Latridjin

라트 리지는 항 경련제입니다.

적응증 라트 리지 히나

나이와 성인 12 세 사이의 청소년 간질을 치료하는 데 사용됩니다 - 단일 에이전트 또는 추가 에이전트로 (예를 들어, 전신 또는 부분적인 성격의 에피소드 동안, 이러한 발작 토닉 - 대성 유형의 발작을 포함 PLGA에 의한).

그것은 또한 성인의 양극성 장애를 치료하는 데 사용됩니다 - 그러한 사람들 (일반적으로 우울증의 에피소드)에서 감정적 인 장애의 발달을 막기 위해.

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릴리스 양식

방출은 블리스 터 셀 안의 10 개의 정제 형태로 이루어집니다. 별도의 패키지 - 3 개의 블리스 터 플레이트.

약력학

이 약물은 느린 비활성화 단계에서 presynaptic neuronal membranes 내에서 potential-dependent Na 채널의 활성을 차단합니다. 또한 과잉 신경 전달 물질 (주로 2-aminopentanedioic acid - 간질 발작의 형성에 중요한 역할을하는 흥분성 아미노산)의 방출을 늦추 게합니다.

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약동학

경구 투여 후, 약물은 소화관 내에서 매우 빠르게 흡수됩니다. 물질의 피크 플라즈마 값은 2.5 시간 후에 관찰됩니다. 이 지표의 달성 기간은 음식과 함께 약물을 사용하면 길어질 수 있습니다 (흡수 정도는 동일하게 유지됨).

간 대사는 N- 글루 쿠로 니드 성분이 형성되는 효소 인 글루 쿠로 닐 트랜스퍼 라제의 참여로 일어난다. 반감기는 29 시간입니다.

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투약 및 투여

먹는 것에 상관없이 구두로 섭취하십시오. 정제는 씹지 않고 삼킨다.

복용량 표에있는 유효 성분의 지수에 해당하지 않는 성분을 정할 때는 0.5 정 또는 전체 복용량을 줄여야합니다.

치료 과정을 다시 시작하십시오.

치료를 중단 한 사람들에게 반복 코스를 지명 할 때, 초기 투여 량이 높고 권장되는 계획을 따르지 않아 발진이 발생할 가능성이 있기 때문에 유지 용량을 늘릴 필요성을 명확하게 밝혀야합니다. 이전 복용량의 소비 시간 간격이 길어질수록 보조 값으로 복용량을 늘리는 체제를 따르는 것이 더 신중할 필요가 있습니다. 약물 사용 종료 후 절반의 반감기를 초과 한 후에는 적용 계획에서 권장하는 데이터를 고려하여 lamotrigine의 복용량을 유지 수준까지 증가시킬 수 있습니다.

Lamotrigine으로 이전 치료 한 결과 발진으로 인해 치료가 취소 된 경우 두 번째 과정을 시작하는 것이 금지됩니다. 이러한 상황에서 약을 재사용하기로 결정하기 전에 사용의 유익한 이점과 예상되는 위험을 상호 연관시켜야합니다.

간질 환자, 12 세 이상 청소년.

단일 요법.

약물의 처음 부분의 크기는 14 일 동안 1 일 섭취량 25mg / day와 같습니다. 다음 14 일 동안 50mg / day를 사용하고 최적의 결과가 얻어 질 때까지 복용량을 1-2 주마다 50-100mg까지 증가시킬 수 있습니다. 표준 유지 용량은 100-200 mg / day (1-2 회 섭취)입니다. 하루에 약 0.5 그램의 약물을 복용해야하는 환자도 있습니다.

결합 된 치료.

단일 요법 또는 다른 항 경련제와 함께 valproate를 복용하는 개인은 14 일 동안 매일 25mg의 약물을 복용해야하고 다음 14 일 동안 동일한 복용량을 복용하는 것이 필요하지만 매일 복용해야합니다. 그런 다음 최적의 약물이 얻어 질 때까지 1 ~ 2 주마다 (25-50 mg / day 이상) 복용량이 증가합니다. 표준 유지 용량의 크기는 100-200 mg / day (1-2 방법 소비)입니다.

