Humatrop

Humatrop은 뇌하수체 엽의 호르몬이 포함 된 약물입니다.

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적응증 Humatropa

다음과 같은 경우 소아과에서 사용됩니다 :

• 정상적인 천연 GH의 불충분 한 방출로 인한 성장 장애 아동의 장기간 치료;
• 키가 작은 경우 장기 치료 (울 리치 증후군이있는 어린이);
• 만성 신부전증이있는 만삭 전 연령 어린이의 심각한 성장 지연을위한 치료;
• 저신장과 장기 요법 - 그 임신 주수에 비해 너무 작 태어난 어린이 ( 태아 발달 지연 ), 그리고 최대 2 년간의 성장에 다른 아이들과 따라 잡을 수 없다
• GH 수준의 결핍과 관련이없는 짧은 키에 대한 장기 치료;
• 짧은 키 또는 생체 지연에 대한 장기 치료 - 짧은 체형의 호모 박스 (homeobox) 유전자 및 개방 분열을 가진 어린이.

성인은 GH의 심각한 결핍에 대한 대체 치료로 처방됩니다.

릴리스 양식

물질의 방출은 분말 형태로 6 또는 12mg 유리 카트리지 내부에서 실현됩니다. 특별한 용제가 든 주사기가 포함되어 있습니다.

약력학

물질 STH는 정상적인 자연 성장 호르몬이 결핍 된 소아와 울리히 증후군과 관련된 소아의 선형 성장을 촉진합니다. 성장 호르몬과 인간 somatropin (뇌하수체 성질)의 사용으로 인체의 길이가 적당히 증가하기 때문에 긴 뼈의 성장판에 미치는 영향이 개발됩니다.

소아에서 STG 결핍으로 치료하면 뇌하수체 성의 인간 성장 인자를 사용할 때와 유사한 IGF-1 요소의 농도와 성장률이 증가합니다. 동시에, 세포 내 단백질 결합과 질소 유지를 촉진합니다.

물질 GH는 뇌하수체 성질을 갖는 인간 성장 호르몬과 치료 상 동등하며, 건강한 성인에서 관찰되는 약물 동태 지표를 달성합니다.

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약동학

성인 남성 자원 봉사자의 경우 100 μg / kg으로 혈장 Cmax 값은 약 55 ng / ml가됩니다. 그러나 반감기는 약 4 시간이며 AUC [0-∞] 수준은 약 475 ng * h / ml입니다.

투약 및 투여

Humatrop을 사용하는 복용법과 계획은 각 환자마다 별도로 선택됩니다.

GH가 부족한 어린이는 매일 0.025-0.035 mg / kg을 투여해야합니다 (p / c 주사). 또한 / m 도입부에서 사용할 수 있습니다.

STH가 결핍 된 성인은 일일 0.15-0.30 mg / kg으로 (sc 주사를 통해) 투여해야합니다. 이 부분은 환자의 상태를 고려하여 7 일 동안 최대 0.08 mg / kg (0.25 IU / kg에 해당)까지 점진적으로 증가합니다. 적정량의 적정은 환자에게 나타나는 부정적인 증상과 IGF-1의 혈장 값 결정에 근거합니다. 나이가 들면 필요한 양이 줄어들 수 있습니다.

나이가 많은 사람들은 Humatrop이 가지고있는 영향에 대해 더 높은 감도를 가질 수 있으며, 이는 부정적 증상의 출현 경향을 증가시킵니다. 그러므로, 그들은 초기 용량의 약물을 처방 할 필요가 있으며, 이후의 증가는 더 느리게 수행됩니다.

울리히 증후군 환자는 1 일 주사 중 0.045-0.050 mg / kg으로 주사합니다 (저녁에 시술하는 것이 좋습니다). 투약 요법과 계획의 선택은 각 개인에 대해 개별적으로 수행됩니다.

사춘기 이전에 만성 신장 기능 부전을 앓고있는 어린이는 s / c 주사 형태로 하루에 약 0.045-0.050 mg / kg (약 0.14 IU / kg에 해당)의 약물로 처방되어야합니다.

재태 연령이 너무 짧아서 태어난 아이들에게는 하루에 0.035 mg / kg의 약물을 주사해야합니다.

GH 결핍이없는 저조한 사람들은 주사 주입법을 통해 주당 0.37mg / kg의 약물을 도입해야합니다. 복용량은 주당 3-7 회 사용하기 위해 동등한 부분으로 나누어야합니다.

SHOX 결핍 환자는 sc 주사를 통해 매일 0.045-0.050 mg / kg의 약물로 투여해야합니다.

과체중 인 사람들은 부정적인 증상이 나타나는 경향이 강하기 때문에 집단 지표를 고려할 때 일부를 받아야합니다.

에스트로겐 수치가 증가한 여성은 남성보다 약물 복용량이 많을 수 있습니다. 에스트로겐을 안을 때 여성의 비율을 늘려야 할 수도 있습니다.

