Leponeks

Leponex는 표준 신경 이완제와 크게 다른 항 정신병 약물이며 정신 분열병 치료에 사용됩니다. 정신 분열병 치료에는 적용 할 수 없으며 이러한 약물의 도입으로 수행됩니다.

수행 된 약물 테스트는 암페타민 또는 아포 모르핀의 치료에 사용 된 경우와 같이 고정 관념을 억제하는 능력 이외에도 카탈라프피를 유발할 수있는 능력을 나타내지 않았습니다.

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적응증 Leponeks

그것은 정신 분열증 의 경우, 전통적인 신경 이완제의 사용이 결과를 가져 오지 않거나 환자가이 약들에 대해 강한 민감성을 갖는 상황에서 사용됩니다.

선택된 약물 요법과 위 카테고리에서 2 가지 이상의 의약품을 사용하여 약물을 투여 할 때 환자가 긍정적 인 동력학을 나타내지 않으면 기존의 신경 이완제 사용으로 인한 효과의 결핍이 진단됩니다.

표준 신경 이완제에 대한 과민성은 신경 학적 병인학이있는 강렬한 부작용의 출현뿐만 아니라 긍정적 인 역 동성이없는 경우에 결정됩니다.

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릴리스 양식

의약품의 방출은 세포 팩 안의 정제 10 개로 판매됩니다. 5, 10 또는 12 또는 25 팩의 상자에 들어 있습니다.

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약력학

이 약은 도파민 D1, D2 및 D3 및 D5- 말단의 활동을 약간 느리게하지만, 도파민 D4- 말단의 작용을 매우 강하게 차단한다. 이 약은 강력한 항히스타민 제, α- 아드레날린 성 및 항콜린 성을 나타내며 항 혈소온 작용을합니다.

임상 시험을 실시 할 때 정신 분열병 환자 및 다른 항 정신병 치료제에 대한 내성 환자에서 강력한 항 정신병 약물 효과 이외에 뚜렷하고 신속한 진정 효과에 대한 약물의 능력이 결정되었습니다.

약물의 효과와 정신 분열병,인지 장애 및 탈출증의 징후가 비교적 생산적으로 나타납니다. Leponex의 긍정적 인 동력과 사용 기간 사이에는 직접적인 연관성이 발견되었습니다. 이 도구의 도입으로 자살 시도 횟수는 표준 항 정신병 제를 사용하는 사람과 비교하여 Vsemora를 감소시킵니다.

극소량의 부작용 (추체 외로 장애, 파킨슨 유사 증상 및 정좌 불능증)이 나타나며, 동시에 프로락틴 수치에 약한 영향을 미치며 (무월경, 발기 부전, 여성형 유방염 또는 유즙 분비의 가능성을 최소화합니다) 일반적인 신경 이완제와 비교할 때.

그러나 동시에 Leponex를 사용하면 집중적 인 과립구 감소증이나 무과립구증이 발생하여 전체 환자의 3 %에서 0.7 %로 증가 할 수 있습니다. 이러한 질병의 심각성을 감안할 때 저항력이 진단되거나 기존의 항 정신병 약물에 과민 반응이있는 경우에만 약물을 처방 할 수 있습니다.

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약동학

Leponex는 음식을 사용하지 않고도 경구 흡수시 90-95 %의 강력한 흡수력을 보입니다.

Clozapine은 약물의 활성 성분으로 1 차 간내 통과 후 거의 완전히 교환됩니다. 개발 된 신진 대사 성분 중에서 오직 하나만이 약물 효과 (데스 메틸 유도체)를 가지고 있습니다. 그것은 clozapine과 같은 역할을하지만, 활동의 심각성과 지속 기간은 훨씬 더 낮습니다.

약물의 생체 이용률은 50-60 %입니다. Intraplasma Cmax 지수를 구하기 위해서는 0.4-4.2 시간 (평균 2.1 시간)이 필요합니다.

Vd 값은 1.6 l / kg입니다. 단백질을 이용한 세포 내 합성은 95 %입니다.

제거 프로세스는 2 단계로 구현됩니다. 최종 단계의 반감기는 6-26 시간 범위에서 평균 12 시간으로 다양합니다. 75 mg의 단회 투여 후, 말단 반감기의 평균 기간은 7.9 시간이고 하루 75mg의 7 일 사용으로 14.2 시간으로 증가한다. AUC의 수준은 약물의 일부분의 크기에 달려 있습니다.

