일각

Onkaspar는 대장균 및 모노 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜의 작용하에 나타나는 천연 L- 아스파라긴 효소의 공유 결합의 결과로 형성된 성분 인 페가 스 파르 가즈를 함유하는 항 종양 물질이다.

급성기의 백혈병 (특히 림프관)을 가진 대부분의 사람들에서, 악성 세포의 생존은 L- 아스파라긴 요소의 외부 공급원의 활성에 의해 결정됩니다. 건강한 세포 자체는 L- 아스파라긴 성분을 합성 할 수 있으며, 효소 L- 아스파라긴 효소의 도움으로 신속한 제거에 의해 나타나는 효과는 그 비율이 약합니다. 특정 종류의 악성 세포와 L- 아스파라긴의 결합시 교환 결함에 근거하여 약물을 사용하는 것은이 독특한 치료 원리입니다.

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적응증 온 카스 파라

환자가 L- 아스파라긴 분해 효소 성분의 자연적 형태에 대한 편협을 일으키는 경우, 림프 포 성의 백혈병의 급성 단계 에서 재 유도 치료를 위해 다른 항암제와 함께 사용됩니다.

릴리스 양식

구성 요소의 방출은 IV 및 IM 주입을위한 액체 형태입니다. 상자 안에는 액체 1 병이 있습니다.

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약력학

Pagaspargaza는 천연 L-asparaginase처럼 작용하여 혈장 내부의 아미노산 L- 아스파라긴을 효소 적으로 파괴합니다.

이 아미노산은 정상적인 세포와 구별되는 종양 신 생물 림프구 세포의 활동에 없어서는 안될 것이라는 의견이 있습니다. 왜냐하면 그들은 L- 아스파라긴과 결합하여 안정한 생활 활동을 할 수 없기 때문입니다. 혈장 내에서이 아미노산의 페가스 파르가 제 (pegaspargase) 작용에 의해 파괴되면 종양의 림프구 세포 내에 L- 아스파라긴이 결핍됩니다. 그 결과 단백질 결합과 세포 사멸 신 생물이 파괴됩니다.

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약동학

혈장 매개 변수 정맥 주사와 pegaspargazy의 Cmax는 사용 된 부분의 크기와 관련이 있습니다. 약물의 분포 양의 값은 혈장 수준과 같습니다.

Pegaspargazy의 혈장 반감기는 5.73 ± 3.24 일이며 천연 아스파라긴 효소의 반감기 인 약 1.28 ± 0.35 일보다 길다.

혈장 내에서 L- 아스파라긴 약물의 60 분 주입 (w / w) 완료 후 관찰되지 않는다; 등록이 가능한 L-asparaginase의 혈장 지시약은 pegaspargase의 첫 투여 시점부터 최소 15 일 동안 지속됩니다.

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투약 및 투여

종종이 약물은 다른 세포 증식 억제제와 함께 사용됩니다. 이 약물은 통합, 유도 및 지원 절차에 사용할 수 있습니다.

단일 요법에서는 복합 독성 치료법 (예 : 메토트렉세이트, 독소루비신, 빈 크리스틴, 다우 노루 비신 및 시타 라빈)에 포함 된 다른 화학 요법 약물을 사용할 가능성이없는 경우에만 해당 물질을 유도에 사용합니다. 환자.

치료는 치료 과정에서 발생하는 모든 위험과 영향을 알고있는 화학 요법 수행 경험이있는 의사가 수행합니다.

다른 의료 지시가없는 경우, 다음의 용량 요법 및 치료 요법이 사용됩니다.

추천 서빙의 크기는 24 일 간격으로 2500 ME (약물 약 3.3 ml) / m ² 와 같습니다.

체 표면이 0.6m ² 보다 큰 어린이 도 2500 IU / m ^2를 사용하고 14 일 간격으로 사용합니다.

몸 크기가 0.6 m ² 미만인 어린이의 경우, 82.5 ME (물질 0.11 ml) / kg가 사용됩니다. 완화를 달성 한 후 이전에이 치료에서 Onkaspar의 사용에 관한 문제를 고려한 지원 절차가 수행됩니다.

약물은 / m 또는 in / in 방법으로 주입해야합니다.

정맥 주사와 비교하여 응고 병증, 간 독성 및 신장과 관련된 장애 및 소화 활동의 가능성을 줄이려면 근육 주사를 사용하는 것이 좋습니다.

