Invega

Invega는 항 정신 이상 약물입니다.

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적응증 Invega

이 약물은 정신 분열병을 15 세부터 성인까지 치료하는 데 사용됩니다. 또한 분열 정서 장애 치료를 위해 성인에게 처방됩니다.

릴리스 양식

블리 스터 팩 안의 7 개를 정제로 방출하십시오. 한 팩 - 4 물집과 정제.

약력학

이 약물은 팔리 페리돈의 라 세미 혼합물을 함유하고 있습니다.

팔리 페리돈은 모노 아민 효과가있는 선택적 차단제입니다. 그것의 의약 효과는 표준 항 정신병 제와 다릅니다. 이 물질은 세로토닌 (type 5-HT2)과 도파민 (D2)의 수용체와 강하게 합성됩니다. 이것과 함께 α1- 아드레날린 성 수용체뿐만 아니라 히스타민 (H1)과 α2- 아드레날린 수용체의 길항제 역할을합니다 (후자의 두 가지면에서 덜 활동적입니다). 활성 물질의 (+) 및 (-) - 거울상 이성질체의 약 활성은 양과 정도가 유사하다.

팔리 페리돈은 아세틸 콜린 수용체와 합성되지 않습니다. 정신 분열증의 양성 증상의 감소를 의미 강력한 길항제 도체 D2와 같은 물질의 역할을하지만, 그것은 강경 증을 촉진하고 충격 모터를 약화하는 표준 신경 이완제로 너무 많이하지 않습니다. 약물은 중심 유형의 작용에 대해 세로토닌에 대해 우세한 길항 작용을하기 때문에, 그것은 추체 외로 병 원인 부작용을 일으키는 활성 성분의 성질을 약화시킬 수있다.

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약동학

약물의 약물 동력학은 사용 가능한 범위의 범위 내에서 용량 크기에 비례합니다.

약물의 단일 투여 량을 사용하면, 방출 속도의 점진적인 증가가 관찰되고, 따라서 팔리 페리돈의 혈장 지수는 꾸준히 증가한다. 약물의 피크 값은 24 시간 후에 나타납니다. 많은 환자에서 4-5 일간의 1 일 일회용 정제 후 물질의 안정적인 지표가 관찰되었습니다.

팔리 페리돈은 리스페리돈 분해의 활성 생성물입니다. Invegi 출시 파라미터는 리스페리돈의 즉각적인 방출과 비교하여 약간의 피크 변동의 결과입니다 (변동 지수는 12.5 %에 비해 38 %입니다).

경구 용 약물의 생체 이용률 지표는 28 %에 달합니다.

고 칼로리 또는 지방이 많은 식품과 함께 정제를 사용하는 경우, 공복시의 약물 사용과 비교하여 팔리 페리돈의 피크 값과 AUC 수준이 50-60 % 증가합니다.

약물은 조직과 함께 체액 내에서 빠르게 분포합니다. 분배 량은 487 리터입니다. 혈장 내 단백질 결합 정도는 최대 74 %에 이릅니다. 이 물질은 주로 알부민과 α1- 산 당 단백질로 합성됩니다.

7 일 후에 1mg의 표지 된 14C- 팔리 페리돈을 1 회 사용하면 사용 된 용량의 59 %가 배설됩니다. 변하지 않은 물질은 소변으로 배출됩니다. 이는 약물이 집중적 인 간장 대사를받지 않음을 보여줍니다. 소변 내에서 약 80 %의 표지 된 물질이 보이고 대변에서 약 11 %가 발견됩니다.

투약 및 투여

정신 분열증이있는 성인.

1 일 1 회 6mg (아침 복용) 복용하는 것이 좋습니다. 치료 초기 단계에서 적정 선량은 필요하지 않습니다. 일부 환자의 경우 약물의 약물 효과는 최소 또는 최대 용량 (하루에 3-12mg을 복용 할 수있는 범위 내)을 사용할 때 관찰됩니다. 복용량의 크기를 변경하는 것은 그러한 표시가있는 경우 및 건강 상태를 신중하게 재평가 한 후에 허용됩니다. 복용량을 늘리려면이 계획에 따라이 증가를 수행해야합니다. 적어도 5 일간 중단 한 3 mg / 일.

분열 정동 장애가있는 성인.

아침 6시 1 분에 하루에 약을 복용해야합니다. 개별 환자의 경우, 큰 복용량을 적용한 후에 치료 효과가 발생합니다 (허용 범위 내 - 1 일 6-12mg). 복용량을 늘려야하는 경우에는 3 일을 하루에 4 일 간격으로 늘려야합니다.

