Imigran

이미그란은 편두통 치료제이며 세로토닌 5HT1 수용체의 선택적 작용제입니다.

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적응증 Imigran

이 약은 편두통(오라 유무와 관계없이) 시 빠른 통증 완화에 사용됩니다.

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릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 생산되며, 블리스터당 6개(약이 들어 있는 패키지당 블리스터 1개) 또는 블리스터당 2개(이 패키지에는 블리스터 플레이트 3개가 들어 있음)로 구성됩니다.

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약력학

수마트립탄은 다른 5HT 수용체에 영향을 미치지 않으면서 선택적 5HT 수용체 작용제(1D)입니다. 이 수용체 말단은 주로 두개내 혈관 내부에 위치합니다.

실험 결과, 수마트립탄은 뇌의 혈액 순환에는 영향을 미치지 않으면서 경동맥계 내 혈관에 선택적 혈관 수축 효과를 나타내는 것으로 밝혀졌습니다. 경동맥을 통해 혈액은 두개내 및 두개외 조직(예: 뇌막)에 도달하며, 이 혈관이 확장되면 편두통이 발생합니다.

실험적 시험을 통해 삼차신경 기능과 관련하여 활성 성분의 억제 특성이 더욱 명확히 드러났습니다. 수마트립탄은 이 두 가지 메커니즘을 통해 항편두통 효과를 발휘합니다.

약효는 약물을 경구 투여한 후(100mg) 30분 후에 나타납니다.

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약동학

경구 복용 시, 이 성분은 빠르게 흡수되어 45분 후 최고 농도의 70%에 도달합니다. 평균적으로 100mg 용량에서 최대 혈장 농도는 45ng/ml입니다. 경구 복용 시 생체이용률은 14%입니다(일부는 전신 교환 과정 때문이며, 일부는 불완전한 흡수 때문입니다).

혈장 단백질의 경우 합성이 약하고(14~21%), 평균 분포 용적은 17리터입니다. 평균 총 청소율은 약 1,160ml/분이며, 신장에서는 평균 약 260ml/분입니다.

신장 외 청소율은 총량의 약 80%로, 수마트립탄의 배설은 주로 분해산물의 형태로 측정됩니다. 주요 분해산물은 활성 성분의 인돌아세트산 유사체입니다. 이 물질은 소변으로 배출되며(유리산으로 측정되거나 글루쿠론산과 결합됨), 5HT1 또는 5HT2 활성을 나타내지 않습니다. 다른 분해산물은 아직 확인되지 않았습니다.

경구로 투여된 수마트립탄의 약동학적 특성은 편두통 발작 동안 거의 변하지 않습니다.

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투약 및 투여

발작 예방을 위해 약을 복용하는 것은 금지되어 있습니다. 권장 복용량을 초과하여 복용하는 것도 금지되어 있습니다.

약을 복용하기 가장 좋은 시기는 발작이 시작된 직후이지만, 약은 어느 단계에서나 효과가 있습니다.

일반적으로 이 약은 50mg(정 1정 분량)으로 처방됩니다. 경우에 따라 2정(100mg)까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

효과가 없으면 같은 편두통 발작 중에 새로운 용량을 복용하지 마십시오. 다음 정제는 새로운 발작이 시작된 후에만 복용할 수 있습니다.

첫 번째 복용량에 반응이 있었으나 편두통 증상이 재발한 경우, 두 번째 정제는 다음 24시간 동안 복용할 수 있으며, 복용 간격은 최소 2시간을 유지해야 합니다. 이 약은 하루 총 300mg을 초과하여 복용할 수 없습니다(24시간 동안).

정제는 물과 함께 통째로 복용해야 합니다.

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임신 Imigran 중 사용

임산부에게 약을 처방하는 것은 태아에게 부정적인 증상이 나타날 위험과 관련하여 산모에게 가능한 도움을 줄 수 있다는 점을 고려하여야 허용됩니다.

활성 성분을 피하 투여하면 모유로 흡수되는 것으로 알려져 있습니다. 약 복용 후 12시간 동안 모유 수유를 하지 않으면 아기에게 미치는 영향이 감소할 수 있습니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물 성분에 대한 불내성
• 심근경색의 병력, 자연성 협심증, 관상동맥 심장질환, 말초혈관 영역의 병리, 또는 관상동맥 심장질환의 특징적인 징후가 있는 경우
• 일시적인 뇌순환장애나 뇌졸중의 병력이 있는 경우
• 혈압이 심각하거나 중간 정도로 상승하거나 혈압이 경미하게 통제되지 않고 상승함.
• 심각한 단계의 간부전;
• MAO 억제제와 동시에 복용하는 경우 – 억제제 복용을 중단한 후 최소 2주가 지나서 이미그란 복용을 시작할 수 있습니다.
• 아직 위에 설명한 환자 범주에 속하는 사람들에게 약물을 사용하는 것의 안전성과 효과에 대한 정보가 없기 때문에, 어린 시절과 청소년기에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

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부작용 Imigran

임상 시험에 따르면 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다.

