라트리진

라트리진은 항경련제입니다.

적응증 Latrigina

이 약물은 12세 이상 청소년과 성인의 간질 치료에 단독 요법 또는 추가 요법(예: 전신성 또는 부분성 발작, 여기에는 강직-간대성 발작과 LGS로 인한 발작이 포함됨)으로 사용됩니다.

또한 성인의 양극성 장애를 치료하는 데에도 사용됩니다. 이는 이러한 사람들에게 감정 장애의 단계(대개 우울증의 발병)가 발생하는 것을 예방하기 위해서입니다.

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릴리스 양식

정제는 블리스터 셀 안에 10개가 들어있는 정제 형태로 방출됩니다. 별도의 포장에는 블리스터 플레이트 3개가 들어 있습니다.

약력학

이 약물은 시냅스 전 신경 세포막 내부의 전위 의존성 Na 채널의 활성을 느리게 비활성화하는 단계에서 차단합니다. 또한, 과도한 신경전달물질(주로 간질 발작 형성 과정에 중요한 역할을 하는 흥분성 아미노산인 2-아미노펜탄디오산)의 방출을 늦춥니다.

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약동학

경구 투여 후, 약물은 위장관에서 완전하고 매우 빠르게 흡수됩니다. 물질의 최고 혈장 농도는 2.5시간 후에 관찰됩니다. 약물을 음식과 함께 복용할 경우, 이 지표에 도달하는 시간이 더 길어질 수 있습니다(흡수율은 동일하게 유지됩니다).

간 대사에는 N-글루쿠로니드 원소를 형성하는 글루쿠로닐트랜스퍼라제 효소가 관여합니다. 반감기는 29시간입니다.

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투약 및 투여

음식 섭취와 관계없이 경구 복용하십시오. 정제는 씹지 않고 삼키십시오.

처방된 약물의 복용량이 표에 있는 활성 성분 지표와 일치하지 않을 경우 복용량을 0.5정 또는 1정으로 줄여야 합니다.

치료 과정 재개.

치료를 중단한 환자에게 반복 투여를 처방할 때는 초기 용량이 높고 권장 용량 증량 계획을 준수하지 않을 경우 발진 위험이 있으므로 유지 용량 증량의 필요성을 명확히 판단해야 합니다. 이전 용량 사용 간격이 길수록 유지 용량까지 용량 증량 계획을 더욱 신중하게 모니터링해야 합니다. 약물 사용 종료 후 반감기가 5배를 초과하면, 라모트리진의 용량을 유지 용량까지 증량할 수 있습니다. 단, 투여 계획에서 권장하는 데이터를 고려해야 합니다.

이전 라모트리진 치료 후 발진으로 인해 치료를 중단한 경우, 치료를 재개하지 마십시오. 이러한 경우, 약물의 예상 유익성과 예상되는 위험을 비교하여 재사용 여부를 결정해야 합니다.

12세 이상 청소년과 성인의 간질에 대하여.

단일요법.

이 약의 초기 용량은 14일 동안 하루 25mg을 단회 투여하는 것입니다. 다음 14일 동안은 하루 50mg을 복용하고, 이후 최적의 효과가 나타날 때까지 1-2주마다 50-100mg씩 증량할 수 있습니다. 표준 유지 용량은 하루 100-200mg입니다(1-2회 복용). 하루 0.5g을 복용해야 하는 환자도 있습니다.

복합 치료.

발프로산(단독 요법 또는 다른 항경련제와 병용)을 복용하는 환자는 14일 동안 격일로 25mg을 복용하고, 이후 14일 동안은 매일 동일한 용량을 복용해야 합니다. 이후 최적의 약효가 나타날 때까지 1~2주마다 용량을 증량합니다(하루 최대 25~50mg). 표준 유지 용량은 하루 100~200mg(1~2회 복용)입니다.

