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Firmagon은 호르몬 길항제와 종양학에서 사용되는 약물 카테고리의 물질입니다.

모든 지침을 준수하여 약물을 사용할 때 luteotropin과 follitropin이 급격히 감소합니다. 결과적으로 테스토스테론 수치가 감소합니다. Dihydrotestosterone의 intraplasma 값도 감소합니다.

이 약물은 테스토스테론의 방출을 억제 (0.5 mg / ml)하고 이러한 값을 유지하는 데 효과적인 효과를 나타냅니다. 표준 월간 용량 (1 배 투여)은 치료받는 남성의 97 %에서 12 개월 이상 테스토스테론 분비를 지속적으로 억제합니다.

적응증 Firmagona

호르몬 의존성 전립선 암종 의 경우 남성에서 많이 사용됩니다.

릴리스 양식

약물 방출은 0.08 또는 0.12 g 용량의 바이알 내부에 주입 용 동결 건조 액의 형태로 구현되며 상자 안에는 3 또는 4.2 ml의 용제가 채워진 주사기 (주사액), 바늘 및 바이알 용 어댑터가 들어 있습니다. 피스톤로드.

약력학

전립선에 영향을 미치는 암종은 안드로겐에 민감하므로 치료에 반응하여 호르몬의 출처를 제거합니다.

이 약물은 gonadorelin의 선택적 길항제 역할을합니다. 그것은 가역적으로 그리고 경쟁적으로 뇌하수체 gonadorelin의 종말과 합성되어, 고환에 의해 테스토스테론 분비를 유도하는 방출 루테인 트로 핀, gonadropins 및 follitropins의 양을 신속하게 감소시킵니다.

Gonadorelin 차단제는 호르몬 테스토스테론의 후속 릴리스와 신 생물 증가의 자극과 함께 luteotropin의 방출로 이어지지 않는다는 점에서 그 길항제와 다릅니다. 이 모든 것은 치료 과정이 시작된 후 질병의 징후가 악화 될 수 있습니다.

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약동학

흡입

전립선 암 환자에서 40 mg / ml 지시약을 사용하여 0.24 g의 degarelix를 s / c 주사 할 때 0-28 일의 AUC 수준은 635 (602-668 범위) ng / ml와 동일합니다. Cmax 값은 66 (61-71의 범위) ng / ml와 같으며 40 분 후 (37-42 시간 이내에) 기록됩니다. 평균 지수는 첫 번째 부분의 도입으로 11-12 ng / ml이고, 20 mg / ml의 유지 투여 량 (80 mg)을 사용하는 경우 11-16 ng / ml입니다.

Degarelix의 Cmax의 혈장 수준은 2 단계로 감소하고 유지 보수 부분에서 평균 반감기는 약 29 일입니다. S / c 주사에서의 장기간 반감기는 주사 부위에서 형성되는 저장소로부터의 degarelix 방출 속도가 매우 낮습니다.

약물의 약물 동력학은 주사액 내부의 농도에 의해 결정됩니다. 농도가 증가함에 따라 생체 이용률 및 Сmax 값이 감소하기 때문에, 처방 된 약물 농도가 아닌 다른 약물을 사용하는 것이 금지됩니다.

배포 프로세스

노인 지원자의 분포 수준은 약 1 st / kg이었다. Intlasma 단백질 합성은 약 90 %입니다.

Exchange 프로세스.

Degarelix는 hepatobiliary 시스템을 통과하는 동안 표준 펩타이드 분해의 대상입니다. 물질의 주요 부분은 배설물과 함께 펩타이드 조각 형태로 분비됩니다.

혈장 내부의 신진 대사 성분의 약 활성을 가진 s / c 주사가 관찰되지 않을 때. In vitro 시험 결과, degarelix는 인간의 hemoprotein CYP450 구조의 기질로 작용하지 않는다는 것이 밝혀졌습니다.

배설.

