캠튼

Campto는 항 종양 특성을 지닌 알칼로이드입니다.

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적응증 캠튼

그것은 전이성 또는 국소적인 잠재 성을 지닌 직장 또는 결장 부위 의 암 종양 의 치료에 사용됩니다 .

이전에는 화학 요법을받지 않은 사람들에서 folinate뿐만 아니라 fluorouracil과 함께 사용되었습니다.

또한 표준 항 종양 치료 절차를 수행 한 후이 병을 진행시킨 개인의 단독 요법으로 투여 할 수 있습니다.

릴리스 양식

방출은 주입 용액의 준비에 사용되는 농축 물의 형태로 이루어지며, 이는 flacon에있는 2, 5 또는 15ml의 물질을 말합니다. 상자에는 그러한 병이 1 개 있습니다.

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약력학

이리노테론 성분은 캠토 테신의 반합성 유도체입니다. 조직 내에서이 약은 이리노테칸보다 활성이 높은 활성 분해 생성물 SN-38이 형성되는 대사 과정을 거친다. 이 두 요소는 DNA와 함께 토포 아이소 머라 제 I의 인대를 안정화시켜 복제가 중단되도록합니다.

P 당단백 성분 다수의 치료 내성 (vinkristin-하고 또한 독소루비신 내성 P388 백혈병 형)를 갖는 발현 종양 향해 생체 이리노테칸 입증 활성 시험 중에.

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약동학

100-750 밀리그램 / ㎡ 크기의 용량의 약물을 30 분으로 주입 / 투여시 공부 함께 활성 분해물과 이리노테칸의 약동학 적 파라미터. 이리노테칸의 약동학은 약물의 용량의 크기에 따라 변경하지 않는 것이 주목해야한다.

이리노테칸의 대사는 주로 간 효소 카르 복실 에스테라아제에 의해 유발됩니다.

약물은 2 ~ 3 단계로 혈장 내부에 분포합니다. 혈장 내의 약물의 평균 반감기 (3 단계 모델)는 첫 번째 단계에서 12 분, 두 번째 단계에서 2.5 시간, 세 번째 단계에서 14.2 시간입니다.

혈장 내 활성 물질 및 그 대사 산물의 첨두 치가 주입 과정 종료시에 기록되었다 (350 mg / m2의 권장 용량이 투여되었다).

변하지 않은 성분 (약 19.9 %)과 그 붕괴 산물 (0.25 %)의 배설은 신장을 통해 발생합니다. 변하지 않은 물질과 그 대사 산물도 담즙과 함께 배출됩니다 (약물의 약 30 %).

이리노테칸에서 혈장 단백질과의 결합력은 약 65 %이며 SN-38 대사 산물에서는 95 %입니다.

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투약 및 투여

이 약물은 단독 요법에서 사용되며, 또한 folinate 또는 fluorouracil과 함께 사용됩니다. 투약량의 선택과 투약 요법 동안, 전문 문헌에 의해 제공된 권고가 고려되어야한다. 약 0.5-1.5 시간 지속되는 주입을 통해 정맥 주사로 약물을 투여해야합니다.

단독 요법으로 Campto는 125mg / m²의 용량으로 사용되며 매주 1 개월 동안 투여됩니다. IV 주입은 1.5 시간 지속됩니다. 이 경우 350 mg / m2 용량으로 1 시간 정맥 주입을 3 주 간격으로 실시합니다.

수유기 칼슘 또는 플루오로 우라실과 병용 할 경우, 매주 1 회 125mg / m², 180mg / m²를 연속 주입하는 경우 14 일 동안 1 회 사용합니다.

부분 조정을위한 권장 사항.

단독으로 125 내지 100mg / ㎡ 크기에서 약물의 초기 부분을 감소시키고, 350 내지 300 밀리그램 / ㎡ 크기와 더불어 노인 (65 년 이상) 투여 될 수 있고, 또한, 이전에 광범위한 조사를 실시하는 사람들 환자의 일반적인 상태를 가진 환자는 2 명이며 혈액 내 빌리루빈 수치가 증가한 환자입니다. 유사한 조건 하에서, 병합 치료 동안, 일부는 125에서 100 mg / m2로, 그리고 180에서 150 mg / m2로 감소합니다.