기능적 신장 손상이있는 사람들.

온화한 형태의 질병 (CC 수준 ≥50 / <80 ml / 분)을 가진 사람은 하루에 한 번 3 mg의 비율로 약을 복용해야합니다. 복용량을 하루 6mg의 단일 용량으로 늘리는 것이 허용되지만, 환자의 약물 내성 및 약물 효능을 평가 한 후에해야합니다.

평균 또는 심각한 형태의 장애 (CC 점수 ≥ 10 / <50 ml / 분)를 가진 사람은 1 일 1 회 1.5 mg의 양을 섭취해야합니다. 건강 상태의 임상 평가 후 1 일 섭취량을 하루 3mg 이하로 늘릴 수도 있습니다.

CC 수준이 <10 ml / 분인 개인에서 Invega를 사용하지 않았기 때문에이 그룹의 환자에게 약물을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

정신 분열증이있는 아이들.

15 세 이상의 청소년은 약을 3mg (아침에 단회 투여) 복용하는 것이 좋습니다.

체중이 51kg 미만인 어린이는 하루에 6mg을 넘을 수 없습니다.

체중이 51kg 이상인 어린이에게는 하루에 최대 12mg의 약을 복용 할 수 있습니다.

적절한 징후가있는 경우 복용량을 변경할 수 있습니다. 다음 계획에 따라 수행을 증가 시키십시오 : 최소 5 일 간격으로 하루 3mg.

12-14 세 청소년의 정신 분열증 치료에서 약물의 사용 및 안전성에 대한 효력은 연구되지 않았다.

약은 구강 내로 섭취되며, 씹거나 빻지 않고 전체 정제를 삼키며 물로 씻어 낸다. 타블렛의 껍질은 불용성이고, 활성 성분은 그 아래에서 점차적으로 방출된다. 껍질은 핵의 불용성 요소와 함께 몸에서 완전히 배설됩니다.

마약 사용은 먹는 것에 달려 있습니다. 치료 기간 동안 이러한 접대 방법을 번갈아 사용하지 않고 환자에게 끊임없이 또는 공복시 또는 아침 식사와 함께 복용 할 필요가 있음을 알리는 것이 필요합니다.

임신 Invega 중 사용

임신 중에 팔리 페리돈 사용에 관한 자료가 충분하지 않습니다. 이 물질은 동물 실험에서 최기형성 영향을 미치지 않았지만, 다른 유형의 생식 독성이 나타났습니다.

제 3 삼 분기에 항 정신 이상 약물 (여기서는 팔리 페리돈 포함)을 사용하면 부작용의 가능성이 증가하며, 그 중 신생아의 추체 외로 증상 또는 금단 증후군이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 노출 및 중증 기간과 다를 수 있습니다. 과잉 및 저혈압, 동요, 졸음 및 진전의 발달 및 호흡 부전 및 유아 급식 문제에 대한 정보가 있습니다. 이 때문에 신생아의 상태를 지속적이고 신중하게 모니터링해야합니다.

임산부에게는 의약품을 투여 할 수 없습니다 (특수 생명 징후를 제외하고). 임신 중 Invega 복용을 중단해야하는 경우 약물을 점차적으로 폐지해야합니다.

팔리 페리돈 (paliperidone)은 모유를 통과하기 때문에 모유로 기르는 아기에게 약물의 효과를 기대할 수 있습니다. 이와 관련하여 수유를위한 약을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 : paliperidone, risperidone 및 약물의 다른 추가 요소에 과민증. 15 세 미만의 어린이는 지명 할 수 없습니다.

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부작용 Invega

가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 비 인두염;
• 광기 또는 불면증 상태;
• 체중 증가;
• 두통 또는 근육통;
• 복부 불편 함, 메스꺼움, 변비 또는 설사, 식욕 증가;
• 구음 장애 또는 정좌 불능증;
• 근음의 증가, 그리고 떨림의 마비;
• 졸음을 느낀다.
• 과음.