배설은 주로 신장과 장의 분비를 통해 대사 요소의 형태로 실현됩니다 (각각 50 %, 30 %). 대변 안의 소변으로 활성 성분의 흔적 만 발견됩니다.

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투약 및 투여

이 약물은 의료 목적으로 만 사용될 수 있습니다.

이 약이 무과립구증을 일으킬 수 있기 때문에 의사는 다음 조건에서 정신 분열증이있는 사람들에게 처방합니다.

• 기존의 항 정신병 제를 사용하는 사람들은 긍정적 인 결과로 이어지지 않거나 그러한 약물에 과민증이 있습니다.
• 이전에 "백혈구"값을 테스트 한 결과는 정상 범위 (백혈구 수식 및 백혈구 수) 내에 있습니다.
• 혈액 중 백혈구가있는 호중구의 수를 정기적으로 모니터링하는 데 문제가없는 사람들 (코스 첫 4 개월 동안 주당 1 회, 한 달에 1 회, 레셉 넥스를 중단 한 후 1 개월).

의학 전문가는 약을 처방하고 환자의 병력 및 혈액 검사 데이터를 조사하고 약물을 체계적으로 사용하는 환자를 알아내는 데 매우주의해야합니다.

환자는 상담을 위해 의사를 정기적으로 방문 할 필요가 있음을 통보 받아 모든 권장 사항을 따르십시오. 특히 호중구 감소증의 선구자가 될 수 있기 때문에 감염의 증상이나 독감 같은 증상이 나타나는 경우 (목구멍, 고열 등의 통증) 의사의 건강 상태 변화를 의사에게 알려주는 것이 중요합니다.

투약 요법은 낮은 용량의 약물 (1 일 1 회 12.5mg)의 도입부터 시작하여 최소 유효 투약량을 결정하여 개별적으로 선택됩니다.

Clozapine (SSRIs 또는 benzodiazepines 등)과 임상 적으로 중요한 상호 작용을 일으키는 약물을 체계적으로 투여 할 때,이 데이터를 고려한 처방을 선택해야하며, 필요한 경우 적절하게 권장 부분을 변경해야합니다.

약물의 용량 요법.

초기 부분.

첫날에는 12.5 mg을 1 일 1-2 회 투여합니다. 두 번째 - 25-50 mg, 1-2 회. 나중에 부정적인 증상이 나타나지 않으면 2 ~ 3 주 후에 0.3g을 섭취하기 위해 매일 복용량을 25 ~ 50mg 씩 증가시킵니다.

의사가 서빙의 다음 증가가 필요하다고 결정하면 0.05-0.1 g, 일주일에 2 번 (단 7 일에 1 회 권장) 집중적으로 실시해야합니다.

의료용 투약.

필요한 정신병 치료 효과는 대부분의 정신 분열증 환자에서 하루에 0.3-0.45 g (일부는 여러 가지 용도 (고르지 않은 부분도 가능)으로 나누어 져 있으며, 저녁에는 약물을 많이 처방 함) 관찰됩니다. 질병의 경과뿐만 아니라 환자의 개인적인 특성을 고려할 때 최소 유효 부분은 하루에 0.2-0.6 g의 범위에서 달라질 수 있습니다.

개발중인 의료 영향의 강도와 효과는 치료 의사가 개인적으로 평가합니다.

최대 부분 크기.

수행되는 치료에 대한 개인적인 반응은 이후의 일일 투여 량 증가 (0.6 g 초과)가 필요할 수 있지만 0.9 g을 초과 할 수 없습니다.

음의 부호의 강도는 약물 복용량의 증가에 직접적으로 비례 함을 고려할 필요가 있습니다. 0.45 g을 초과하면 환자의 상태를주의 깊게 모니터링해야 부작용 (발작 등)의 심각성이 증가 할 수 있습니다.

지지 부분.

최대 약물 활동에 도달 한 후 종종 지원 부분으로 이동하십시오. 복용량을 줄이면 서서히 필요합니다. 유지 보수 과정은 최소 6 개월 동안 지속되어야합니다. 하루에 0.2g 미만의 부분을 정한 후에는 저녁에 Leponex를 1 배로 섭취 할 수 있습니다.

약을 취소하십시오.

의사가 약을 계획적으로 폐지 한 경우, 일부를 최소 점수로 점차 감소시켜야합니다 (철회 가능성을 줄이기 위해 7-14 일의 기간 동안).