다른 항 경련제 또는 서로 다른 항 간질 약물 또는없이 다른 약물 (간 효소 유도제) (예외 나트륨 발 프로 에이트이다) 복용하는 사람 단일 Latridzhina의 초기 부분의 크기는 14 일 동안 50 밀리그램 / 일을 수용. 다음으로 1 일 2 회 100mg 씩 (2 주간) 복용하십시오. 나중에, 필요한 약물 노출이 얻어 질 때까지 1 ~ 2 주마다 (최대 0.1 g까지) 증가시킵니다. 일반적으로 유지 용량은 0.2-0.4g / 일이며, 2 회 복용하면 소모됩니다. 일부 환자는 하루 700mg을 섭취해야 할 수도 있습니다.

간 효소를 유도하거나 우울하게 만드는 다른 약물을 사용하는 사람들은 1 일 1 회 25mg (2 주), 하루 50mg (14 일)을 하루에 한 번씩 섭취해야합니다. 앞으로는 원하는 약 효과가 얻어 질 때까지 1 ~ 2 주 간격으로 (0.05-0.1g / day 이하) 용량을 증가시킵니다. 종종, 유지 용량의 크기는 0.1-0.2g / 일 (1-2 가지 기술로 소비)입니다.

설명되지 않은 Latrigine과의 상호 작용이있는 항 경련제를 사용하는 사람들은 라모트리진과 valproate의 병용시 사용 된 동일한 요법을 사용해야합니다.

양극성 장애가있는 성인용.

다음과 같은 전환 모드를 사용해야합니다. 여기에는 안정화 용량에 도달 할 때까지 (6 주 동안) 복용량을 늘린 다음 다른 정신병 또는 항 경련제 (약물 필요성이있는 경우)의 사용을 중지하는 계획이 포함됩니다.

또한 조울증 증상을 치료할 수있는 약물의 효과적인 사용에 대한 정확한 데이터가 없기 때문에 조울증 발병을 예방할 추가 치료의 필요성을 고려해야합니다.

양극성 장애가있는 성인의 안정 유지 용량 (일일 복용량)을 증가시키기위한 계획 :

• 간 효소 억제제 (valproate 중)를 사용하는 추가 과정 : 1-14 일 - 25 mg의 LS를 통해 하루 복용; 15-28 일 - 1 일 섭취 25mg; 1-2 일 추가시 29-35 일 - 50 mg / 일; 36-42 일 - 안정화 투여 량은 0.1g / 일이다 (1-2 회 투여). 하루는 0.2g을 넘지 않아야합니다.
• 억제제 걸릴 (카르 바 마제 핀, 프리 미돈, 페니토인, 페노바르비탈 또는 다른 유도을 의미)하지 않는 간 효소 유도의 사람들과 추가 과정 : 1-14일 - 일 - 한 번 수신 일 50 mg을; 15-28 일 - 1 일 0.1g 복용 (2 회 신청); 29-35 일 - 하루에 0.2g의 소비 (2 가지 방법); 36-42 일 - 안정화 복용량은 0.3g / day (2 가지 방법). 7 주에 0.4g / day로 증가시킬 수 있습니다.
• lamotrigine 단독 요법 또는 간 효소에 대한 임상 적으로 유의 한 억제 / 유도가없는 다른 의약품을 사용하는 사람에서의 추가 사용 : 1-14 일 - 1 일 25mg 섭취량; 15-28 일 - 하루 50mg (1-2 가지 방법); 29-35 일 - 1 일 1 회 100mg 씩 1-2 회 섭취; 36-42 일 - 안정화 용량 - 1 일 200 mg의 1-2 소비 (100-400 mg 범위).

필요한 정비 안정화 용량을받은 후 다음과 같은 방법으로 다른 향정신성 약물의 사용을 중단 할 수 있습니다.

