Ceftum

세프툼은 살균 효과를 가진 세팔로스포린 계열의 성분인 세프타지딤을 함유하고 있습니다. 세프타지딤의 작용 원리는 미생물 세포막의 결합을 파괴하는 것입니다.

비교적 광범위한 그람 음성균과 양성균 모두에 강한 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 그중에는 겐타마이신 및 기타 아미노글리코사이드계 항생제에 내성을 가진 균주도 포함되어 있습니다. 매우 높은 내성은 그람 양성균과 음성균 모두에서 생성되는 다수의 β-락타메이즈에 비교적 높은 영향을 받는 것으로 나타났습니다.

적응증 세프투마

민감한 박테리아의 작용으로 인한 단일 또는 혼합 감염에 사용됩니다.

심각한 감염 형태:

• 복막염, 균혈증, 패혈증 또는 수막염;
• 면역 체계가 약한 개인의 병변
• 중환자실에 있는 환자의 경우(예: 감염된 화상으로 인해)
• 낭포성 섬유증 환자의 폐 병변을 포함한 호흡기 감염
• 이비인후과 시스템에 영향을 미치는 병변
• 요로감염
• 피하 조직과 표피에 영향을 미치는 병변
• 담관, 소화계 및 복막과 관련된 감염
• 뼈가 있는 관절의 병변
• 복막투석이나 혈액투석으로 인해 발생하는 감염, 그리고 지속적인 외래 복막투석으로 인해 발생하는 감염.

전립선 부위 수술(경요도 절제술) 중 감염을 예방하기 위해 처방됩니다.

릴리스 양식

이 약은 1.0g 바이알에 담긴 주사용 동결건조액 형태로 출시됩니다. 한 상자에 10개의 바이알이 들어 있습니다.

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약력학

세프타지딤은 대부분의 감염원에 대해 좁은 MIC 범위에서 높은 수준의 시험관 내 활성을 나타냅니다. 시험관 내 시험 결과, 이 약물을 아미노글리코사이드와 병용 투여할 경우 상가 효과가 나타나는 것으로 나타났으며, 개별 균주를 대상으로 한 실험에서도 상승작용이 관찰되었습니다.

또한, 시험관 내 실험 결과 세프타지딤은 다음 박테리아에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

• 그람 음성균: 대장균, 엔테로박터균, 살모넬라균, 클렙시엘라균(폐렴균 포함), 녹농균(미라빌리스 프로테우스 포함), 녹농균(슈도모나스)(슈도모나스 슈도말레이 포함), 프로테우스균, 세라티아균. 이 외에도 시겔라균, 아시네토박터균, 프로비덴티아 레트게리균, 모건균, 사이토박터균(파스퇴렐라 물토시다 포함), 그리고 프로비덴티아균 외에도 예르시니아 엔테로콜리티카균, 헤모필루스 인플루엔자균(암피실린 내성 균주 포함), 임균(임균 포함)을 포함한 수막구균, 헤모필루스 파라인플루엔자균(암피실린 내성 균주 포함)이 포함됩니다.
• 그람 양성균: 폐렴구균, 연쇄구균(분변성 연쇄구균 제외), 황색포도상구균(메티실린 감수성 균주), 미소구균, 표피포도상구균을 포함한 연쇄상구균 미티스(메티실린 감수성), 화농성 연쇄구균(하위 분류군 A의 β-용혈성 연쇄구균) 및 하위군 B의 연쇄구균(Streptococcus agalactiae)
• 혐기성균: 연쇄상구균, 클로스트리디아 퍼프린젠스, 펩토스트렙토코쿠스, 펩토코쿠스를 포함한 푸소박테리아, 프로피오니박테리아 및 박테로이데스(대부분의 박테로이데스 프라길리스 균주는 내성을 가짐).

세프툼을 시험관 내에서 사용했을 때, 메티실린 내성 포도상구균, 캄필로박터균, 분변성 연쇄상구균(및 기타 여러 장내구균), 클로스트리디움 디피실레균 및 리스테리아 모노사이토게네스에는 효과가 없었습니다.

약동학

0.5g 또는 1g의 근육 주사 후, Cmax 값은 각각 18mg/l와 37mg/l로 빠르게 측정됩니다. 0.5g, 1g 또는 2g의 볼루스 투여 후 5분 후, 혈청 평균 농도는 각각 46mg/l, 87mg/l 또는 170mg/l로 측정됩니다. 치료 효과가 있는 약물의 농도는 정맥 또는 근육 주사 후 8~12시간 후에도 혈청에 유지됩니다.

단백질과의 세포질 내 합성은 약 10%입니다. 가장 흔한 병원균의 MIC 값을 초과하는 약물 농도는 심장, 뼈, 담즙이 포함된 객담, 복막, 흉막, 안구내액 및 활막에서 관찰됩니다.