약물의 사용 /는 점 적기 (dropper)를 사용하여 시행되며,이 과정은 1-2 시간 지속됩니다. 이 물질을 5 % 덱스 트로 오스 액 또는 0.9 % NaCl (0.1 L)에 용해시킨다.

I / m 주사의 경우 한 번에 투여되는 물질의 양은 2 (어린이) 또는 3 ml (성인) 이하 여야합니다. 더 높은 부분을 사용해야하는 경우, 다른 부분에 여러 번 주사합니다.

약액의 침전이나 탁한 물의 경우에는 사용을 금지합니다. 또한 물질을 흔들지 마십시오.

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임신 온 카스 파라 중 사용

모유 수유 또는 임신 중에 Onkaspar을 처방 할 수는 없습니다.

물질이 모유에 들어갈 수 있는지 여부에 대한 자료가 없으므로 약물의 도입이 필요할 때 치료 중 모유 수유를 거절해야합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 치료 개시시 또는 그 병력에 따른 췌장염의 유무;
• 역사에 존재하는 L- 아스파라긴 효소 치료로 인한 심각한 출혈 합병증;
• (후두 종창, 두드러기의 일반화 된 형태, 혈압 및 기관지 경련의 감소), 약물과 관련된 기타 부작용 및 중증도를 가진 알레르기 증상의 병력 (중증)

부작용 온 카스 파라

부작용 중 :

• 실험실 테스트 데이터의 변화 : 혈액 아밀라아제 값이 종종 증가합니다.
• 지혈, 림프 및 순환계와 관련된 장애 : 골수 억제가 종종 일어나고, hemopoiesis의 3 가지 콩나물 (출혈, 단백질 결합의 변화, 혈액 응고 및 DIC로 인한 혈액 응고 장애)에 영향을 미칩니다. 혈전증과 심한 출혈의 약 절반이 뇌 혈관 부위에서 발생하며 발작을 일으킬 수 있으며 두통과 의식 상실로 뇌졸중을 유발할 수 있습니다. 용혈 성의 빈혈은 단독으로 발생합니다.
• 국회의 작업에 영향을 미치는 증상 : 중추 신경계의 자주 관찰 장애 - 우울증, 흥분 또는 혼란, 환각 또는 졸음 (의식의 가벼운 장애)의 감각,이 뇌파 값의 변화 (활동 α 파의 감소와 효율성의 θ- 및 δ에 추가 - 파도) - 아마 hyperammonemia의 발달 때문에. 때로는 경련과 심각한 의식 장애 (예 : 혼수) 또는 ADHD가 발생합니다. 하나의 떨림이 손가락에 영향을줍니다.
• 위장관 병변 : 주로 위장관 장애 (경증 또는 중등도) - 구역질, 설사, 식욕 부진, 복부의 경련 통증, 구토 및 체중 감소. 종종 외분비 췌장 질환 (설사가 배경에 발생 함)과 급성 췌장염도 있습니다. 유행성 이하선염이 때때로 관찰됩니다. 때때로 췌장염이 발생하여 괴사 성 또는 출혈성이 있습니다. 치명적인 결과가 있거나 흉막염의 급성 단계를 동반 한 췌장염과 췌장 부위의 가성 독성은 단 한 가지만 언급됩니다.
• 비뇨 생식기에 영향을 미치는 장애 : 가끔 피뢰기가 발생합니다.
• 피하 조직 및 표피의 병변 : 알레르기 증상이 종종 발생합니다. TEN이 단독으로 관찰됩니다.
• 내분비 기능의 문제 : 종종 당뇨병 성의 케톤 산증이 발생하는 내분비선 췌장 질환이 있으며, 또한 고 삼투압 유형의 고혈당증이 있습니다.
• 대사 장애 : 주로 혈중 지질 수치의 변화 (콜레스테롤의 증가 또는 감소, VLDL 및 트리 글리세 라이드의 증가, 그리고 지단백질 분해 효소 활성의 증가 및 LDL 수치의 감소). 전형적으로, 이러한 장애는 임상 증상의 발병을 일으키지 않습니다. 또한, 신진 대사 장애로 인해 혈액 요소 값이 (종종) (서빙 크기와 무관하게) 증가합니다. 때로는 hyperuricemia 또는 암모니아가 발생합니다;
• 전염성 또는 침습성 장애 : 감염의 출현 가능성;
• 전신 질환 및 주사 부위의 증상 : 일반적으로 부어 오르고 통증. 종종 관절, 등 및 복부에 통증이 있고 온도가 상승합니다. 때로는 hyperpyrexia가 생명을 위협합니다.
• 면역 증상 : 자주 알레르기 (발열, 발진, 근육통, 지역 홍반, 가려움증, 호흡 및 혈관 부종의 곤란), 빈맥, 아나필락시스, 기관지 경련, 혈압을 낮추는의 흔적이있다;
• 간담 기능과 관련된 문제 : 주로 (혈청 트랜스 아미나 제, 빌리루빈, 알칼리성 포스파타제 및 젖산 탈수소 부의 크기 증가 활성과 무관) 간 효소의 활성의 변화, 부종 등 다양한 증상의 원인이 될 수있는 간 지방 침윤 또는 알부민 혈증의 개발. 때때로 황달, 담즙 정체증, 간세포에 영향을주는 괴사 및 사망을 유발할 수있는 간 기능 장애가 나타납니다.