말초 혈액 내의 호중구의 수위가 1500 세포 / μl 이상이 될 때까지, 오심, 특히 설사로 인한 구토 등의 장애가 최종적으로 제거 될 때까지 약제를 투여 할 필요가있다. 모든 불리한 증상을 없애기 전에 약물을 사용하는 것은 7-14 일 동안 연기 될 수 있습니다. 아래에 열거 된 개인적인 질병의 치료 중 발달로, Campto의 새로운 부분 및 fluorouracil (그런 필요가있는 경우에)은 15-20 % 감소 될 필요가있다.

치료에서 발생하는 장애 :

• 강한 (골수 내에서의 호중구 수가 500 / μl보다 적고, 백혈구 수가 1,000 / μl 미만이며, 혈소판 수가 100,000 / μL 미만이다) 골수 내에서 조혈 과정의 억제;
• 호중구 감소증 (호중구의 수는 1 000 / μL 이하이며 환자의 온도는 38 ° C 이상);
• 전염성 질병의 합병증;
• 심한 정도의 설사;
• 기타 혈액 학적 독성이 없으며 3-4 도의 중증도를 나타냅니다.

종양 진행의 객관적인 증상이 나타나거나 용납 할 수없는 독성 증상이 나타난 후에는 약물 사용을 중단해야합니다.

간에서식이 장애가있는 사람.

혈청 내의 빌리루빈 지수가 표준 1.5의 최대 허용 한계를 초과하는 경우, 표현형으로 호중구 감소증이 발생할 확률이 높아 지므로 환자의 혈액 값을 면밀히 모니터링해야합니다. 빌리루빈 값이 3 배 이상 증가하면 약물 사용을 완전히 포기할 필요가 있습니다.

관리 용 주입액 준비도.

요리법은 무균 법칙에 따라 필요합니다.

필요한 양의 약물을 5 % 덱스 트로 오스 용액 또는 0.9 % 염화나트륨 용액 (0.25L 필요)에 희석 한 다음 병이나 용기를 흔들어서 모양을 바꾼다. 약물을 사용하기 전에 액체를주의 깊게 검사하여 투명성을 검사해야합니다. 용액에 침전물이 발견되면 사용할 수 없습니다.

물질의 희석 절차가 끝난 직후에 약을 복용하십시오.

무균 기술을 사용하여 희석 절차 동안 (예를 들어, 공기 흐름 층류 형 사용) 약 컨테이너의 개구와 후 표준 온도 (주입의 기간) 24 시간 12 시간 동안 저장 될 수있다 2-8 ° C 내의 온도 지수에서 약물 물질.

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임신 캠튼 중 사용

임산부에게 Campto를 지명하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 이리노테칸 또는 약물의 다른 요소와 관련하여 불내증의 존재;
• 장 투과성 또는 궤양 성 대장염의 장애;
• 골수 내에서의 조혈 과정의 억제;
• 상한 허용치를 초과하는 혈청 내 빌리루빈 지수가 3 회 이상;
• 일반적인 상태가 WHO> 2에 의해 평가 된 환자;
• 수유 기간.

이러한 위반에는주의가 필요합니다.

• 복막이나 골반 부위에서 시행되는 방사선 요법 절차의 재현;
• 백혈구 증;
• 여성에 대한 임명 (설사의 위험 증가로 인한);
• 신장 기능 부전 (사용 안전에 관한 정보 없음);
• 험담;
• 혈전 색전증 또는 혈전증 발생 경향의 존재;
• 노인 환자에 대한 약속.