다른 항경련제 또는 다른 약물(간 효소 유도제)을 다른 항경련제(발프로산나트륨은 예외)와 병용하거나 병용하지 않고 복용하는 경우, 라트리진의 초기 용량은 14일 동안 50mg/일 1회 복용입니다. 이후 100mg씩 2회(2주 동안) 복용합니다. 이후 원하는 약효가 나타날 때까지 1~2주마다(최대 0.1g) 용량을 증량합니다. 일반적으로 유지 용량은 0.2~0.4g/일이며, 2회 복용합니다. 일부 환자는 1일 700mg을 복용해야 할 수도 있습니다.

간 효소를 약하게 유도하거나 억제하는 다른 약물을 복용하는 경우, 처음에는 25mg을 하루 한 번(2주 동안) 복용하고, 이후에는 50mg을 하루 한 번(14일 동안) 복용해야 합니다. 이후 원하는 약효가 나타날 때까지 1~2주 간격으로 용량을 증량합니다(하루 0.05~0.1g 이하). 유지 용량은 보통 하루 0.1~0.2g(1~2회 복용)입니다.

라모트리진과의 상호작용이 불분명한 항경련제를 복용하는 환자는 라모트리진과 발프로산을 병용할 때와 동일한 요법을 사용해야 합니다.

양극성 장애를 앓고 있는 성인을 위한 제품입니다.

사용 시에는 아래의 전환 요법을 따라야 합니다. 여기에는 안정화 단계(6주 이상)에 도달할 때까지 용량을 증량하고, 이후 다른 향정신성 약물이나 항경련제(필요 시) 사용을 중단하는 계획이 포함됩니다.

조울증 치료를 위한 약물의 효과적인 사용에 대한 정확한 데이터가 없기 때문에, 조울증 에피소드의 발생을 예방할 수 있는 추가 치료의 필요성도 고려할 필요가 있습니다.

양극성 장애가 있는 성인의 안정화 유지 용량에 대한 용량 증가 일정(일일)

• 간 효소 억제제(발프로산 포함)를 사용하는 추가 치료: 1~14일: 25mg씩 격일로 복용; 15~28일: 25mg씩 매일 복용; 29~35일: 50mg씩 1~2회 복용; 36~42일: 안정화 용량은 0.1g/일(1~2회 복용). 1일 최대 0.2g까지 허용;
• 카르바마제핀, 프리미돈, 페니토인, 페노바르비탈 또는 기타 간 효소 유도제를 복용하지 않는 환자를 위한 추가 간 효소 유도제 투여 과정: 1~14일차: 1일 1회 50mg; 15~28일차: 1일 0.1g(2회 복용); 29~35일차: 1일 0.2g(2회 복용); 36~42일차: 안정화 용량 0.3g/일(2회 복용). 7주차에는 1일 0.4g으로 증량할 수 있습니다.
• 라모트리진과 단독요법 또는 임상적으로 간 효소의 억제/유도가 나타나지 않는 다른 약물을 복용하는 개인에게 추가 사용: 1~14일 - 1회 25mg/일 섭취; 15~28일 - 1일 50mg(1~2회 복용); 29~35일 - 1일 100mg씩 1~2회 복용; 36~42일 - 안정화 용량 - 1일 200mg씩 1~2회 복용(100~400mg 범위).

필요한 유지 안정화 용량을 투여받은 후, 다른 향정신성 약물의 사용은 다음 계획에 따라 중단할 수 있습니다.

• 간 효소를 억제하는 약물(발프로산)을 이후 중단하는 경우: 1주차에 안정화 용량을 두 배로 늘립니다(단, 주당 0.1g을 초과하지 않아야 함). 예를 들어, 0.1g/일에서 0.2g/일로 늘립니다. 8~21일 동안 0.2g/일의 용량을 유지해야 합니다(2회로 나누어 복용).
• 간 효소 유도제 섭취를 추가로 중단할 경우(초기 복용량을 고려): 3가지 계획이 있습니다.