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과다 복용

약물에는 해독제가 없습니다. 아나필락시스 증상이 나타나면 GCS, 에피네프린 및 항히스타민 제제를 즉시 투여해야하며 산소를 사용해야합니다.

3 천 IU 환자에게 정맥 주사 10,000 IU / m ^2의 약물 을 주사했다. 하나는 간 트랜스 아민라 아제의 혈청 값이 약간 증가했는데, 주입 후 10 분 후 두 번째는 발진이 나타나 프로 시저 속도와 항히스타민 제의 사용을 줄인 후 사라졌습니다. 참가자 중 세 번째는 부정적인 증상이 없었습니다.

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다른 약과의 상호 작용

Pegaspargase의 영향으로 단백질의 혈청 지표가 감소하기 때문에 단백질로 합성 된 다른 약물의 독성을 증가시킬 수 있습니다.

동시에, 단백질 결합 및 세포 복제의 억제는 phegaspargaz가 세포 복제 과정과 관련된 메토트렉세이트의 활성을 변화시킬 수 있다는 사실로 이어진다.

Pagaspargaza는 다른 의약품의 독성 효과를 강화시켜 간 활동에 영향을 줄 수 있습니다.

Pagaspargaza는 다른 약물, 특히 간내의 대사 과정에 영향을 줄 수 있습니다.

Pegaspargazy의 사용은 혈전증이나 출혈의 가능성을 증가시키는 혈액 응고 인자의 지표 변화에 기여합니다. 이와 관련하여 Onkaspar는 혈소판 응집 및 혈액 응고에 영향을 미치는 물질 (dipyridamole, coumarin with aspirin, NSAIDs 및 heparin)과 병용시 극도의주의하에 사용해야합니다.

Pagaspargazy를 사용하기 전에 vincristine을 도입하거나 함께 사용하면 독성 활동이 증가하고 아나필락시 성 발현의 발병 가능성이 높아집니다.

약물과 함께 프레드니솔론을 사용하면 혈액 응고 계통의 장애 (혈청 내에서의 피 트리 노겐뿐만 아니라 안티 트롬빈 -3의 지표 감소) 가능성이 높아집니다.

Tsitarbin과 methotrexate는 여러 가지 방법으로 pegaspargaza와의 상호 작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 약물의 이전 사용과 함께 pegaspargase의 효과가 강화됩니다. 투약 후 사용하면 노출이 적대적으로 감소 할 수 있습니다.

생백신을 사용하여 예방 접종을 수행 할 때 복잡한 화학 요법 세션을 실시하면 감염된 확률이 높아지며 이는 질병 자체의 효과 때문일 수도 있습니다. 이 때문에 살아있는 백신의 사용으로 예방 접종은 항암 치료주기 종료 후 적어도 3 개월이되어야합니다.

Onkaspar의 사용으로 치료하는 동안 그것은 알코올을 마시는 것이 금지되어 있습니다.

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저장 조건

Onkaspar는 어린이의 침투로부터 닫힌 어두운 장소에 보관해야합니다. 액체를 동결하는 것은 금지되어 있습니다. 온도 값 - 2 ~ 8 ° C 범위

유통 기한

Onkaspar는 치료제를 제조 한 때로부터 2 년간 사용할 수 있습니다.

아날로그

약물의 유사품은 Segidrin, Boramlanom 및 Refnot이있는 Glytsifon입니다.

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