투약을 취소해야 할 필요가있는 경우 (백혈구 감소증이 발견되는 경우), 정신병 적 증상의 악화 및 금단 현상 (메스꺼움, 느슨한 발판, 구토 및 심한 두통)이 발생할 가능성이 있기 때문에 환자의 의학적 관찰을 강화해야합니다. 마약의 영향.

간격 후 약물의 도입.

약을 2 일 이상 놓친 경우, 1 일 1-2 회 12.5mg의 용량으로 재개됩니다. 2 일째, 과민증이 없으면 초기 치료법보다 복용량을 더 많이 증가시킬 수 있습니다.

첫 번째 치료주기 동안 환자가 반복적으로 약물을 사용하면서 호흡기 기능과 심장 기능에 중대한 장애가있는 경우 복용량이 더욱 천천히 그리고 극도로 조심스럽게 증가합니다.

신경 이완제에서 전달되는 경우 약물 투약 요법.

Leponex의 사용을 시작하면 항 정신병 약을 복용하는 순간부터 최소 7 일 후에 허용됩니다. 약물의 긴급 투여의 필요성 때문에 항 정신병 약물의 마지막 사용 이후 최소 24 시간이 경과해야합니다. 투여 량은 상기 기술 된 방식에 따라 선택된다.

약물을 다른 신경 이완제와 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

노인에서 사용하십시오.

지정된 환자 그룹의 경우, 하루에 처음 부분의 크기는 최대 12.5 mg이어야하며 1 회 복용해야합니다. 나중에, 치료 점까지 복용량이 매우 느리게 증가합니다 - 하루 최대 25mg.

노인들의 정신 분열병 치료에서의 레포 넥스의 약물 효과와 안전성에 대한 연구가 충분하지 않다는 점도 고려해야합니다.

검사를받는 동안 젊은 환자 (빈맥, 기립 성 붕괴 등)에 비해 부정적 증상의 발달 정도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 노인에서는 항콜린 성 약물의 발병 빈도가 증가 할 수 있습니다 (발작, 무의식적 인 배뇨 등).

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임신 Leponeks 중 사용

전임상 검사를 수행 할 때, 태아에 대한 약물의 병리학 적 영향뿐만 아니라 여성의 생식기 장애도 관찰되지 않았다. 그러나 임신 한 여성의 약물 안전과 관련한 소수의 연구를 감안할 때,이시기에는 엄격한 적응증과 가능한 결과에 대한 의학적 평가만으로 처방 할 수 있습니다.

또한 전임상 시험에서 모유와 함께 배설되는 약물의 능력이 밝혀 졌기 때문에 모유 수유와 약물 복용을 병행하는 것은 불가능합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물 성분에 대한 심각한 내약성;
• 특유의 또는 독성을 가진 agranulocytosis 또는 granulocytopenia를 확립했다 (화학 요법 물질의 사용으로 인해 발전된 전술 한 질병을 제외하고).
• 골수 기능 장애의 존재;
• 치료할 수없는 확립 된 간질;
• 알콜 또는 다른 독성 물질의 남용과 관련된 정신병 및이 혼수 상태 및 약물 중독에 추가로;
• 혈관 붕괴 또는 다양한 형태의 중추 신경계 작용의 강력한 둔화;
• 신장염이나 심장 성 질환의 심한 장애 (예 : 심근염);
• 식욕, 메스꺼움 및 황달의 소실이있는 여러 기원의 집중적 인 간장 병리학 진단.

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부작용 Leponeks

이상 반응 중 :

