성 (절대 및 상대적으로뿐만 아니라 경제 지표에서 계산).

Pharmacoeconomics의 연구 대상 :

1. 약물 요법과 관련된 기술 중 하나 인 다양한 기술로 효율적인 약물 치료를위한 비용 ( 비용 매개 변수) 과 다른 치료 방법을 포함 할 수 있습니다.
2. 생물학적 건강 매개 변수 (예 : 당뇨병 환자의 당뇨병 수준의 변화, 지질 혈증 수준, 수명 연장)로 표현되는 약물 요법 의 효과
3. 치료 요법 의 효과 (약물 동태 학 연구의 도움으로 결정되었을 때, 약물의 효능과 관찰 된 부작용 모두가 기록됨).

질병의 경제적 비용의 전반적인 구조는 직접, 간접 및 추가로 구분됩니다.

1. 직접 비용은 다음과 같습니다.
   • 질병 진단 비용.
   • 치료 과정에 필요한 약의 비용.
   • 실험실 연구 비용.
   • 약물의 부작용을 없애기위한 비용.
   • 침대 하루 비용.
   • 의료 노동자의 봉급.
   • 마약 배달 비용, 환자를위한 음식 비용.
   • 장애로 인한 지원 비용 (사회 보험 기금).
2. 간접적 또는 간접적 인 의료 비용 - 환자의 고용 시간 단축, 조기 사망으로 인한 경제적 손해와 관련됨. 이것은 질병의 기간에 시민이 사회에 유용하고 생산 과정에 참여할 수 없다는 것과 관련된 비용입니다. 
3. 질병과 관련된 추가적인 무형 비용 은 환자의 정신적 정서적 경험과 삶의 질 저하로 인한 것입니다 (이러한 이유로 정량화하기 어렵습니다). 

골관절염의 경제적 비용은이 질병 (류마티스 관절염과 함께)으로 인한 사회 경제적 및 경제적 부담으로 인해 특히 중요합니다.

미국 근골격계 질환 (관절염) 비용 조사

년	관절염 환자 비용
	총 10 억 달러	직접, 총 비용 대비 %
1992 년	64.8	23
1995 년	82.4	23.6

참고 : * 직접 비용의 59 %는 환자의 사회 복지 및 간호사 방문에 대한 것이 었습니다. 직접 비용의 15.5 %는 치료 비용이었으며, 대부분 NSAID 사용으로 인한 것입니다.

최근 몇 년 동안 인해 등 여러 가지 이유로,에, pharmacoeconomic 연구의 급속한 성장이 있었다 : 의료 비용의 성장, 필요성, 질병의 숫자의 치료 (HIV, 암), 새로운 기술의 출현을 해결 삶의 질을 향상시키고 수명을 증가시키기 위해, 비용 / 효과 비율을 분석 할 긴급한 필요성.

약물 경제학의 주된 방법은 다음과 같은 약물 경제학 방법이다 :

1. "비용 효율성 분석"(CEA) - 병리 생리 상태에서 변화하는 모든 매개 변수의 변화를 평가합니다 (예 : 혈압 지표 및 재정적 비용 감소). 
2. 비용 편익 분석 (CBA)은 직접 저축이 즉각적으로 드러나지 않으면 특정 의약품의 사용으로 얻는 이익이 비용을 통해 화폐 단위로 표현되는 경제적 비용 편익 분석입니다.
3. "비용 유틸리티»(비용 유틸리티 분석 - CUA) - 분석 효과가 소비자에 대한 유용성의 관점에서 표현하고, 수명의 추가적인 증가의 비용을 추정하는 (예를 들면, 추가로 올해 전체의 삶의 비용) 또는 다른 표시가 필요 환자의 가치
4. "비용 최소화"(비용 최소화) - 치료 비용의 감소 추정. 
5. 진단의 경제적 비용과 환자의 삶의 질 사이의 관계에 대한 분석. 표준 삶의 질 (QALY index - Quality Adjusted Life Years)의 추가 년의 지표에 의해 추정된다.

약학 적 평가는 특히 의약품의 치료, 등록 및 구매, 가격 책정, 임상 시험 결과 평가 등에 대한 특정 기술 (표준)을 결정하는 데 사용될 수 있습니다. 약물의 비용이 전체 병원 비용의 10-20 %에 있기 때문에 그래서, 치료 환자에게 더 비싼 약물 비용을 종종 전체 과정은, 때문에 치료 효과의 신속하고 지속적인 발현에 입원의 길이를 줄이고, 저렴한 약을 사용하는 것보다 훨씬 저렴합니다.