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부작용 캠튼

약물을 사용하면 몇 가지 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 조혈 기능 장애 : 류코 - 또는 호중구 감소증이 빈번히 나타남. 이 경우 호중구 감소증은 가역적이며 신체 내부에 축적되지 않습니다. 호중구의 수준은 단일 요법에서 약물 사용 22 일째, 그리고 화학 요법과 병용하면 7-8 일째에 완전히 회복됩니다. 심한 형태의 혈소판 감소증은 발견되지 않았다. 혈소판 수치는 치료 22 일째에 회복됩니다. 또한 항 혈소판 인 항체의 형성과 함께 혈소판 감소증이 한 건 발생했습니다.
• 위장관 질환 : 구토, 변비, 설사, 복통, 메스꺼움의 모양 및 점막염과 식욕 부진의 추가 개발. 거의 또는 아밀라제, 리파제의 활성을 증가, 위장관 출혈, 위 막성 대장염, 장폐색, 장천공의 발생을 관찰하지 않고, 또한이다. 설사 약물 사용 (지연 형 장애) 후 24 시간에 걸쳐 개발하고, 그 독성 증상 및 약물의 부분의 크기에 의존한다. 복통의 형태, 설사 초기, 비염, 결막염, 서맥, 혈압 감소, 또한, 다한증, 강화 장 연동 운동, 혈관 확장, 권태감, 발열, 시각 장애, 감정의 형태로 dacryo-에 자체 명단 콜린 증후군의 급성 양식을 개발할 수 있습니다 현기증과 동통이 있습니다. 이 모든 징후는 아트로핀 투여 후 환자에게 전달됩니다.
• 무력과 무감각, 또한 비자발적 인 근육의 경련이나 경련.
• 호흡 기능에 문제 : 열이있는 상태, 호흡 곤란, 폐에 침투.
• 알레르기 증상 : 때때로 피부에 발진이 있습니다. 단일 개시 아나필락시;
• 기타 : 탈모 나 언어 장애의 발달, 그리고 AP와 트랜스 아미나 제의 활동뿐만 아니라 혈청 내 크레아티닌과 빌리루빈 값의 일시적인 증가. 때때로 구토 / 설사로 탈수증을 경험 한 사람이나 패혈증이있는 사람의 신부전증, 혈압 감소 또는 혈행 불충분이 주목됩니다.

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과다 복용

중독시에는 호중구 감소증이나 설사의 발생이 예상됩니다.

약물에는 해독제가 없습니다. 증상이있는 절차를 수행해야합니다. 과다 복용의 경우, 부상당한 사람은 입원해야하고 중요한 장기의 일을 면밀히 모니터링해야합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이리노테칸은 항콜린 에스 테라 제 효과를 나타낼 수 있기 때문에 suxamethonium 염과 병용하면 신경 근육 차단의 기간이 길어질 수 있습니다. 근육 relaxants의 non-depolarizing 본질과 결합 될 때 신경근 차단에 대한 길항 효과가 또한있다.

골수 억제제와의 병용 또는 방사선 요법에 대한 Campto의 사용은 골수에 대한 독성 효과를 증가시킵니다 (백혈구 또는 혈소판 감소증의 발생).

코르티코 스테로이드 (예 : 덱사메타손 등)와 조합하고 lymphocytopenia (특히 당뇨병 또는 포도당 내성 감소에 개인) 고혈당증의 발생 가능성을 증가시킨다.

이뇨제를 동시에 사용하면 구토와 설사로 인한 탈수증이 증가 할 수 있습니다. 완하제와 함께 사용하면 설사의 심각성과 빈도를 높일 수 있습니다.

Prochlorperazine과 병용하면 정주 장애 증상이 발생할 위험이 높아집니다.

식물성 기원을 갖는 약제와 조합하여 - (예 페노바르비탈, 카르 바 마제 핀 및 페니토인과 같은) CYP3A 소자의 활성을 유도하는 항 경련제와 (기준 맥즙 클)을하고있는 첨가는 플라즈마 제품 성능 대사 PM (SN-38)의 감소에 이르게 .

CYP3A4 및 UGT1A1 효소의 활성을 저해하는 약제, 활성 대사 SN-38의 증가 된 혈장 값 케토코나졸 결과에 더하여, 아타 자나 비어와 약물의 결합.

하나의 유리 병 안에 이리노테칸과 다른 약제를 혼합하는 것은 금지되어 있습니다.

항 종양 제, 백신 (생체 또는 약화)을 사용하는 사람들에게 소개하면 중증 또는 치명적인 감염이 발생할 수 있습니다. 이리노테칸을 사용하는 사람들에게 생 백신 접종을 거부해야합니다. 그것은 비활성화되거나 죽은 백신을 주입하는 것이 허용되지만, 그것에 대한 신체의 반응은 약화 될 수 있습니다.

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저장 조건

캄토 (Campto)는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야하며 햇빛이 스며드는 곳에 있어야합니다. 의약 물질을 동결하는 것은 금지되어 있습니다. 온도는 최대 25 ° C입니다.

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유통 기한

Campto는 약물 방출 후 3 년간 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

이 약은 성인 환자 만 사용할 수 있습니다.

아날로그

이리노테칸 테바와 Irnokam 추가, 홍채염 및 Kapmtotekan Kamptera와 이리노테칸 이리노테칸 이리노테칸 Filaksis 및 PLIVA-Lachema : 유사 약물은 다음 에이전트입니다.

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