• 조혈 기능 손상 : 과립구 감소증이나 무과립구증이 발생할 확률이 현저히 증가합니다. 대부분의 경우, 그들의 외모 (약 85 %의 경우)는 치료 첫 4 개월 동안 발생합니다. 무과립구증으로 인해 패혈증은 후속 사망으로 발생할 수 있으므로 약물을 사용하기 전에 치료하는 동안 백혈구 수식과 함께 백혈구의 지표를 모니터링해야합니다. 그러한 질병의 발달과 함께, 약물 치료는 즉시 취소됩니다. 호산구 증가증이나 백혈구 증가증이 나타날 수 있습니다 (대부분의 경우 코스 첫 주에 관찰됩니다). 혈소판 감소증이 발생할 수 있습니다.
• CNS 장애 : 심한 졸음이나 피로, 현기증, 고혈압 진정 효과, 두통 및 심전도 판독 값의 변화. 아마도 척수강의 징후 나 전신 경련의 출현, 그 중증도는 복용량의 크기에 달려 있습니다. 이러한 장애의 발생 위험은 환자의 약 복용량과 간질이 급격하게 증가하는 경우 크게 증가합니다. 그러한 증상이 나타난 후에 즉시 레셉 넥스의 용량을 줄이고 필요한 경우 항 경련제를 처방해야합니다 (carbamazepine은 골수 작용을 억제하므로). 또한 불안, 정신 착란, 의식 장애, 근력 약화, 신경질 흥분, 진전, 추체 외로 장애 (보통 신경 퇴행성 장애의 경우보다 약하게 표현됨) 및 정주 장애의 출현이 가능합니다. 약물과 리튬 약물의 병용의 경우 MNS가 발생합니다.
• 자율 신경계와 관련된 문제 : 타액선에 영향을 미치는 저해 또는 과민성 증, 다한증, 시각 장애 및 체온 조절 센터와 관련된 장애;
• CVS 기능의 장애 : 의식 상실이 가능한 강렬한 기립 성 붕괴 또는 빈맥, 혈압의 증가, 심각한 혈관 붕괴, ECG 데이터 및 혈전 색전증의 변화. 또한 심근염, 심낭염 또는 사망을 유발할 수있는 심장 박동 장애가 발생할 수 있습니다. 조심스럽게 치료받는 사람의 상태를 모니터링하고, 심근염의 징후가있는 경우 (질병의 후속 진단과 함께) 약물을 취소해야합니다.
• 호흡기 질환 : 호흡기 센터의 억제 (호흡 과정의 완전 정지에 도달 할 수 있음). 이는 혈관 붕괴를 동반 할 수 있습니다. 위 내용물에 대한 열망이있을 수 있으며 (위 또는 위액이 호흡 관에 침투 함), 연하 곤란증 환자 또는 마약 복용시 위험이 증가 할 수 있습니다.
• 구역, 변비, 장폐색 및 구토. 또한, 간 염증, 간내 효소의 작용 활성의 일시적인 증가, 췌장 염증의 활성 단계, 간내 담즙 정체 (약물 투여가 중단되어야 함) 및 귀밑샘에 영향을 미치는 비대가 주목된다;
• 비뇨 생식기 계통과 관련된 장애 :이 과정의 비뇨기 유지 또는 비자 발적 발달, 그리고 만기도. Tubulointerstitial 신염의 활동 단계는 관찰 될지도 모른다;
• 다른 증상 : 체중 증가, 표피 발진, 양성 고열 (대개 치료 첫 주) 및 강렬한 고혈당으로 인해 케톤 산증이 발생합니다.

원인 불명의 사망 사실은 치료 불내증을 가진 정신과 환자 및 약물이나 다른 항 정신병 제를 복용하는 것과 관련하여 진단되었습니다.

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과다 복용

이 약의 복용량은 매우주의해야합니다. 왜냐하면 100 명이 사망 한 중 12 건의 중독이 발생하기 때문입니다. 중독의 결과는 개인적이며 그 부분의 크기에 의존하지 않습니다.

Leponex는 2g 이상 섭취하면 폐렴 또는 심장 마비로 인해 사망 할 수 있습니다. 그러나 10g 이상의 부분에서 약물을 사용한 사람들의 회복에 대한 정보도 있습니다.

또한, 0.4 g의 물질을 1 배 (신체에 과도한 과도한 영향을 끼칠 위험이 커질 때 처음으로 그것을 사용하는 성인에게서 관찰 됨) 복용 한 사람에게서 생명을 위협하는 혼수 상태 (때로는 치명적)가 발생하는 것에 대한 정보가 있습니다.

0.05-0.2 g의 소아 약물을 소아과에 투여하면 혼수 상태가 진행되면서 강력한 진정 효과가 나타납니다 (그러나 사망은 발생하지 않았습니다).

약물 과다 복용의 경우 무기력, 의식 장애, 심한 졸음, 시력 상실, 혼수 상태, 반사 소실, 정서적 각성 증가 및 추체 외전 질환과 같은 증상이 나타납니다. 또한 섬망, 빈맥, 과다 증후군, 시각 장애, 과민 반응, 경련, 붕괴, 심장 리듬 장애, 온도 변화, 혈압 값 감소, 호흡 장애 (호흡 정지) 및 흡인 폐렴이 있습니다.