마약에 대한 전문가 평가 수행에는 다음 매개 변수 평가가 포함됩니다.

• 즉각적인 임상 효과.
• 합병증의 빈도.
• 삶의 평생 동안.
• WTEC에 의해 제출 된 무능력의 빈도.
• 삶의 질 변화.
• 지난 수년간의 "삶의 질".
• 환자의 기대 또는 선호도 만족 (40 %는 표준으로 간주 됨).
• 사회 - 인구 통계 지표.
• 예산 비용.

그 결과는 의약품의 사용, 환자 기록의 준비, 약물 제제의 개발 및 공식 목록의 편집에 관한 중요한 의약품 목록 및 의사 지침에 대한 기초 자료로 해석됩니다.

Pharmacoeconomic 연구의 예는 그들이 골관절염의 치료에 치료 전략을 모델링 된 기반으로 디클로페낙, 피 록시 캄 및로 페콕 시브에 비해 멜 록시 캄의 영국 경제 평가 수행 될 수있다. 두 전통과 가장 흔히 처방되는 비 스테로이드 성 소염 진통제 (diklofenaks 수정 자료와 피 록시 캄)와 두 개의 새로운 COX-2 억제제 (로 페콕 시브와 멜 록시 캄)의 비용 / 효과뿐만 아니라 영국의 의료 시스템에 대한 국가 예산에 대한이 약의 영향 평가의 분석은 다음을 보여줍니다.

이 연구의 기초는 다음과 같은 전제 조건이었습니다.

• 골관절염 및 류마티스 관절염 치료를 위한 NSAIDs의 세계 시장 은 121 억 달러입니다.
• 류마티스 질환은 일반 개업의를 치료하는 가장 일반적인 원인 중 하나이며 전세계 10 명당 1 명에 영향을 미칩니다.
• 1998 년에 근골격계 질환 2 억 5,400 만 파운드에 3 천 3 백만 건의 처방전이 발급되었습니다.
• 1997 년 관절염 총 비용 (직접 및 간접 비용의 합계)은 733 백만 파운드였습니다.
• 골관절염은 심한 장애의 원인으로 심혈관 질환에 이어 두 번째로 장애를 일으키는 가장 중요한 원인입니다 .
• 영국의 250,000 명의 사람들이 매년 500-600 건의 골관절염으로 진단받습니다 .
• 골관절염의 유병률은 여성의 2 %에서 45 세까지 증가하여 45-64 세 때 30 %로, 65 세 이상에서는 68 %까지 증가합니다.
• 남성의 경우이 수치는 각각 3.25와 58 %입니다.
• 모든 지정된 NSAIDs의 약 50 %가 골관절염으로 인한 통증 치료를 위해, 류마티스 관절염에 대해서는 15 %가,
• meloxicam은 1996 년 영국 시장에 진출했다.
• 연구 시험 관내 실험 약리학 적 연구 멜 록시 캄은 COX-2 선택적 저해제 인 것으로 확립;
• meloxicam은 diclofenac과 같은 전통적인 NSAIDs에 비해 소화관의 부작용이 적습니다.
• meloxicam과 rofecoxib의 효능은 기존의 NSAIDs의 효능과 동일합니다.
• 비 스테로이드 성 소염 진통제의 사용은 소화 불량의 신장, 간 및 위험 환자의 심장 혈관계에서 약한 정도 궤양 유발 효과 및 천공 및 출혈과 같은 합병증뿐만 아니라 합병증 범위 부작용과 연관된다.

4 개의 NSAIDs에 대한 자료가 같은 기간에 수집 될 수 없었기 때문에 4 주와 6 개월의 2 가지 시험 기간이 검사되었다.

4 주간의 시험 기간. (2)의 결과에 따라 멜 록시 캄, 피 록시 캄 및 디클로페낙 (4 주 동안 부작용 발생률 입원 기간)에 대한 데이터는 병렬 기 임상 멜리 SELECT를 (관련된 이중 맹검 대규모는 멜 록시 캄을 비 - 선택적 NSAID 디클로페낙 7.5 mg의 비교 무작위 MR - 100 ㎎, 피 록시 캄 및 - 20 mg)을 얻었다. 두 시험은 비 스테로이드 성 소염 진통제의 약속의 분석을 반영합니다. 피 록시 캄 - 4635 명 환자의 연구 멜리사 멜 록시 캄 및 디클로페낙-4688을받은에서는 4320 연구는 SELECT 멜 록시 캄 및 4336를 받았다. 시험에 포함 된 환자 18 세 된 이상은 주로 고관절, 무릎 관절, 상지의 관절과 급성기의 척추에 영향을 미치는, 골관절염으로 진단되었다.

