졸레 프

졸 레브 (Zolev)는 플루오로 퀴놀론 계열의 항생제입니다.

적응증 졸 레바

그것은 감염의 치료에 사용되며,이 약의 개발은 약물에 민감한 박테리아의 활동에 의해 유발됩니다.

• 폐렴 ;
• 급성 부비동염;
• 악화 단계에서 만성 기관지염;
• 패혈증 또는 균혈증;
• 배뇨 시스템에 영향을 미치는 감염성 병변 (예 : 신우 신염);
• 연조직 및 표피의 병변;
• 전립선 염 ;
• 복부 내 감염.

릴리스 양식

릴리스는 블리스 터 플레이트에 5 개로 포장 된 태블릿 형태로 이루어집니다. 상자 안에 - 물집이 하나 있네.

졸레브 주입

주입 액은 0.1 또는 0.15 리터의 용적으로 용기에서 방출됩니다. 패키지 안에는 그러한 컨테이너가 하나 있습니다.

약력학

Levofloxacin은 광범위한 항균 치료 활동을합니다. 살균 효과는 약물의 활성 물질에 의해 제 2 종류의 토포 아이소 머라 제와 관련된 세균 효소 DNA- 자이라 제를 억제함으로써 발생한다. 이러한 억압으로 인해 박테리아의 이완에서 꼬인 상태로의 DNA 전이가 불가능하게되고 이로 인해 병원성 세포의 증식이 방지됩니다. 비 발효 미생물을 가진 그람 양성균과 양성균은 약물의 영향 범위에 포함됩니다.

다음 박테리아는 약물에 민감합니다.

• 호기성 그람 양성 성질 : 엔테로 코커스 패 칼리스, 황색 포도상 구균 methi-S, 스트렙토 agalactia, 화농성 연쇄상 구균, 포도상 아굴라 네거티브 형 methi-S (1), C 및 G 범주 및 폐렴의 구균 peni-I / S / R 게다가 ;
• 바우만, 엔테로 박터 아글, 인트, Eikenella의 corrodens, 엔테로가 배설강 대장균, 클레 브시 엘라의 oxytoca tsitrobakter, 인플루엔자 균 AMPI-S / R, 또한 균 parainfluenzae, 세균 모건, 폐렴 간균, 프로테우스 mirabilis에, 모락 셀라 카탈리스 akinetobakteriya 호기성 그람 문자 β +/- 및 일반 protei. 또한, 파스 퇴 렐라 multotsida, 비던 및 비던 Rettgera 스튜어트, 녹농균 및 세라 martsestsens 목록;
• 혐기성 균 : 박테리오 박테리아, 펩티 스트렙토 코커스 및 클로스 트리 디움 퍼코 렌 렌스;
• 기타 : 레지오넬라 뉴모 필러 스, 요소 플라스마, 클라미도 필러 폐렴, 마이코 플라스마 폐렴, 클라미도 필립 사이 타치 및 헬리코박터 파일로리.

일치하지 않는 감도는 다음에 의해 소유됩니다.

• 그람 양성균의 균사체 : Staphylococcus aureus methi-R.;
• 그람 음성 형의 균사체 : Burkholderia cepacia;
• 혐기성 균 : 박테리오 성 테오 오오트로 미크론, 박테로이드 오바 투스, 클로스 트리 디움 디피 닐 및 박테 로이드 심상 세균.

솔에 내성 : 그람 양성 성균 형 - 포도상 구균 methi-R 및 아굴라 네가티브 포도상 카테고리 methi-S (1).

다른 fluoroquinolone과 마찬가지로, levofloxacin 요소는 스피로 체의 활동에 영향을 미치지 않습니다.

약동학

흡수.

Levofloxacin은 고속으로 흡수되어 거의 완전히 흡수되어 섭취 시점으로부터 60 분 후에 가장 높은 플라즈마 자국을 나타냅니다.

절대 생체 이용률은 거의 100 %입니다. 약물은 0.05-0.6 g 범위의 치료 부위를 사용하여 선형 유형의 약물 동력 학적 특성을 갖습니다. 음식물 섭취량은 흡수 정도에 영향을주지 않습니다.