1. 첫 7일 – 0.4g; 두 번째 7일 – 0.3g; 15일차부터 – 0.2g;
2. 첫 7일 – 0.3g; 두 번째 7일 – 225mg; 15일차부터 – 150mg
3. 첫 7일 – 0.2g; 두 번째 7일 – 150mg; 15일차부터 – 0.1g

• 간 효소의 임상적으로 유의미한 유도/억제가 없는 다른 약물을 이후 중단한 경우: 증량 시 결정된 복용량(200mg/일)을 유지하고, 이를 2회 복용량(100-400mg 이내)으로 나눕니다.

라모트리진과의 상호작용이 연구되지 않은 항경련제를 사용하는 환자는 라모트리진의 기존 복용량을 유지하고 임상적 증상에 따라 조절하는 요법을 따라야 합니다.

양극성 장애가 있는 환자가 다른 약물을 병용할 때 라모트리진의 용량을 조절합니다.

라모트리진의 초기 복용량을 고려한 간 효소 억제제(발프로산)의 추가 투여 계획:

1. 라모트리진의 안정화 용량 – 0.2g/일; 처음 7일 – 0.1g; 8일차부터 – 유지 용량 0.1g/일;
2. 안정화 – 0.3g/일; 첫 7일 – 150mg; 8일차부터 – 150mg/일 유지;
3. 안정화 – 0.4g/일; 첫 7일 – 0.2g; 8일차부터 – 0.2g/일의 복용량을 유지합니다.

발프로산을 사용하지 않는 개인에게 간 효소 유도제를 추가로 투여하기 위한 계획은 초기 복용량을 고려하여 다음과 같습니다.

1. 안정화 – 0.2g/일; 1-7일 – 200mg; 8-14일 – 300mg; 15일차부터 – 400mg;
2. 안정화 – 150mg/일; 1-7일 – 150mg; 8-14일 – 225mg; 15일차부터 – 300mg;
3. 안정화 – 100mg/일; 1-7일 – 100mg; 8-14일 – 150mg; 15일차부터 – 200mg.

간 효소에 눈에 띄는 유발 또는 억제 효과가 없는 약물의 추가 투여 계획: 용량 증가 요법을 사용한 후 얻은 용량을 유지합니다 - 200mg/일(100-400mg 이내).

호르몬 피임약을 사용하는 여성.

호르몬 피임법을 이미 사용하고 있는 여성의 라모트리진 치료 시작.

경구 피임약은 라모트리진의 배설률을 증가시키지만, 피임약과 병용할 경우 용량을 변경할 필요는 없습니다. 명시된 용량 계획에서 라트리진을 간 효소 억제제 또는 유도제와 병용할 때만 용량을 증량합니다(발프로산이나 간 효소 유도제 없이 병용할 경우에도 마찬가지입니다).

유지 용량으로 라모트리진을 복용하고 간 효소 유도제를 복용하지 않는 여성의 경우 호르몬 피임법을 시작합니다.

라모트리진의 유지 용량을 두 배로 늘려야 하는 경우가 많습니다. 호르몬 피임약 사용 시작부터 환자의 치료 반응을 고려하여 라트리진 용량을 7일마다 50~100mg씩 증량하는 것이 좋습니다. 용량 증량 과정에서는 정해진 용량을 초과해서는 안 됩니다(환자의 임상적 반응에 따라 필요한 경우에만).

유지 용량으로 라모트리진을 복용하고 있지만 간 효소 유도제를 복용하지 않는 여성의 경우 호르몬 피임 요법을 중단합니다.

라모트리진 유지 용량의 최대 50%까지 감량해야 하는 경우가 많습니다. 1일 용량은 3주 동안 매주 50~100mg씩(주간 총 용량의 최대 25%) 점진적으로 감량해야 합니다. 예외적으로 개인별 임상 반응이 특이하게 나타나는 경우도 있습니다.

간부전에 사용.

중등도 질환(Child-Pugh 점수 B) 환자의 경우 시작 용량, 증량 용량 및 유지 용량을 약 50%, 중증 질환(Child-Pugh 점수 C) 환자의 경우 75% 감량해야 합니다. 용량 증량 및 유지 용량은 약물 효과에 따라 조절될 수 있습니다.