• 간 효소 (valproate)를 늦추는 방법을 추가로 폐지하면 첫 번째 주 동안 안정화 용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다 (단 0.1 g / 주 제한을 초과하지 않음). 예를 들어 0.1 g / 일에서 0.2 g / 하루; 8-21 일 동안 0.2g / day (2 회 사용으로 나누기)를 유지해야합니다.
• 간 효소의 인덕터 - 효소를 섭취하는 것을 중단하는 것 (초기 부분을 고려) : 3 가지 계획이있다 :

1. 처음 7 일 - 0.4 g; 두 번째 7 일 - 0.3 g; 15 일째부터 - 0.2g;
2. 처음 7 일 - 0.3 g; 두 번째 7 일 225 mg; 15 일째부터 - 150mg;
3. 처음 7 일 - 0.2 g; 두 번째 7 일 -150 mg; 15 일째부터 - 0.1 g;

• 간 효소의 임상 적으로 유의 한 유도 / 저해가없는 다른 약물의 추가 제거 : 2 회 사용 (100-400 mg 이내)으로 나누어 증가 (200 mg / day)로 결정된 투여 량의 유지.

라 티그 라인과의 상호 작용이 연구되지 않은 항 경련제를 사용하는 사람들은 라모트리진의 기존 복용량이 남아있는 체제를 준수하고 임상상을 토대로이를 교정해야합니다.

다른 약물을 추가로 사용하여 양극성 장애가있는 사람들에게 라모트리진 복용량 정정.

라모트리진 (lamotrigine)의 초기 부분을 고려하여 간 효소 (valproate) 억제제를 추가로 섭취하는 스킴 :

1. 안정화 부분 lamotrizhdina - 0.2g / 일; 처음 7 일 - 0.1 g; 8 일째부터 0.1 g / day의 투여 량을 유지;
2. 안정화 - 0.3g / 일; 최초 7 일 -150 mg; 8 일째 이후부터 - 입원 관리 150 mg / day;
3. 안정화 - 0,4 g / 일; 처음 7 일 - 0.2 g; 8 일째 이후부터 0.2g / day의 용량을 유지해야한다.

초기 부분을 고려하여, valproate를 사용하지 않는 사람에게 간 효소 유도제를 추가적으로 투여하는 계획 :

1. 안정화 - 0.2g / 일; 1-7 일 - 200 mg; 8-14 일 - 300 mg; 제 15 일부터 - 400 mg;
2. 안정화 - 150 mg / 일; 1-7 일 -150 mg; 8-14 일 - 225 mg; 15 일째부터 - 300 mg;
3. 안정화 - 100 mg / 일; 1-7 일 - 100 mg; 8-14 일 -150 mg; 15 일째부터 200mg.

간 효소에 유의 한 유도 또는 억제 효과가없는 약물의 추가 투여 계획 : 처방 증가 모드 적용 후 얻은 용량 유지 - 200 mg / 일 (100-400 mg 범위 내).

호르몬 타입의 피임약을 사용하는 여성.

이미 호르몬 피임을 사용하는 여성의 라모트리진 치료 시작.

경구 피임약이 라모트리진 클리어런스의 수준을 높이는 반면, 피임과 결합되었을 때 의약품의 비율을 높이는 방식을 변경할 필요는 없습니다. 이 모드의 용량 증가는 Latrigine이 간 효소의 억제제 또는 유도제 (valproate 또는 간 효소의 유도제없이 첨가 된 경우)에 첨가 된 경우에만 발생합니다 .

유지 부분에서 이미 라모트리진을 사용하고 간 효소의 유도제를 사용하지 않는 여성에서 호르몬 피임법을 사용하기 시작합니다.

종종 라모트리진의 유지 용량이 절반으로 증가해야합니다. 호르몬 피임법 사용 초기부터 Lathridge의 복용량을 매 7 일마다 50-100mg / 일씩 증가시키는 것이 좋습니다 (환자의 치료 반응을 고려). 용량을 증가시키는 과정에서이 한도를 초과 할 수 없습니다 (이는 환자의 임상 반응에 따라 비슷한 필요성이있는 경우에만 발생합니다).

지지 부분에서 이미 라모트리진을 사용하는 여성에서 호르몬 피임법을 사용하여 치료를 폐지하지만 간 효소 유도제는 사용하지 마십시오.