그러한 징후가 발생하는 경우 다음 지침을 따라야합니다.

• 약물 섭취 순간부터 6 시간 미만이되면 위 세척을하고 환자에게 흡착제를 투여해야합니다.
• Lepononex 중독의 경우 이러한 절차의 효과에 대한 정보가 없으므로 복막 투석 또는 혈액 투석을 실시해서는 안됩니다.
• 호흡기 시스템과 심혈 관계 시스템의 작업을 지속적으로 모니터링하면서 동시에 적절한 증상 절차를 수행하고 산 - 염기 균형 (저혈압의 경우 아드레날린은 금지됨) 값을 표시합니다.
• 중독 발현이 지연 될 확률이 있기 때문에 적어도 5 일 동안 환자의 임상 상태를 모니터링하십시오.

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다른 약과의 상호 작용

약물 상호 작용.

중증 골수 기능 장애로 이어지는 의약품과 함께 도입되면 골수 작용과 관련하여 부가적인 독성이 생길 수 있습니다. 그 이유는 이러한 약물을 함께 사용할 수 없기 때문입니다.

이 약물은 MAOI, 벤조디아제핀, 에틸 알콜 및 항히스타민 제의 치료 효과뿐만 아니라 전신 마취제를 향상시킵니다.

정신병 약물 (또는 향정신성 약물 사용 후 Leponex의 사용)과 병용하는 것은 심하게 금지되거나 이루어질 수 있습니다. 그러한 조합으로 인해 심장 및 호흡기 활동의 뚜렷한 (또는 완전한) 억제 가능성이 발생할 수 있기 때문입니다.

항 고혈압제와 항콜린 성 약물, 호흡기의 활동을 늦추는 작용제와 함께 소개하면 치료 효과가 상호 강화됩니다.

중추 신경계의 작용에 영향을 미치는 리튬 물질 및 약물과 함께 사용하면 CSN이 발생할 위험이 높아집니다.

이 약물은 알파 - 아드레날린과 노르 에피네프린의 저혈압 효과를 약화시킵니다.

아드레날린과 병용하면이 물질의 혈관 수축 작용이 차단됩니다.

Valproic acid와 함께 사용하면 강렬한 간질 발작을 일으킬 수 있으며 (또한이 진단이없는 사람의 경우에도) 또한 의식과 시각의 섬세한 변화 (정신 착란)로 특징 지어지는 급성 정신 장애가 발생할 수 있습니다.

상호 작용 약동학 특성.

Hemprotein P450 isoenzymes의 작용을 유도하거나 감속시키는 물질은 약물 대사의 활성을 변화시킬 수 있습니다.

Hemprotein P450 효소의 활동을 유도하는 기금은 약물의 혈장 값을 감소시킬 수 있습니다.

Hemoprotein P450 효소의 작용을 늦추는 요소는 혈액 내에서 약물의 과농 농도를 초래합니다.

환자의 신체 내부에서 니코틴 지수가 급격히 감소한 경우 (예 : 갑작스러운 금연), 약물의 혈청 과다 농도가 높아져서 유기체에 부정적인 영향을 미칩니다.

에리스로 마이신, 시메티딘 또는 플루 복스 아민과 함께 사용하면 약물 대사 과정의 변화가 나타납니다.

살균제와 함께 프로 테아 제의 활성을 저하시키는 물질과 함께 사용하면 약물의 혈장 값을 증가시켜 독성을 증가시킬 수 있습니다.

파록세틴, 플루옥세틴, 카푸틴과 세르 트랄 린은 레포 넥스 혈구를 상당히 증가시킵니다.

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저장 조건

Leponex는 건조하고 어두운 곳에 보관해야하며, 온도 지시계는 30 ° C를 넘지 않아야합니다.

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유통 기한

Leponex는 의약품 판매일로부터 3 년 동안 사용할 수 있습니다.

아이들을위한 신청

소아과에서의 의학적 효과와 안전성에 관한 적절한 시험은 수행되지 않았습니다.

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아날로그

약물 유사체는 Adagio, Nantarid, Zolafren, Olan과 Azaleptin이며, Azaleptol, Parnasan은 Azapine, Clozapine, Seroquel은 Hedonin입니다. 또한 목록에는 Zyprexa, Olanzapine, Egolanza의 Queteron 및 Skizoril의 Ketilept가 있습니다.

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