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임신 Latrigina 중 사용

검사 결과, 임신 첫 3개월 동안 여러 선천적 기형 발생 위험이 유의미하게 증가하지는 않았지만, 일부 검사에서는 고립성 구순열이라는 기형 발생 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 대조군 검사에서는 라모트리진 사용의 다른 부작용과 비교했을 때 고립성 구순열 발생 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.

라모트리진의 병용 투여에 대한 정보가 너무 부족하여 이 약물이 다른 약물과 관련된 발달 이상 발생 가능성에 영향을 미친다는 명확한 결론을 내릴 수 없습니다. 라트리진은 임산부에게 투여할 경우, 라트리진의 사용으로 인한 증상 완화 가능성이 태아 합병증 위험보다 높은 경우에만 처방될 수 있습니다.

임신 중 생리적 변화는 라모트리진의 농도 또는 약효에 영향을 미칠 수 있습니다. 임산부에서 라모트리진의 농도가 감소한다는 증거가 있습니다. 따라서 라모트리진으로 치료받는 임산부는 정기적인 의학적 감독을 받아야 합니다.

이 약물은 다양한 농도로 모유로 이행될 수 있으며, 영아에서는 모체 농도의 50%에 해당하는 농도에 도달할 수 있다는 증거가 있습니다. 이로 인해 일부 모유 수유 영아의 경우, 혈청 약물 농도가 약물의 영향을 미칠 수 있는 농도에 도달할 수 있습니다.

따라서 유아에게 부작용이 나타날 위험을 고려하고, 치료 기간 동안 모유수유의 필요성과 연관시키는 것이 필요합니다.

금기 사항

주요 금기사항: 약물 성분에 대한 과민증 환자 및 12세 미만 어린이(간질 치료 목적)에게 투여. 또한, 18세 미만 어린이에게 양극성 장애 치료를 위해 약물을 처방하는 것은 금지되어 있습니다. 18세 미만 어린이의 양극성 장애 치료에 대한 정보가 없기 때문입니다.

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부작용 Latrigina

간질 치료를 위해 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 피부와 함께 피하층 병변이 발생합니다. 발진(보통 반구진형)이 자주 관찰되며, 간혹 스티븐스-존슨 증후군이 발생하고, 드물게는 피부반점(TEN)이 발생하기도 합니다. 이러한 TEN은 흉터가 형성될 수 있습니다. 발진 위험은 일반적으로 초기 단계에서 라모트리진을 고용량으로 복용하고, 용량 증량에 대한 표준 계획을 무시하며, 발프로산과 병용 복용하는 경우 발생합니다. 또한, 발진이 다양한 전신 증상을 동반하는 불내성 증후군의 한 요소라는 의견도 있습니다. 드물게 피부 병변(TEN 또는 스티븐스-존슨 증후군)으로 사망에 이르기도 합니다.
• 림프계 및 조혈계 기능 장애: 림프절 종대 또는 혈액학적 질환(빈혈(때로는 무형성), 백혈구, 혈소판 또는 호중구 감소증, 무과립구증 등)이 산발적으로 관찰됩니다. 혈액학적 이상은 때때로 과민반응 증후군으로 인해 발생할 수 있습니다.
• 면역 질환: 불내성 증후군이 때때로 발견되며, 림프절 종대, 발열, 혈액 질환, 얼굴 부종, 피부 발진(다양한 중증도), 간 질환, 파종성 혈관내 응고, 다발성 장기 부전 등의 형태로 나타납니다. 피부 발진이 없더라도 민감도 증가의 초기 징후(림프절 종대 또는 발열 포함)가 나타날 수 있습니다. 환자에게 이러한 징후가 나타나면 즉시 진찰을 받아야 하며, 다른 증상이 나타나지 않으면 약물 복용을 중단해야 합니다.
• 정신 질환: 과민성과 공격성이 자주 관찰됩니다. 환각, 틱, 혼란감이 산발적으로 나타납니다.
• 신경계 반응: 두통이 자주 관찰됩니다. 드물지만 안진, 현기증, 떨림, 졸음 또는 불면증이 나타날 수 있습니다. 때때로 운동실조가 발생하기도 합니다. 불안, 흥분, 무균성 뇌수막염, 운동 장애 및 균형 감각 상실, 추체외로 증상, 떨림 마비 악화, 간질 발작 빈도 증가, 무도병 무정위운동(choreoathetosis)이 산발적으로 발생합니다.
• 시각 기관 손상: 시야 흐림과 복시가 자주 관찰됩니다. 결막염이 간혹 발생하기도 합니다.
• 위장 장애: 구토, 설사 또는 메스꺼움이 자주 관찰됩니다.
• 간담계 질환: 간부전, 간 기능 장애, 그리고 간 트랜스아미나제 활성 증가가 산발적으로 나타납니다. 간 기능 장애는 종종 불내성 반응이지만, 과민증의 가시적인 증상이 나타나지 않은 사례도 보고되었습니다.
• 결합 조직을 동반한 근골격계 병변: 루푸스와 유사한 증상이 산발적으로 발생합니다.
• 전신적 장애: 피로감이 증가하는 경우가 많습니다.