6 개월 테스트 기간. Rofecoxib에 대한 유사한 데이터를 6 개월 동안 수집했습니다. Rofecoxib와 diclofenac에 대한 자료는 FDA 의료 고문의 보고서에서 얻은 것이다 (test 069, n = 2812). 6 개월 동안의 멜 록시 캄에 대한 데이터는 7.5 mg (n = 169) 및 15 mg (n = 306)의 용량으로 약물을 사용하는 2 회 이중 맹검 연구의 결과에 근거했다. FDA 보고서에는 소화관의 부작용에 대한 데이터 만 포함되어있는 반면, 멜 록시 캄에 대한 두 번의 임상 실험 - 모든 부작용에 대한 데이터가 포함되어 있음을 명심해야합니다.

Meloxicam과 diclofenac을 섭취하는 동안 소화관의 부작용 (PE) 발생률에 대한 비교 데이터 - (MELISSA 테스트에 따라)

지표	Meloxicam 7.5 mg	디클로페낙 100 mg
비 스테로이드 성 소염 진통제 복용 환자 수	35 세	4688
부작용으로 인한 입원 횟수	3 (0.06 %)	11 명 (0.23 %)
부작용으로 인한 평균 입원	1,7 일	11.3 일
부작용으로 입원 한 총 일수	5	121
PE로 인한 소생술 부서에서 보낸 총 일수	0	31

각 NSAID에 대한 치료 비용을 모델링하기 위해 다음 요소를 고려한 의사 결정 트리라고하는 모델을 사용했습니다 .

1. 소화관의 부작용에 대한 위험 인자로는 나이, 회상에서 소화성 궤양의 존재, GCS와 항응고제의 병용이 포함됩니다.
2. NSAID를 복용하는 사람들의 약 25 %가 내시경 검사를 통해 궤양을 확인했습니다.
3. 중대한 부작용 (궤양, 출혈, 천공)은 비교적 드물지만 죽음의 원인이 될 수 있습니다.
4. 매년 미국에서는 NSAID 유발 성 위장병이 7 만명 이상의 입원을 야기하며 7,000 명이 넘는 사망자가 발생합니다.

출혈, 궤양 및 천공의 발생 빈도는 낮지 만, 자신의 비용으로 인해 상당한 (중환자 실에서 139-200 파운드, 입원 - - - 848-1200 파운드, 내시경 (910) £ 2,500 복강경 수술)이 될 수 있습니다.

28 일 동안 지속되는 치료 과정을위한 다양한 NSAID 비용

약물	NSAID 치료 비용 (파운드)
Diclofenac MR 100 mg	9.36
Piroxicam 20 mg	3.95
Meloxicam 7.5 mg	9.33
Rofokoksik	21.58

1 명의 환자 당 다양한 NSAID 치료 비용

약물	환자 당 비용 (파운드)
Diclofenac MR 100 mg	51
Piroxicam 20 mg	35 세
Meloxicam 7.5 mg	30

참고 : 비용은 1998 년 가격으로 계산되었습니다.

6 개월간의 연구 결과에 따르면 멜 록시 캄 치료 비용은 rofecoxib (166 파운드 스털링)에 비해 낮아 (146 파운드 스털링) 환자 당 월 3.33 파운드의 스털링 비용이 절감됩니다. Meloxicam, diclofenac 및 piroxicam의 연간 소비량 (처방 횟수)을 고려하면 meloxicam을 사용한 총 비용 절감은 연간 2,500 만 파운드가 넘습니다.

다양한 NSAIDs의 연간 섭취량 (작성된 처방전 수를 기준으로 계산)

약물	OA 용 NSAIDs 처방 수	조리법의 수에 따라 NSAID 시장 점유율, %
멜 록시 캄	303,900	7.46
Pyroxycam	109 800	2.70
디클로페낙	1,184,900	29.09

가장 중대한 관심은 일반 및 상표가있는 비 스테로이드 성 소염 진통제로 치료 비용을 스위스 비교 약물 경제 분석의 일반화 된 데이터입니다.