종종 라모트리진의 유지 관리 부분의 50 %까지 감소가 필요합니다. 약물의 일일 복용량을 줄이려면 3 주 동안 매주 50-100mg (주당 총 부피의 최대 25 %) 동안 매주 점진적으로 투여해야합니다. 예외는 비표준 개별 임상 반응이있는 경우 일 수 있습니다.

간부전.

초기 용량, 투여 량 증가 및 유지 용량의 크기는 중등도 단계 (Child-Pugh 척도에서 B 단계) 또는 심한 병리학 (C 단계)에서 75 % 감소한 경우 약 50 % 감소해야합니다. 투약량과 유지 용량의 증가는 의약 효과를 고려하여 조정할 수 있습니다.

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임신 라트 리지 히나 중 사용

시험 결과는 1 삼 많은 선천성 기형의 현저한 증가의 위험을 발생하지만, 각각의 테스트 구강 갭으로 격리하는 등의 이상이 발생하는 확률을 증가 밝혀 보여준다. 대조 시험은 라모트리진 사용의 다른 부정적인 효과와 비교하여 구강 내 고립 된 틈의 위험이 증가 함을 입증하지 못했다.

라모트리진의 병용 사용에 대한 정보는 너무 작아서 약물이 다른 약물과 관련된 발달 장애의 가능성에 영향을 미친다고 명확하게 결론 지을 수 없습니다. Latrigine은 태아의 합병증의 위험보다 여성의 사용을 돕는 가능성이 높을 경우에만 임명 될 수 있습니다.

임신의 생리 학적 특성의 변화는 라모트리진 또는 그 약효에 영향을 줄 수 있습니다. 임산부의 물질이 감소했다는 증거가 있습니다. 이와 관련하여 라모트리진으로 치료받는 임산부는 의사의 통제하에 있어야합니다.

마약 매개 변수의 50 %에 해당하는 값으로 유아에게 도달, 약물이 다양한 농도의 모유에 전달할 수 있다는 증거가 있습니다. 이 때문에 모유 수유중인 일부 영아에서는 혈중 약물 농도가 약물 효과가 나타날 수있는 값에 도달 할 수 있습니다.

따라서 영아에서 부정적인 반응의 위험을 고려하고 치료 기간 동안 모유 수유의 필요성과 관련시켜야합니다.

금기 사항

주 금기 사항 : 마약 성분에 대한 과민성 및 12 세까지의 아동 연령 (간질 치료 용). 이 환자 그룹에 약물 사용에 대한 정보가 없기 때문에 양극성 장애를 없애기 위해 18 세 미만의 아기를 임명 할 수도 없습니다.

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부작용 라트 리지 히나

간질 제거시 약물을 사용하면 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 피부와 함께 피하 층의 병변 : 흔히 발진 (대개 황반 원 형태), 때로는 스티븐스 - 존슨 증후군 및 단독 흉통 (흉터 형성 가능)이 있습니다. 발진의 위험은 일반적으로 초기 단계에서 라모트리진의 많은 부분을 섭취하고, 표준 용량 요법을 무시하고, 또한 발 프로 산과 함께 복용하는 것 때문에 발생합니다. 또한 발진은 여러 가지 공통된 징후가 수반되는 편협성 증후군의 요소라는 의견이 있습니다. 때로 피부 병변 (TEN 또는 Stevens-Johnson 증후군)으로 사망 한 경우도있었습니다.
• (- 재생 불량성 형) 백혈구 성분, trombotsito- 또는 호중구 감소증 및 무과립구증 빈혈 (때로는) 표시 단독으로 림프절이나 혈액 학적 장애 : 장애는 기능과 조혈 계 림프. 혈액 학적 특성의 편차는 때로는 과민 증후군에 의해 유발 될 수 있습니다.
• 면역 질환 : 간헐적 검출 불내성 증후군, 림프절, 발열 상태, 혈액 학적 장애, 얼굴의 붓기 (다양한 중증도의) 피부 발진, 간, DIC, 다중 장기 부전 문제의 형태로 표현. (예 : 림프절 열 또는 조건들) 향상된 감도의 초기 증상은 피부 발진의 부재에서 개발할 수 있습니다. 환자가 그러한 증상을 보이면 즉시 검사를 받아야하며, 다른 증상이 발견되지 않으면 약물 복용을 중단하십시오.
• 정신 장애 : 종종 과민 반응과 공격성이 있습니다. 격리 된 환각, 진드기 및 혼란감이 주목됩니다.
• 국회 기관의 반응 : 두통이 자주 언급됩니다. 조금 덜 자주 - 안진 증, 현기증, 떨림, 졸음 또는 불면증. 때로는 운동 실조가 발생합니다. 산발적으로 느끼는 불안 각성 무균 성 뇌막염 양식, 운동 장애와 균형의 상실, 추체 외로 증상, 마비, 잦은 간질 발작과 choreoathetosis을 흔들어 악화;
• 시각 기관의 병변 : 종종 시각 흐리게하고 복시. 때로는 결막염이 발생합니다.
• 소화관 작업 장애 : 종종 구토, 설사 또는 메스꺼움이 있습니다.
• 간세포 시스템 장애 : 단안 간 기능 부전, 간 문제 및 간 트랜스 아민 아제의 활성 증가. 간 기능의 문제는 종종 과민 반응의 반응인데, 과민 반응의 보이는 증상이없는 경우도 기록됩니다.
• 결합 조직을 가진 ODA 기관의 병변 : 이가있는 증상이 단독으로 나타난다.
• 전신 질환 : 종종 피로감이 증가합니다.