더 드물게 발생하는 부정적인 반응 :

• 방광염;
• 귀 감염, 기관지염이있는 편도선염 및 부비동염;
• 아나필락시 성 증상;
• 백혈병 또는 호중구 감소증, 빈혈증;
• 혈증;
• 고혈당증 또는 저혈당증, 그리고이 거식증에 추가로;
• 진성 당뇨병의 발병;
• 수면 장애, 악몽;
• 관심 집중에 대한 문제, 감각 장애 또는 발작의 출현, 정신 운동 유형의 과다 활동;
• 눈 점막의 건조, 결막염, 그리고 눈물 흘림;
• 귀 전화 또는 통증;
• 서맥의 증가 또는 감소, QT- 간격의 연장, AV 차단;
• 실금, bloating 및 위장염;
• 관절의 부종 및 뻣뻣함, 관절통;
• 요실금 또는 배뇨 장애;
• 젖꼭지에서 유출되는 모습, 리비도의 약화 및 여성형 유방의 진행;
• 성기능 문제, 월경주기 장애;
• 갈증, 저체온증, 주변 붓기 및 발열.

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과다 복용

일반적으로 약물 중독의 증상은 약물의 약효를 강화시키는 형태로 나타날 것으로 예상됩니다. 이 증상들 중에는 진정제, 졸음, 낮은 혈압, 빈맥, 추체 외로 징후 및 QT 간격의 연장이 있습니다. 중독의 결과로 양방향성 유형의 심실 성 빈맥과 또한 심실 세동이 관찰되었다.

환자의 상태를 평가하는 과정에서 약물이 장기간 효과가 있음을 기억해야합니다. 또한 그는 특별한 해독제가 없습니다. 일반적인 성격의지지 절차가 필요합니다. 호흡 관에 침투성을 제공하고 산소 공급으로 적절한 환기를 제공하고 이러한 기능을 유지해야합니다. 또한 부정맥의 존재 가능성을 결정하기 위해 CAS 작업 (ECG 절차 포함)을 지속적으로 모니터링해야합니다. 순환기 붕괴와 함께 압력 감소는 유체 또는 sympathomimetics의 IV 주입으로 치료됩니다. 때로는 위장 세척이 필요할 수도 있습니다 (환자가 의식을 잃은 경우, 삽관 후에). 활성탄과 완하제를 복용합니다. 추체 외 질환의 경우 심각한 콜린 용해 약물이 필요합니다. 모든 과다 발현이 사라질 때까지 희생자의 지속적인 모니터링과 생리적 기능의 모니터링이 필요합니다.

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다른 약과의 상호 작용

QT 간격을 길게하는 약제는주의해서 처방 할 필요가 있습니다.

약물의 활성 성분은 약물과의 약물 상호 작용을 일으키지 않으며, 그 대사는 hemoprotein system P450을 통해 발생합니다. 시험 관내 시험에서, 팔리 페리돈은이 hemoprotein의 isoenzymes에 대한 억제 또는 유도 효과가 없다는 것이 밝혀졌습니다.

중심 효과가있는 다른 약물과 병용 할 때주의가 필요합니다.

기립 성 저혈압을 유발하는 약물과 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

Invega는 레보도파의 효과를 무력화시킵니다.

리튬과의 약물 상호 작용 확률은 매우 낮습니다.

Valproate 나트륨과 병용 투여시, 두 약물의 농도에는 변화가 없었다. 약물과 파록세틴의 중요한 상호 작용은 없었다.

카바 마제 핀과이 물질의 병용으로 혈중 팔리 페리돈 지수가 37 % 감소했다. 이 때문에 Invega의 용량을이 조합으로 조정해야합니다.

Trimethoprim과 동시 입원은 약물의 약물 동태 학에 영향을 미치지 않았다.

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저장 조건

Invega 약은 유아를위한 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 온도 수준은 30 ° C 이상으로 올라가지 않아야합니다.

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특별 지시

리뷰

Invega 효과적으로 (예 : 환각의 교반 및 정신 착란 등) 정신 분열증의 생산적인 증상을 억제한다. 정신과 의사는 정신 분열증의 치료에 가장 효과적인 약물이있는에가 apatoabulichesky 증후군 (예 : 냉담과 무관심 및 병리학 적 특성의 무관심, 분리의 감각과 욕망의 부족 등의 증상이 아무것도 할), 보여 있음을 지적한다. 마약 사용은 재 사회화 효과가 있습니다. 주위에서 일어나는 일에 대해 무관심한 느낌이 사라지면 행동 욕구가 생깁니다.

환자의 반응은 고효율 이외에도 많은 부작용이 있음을 보여줍니다.

Invega는 risperidone에 비해 더 안전한 방법으로 생각되지만 청소년과 성인에게만 투여 할 수 있다는 점을 고려해야합니다.

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유통 기한

Invega는 의약품 제조일로부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다.

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