또 다른 연구에서는 pharmacoeconomic 파라미터는 다른 방식의 치료와 비교하여 골관절염 및 류마티스 관절염 셀레 환자 치료 6 개월 분석 : 기준 스테로이드 성 소염 진통제, 비 스테로이드 성 소염 진통제 + 프로톤 펌프 억제제, 비 스테로이드 성 소염 진통제 길항제 + H ₂ 수용체 길항제, 비 스테로이드 성 소염제는 + 미소 프로 스톨, 디클로페낙 / 미소 프로 스톨한다. 이를 위해, 분석 모델 개발 - 셀레 콕 시브의 결과 측정 평가 도구 ( , COMET)를 지표의 수 (소화 기관, 하루 셀레 콕 시브 (celecoxib) 치료의 비용에 투여의 효과에서 합병증의 위험의 상대적 영향을 추정하기 위해 우리를 허용, 치료 합병증의 비용 측면의 상대적 위험 셀레 콕 시브 (celecoxib) 치료의 예상 비용에 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 비교 셀레 콕 시브 (celecoxib) 치료의 효과).

개별 NSAID의 평균 투여 량과 NSAID 치료의 총 일일 비용

약물	평균 용량 (mg / 일)	하루 평균 비용 (스위스 프랑)
일반 NSAIDs
디클로페낙	116	1.53
이부프로펜	1206 년	1.34
플루 비트 프로 펜	193	1.60
모든 NSAID는 일반적입니다.		1.49
브랜드 NSAIDs
볼타 렌 (diclofenac)	111	2.12
브루 펜 (이부프로펜)	1124	1.55
티 루르 (아세 루카 신)	143	2.03
Aulin (니 메슬 리드)	198	1.24
Felden (pyroxycam)	24.2	1.65
질소 (larythulide)	222	1.3
Mobicox (멜 록시 캄)	9.71	2.04
Lodin (etodolac)	636	2.81
Apranaks (나프록센)	996	2.85
Indocid (indomethacin)	116	0.93
티코 릴 (tenoxicam)	13.3	1.68
Proxen (나프록센)	760	2.53
모든 브랜드 NSAIDs		1.87

Celecoxib 및 다른 요법과 6 개월 치료 예상 비용

제빵의 계획	예상 비용 (스위스 프랑)
	절대	Celecoxib와의 차이점
셀레 콕 시브	435.06
NFMP	509.94	74.88
Diclofenac / misoprostol	521.95	86.89
NSAIDs + misoprostol	1033.63	598.57
NSAIDs + H 2 -PA	1201.09	766.03
NFIP + BPN	1414.72	979.66

참고 : H ₂ -RA- H2 수용체 길항제, BPN 프로톤 펌프 차단제.

소화관의 부작용 위험에 따라 예상 비용을 분석 한 결과, celecoxib 치료가 비용이 가장 적게 든다는 것을 보여주었습니다. 최대 예상 비용 NSAIDS + 미소 프로 스톨, NSAID + H 조합하여 검출 된 ₂ -P + NSAID와 BPN한다.

따라서, 에 의해 본 연구에 사용 된 다른 요법과 비교하여, 셀레 콕 시브 (celecoxib)와 치료 기간 동안 최적의 비용 / 효과를 지적했다.

1992 년에서 1995 년까지 총비용 (직접 및 추가)은 27.1 % 증가했습니다. 1988 년에서 1995 년까지 전체 비용은 70.6 % 증가했습니다.

따라서, 골관절염의 예와 함께 pharmacoeconomics에 제시된 데이터는 우크라이나에서 이러한 관행을 도입 할 필요성을 증언합니다. 이 문제에 대한 류마티스 전문의의 태도에 대한 예비 분석은 실제 경제 활동에서 약물 경제학의 중요성에 대한 평가가 충분하지 못함을 나타냅니다. 교실 학교 류머티스에서 실시한 설문 조사에 따르면, 의사의 34 %는 먼저 환자의 금융 가능성과 관련 lekartsva를 선택할 때, 응답자의 97 %가 pharmacoeconomic 방법을 사용 pharmacoeconomics에 대한 보고서를 듣고 경험의 세계에 알려진 우크라이나에서 도입의 필요성을 고려. 그러나 53 %는 류마티스 전문의의 치료에있어 약물 경제학을 고려해서는 안된다고 생각합니다. 약물의 합리적인 사용에 대한 의사 철학의 추가 형성은 건강과 우크라이나 기관의 의료 과학의 내각에서 시작하여 의료 종사자로 끝나는, 관리 및 교육을 모두 조치를 포함하는 체계적인 접근 방법이 있어야합니다. 의심 할 여지없이 이러한 작업은 환자의 이익을 고려하여 수행되어야합니다.

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