양극성 장애에있는 정제 복용의 부작용 :

• 피부와 함께 피하 조직의 병변 : 가장 흔하게 발진이 있습니다. 때때로 Stevens-Johnson 증후군이 발생합니다.
• NA에서의 반응 : 가장 흔히 두통이 있습니다. 현기증뿐만 아니라 졸음이나 불안감이 종종 있습니다.
• 결합 조직 및 ODA 분야의 증상 : 관절통이 자주 발생합니다.
• 전신 징후 : 종종 고통스러운 감각이 있습니다 (특히 후방 영역에서).

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과다 복용

급성 중독의 경우에 대한 정보가 있습니다 (최대 약값을 10-20 배 초과 한 부분을 차지함). 동시에 의식의 장애, 운동 장애가있는 안진 증 및 혼수 상태가있었습니다.

환자가 약물을 마셨을 때, 적절한 유지 관리를 위해 병원에 입원해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

Valproic acid가 함유 된 약제는 lamotrigine의 신진 대사를 억제하여 물질의 반감기를 70 시간으로 증가시킵니다.

Paracetamol과 phenobarbital을 함유 한 carbamazepine과 phenytoin이 함유 된 Primidone은 라모트리진의 반감기를 반으로 줄여 약물의 신진 대사율을 증가시킵니다. Carbamazepine과 병용하면 carbamazepine의 일부가 감소한 후 사라지는 악영향 (운동 장애, 시각 장애, 현기증, 메스꺼움 증후군)이 증가합니다.

결합 수용 100 밀리그램 / 일 라모트리진 및 6일 리튬의 약동학 적 파라미터에 변화를주기 무수 리튬 네이트 (2g에 대한 하루에 두번)의 결과.

Bupropion의 반복 된 사용은 lamotrigine의 약동학 적 특성에 큰 영향을주지 않으며, 붕괴 생성물 인 glucuronide lamotrigine의 수준을 약간 증가시킨다.

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저장 조건

Lathirgin은 어린 아이들이 접근 할 수없는 장소에 보관됩니다. 최대 보관 온도는 25 ° C입니다.

특별 지시

리뷰

Lathridge는 환자로부터 대부분 긍정적 인 피드백을받습니다. 복용량이 천천히 증가하면 부작용이 관찰되지 않습니다. 이와 함께 많은 사람들이 약이 항우울제 효과가 상당히 안정적이며 약한 항 조증제를 가지고 있음을 나타냅니다. 또한, 약물은 과민 반응의 느낌을 감소시킵니다.

단점 중 - 발진이 나타나기 때문에 약물 복용을 거부해야하는 환자가 있습니다.

유통 기한

Lathridine은 약물 방출 일로부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다.