양극성 장애 치료제 복용의 부작용:

• 피부와 함께 피하 조직 부위에 병변이 발생합니다. 대부분 발진이 나타납니다. 스티븐스-존슨 증후군이 가끔 발생합니다.
• 신경계 반응: 두통이 가장 흔하게 발생합니다. 졸음이나 불안, 흥분, 현기증도 자주 나타납니다.
• 결합 조직과 근골격계 부위에 증상이 나타납니다. 관절통이 자주 발생합니다.
• 전신 증상: 통증이 자주 나타납니다(특히 허리 부위).

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과다 복용

급성 중독(최대 약물 용량의 10~20배를 초과하는 용량을 복용) 사례가 보고되었습니다. 이 경우 의식 장애, 운동 실조를 동반한 안진, 그리고 혼수 상태가 나타났습니다.

약물 중독의 경우, 피해자는 적절한 보조적 치료를 받기 위해 병원에 입원해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

발프로산을 함유한 약물은 라모트리진의 대사를 억제하여 물질의 반감기를 70시간으로 늘립니다.

프리미돈과 카르바마제핀, 그리고 페니토인과 파라세타몰 및 페노바르비탈은 약물 대사 속도를 증가시켜 라모트리진의 반감기를 절반으로 줄입니다. 카르바마제핀과 병용 투여 시 운동실조, 시야 흐림, 현기증, 메스꺼움을 동반한 복시와 같은 일부 부작용 발생률이 증가하지만, 카르바마제핀 용량을 감량하면 이러한 부작용이 사라집니다.

6일 동안 라모트리진 100mg/일과 무수 글루콘산리튬(2g, 하루 두 번)을 병용 투여한 결과, 리튬의 약동학적 매개변수에 변화가 관찰되지 않았습니다.

부프로피온을 반복적으로 투여해도 라모트리진의 약동학적 특성에는 거의 영향을 미치지 않으며, 분해 산물인 라모트리진 글루쿠로나이드의 수치가 약간 증가합니다.

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저장 조건

라트리진은 어린이의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오. 최대 보관 온도는 25°C입니다.

특별 지시

리뷰

라트리진은 환자들로부터 대부분 긍정적인 평가를 받고 있습니다. 용량을 서서히 증량하면 부작용이 관찰되지 않습니다. 동시에, 많은 사람들은 이 약물이 상당히 안정적인 항우울 효과를 가지고 있으며, 약한 항조증 효과도 가지고 있다고 지적합니다. 또한, 이 약물은 과민 반응을 줄여줍니다.

단점으로는 발진이 나타나서 약 복용을 중단해야 하는 환자가 있습니다.

유통 기한

라트리진은 출시일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.