배포 프로세스.

약 30-40 %의 물질이 혈장 단백질로 합성됩니다. 0.5 g의 1 일 1 회 사용으로 약물을 누적하는 것은 임상 적으로 중요하지 않으므로 무시할 수 있습니다. 또한 0.5 g의 약물을 매일 2 회 사용하여 물질의 중요하지 않은 축적을 가정합니다. 3 일 후에 안정된 분포 숫자가 기록됩니다.

기관지 점막 OS 0.5 g 부의 도포 후 상피 분비 수준의 Cmax의 약제는 각각 8.3 도달 10.8 UG / ㎖을 첨가한다.

폐 조직 분야에서는 4 ~ 6 시간 후에 0.5g / d의 용량을 사용한 후 Cmax가 달성되었으며이 값은 약 11.3μg / ml이었다. 약물의 폐 수치는 혈장 지표보다 지속적으로 높았다.

천포 위 유체 내에서 Cmax Zolev 지수는 매일 0.5g 1-2 회 섭취하면 각각 4, 6.7μg / ml에 이릅니다.

Levofloxacin은 CSF에 약한 통로가 있음을 보여줍니다.

약물을 하루 3 회 (0.5g 분량, 1 일 1 회) 경구 복용했을 때, 전립선 내 평균 약물 투여 량은 8.7이었고, 2, 6 회 투여 후 8.2 및 2μg / g이었다. 24 시간. 전립선 / 혈장 내 약물의 평균 비율은 1.84입니다.

애플리케이션 TI-1 각각 X 44, 91, 200 UG / ㎖에 도달 OS 당 0.15, 0.3 또는 0.5 g의 단일 부분 후 8-12 시간 내에 소변 레보플록사신의 평균 값.

Exchange 프로세스.

Levofloxacin 교환 과정은 극히 약하며, 붕괴 생성물은 levofloxacin N- 산화물뿐만 아니라 dysmethyl-levofloxacin의 성분입니다. 이러한 물질은 소변으로 배출되는 약물의 투여 량의 5 % 미만을 차지합니다.

배설.

섭취시 levofloxacin의 혈장 배출 과정은 다소 느리게 진행됩니다 (반감기는 6-8 시간). 배설은 대부분 신장을 통해 발생합니다 (부분의 85 % 이상). 정맥 내 및 경구 사용 약물의 약물 동력학에서 현저한 차이는 관찰되지 않았다.

투약 및 투여

정제 복용 방법.

마약 사용은 하루에 1-2 번해야합니다. 부위의 크기는 심각도와 감염 유형에 따라 결정됩니다. 치료 기간은 질병 경과와 관련이 있지만 최대 2 주가 소요됩니다. 온도가 정상 수준으로 회복되거나 박테리아 병원균 제거에 관한 미생물 학적 연구 결과에 의해 확인 된 후 48-72 시간 내에 코스를 계속하는 것이 권장됩니다.

약은 씹지 않고 전체를 액체로 씻어 내립니다. 음식 섭취에 구속되지 않고 소비가 발생합니다. 부피가 0.5와 0.75 g 인 정제는 반으로 나눌 수 있습니다.

건강한 신장 기능을 가진 성인 (KK 수준> 50 ml / 분)의 치료를 위해 다음과 같은 용량 요법 Zoleva를 준수해야합니다.