Lipoatrophy가 나타나지 않도록 주사 부위를 정기적으로 변경해야합니다.

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임신 Humatropa 중 사용

GH를 사용한 생식 활동 검사는 동물에게 수행되지 않았다. 임산부에게 사용되는 생식 활동 또는 태아에 대한 성장 호르몬의 부정적 영향에 대한 정보는 없습니다. 그러나 임신 중에 somatotropin을 임명하는 것은 긴급한 필요가있을 때만 가능합니다.

수유중인 여성에서 성장 호르몬을 사용한 검사는 실시되지 않았습니다. 약물이 모유에 배설되는지 여부에 대한 증거는 없습니다. 따라서이시기의 약물은 매우 조심스럽게 처방되어야합니다.

금기 사항

활동성 악성 과정의 증상이있는 경우 성장 호르몬을 사용하지 않아야합니다. GH로 치료를 시작하기 전에 항 종양 치료를 완료해야합니다. 종양의 증식이 나타나면 Humatrop을 사용하여 치료를 중단해야합니다.

다른 금기 사항 중 :

• 약물 성분에 대한 편협함에 대해 처방 될 수 없다.
• 환자가 글리세롤이나 메타 크레졸에 과민 반응을하는 경우, 부착 된 용매에 성장 호르몬을 녹이는 것이 금지됩니다.
• 이미 폐쇄 된 골반이있는 어린이의 성장 과정을 자극하는 약물의 사용;
• 개방 심근 부위의 외과 수술 또는 복부 수술로 인한 합병증으로 인한 심한 급성 환자의 경우, 또한 심한 부상 또는 호흡 부전으로 인해 발생할 수 있습니다.

부작용 Humatropa

대부분 약물의 사용은 갑상선 기능 항진증의 발병과 성인의 두통, 붓기 또는 관절통을 유발합니다. 종종 주사 부위에 증상, 용질 물질에 과민증, 불면증, 혈압 상승, 감각 이상, 고혈당증, 갑상선 기능 항진증, 수근관 증후군 및 근육통 (성인), 부종 (어린이)이 있습니다. 고혈당 (어린이), 여성형 유방 및 전반적인 약화 (성인)의 느낌은 거의 관찰되지 않습니다. 감각 이상, 근육통, ICP (양성) 및 여성형 유방의 수준이 증가하면 개별적으로 나타납니다.

프라 더 윌리 (Prader-Willi) 증후군을 앓고 있고 호흡 관 내부의 심각한 비만 및 감염 진단을받은 상부 호흡기 또는 수면 무호흡증 (역사적으로)에 영향을주는 방해 요소 인 아래의 1 가지 이상의 요소가있는 급사가보고되었습니다. 또한 대퇴골 두 뼈의 영역에서 epiphyseolysis의 증거가 있습니다 (종종 내분비 기능이 손상된 사람들에서 관찰 됨). 임상 시험 중에 GH 결핍이있는 일부 어린이에서 GH 항체 생성이 발견되었습니다. 개별적으로이 약을 사용하는 어린이는 백혈병을 일으켰지 만 위험 요소가없는 사람에서 백혈병 발생 빈도가 증가한다는 증거는 없습니다.

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과다 복용

급성 중독시 저혈당이 먼저 발생하고 나중에 고혈당증이 발생할 수 있습니다. 연장 된 과다 복용 은 과다한 GH의 알려진 징후에 따라 말단 비대증 또는 거만증의 징후를 유발할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

수반되는 STH 치료법을 사용하는 당뇨병 환자는 인슐린 투여 량이나 다른 당뇨병 치료제를 개정해야 할 수도 있습니다.

GCS의 과도한 사용은 GH에 대한 최적의 반응을 개발하는 데 장애가 될 수 있습니다. GCS로 대체 치료가 필요한 환자의 경우 부신 기능 부전이나 성장 자극의 영향을 예방하기 위해 복용량 크기와 순응도를 신중하게 모니터링해야합니다.

GH 때문에 그의 대사 hemoprotein의 CYP3A (그 코르티코이드 중에서도 성 호르몬, 항 경련제 및 시클로 세린)를 통해 발생 따라서 관찰 될 수있는 플라즈마 표시 저하하고, 치료 효과를 감쇠 수단에, 유도제 활동 hemoprotein의 P450 (CYP)이다.

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저장 조건

Humatrop은 어린이의 침투로부터 밀폐 된 지역에 보관해야합니다. 약은 2-8 ℃의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다.

유통 기한

Humatrop은 치료제 제조 후 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다. 약제의 준비된 용액은 유효 기간이 4 주입니다.

아날로그

약물의 유사 의약품 Biosoma, Somatropin, Genotropin와 Norditropin하고, 또한 용융, Dzhintropin 있으며, Norditropin은 12 Sayzenom, Kreskormon 및 Norditropin Norditropin NordiLet 단면과 인간 성장 호르몬은 penset.