이 약물은 태반을 빠른 속도로 통과하여 모유로 분비됩니다. 이 물질은 혈액뇌장벽(BBB)을 잘 통과하지 못하기 때문에 염증이 없는 환자의 중추신경계 내 LS 수치는 매우 낮습니다. 그러나 뇌막에 염증이 있는 환자의 경우, 중추신경계 내 LS 수치는 4~20mg/L(치료 지표 수준)에 도달합니다.

이 약물은 대사 과정에 관여하지 않습니다. 비경구 투여 시 세프타지딤의 혈청 농도는 안정적이고 높게 관찰됩니다.

반감기는 약 2시간입니다. 이 약물은 활성 상태 그대로 사구체 여과를 통해 소변을 통해 배출됩니다. 24시간 동안 약 80~90%가 소변을 통해 배출됩니다.

신장 문제가 있는 사람의 경우 세프툼의 배출이 약해지므로 복용량을 줄여야 합니다.

약물의 1% 미만이 담즙으로 배출되는데, 이로 인해 장으로 들어가는 물질의 양이 크게 줄어듭니다.

투약 및 투여

식사량은 질병의 민감도, 심각도, 감염 유형 및 위치, 그리고 환자의 나이와 신장 기능을 고려하여 선택됩니다.

성인.

종종 일일 복용량은 1~6g이며, 2~3회(근육 주사 또는 정맥 주사) 투여합니다.

비뇨생식기관 병변 및 약한 감염증의 경우 - 12시간 간격으로 0.5-1g을 투여합니다.

대부분의 감염증에는 8시간 간격으로 1000mg을 복용하거나 12시간 간격으로 2000mg을 복용합니다.

매우 심각한 감염의 경우(특히 호중구 감소증 환자를 포함한 면역 저하 환자의 경우), 약물 2g(또는 12시간 간격으로 3g)을 8시간 또는 12시간 간격으로 투여해야 합니다.

낭포성 섬유증이 폐 녹농균 감염과 함께 관찰되는 경우, 0.1-0.15 g/kg을 하루 3회 주사합니다.

감염 증상이 사라진 후 2일간 더 치료를 계속하지만, 심각한 질병의 경우 치료 기간이 더 길어질 수 있습니다.

정상적인 신장 기능을 가진 성인에게 하루 최대 9g을 투여해도 부정적인 결과가 나타나지 않았습니다.

전립선 수술 중 합병증 예방을 위해 마취 유도 시 1000mg의 약물을 투여합니다. 두 번째 용량은 카테터 제거 시 사용됩니다.

영유아 및 생후 2개월 이상의 어린이.

0.03~0.1g/kg(하루 2~3회 투여)을 사용하십시오. 낭포성 섬유증, 면역결핍증 또는 수막염의 경우, 하루 0.15g/kg(하루 최대 6000mg)을 3회 투여하십시오.

신생아(생후 2개월 미만).

25~60mg/kg을 하루 2회 주사합니다. 신생아의 경우 이 약물의 혈청 반감기는 성인보다 3~4배 더 길 수 있습니다.

노인.

급성 감염 노인의 약물 배설률이 낮기 때문에, 특히 80세 이상 노인의 경우 하루 3,000mg 이하의 약물을 투여하는 경우가 많습니다. 치료 주기는 개인별로 결정합니다.

신장 기능 장애에 따른 섭취량.

세프타지딤은 변화 없이 신장을 통해 배설되므로, 신기능 장애가 있는 환자의 경우 약물 용량을 감량해야 합니다. 초기 용량은 1000mg이며, 유지 용량은 사구체 여과율을 고려하여 선택합니다.

신부전의 경우 세프툼의 유지 용량.

중증 병변이 있는 환자의 경우, 1배 용량을 50% 증량하거나 주사 횟수를 그에 따라 늘릴 수 있습니다. 이러한 환자의 경우, 혈청 세프타지딤 수치를 모니터링해야 하며, 40mg/L 미만이어야 합니다.

어린이의 경우 체중과 신체 표면적을 고려하여 CC 지표를 변경해야 합니다.

혈액투석 중. 혈액투석 중 세프타지딤의 혈청 반감기는 3~5시간입니다. 각 혈액투석 세션 종료 시, 약물 유지 용량을 투여합니다.

복막투석에서. 이 약물은 표준 투여 계획에 따라 사용됩니다. 정맥 주사 외에도 투석액에 이 약물을 첨가할 수 있습니다(2L당 0.125~0.25g).

중환자실에서 지속적 동정맥 혈액투석이나 고속 혈액여과술을 받는 신부전 환자의 경우, 1일 용량은 1000mg(단회 투여 또는 여러 차례 주사)입니다. 저속 혈액여과술의 경우, 신부전 환자에서 사용하는 용량을 투여합니다.

정맥-정맥 형태의 장기 혈액투석이나 혈액여과를 받는 개인의 경우 약물 복용량입니다.

12시간 간격으로 유지 용량을 투여해야 합니다.