• 부비강염은 하루 0.5g의 약물에 대해 하루에 날카로운 형태를 취합니다. 치료는 10-14 일간 지속됩니다.
• 악화 단계에서 기관지염의 만성 단계 - 하루 0.25-0.5 g의 1 회 섭취. 치료는 약 7-10 일간 지속됩니다.
• 외래 폐렴 - 1 일 동안 1-2 주 동안 물질 0.5-1 g에 대해 1-2 회 복용;
• 요도에 영향을 미치는 감염 (합병증이없는 경우) - 약물 1 일 1 회 섭취 0.25g. 치료는 3 일간 지속됩니다.
• 전립선 염 - 하루에 약 0.5g의 약물을 1 회 사용. 치료주기는 28 일 동안 지속되어야합니다.
• 요도에 영향을 미치는 감염 (합병증 - 예 : 신우 신염) - 하루 0.25g의 약물을 1 회 복용. 치료는 7-10 일간 지속됩니다.
• 감염의 피하층 및 표피에 영향을 미침 - 하루에 1-2 배 사용 물질 0.5-1 g. 코스 기간은 7-14 일입니다.
• 균혈증 또는 패혈증 - 하루에 1-2 회 약 0.5-1 g. 치료 기간은 10-14 일입니다;
• 복강 내 영역에서 발생하는 감염 * - LS 1 일당 0.5g. 마약 필요 7-14 일을 가지고 가십시오.

* 혐기성 균에 영향을 미치는 항생제와의 조합.

신장 기능이 손상된 사람들을위한 용량 제공 - CC 값은 50 ml / 분 미만 :

• QC 값은 50-20 ml / 분의 범위 내에있다 : 경증의 형태로, 제 1 투여 량은 0.25 g이고,이어서 투여 량은 0.125 g (24 시간)이다. 적당한 형태의 경우, 첫 번째 부분의 크기는 0.5g이며 그 다음은 0.25입니다 (24 시간 동안). 심한 형태 - 첫 번째 부분은 0.5g이고 그 다음은 - 0.25g (12 시간 동안)입니다.
• 19-10 ml / 분 이내의 QC 수준 : 쉬운 병리학 적 수준 - 첫 번째 용량은 0.25 g, 그 다음은 0.125 g (48 시간)입니다. 보통 정도 - 첫 번째 부분은 0.5g이고 그 다음 단계는 0.125g입니다 (24 시간 동안). 중증도 - 첫 번째 용량은 0.5 g이며, 그 다음에 0.125 g (12 시간);
• CC <10 (혈액 투석 또는 HAD 환자)의 값 : 경증 - 첫 번째 부분은 0.25g, 다음은 0.125g (48 시간)입니다. 중등도 및 중증의 성격 - 첫 번째 용량은 0.5 g이며 그 다음은 0.125 g (24 시간)입니다.

약물 솔루션의 사용.

약은 하루에 1-2 번, 저속으로 주사됩니다. 이 부분의 크기는 질병의 심각성과 유형을 고려하여 결정되며,이 외에도 약물에 대한 흥분성 박테리아의 민감도가 결정됩니다. 정맥 형태의 약물을 처음 사용 한 후에는 (환자가이 방법을 사용할 수있는 경우) 정제를 사용하여 치료를 계속할 수 있습니다. 경구 및 비경 구 형태의 약물의 생물학적 동등성을 고려하여 동일한 용량을 사용할 수 있습니다.

주입 시간은 적어도 30 분 (0.25g 용량) 또는 1 시간 (0.5g 용량)입니다.

[2]

임신 졸 레바 중 사용

인간에서 Zolev의 사용에 관한 테스트가 부족하고 아동의 신체 성장 단계에서 quinolone의 영향으로 관절 연골이 손상 될 가능성이 있기 때문에 수유 또는 임신시에는 Zolev를 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 마약 복용 중에 임신이되면 의사에게 알릴 필요가 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 레보플록사신, 다른 퀴놀론 또는 약물의 다른 성분과 관련하여 불내증의 존재;
• 간질 발작;
• 이전 quinolones 복용 후 힘줄 분야에서 부정적인 증상의 발병에 대한 불만을 가진 환자.