• 신경계 기관: 졸음이나 현기증이 자주 발생하고 감각 장애(감각 저하, 이상 감각 포함)도 나타납니다.
• 심혈관계 기관: 종종 일시적으로 혈압이 상승하고(약을 복용한 직후) 혈액이 솟구치는 현상이 나타납니다.
• 호흡기계: 호흡곤란이 자주 발생합니다.
• 소화기계: 일부 환자에게 구토와 메스꺼움이 자주 발생했으나 약물 사용과의 연관성은 아직 밝혀지지 않았습니다.
• 결합 조직, 근육 및 골격: 이러한 증상은 일반적으로 일시적이지만 강렬할 수 있으며 신체의 다른 부분(목과 흉골 포함)에 영향을 미칠 수 있습니다. 근육통이나 무거움이 자주 나타납니다.
• 일반적인 장애: 통증, 긴장, 압박감, 그리고 차가움이나 열기가 흔히 나타납니다(증상은 대개 일시적이지만, 때로는 심해서 신체의 다른 부분(목과 흉골 포함)에 영향을 미칠 수 있습니다). 심한 피로감이나 쇠약감이 흔히 나타납니다(이러한 증상 역시 일시적이며, 보통 중등도 또는 경미한 정도입니다).
• 검사 결과: 간 기능 검사 결과에 가끔씩 사소한 변화가 있습니다.

시판 후 연구 결과:

• 면역: 민감도 증가(피부 반응부터 아나필락시스까지)
• 신경계 기관: 발작 발생. 일부 경우, 이러한 징후는 발작 경향이 있거나 발작을 유발할 수 있는 질환 병력이 있는 사람들에게서 나타났습니다. 또한, 근긴장이상, 떨림, 안진 또는 암점이 발생하기도 했습니다.
• 시각 기관: 복시 또는 깜빡임 발생, 시력 저하, 그리고 시력 상실(대개 일시적)이 나타날 수 있습니다. 그러나 이러한 장애는 편두통 발작 자체로 인해 발생할 수도 있습니다.
• 심혈관계 기관: 빈맥, 협심증 또는 심박수 감소, 심박수 증가, 리듬 장애, ECG 매개변수의 일시적 허혈 변화, 관상동맥 경련, 혈압 감소, 심근경색, 레이노병 증후군이 발생합니다.
• 소화기관: 설사나 허혈성 대장염이 발생합니다.
• 결합 조직, 골격 및 근육: 관절통, 경부 척추염
• 정신 질환: 흥분감;
• 피하 조직 및 피부: 다한증의 발생.

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과다 복용

400mg을 초과하는 경구 투여 시 이상반응 증상만 나타났습니다. 과다 투여 시에는 표준 보조 요법을 시행하는 동안 최소 10시간 동안 환자를 관찰해야 합니다.

복막투석이나 혈액투석 시술이 약물의 활성 성분 매개변수에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약물과 알코올성 음료, 플루나리진, 프로프라놀롤, 피조티펜과의 상호작용에 대한 정보는 없습니다.

에르고타민이나 다른 트립탄/5-HT1 수용체 작용제를 함유한 약물과의 병용에 대한 정보는 제한적입니다. 이론적으로 혈관경련 효과가 지속될 수 있으므로 이러한 약물의 병용은 금지되어 있습니다. 이러한 약물의 복용 간격은 약물의 종류와 용량에 따라 다르며, 정확히 얼마인지는 알려져 있지 않습니다. 이미그란은 에르고타민과 트립탄/5-HT1 수용체 작용제의 효과를 증강시킬 수 있으므로, 이미그란을 복용하기 전에 24시간 간격을 두어야 합니다.

동시에, 에르고타민을 함유한 약물은 이미그란 복용 후 6시간 이내에 사용하는 것이 금지되며, 트립탄/5-HT1 수용체 작용제는 이미그란 복용 후 24시간 이내에 사용하는 것이 금지됩니다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 병용 투여 시 세로토닌 중독(신경근육 장애, 정신 변화, 내장 불안정 등의 증상)이 발생한 환자에 대한 시판 후 보고가 몇 건 있습니다. 또한 트립탄을 노르에피네프린 및 세로토닌 재흡수 억제제와 병용 투여했을 때 위에서 언급한 병리학적 증상이 나타났다는 보고도 있습니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 접근이 불가능한 곳에 표준 의약품 보관 조건으로 보관하십시오. 온도는 30°C 이하입니다.

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유통 기한

이미그란은 제조일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.