주입방법

이 약물은 정맥 또는 근육 내 깊숙이 주사합니다. 근육 내 주사의 경우, 약물은 큰 둔근의 바깥쪽 상복부 또는 대퇴골 외측 부위에 투여됩니다.

준비된 액체는 환자가 비경구적으로 물질을 투여받는 경우 정맥으로 직접 투여되거나 주입 시스템을 통해 투여됩니다.

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임신 세프투마 중 사용

이 약물의 기형 발생 및 배아 독성 효과에 대한 정보는 없지만, 임신 첫 3개월 동안은 매우 신중하게 처방해야 합니다.

소량의 세프툼이 모유로 배출되므로 모유 수유 중에는 매우 조심스럽게 사용해야 합니다.

금기 사항

세팔로스포린, 세프타지딤 5수화물 또는 이 약물의 다른 성분에 대한 심각한 불내증이 있는 개인은 사용이 금기입니다.

부작용 세프투마

부작용은 다음과 같습니다.

• 침습적 또는 감염성 감염: 칸디다증(질염을 동반한 구내염 포함)
• 림프계 및 순환계와 관련된 문제: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 또는 호중구 감소증, 림프구 증가증, 혈소판 증가증 또는 무과립구증, 용혈성 빈혈 및 호산구증가증
• 면역 장애: 아나필락시스(저혈압이나 기관지 경련 포함)
• 신경계 기능에 영향을 미치는 병변: 감각 이상, 그리고 어지럼증이나 두통. 신부전 환자 중 약물 용량을 적절히 감량하지 않은 환자에게는 간대성 근경련, 떨림을 동반한 발작, 뇌병증, 혼수 상태와 같은 신경학적 합병증이 발생했다는 증거가 있습니다.
• 혈관 질환: 주사 부위의 혈전정맥염 또는 정맥염
• 위장관 질환: 대장염, 설사, 미각 장애, 메스꺼움, 복통. 다른 세팔로스포린 계열 약물과 마찬가지로, 대장염은 클로스트리디움 디피실레(Clostridium difficile)에 의해 유발될 수 있으며 위막성 형태로 나타납니다.
• 배뇨 문제: 세뇨관간질신염 또는 ARF;
• 간담계통과 관련된 병변: 황달 또는 하나 이상의 간내 효소 수치(AST와 ALT, 그리고 GGT, LDH 또는 ALP)의 일시적인 증가
• 표피와 함께 피하층에 영향을 미치는 질환: 가려움증, SJS, 두드러기 또는 반점구진성 발진, TEN, 다형홍반 및 퀸케 부종.
• 주사 부위의 전신 병변 및 징후: 주사 부위의 염증이나 통증 및 발열
• 검사 결과 변화: 쿰스 검사 양성. 다른 세팔로스포린 계열 약물과 마찬가지로, 혈중 요소 질소 또는 혈청 크레아티닌 수치가 일시적으로 상승하는 경우가 있습니다. 약 5%의 환자에서 쿰스 검사 양성 반응이 나타나 혈액형에 영향을 미칠 수 있습니다.

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과다 복용

중독의 경우 신경학적 합병증이 발생할 수 있습니다. 즉, 경련, 뇌병증, 혼수상태가 발생할 수 있습니다.

혈청 세프타지딤 수치는 복막투석이나 혈액투석을 통해 감소될 수 있습니다. 증상에 따른 조치도 시행됩니다.

다른 약과의 상호 작용

고용량의 세팔로스포린을 신독성 물질(예: 아미노글리코사이드 또는 푸로세미드와 같은 강력한 이뇨제)과 함께 사용하면 신기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임상적으로는 처방된 용량을 준수한다면 이러한 부작용이 발생할 가능성은 낮습니다.

클로람페니콜은 시험관 내에서 사용될 때 이 약물 및 다른 세팔로스포린계 약물의 길항제로 작용합니다. 이 효과의 임상적 유의성에 대한 정보는 없지만, 이러한 약물을 병용 투여할 경우 길항작용의 위험을 고려해야 합니다.

이 약물은 다른 항생제와 마찬가지로 장내 미생물총을 변화시켜 에스트로겐 재흡수를 약화시키고 복합 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

이 약물은 당뇨에 대한 효소 검사 결과에는 영향을 미치지 않지만, Cu 감소 방법(펠링 검사나 베네딕트 검사 또는 클린테스트)을 사용할 경우 검사 데이터에 약간의 영향이 나타날 수 있습니다.

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저장 조건

세프툼은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시기는 25°C 이하입니다.

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유통 기한

세프툼은 치료제 제조일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 노르지딤, 아우로미타즈, 데니지드와 병용한 타지드, 루미드 파무니온과 병용한 아우로세프, 트로피즈가 있으며, 이 외에도 자세프, 비오툼, 유로시딤과 병용한 툴리지드, 포르툼, 지단과 병용한 세프타리뎀이 있습니다. 또한, 엠지드, 로라지딤, 오르지드와 병용한 세프티아지딤, 세프타딤, 포르타짐도 목록에 포함되어 있습니다.