부작용 졸 레바

약물을 사용하면 몇 가지 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 감염성 또는 침습성 인 병변 : 곰팡이 형태의 감염 (칸디다 곰팡이 포함) 및 기타 내성 미생물의 번식;
• 림프 및 혈액 흐름의 활동에 영향을 미치는 질환 : 호산구 증가증, 빈혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 범 혈구 감소증 및 trombotsito- 및 무과립구증의 용혈 형태;
• 면역 장애 : 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스 쇼크, 퀸크 부종, 아나필락시스 및 아나필락시 성 증상을 비롯한 민감도가 증가하는 증상. 때때로 이러한 증상은 첫 번째 용량을 적용한 직후에 나타날 수 있습니다.
• 영양 과정 및 신진 대사 문제 : 저혈당증 (특히 당뇨병 환자에서), 식욕 부진, 고혈당증 또는 저혈당 성 혼수.
• 정신 장애 : 불안, 불안감, 혼란, 불안과 불안, 불면증, 정신병 적 장애 (편집증과 환각) 및 우울 상태. 또한 야간 정신 착란 및 병리학 적 꿈뿐만 아니라 자기 파괴적 행동 (자살 충동 및 자살 시도)이 동반되는 정신병 적 장애;
• NS의 기능 장애 : 졸음, 현기증, 경련, 두통, 감각 이상 및 떨림. 또한, 촉각 감각의 약화, 다발성 신경 병증 감각 운동 또는 감각 성 장애 및 파 상증 (parosmia, agevia and anosmia)이 동반 될 수 있습니다. 목록에는 실신, 운동 이상증, 양성 ICP (양성) 증가, 추체 외전 질환 및 기타 운동 협응 장애 (예 : 걷기)가 포함됩니다.
• 시각 시스템에 영향을 미치는 병변 : 시각적 인 안개 또는 좌절, 시각의 일시적인 상실;
• 청각 기능 및 미로 문제 : 청각 장애, 현기증, 난청 및 귀 소음.
• 심장 박동, 심장 박동, 빈맥 및 심근 경색을 일으킬 수있는 VT. 또한 심실 부정맥과 피에르 엑 세크 (pureuette tachycardia) (종종 QT- 간격을 길게 할 가능성이있는 개인) 및 심전도상의 QT- 간격의 연장이 있습니다.
• 혈관 병변 : 알레르기 성 혈관염 및 혈압 감소;
• 종격동 또는 호흡 기능 장애뿐만 아니라 흉골 기관의 활동 : 기관지 경련, 호흡 곤란 및 폐렴, 알레르기;
• 소화 장애 : 식욕 감퇴, 설사, 복통, 구내염, 구토, 그리고 소화 불량, 췌장염, 자만심 및 메스꺼움 증상. 또한, 출혈성 설사가 발생할 수 있으며, 때로는 장염 (또한 대장염의 가막 상형)의 징후가 될 수 있습니다.
• 간 효소계의 작용에 대한 문제점 : 간 효소 (ALT와 AST, 그리고 GGTP가있는 알칼라인 포스파타제)와 빌리루빈의 혈중 농도가 증가합니다. 또한, 황달, 간염 및 간 질환은 심한 경우에 발생하며 (주로 급성 간부전의 경우 포함) - 주로 심한 형태의 병리 상태를 가진 사람들에서 발생합니다.
• 표피와 피하 층의 병변 : 가려움, 자외선과 햇빛, 발진에 대한 편견, PETN, 두드러기, 발진, 스티븐스 - 존슨 증후군, 메이어와 감성. 때로는 처음 사용 후 점액과 표피의 징후가 나타납니다.
• 결합 조직, 근육과 뼈의 질환 : 힘줄에 영향을 미치는 증상 - 그 건염, 근육통, 관절통과 관절염들뿐만 아니라 찢어진 인대, 힘줄이나 근육. 횡문근 융해증이 있거나 중증 근무력증이있는 사람들에게 특히 중요한 근육 약화가있을 수 있습니다.
• 배뇨 및 신장 시스템 장애 : 크레아티닌 및 관절염의 혈장 값 증가 (예를 들어, 세뇨관 간질 신염으로 인한);
• 전신 징후 : 전반적인 약화, 고통스러운 반응 (팔다리, 등 및 흉골에서), 무력증,이 질환을 앓고있는 사람들의 발열 및 포르피린증.