신장 작용에 문제가없는 남성의 경우, 데가 렐릭 스의 약 20-30 %가이 시스템을 통해 배설됩니다 (1 차 정맥 주사). 나머지 70-80 %가 간 담석 시스템에 의해 배설된다고 가정합니다.

노인 환자에서 1 회 복용량 (0.864-49.4 mg / kg)을 투여 한 후 약물 제거 수준은 35-50 ml / 시간 / kg입니다.

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투약 및 투여

약물은 초기 투여 량을 환자에게 소개하면서 적용되기 시작합니다. 또한 한 달에 1 배 사용됩니다. 먼저, 약물을 0.24 g의 양으로 2 p / c 주사 후 0.12 g 씩 투여한다.

보조 과정을 통해 월간 부분의 크기는 0.08 g이며, 첫 번째 주사 후 첫 번째 지원 주사를 수행해야합니다.

복부에서 주사는 독점적으로 수행해야합니다. 주사 부위는 주기적으로 변경해야합니다. 절차를 수행하기위한 장소는 복장으로 압축해서는 안되며 (허리의 허리 부분에 벨트를 착용 할 때 약을 찔러서는 안되며) 또한 갈비뼈 근처에 있지 않아야합니다.

Firmmagon이 제공 한 결과는 호르몬의 혈액 지표를 추적하여 검사합니다.

이 약은 테스토스테론 수치의 증가를 유도하지 않기 때문에 치료 시작시 테스토스테론 방출을 방지하기 위해 항 안드로겐 성 물질을 처방 할 필요가 없습니다.

메서드에서 /에서 메서드를 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

심한 간 / 신부전 단계에서 약물은 매우 조심스럽게 사용됩니다.

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임신 Firmagona 중 사용

Firmagon은 여성의 치료를위한 것이 아닙니다.

금기 사항

약물의 구성 요소와 관련하여 심각한 내성을 가진 사람들을 임명하는 것은 금기입니다.

심한 신장 기능 장애가있는 사람을 치료할 때는주의가 필요합니다.

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부작용 Firmagona

치료제의 주된 이상 증상은 다음과 같습니다.

• 열성 호중구 감소증 또는 빈혈;
• 아나필락시스의 형태로 알레르기 및 불내증의 징후;
• 고혈당, 체중 감소 또는 증가, 콜레스테롤 증가, 식욕 부진, 당뇨병 및 칼슘 혈중 농도 변화;
• 두통, 리비도 감소, 불면증, 현기증, 우울증;
• 호흡 곤란;
• 시력 저하;
• 빈맥 또는 부정맥;
• 혈압과 조수의 증가;
• 설사, 구강 건조, 구토, 오심 및 메스꺼움;
• 간 간 트랜스 아미나 제 값의 증가;
• 두드러기, 다한증, 탈모증, 야간 발한, 홍반 및 가려움;
• 근육통, 관절에 영향을주는 붓기 또는 불편 함;
• 야간 빈뇨, 폴라 키뇨, 요실금 또는 그에 대한 충동뿐만 아니라 신부전증;
• 고환 위축, 발기 부전 및 여성형 유방 비만;
• 심한 피로, 독감과 같은 상태, 발열 또는 오한 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

약물을 사용할 때 불규칙한 부작용이 발생하면 가능한 치료법 변경에 대해 의사와상의해야합니다.

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과다 복용

Firmagon과 중독 된 사례는 아직 등록되지 않았습니다.

중독의 경우 피해자의 상태를 모니터링하고 필요시 증상 또는지지 조치를 취할 필요가 있습니다.

저장 조건

소성 슈트는 25 ° C 이하의 온도에서 보관해야합니다.

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유통 기한

상표는 치료제를 제조 한 때로부터 36 개월 동안 사용할 수 있습니다.

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아이들을위한 신청

이 약은 소아과에서 사용되지 않습니다.

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아날로그

마약 유사체는 졸라 덱스 (Zoladex)와 이시 비르 (Zhysbir)와 지티 고이 (Zitigoy)가 있습니다.

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