활성화

액티릴리스는 혈전 용해 효과가 있습니다.

적응증 활성화

급성 심근 경색증이 발생 했을 때 혈전을 용해하여 혈관 내 혈액 과정을 회복시키는 데 사용됩니다.

또한 혈역학적 장애를 동반한 폐색전증의 경우에도 사용됩니다.

허혈성 뇌졸중의 급성기에 처방될 수 있습니다.

릴리스 양식

이 약물은 50ml 용량의 멸균 유리 바이알에 담긴 동결건조 주입액 형태로 제공됩니다. 이 상자에는 50ml 용량의 바이알에 담긴 용매도 포함되어 있습니다.

약력학

이 약물은 혈전 용해 효과를 가지며, 플라스미노겐(약물을 플라스민으로 변형시키는 당단백질) 원소의 조직 활성제 역할을 합니다. 결과적으로 항응고 및 섬유소 용해 효과가 나타납니다.

이 약물의 섬유소 용해 작용은 혈전 부위에만 국한되며, 다른 지혈 과정에는 거의 영향을 미치지 않습니다(피브리노겐이 파괴되지 않고 전신 섬유소 용해가 활성화되지 않음). 이로 인해 출혈 가능성이 증가하지 않으며 저섬유소원혈증이 발생하지 않습니다.

혈역학적 장애가 관찰되는 배경에서 폐색전증의 급성 단계가 발생하면 Actilyse를 사용하면 혈전 크기가 단기적으로 감소하고 폐동맥 내부 압력이 안정화되며 생리학적으로 적절한 우심실 기능이 유지됩니다.

약동학

이 약물은 혈류에서 상당히 빠르게 배출됩니다. 반감기는 약 5분이므로 20분 후에는 초기 농도의 약 10%만 혈중에 남습니다. 조직과 함께 체액 내에 분포된 알테플라제 잔여물은 40분 이내에 배출됩니다. 이 약물의 생체 내 변형 과정은 간에서 일어납니다.

투약 및 투여

수액 준비: 바이알의 동결건조물을 포장에서 두 번째 바이알에 들어 있는 멸균액에 1mg/ml 농도가 될 때까지 희석합니다. 그 후, 생리식염수를 사용하여 이 용액을 희석할 수 있습니다. 약물은 정맥 투여합니다. 투여량은 환자의 상태와 체중, 그리고 질병의 특성을 고려하여 선택합니다.

경색의 급성기(첫 6시간) 동안, 체중 65kg 이상의 환자에게는 제트 스트림(jet stream)으로 15mg을 정맥 주사하고, 그 후 50mg을 점적(infusion)으로 0.5시간 동안 투여한 후, 35mg을 60분 동안 추가 투여하여 총 용량이 0.1g에 도달하도록 합니다. 증상 발현 후 6~12시간 후에 제트 스트림으로 10mg을 정맥 주사하고, 그 후 50mg을 1시간 동안 점적하고, 그 후 10mg을 30분 간격으로 3시간 동안 총 용량이 0.1g에 도달하도록 합니다.

체중이 65kg 미만인 사람에게는 최대 1.5mg/kg의 약물을 투여해야 합니다. 아스피린과 헤파린도 액티릴리스와 함께 투여됩니다. 이 약물을 사용하는 동안 APTT 수치를 모니터링해야 합니다.

폐색전증 치료 시, 약물은 제트 스트림(jet stream) 방식으로 정맥 투여합니다. 10mg씩 1~2분 동안 투여하고, 이후 90mg씩 120분 동안 투여하여 총 0.1g의 용량을 얻습니다. 체중이 65kg 미만인 경우 최대 1.5mg/kg의 용량으로 투여할 수 있습니다.

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임신 활성화 중 사용

임신이나 수유 중에는 이 약을 매우 신중하게 사용해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물에 대한 심각한 민감성이 존재하는 경우
• 중추신경계에 영향을 미치는 신생물
• 출혈성 형태의 소질
• 척수 부위의 수술 절차
• 심낭염;
• 뇌순환 장애가 있는 질병(출혈성 뇌졸중, 두개내 출혈)
• 혈관류
• 췌장염
• 출혈성 망막병증
• 산부인과 수술이나 일반 외과 수술
• 혈압 수치의 현저한 증가
• 세균성 심장내막염
• 악화된 궤양
• 간경변증
• 식도의 정맥 혈관에 영향을 미치는 정맥류
• 간부전
• 문맥 고혈압
• 간염.

노인이나 출혈 위험이 높은 질환(혈관 부위의 생검이나 천자, 근육 주사)이 있는 사람에게 약을 처방할 때는 주의가 필요합니다.

부작용 활성화

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 손상된 혈관 부위의 국소적 외부 출혈, 코, 잇몸 또는 천자 부위에서의 출혈
• 내부적 성격의 출혈(비뇨생식기계, 위장관, 실질기관의 출혈)
• 부정맥
• 구토, 혈압 저하, 메스꺼움, 혈전색전증이 가끔 관찰됩니다.

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과다 복용

중독의 경우 출혈성 합병증(내부 또는 외부 출혈)이 관찰됩니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약을 혈소판 기능이나 혈액 응고에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 사용하면 출혈 가능성이 높아집니다.

Actilyse와 ACE 억제제를 병용하면 아나필락시스 증상이 나타날 가능성이 높아집니다.

이 약물의 주입액은 다른 의약품과 같은 용기에 혼합되어서는 안 됩니다.

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저장 조건

액티라제는 25°C의 온도에서 보관해야 합니다. 조제된 주입액은 최대 24시간 동안 냉장고에 보관할 수 있습니다.

유통 기한

액티라제는 치료제 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

액티릴리스는 소아과에서 주의해서 사용됩니다.

유사체

이 약물의 유사체는 알테플라제입니다.

리뷰

액티라제(Actilyse)는 의료 전문가들로부터 대체로 긍정적인 평가를 받고 있습니다. 이 약물은 여러 장점을 가지고 있는데, 가장 큰 장점은 피브린 특이성입니다. 약물에 대한 항체 생성이 없어 반복 사용이 가능하며, 혈압 수치 감소는 드물게 나타나는 것으로 알려져 있습니다.

심장마비 발생 시 액티릴리스(Actilyse)를 사용하면 (처음 6시간 이내에 신속하게 치료를 시작해야 함) 사망률을 크게 줄일 수 있습니다. 동시에, 이 약물은 심근경색의 심각한 합병증인 심인성 쇼크 발생을 예방하는 데에도 도움이 됩니다.