[1]

과다 복용

과다 복용 징후 : 의식 장애, 메스꺼움, 현기증, 점막에서의 침범 발작, QT 간격의 연장 또는 다른 부작용 증상의 강화. 중독되면 환자의 상태 (ECG 표시기 포함)를 면밀히 모니터링해야합니다.

징후 조치가 수행됩니다. 혈액 투석 (HAFA 또는 복막 투석 포함) 절차는 levofloxacin의 배설을 허용하지 않습니다. 또한 약에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 아연 또는 철염을 함유 한 의약품 및 디다 노신 (didanosine) 첨가.

상기 약제와 병용하면 약물의 흡수가 현저히 감소한다. 아연이 들어있는 플루오로 퀴놀론과 종합 비타민제를 함께 사용하면 흡수율이 감소합니다. 그러한 약물 사용 간격 (최소 120 분)을 관찰 할 필요가 있습니다.

칼슘 염은 levofloxacin 흡수에 최소한의 영향만을줍니다.

Sucralfate.

수크랄 화염과 함께 사용하면 레보플록사신의 생체 이용률이 현저하게 감소합니다. 이 약물의 사용 간격은 최소한 2 시간 동안 지속되어야합니다.

Fenbufen과 theophylline 또는 유사한 NSAIDs.

퀴놀론과 위의 약물 및 유사한 약 효과가있는 다른 요소의 조합의 경련 임계 값의 한계가 극도로 감소 할 수 있습니다. Fenbufen을 사용할 때 레보플록사신 수치는 약 13 % 증가합니다.

probenecidoma와 Cimetidine.

상기 제제가 레보플록사신의 배설 특성에 영향을 미치는 것이 통계적으로 입증되었다. 신장 내부의 물질 제거 값은 프로 베네 시드가 34 %, 시메티딘이 24 % 감소합니다. 이러한 성질은 이러한 약물들이 세뇨관을 통한 졸 레브의 배설을 차단할 수있게합니다.

Levofloxacin의 약물 동력 학적 매개 변수는 디곡신, 탄산 칼슘, 와파린 및 ranitidine과 glibenclamide와 함께 사용하면 변하지 않습니다.

Ciclosporin.

사이클로스포린의 반감기는 약물과 병용 할 때 33 % 증가합니다.

비타민 K에 길항 작용을하는 의약품.

이러한 약물 (예 : 와파린)과 함께 투여하면 응고 지표 (INR 또는 PTV)가 증가하거나 출혈의 중증도가 증가합니다. 따라서이 약을 levofloxacin과 함께 복용하는 사람들은 응고 값을 모니터링해야합니다.

QT 간격을 연장시키는 약물.

다른 fluoroquinolone과 마찬가지로 levofloxacin은 macrolides, tricyclics, 항 정신병 제 및 1A 및 3 카테고리의 항 부정맥제와 같은 약물을 사용하는 사람들에게 신중하게 사용해야합니다.

레보플록사신은 활동이 느린 레보플록사신의 CYP 1A2의를하지 않는 것으로 결론을 내렸다 할 수있는 주로 CYP 1A2를 포함하는 발생 테오필린의 대사의 약동학 적 특성에 관한 영향을 미치지 않는다.

약물은 음식과 상호 작용하지 않으므로 수신과 관련없이 사용할 수 있습니다. Levofloxacin으로 치료하는 동안 알코올을 마시는 것은 금지되어 있습니다.

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저장 조건

Zolev는 어둡고 건조한 장소에 보관해야하며 어린이는 접근 할 수 없습니다. 솔루션을 동결 시켜서는 안됩니다. 온도 값은 최대 30 ° C (정제) 또는 25 ° C (솔루션)입니다.

유통 기한

Zolev는 치료 약물 방출 후 2 년 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

관절 부위의 연골에 손상을 줄 수 있으므로 18 세 미만의 환자에게 약을 투여하는 것은 금지되어 있습니다.

아날로그

약물의 유사품으로는 Tavanik, Levot과 Flexin, Leflotsin, Leflok, Levofloxacin 및 Levobakt가 있습니다.